什么是患者信息传单,为什么它有用?

患者信息传单(PIL)是包含在用药包装中的瓣叶。它是为患者编写的,并提供有关服用或使用药物的信息。您的药物包中的宣传册可能与此版本不同,因为它可能已经更新,因为您的药物包装。

以下是患者信息单张的文字说明。原始单张可以用上面的连结浏览。

文本只有版本五月可以大字体、盲文或音频CD形式提供。如需进一步信息,请致电0800 198 5000。本小册子的产品编号为:PL 16508/0032。


Abstral舌下片剂

包装传单:给病人的信息

【摘要】100微克舌下片

摘要200微克舌下片

【摘要】300微克舌下片

摘要舌下片400微克

摘要600微克舌下片

摘要800微克舌下片

芬太尼

在你开始吃这种药之前仔细阅读所有的传单,因为它包含对你很重要的信息。

  • 保持这个传单。你可能需要再读一遍。
  • 如果您还有其他问题,请咨询您的医生或药剂师。
  • 这药是专门给你开的。不要把它传递给别人。这可能会伤害他们,即使他们的疾病症状和你的一样。
  • 如果你有任何副作用,告诉你的医生或药剂师。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。看到第四节。

小册子上有什么:

1.什么是抽象?它的用途是什么
2.在你学习抽象之前你需要知道的是什么
3.如何学习抽象
4.可能的副作用
5.如何存储Abstral
6.包的内容和其他信息

1.什么是抽象?它的用途是什么

抽象是一种针对成年人的治疗方法必须已定期服用强效止痛药(阿片类药物)为他们持续的癌症疼痛,但需要治疗为他们突破性的疼痛。如果你不确定,和你的医生谈谈。

突破性疼痛是在你服用或使用了通常的阿片类止痛药后突然发生的疼痛。

紫杉醇中的活性物质是芬太尼。芬太尼属于一群叫做阿片类药物的强烈疼痛缓解药物。manbetx登录网页

2.在你学习抽象之前你需要知道的是什么

不要采取抽象

  • 如果您对芬太尼或本药的任何其他成分过敏(第6节中列出)
  • 如果你有严重的呼吸问题
  • 如果您不经常使用规定的阿片类药物(例如,芬太尼,芬太尼,氢酮,吗啡,羟氢酮,Pethidine),每天定期安排,至少一周,控制持续的疼痛。如果您没有使用这些药物manbetx登录网页不得因为它可能会增加呼吸变得缓慢和/或浅,甚至停止的危险。
  • 如果你遭受的是短期的痛苦而不是突破性的痛苦。

警告和预防措施

如果您有或最近有以下情况,请在服用Abstral之前咨询您的医生或药剂师,因为医生在给您开处方时需要考虑这些情况:

  • 头部伤害,因为吸气可能占据伤害的程度
  • 呼吸困难或患有重症肌无力(一种肌肉无力的症状)
  • 如果你的心脏有问题,特别是心率慢
  • 低血压
  • 肝脏或肾病,因为这可能需要你的医生更仔细调整你的剂量
  • 脑瘤和/或颅内压升高(颅内压升高导致严重头痛、恶心/呕吐和视力模糊)
  • 口腔伤口或粘膜炎(肿胀和嘴里的内侧)
  • 如果你服用抗抑郁药或抗精神病药,请参考“其他药物和抽象药”部分。manbetx登录网页
  • 如果您曾因使用阿片类药物而导致肾上腺机能不全或性激素缺乏(雄激素缺乏)。

当你服用这种药物时,请告知你的医生或牙医,如果:

  • 你需要做任何手术
  • 你会感到疼痛或对疼痛更加敏感(痛觉过敏),这对医生开的更高剂量的药没有反应
  • 你会同时出现以下症状:恶心、呕吐、厌食、疲劳、虚弱、头晕和低血压。这些症状可能是一种潜在的威胁生命的疾病——肾上腺机能不全的征兆,这种疾病的肾上腺不能产生足够的激素

其他药物和抽manbetx登录网页象

如果你正在服用、最近服用或可能服用其他药物(常规的阿片类止痛药除外),请告知你的医生或药剂师。manbetx登录网页

一些药物可manbetx登录网页能会增加或减少Abstral的作用。因此,如果你开始使用以下药物,改变剂量或停止治疗,告诉你的医生,因为他们可能需要调整你的摘要剂量:

  • 含酮康唑或伊曲康唑的某些类型的抗真菌药物(用于治疗真菌感manbetx登录网页染)。
  • 某些类型的抗生素被称为大环内酯,含有红霉素(用于治疗感染manbetx登录网页)。
  • 某些类型的抗病毒药物称为蛋白酶抑制剂,含有例如利托那韦manbetx登录网页(用于治疗病毒引起的感染)。
  • 利福平(用于治疗细菌感染的药物)manbetx登录网页
  • 卡巴马嗪,phenytoin或苯巴比妥(用于治疗抽搐/配合的药物)。manbetx登录网页
  • 草药含有圣约翰manbetx登录网页麦芽汁(贯叶连翘
  • manbetx登录网页药物含有酒精
  • manbetx登录网页称为单胺 - 氧化酶(MAO)抑制剂的药物,用于严重抑郁症和帕金森病。如果您在过去两周内服用了这种类型的药物,请告诉您的医生
  • 某些类型的强效止痛药,称为部分激动剂/拮抗剂,例如丁丙诺啡、纳布啡和戊唑辛(治疗疼痛的药物)。manbetx登录网页在使用这些药物时,你可能会经历戒断综合症的症状(恶心、呕吐、腹泻、焦虑、打寒战、颤抖和出汗)。manbetx登录网页

摘要可能增加药物的效果,使你感到困倦,包括:manbetx登录网页

  • 其他强烈的痛苦药物manbetx登录网页(阿片类药物,例如止痛和咳manbetx登录网页嗽)
  • 全身麻醉(用于在手术过程中使你入睡)
  • 肌肉松弛剂
  • 安眠药
  • manbetx登录网页用于治疗的药物
    • 沮丧
    • 过敏
    • 焦虑和精神病
  • manbetx登录网页含有可乐定的药物(用于治疗高血压)。

如果你正在服用某些抗抑郁药或抗精神病药,副作用的风险会增加。manbetx登录网页Abstral可能与这些药物和交互体验精神状态的变化(如搅拌、幻manbetx登录网页觉、昏迷),和其他影响,如体温高于38°C,增加心率、血压不稳定,和夸张的反应,肌肉僵硬,缺乏协调和/或胃肠道症状(如恶心、呕吐、腹泻)。你的医生会告诉你是否适合服用阿普利。

抽象的食物,饮料和酒精

抽象能使一些人感到昏昏欲睡。不要在没有咨询医生的情况下饮酒,因为它可能会让你感觉比平时更困倦。

不要喝葡萄柚汁,同时在规定抽象治疗时,它可能会增加抽象的副作用。

怀孕和哺乳

除非您的医生专门告诉您,否则您不得在怀孕期间使用抽象。

芬太尼会进入母乳中,可能对母乳喂养的婴儿产生副作用。如果您正在哺乳,请不要使用Abstral。你不应该开始母乳喂养,直到至少5天后,最后一次剂量的抽象。

在怀孕或母乳喂养时服用任何药物之前,请咨询您的医生或药剂师。

驾驶和使用机器

抽象可能会损害你的精神和/或身体能力,以执行潜在的危险任务,如驾驶或操作机器。

如果您觉得昏昏欲睡,困倦或在采取抽象时会有模糊的愿景,请不要开车或使用机械。

在英国开车

这种药会影响你的驾驶能力,因为它可能会使你昏昏欲睡或头晕。

在你不知道这种药如何影响你之前,不要开车。

如果您通过服用此药的安全性驾驶能力,则可能是一个违法行为。

有关打算在英国开车的患者还有更多信息 - 转到https://www.gov.uk/drug-driving-law

如果您不确定您在服用此药时可以安全地驾驶,请与您的医生或药剂师交谈。

Abstral包含钠

该药每片含有少于1mmol钠(23mg),即基本上“无钠”。

3.如何学习抽象

在第一次采取抽象之前,您的医生将解释如何采取有效治疗突破性疼痛。

一定要按照医生告诉你的那样服用这种药。如果你不确定,请咨询你的医生或药剂师。

本品只能根据医生的指示使用。任何人都不应该使用它,因为它可能对他们的健康造成严重风险,特别是对儿童。

紫离是来自其他药物的不同类型的药物,你可能已经习惯了治疗你的突破性疼痛。manbetx登录网页您必须始终使用您的医生处方剂量的抽风-这个剂量可能与你用其他药物治疗突破性疼痛的剂量不同。manbetx登录网页

开始治疗-找到最合适的剂量

要想让Abstral成功工作,你的医生需要确定最合适的剂量来治疗你的突破性疼痛。摘要具有一定的优势。你可能需要尝试不同剂量的Abstral,以找到最合适的剂量。你的医生会帮助你做到这一点,并与你一起工作,以找到最佳剂量使用。

如果一剂药不能充分缓解疼痛,医生可能会要求你额外服用一剂药来治疗突发性疼痛。不吃第二剂除非你的医生告诉你,因为这可能会导致过量。

有时你的医生可能会建议你一次服用一剂以上的药片。只有在医生的指导下才能这样做。

在治疗与抽象的突破性疼痛的下一集之前,至少等待你的最后一剂。

持续治疗-一旦你找到了最合适的剂量

一旦你和你的医生发现了一剂“抽象”可以控制你突破性的疼痛,你应该服用这个剂量一天不超过四次。一剂“文摘”可能包含不止一片。

在治疗与抽象的突破性疼痛的下一集之前,至少等待你的最后一剂。

如果您认为使用的吸气剂量,您使用的是不控制您的突破性疼痛,请告诉您的医生,因为他可能需要调整您的剂量。

除非你的医生指示,否则你不能改变你的阿普利的剂量。

服用这药

摘要应该在语言下使用。这意味着芬太尼药片应该放在舌头下,在那里芬太尼会迅速溶解,以便让芬太尼通过口腔粘膜被吸收。芬太尼一旦被吸收,就开始减轻疼痛。

当您获得突破性疼痛的一集时,请将您的医生建议的剂量如下:

  • 如果你的嘴干燥,请啜饮一下水湿润。吐出或吞下水。
  • 使用前立即将药片从泡罩包装中取出,如下所示。
    • 沿着虚线/穿孔撕开其中一个水泡方块,将其从包装中分离出来(将其余水泡方块保持在一起)
    • 将箭头所指处的箔纸边缘剥开,轻轻地取出药片。不要试图推动抽象舌下药片通过箔顶,因为这将损坏他们。
  • 把药片放在舌头下尽可能往后放,让它完全溶解。
  • 摘要会迅速溶解在舌下并被吸收,以提供止痛。因此,不要吮吸、咀嚼或吞咽药片是很重要的。
  • 在药片在舌头下完全溶解之前,不要吃或喝任何东西。

如果你需要比你应该的吸取权更多

  • 把你嘴里剩下的药片都拿出来
  • 告诉你的护理人员或其他人发生了什么
  • 您或您的护理人员应该立即联系您的医生、药剂师或当地医院,并讨论采取什么行动
  • 在等待医生的同时,通过谈论或摇动她/他然后握住她/他

过量服用的症状包括:

  • 极度嗜睡
  • 慢,浅呼吸
  • 昏迷

如果发生这些情况,立即寻求紧急医疗帮助。

如果您认为某人通过事故采取抽象,请立即寻求紧急医疗帮助。

如果你停止服用抽象药物

当你不再有任何突破性的痛苦时,你应该停止抽象。然而,您必须继续服用通常的阿片类药物缓解药物以治疗您的医生建议的持续癌症疼痛。您可能会遇到类似于抽象的可能副作用时的戒断症状。如果您遇到戒断症状或者如果您关注您的疼痛缓解,您应该联系您的医生。如果您需要药物以减少或消除戒断症状,​​您的医生将评估。

如果您对使用此类药物有任何疑问,请向医生或药剂师询问。

4.可能的副作用

和所有药物一样,这manbetx登录网页种药物也会产生副作用,尽管不是每个人都有副作用。

如果你开始感到异常或极度困倦,或呼吸变得缓慢或浅,你或你的护理人员应该立即联系你的医生或当地医院寻求紧急帮助(参见第3节“如果你服用了比你应该服用的更多的抽象药物”)。

非常常见的副作用(可能影响超过十分之一的人)包括:

  • 恶心想吐

常见的副作用(可能影响高达1 / 10的人)包括:

  • 头晕,头痛,过度困倦
  • 呼吸困难、呼吸急促
  • 口内发炎,呕吐,便秘,口干
  • 出汗,疲倦/疲倦/缺乏能量

不常见的副作用(可能影响高达1 / 100人)包括:

  • 过敏反应,颤抖/摇晃,视力紊乱或模糊,心跳快或慢,血压低,失忆
  • 抑郁,怀疑/无端感到害怕,感到困惑,迷失方向,感到焦虑/不开心/不安,感觉异常快乐/健康,情绪波动
  • 总是觉得很饱,胃痛,消化不良
  • 口腔溃疡,舌头问题,口腔或喉咙疼痛,喉咙紧绷,唇膏溃疡
  • 食欲减退,嗅觉/味觉的丧失或改变
  • 睡眠困难或被打扰,注意力不集中/容易分心,缺乏精力/虚弱/失去力量
  • 皮肤异常,皮疹,发痒,盗汗,对触摸的敏感性降低,容易擦伤
  • 关节疼痛或刚度,肌肉僵硬
  • 药物戒断症状,(可能表现为出现下列副作用:恶心、呕吐、腹泻、焦虑、寒战、颤抖和出汗),意外过量,男性无法勃起和/或保持勃起,通常感觉不适

频率的副作用未知:(频率不能根据现有数据估计)

  • 肿胀的舌头,令人震惊的问题,秋天,冲洗,感觉非常温暖,腹泻,痉挛(适合),肿胀的武器或腿,看到或听到没有真正存在的东西(幻觉),发烧,药物依赖(成瘾),药物滥用,减少程度或意识损失,瘙痒皮疹和谵妄(症状可能包括搅拌,躁动,迷失方向,混乱,恐惧,恐惧,观察或听到并不是那里,睡眠障碍,噩梦)的组合。

怀孕期间长期使用芬太尼可能导致新生儿出现危及生命的戒断症状(见第2节)。

副作用报告

如果你有任何副作用,告诉你的医生或药剂师。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。你也可以通过下面列出的国家报告系统直接报告副作用。通过报告副作用,你可以帮助提供更多关于这种药物安全性的信息。

联合王国

万博2.0下载苹果黄牌方案
网站:www.mhra.gov.uk/yellowcard.

或在Google Play或Apple万博2.0下载苹果 App Store中搜索MHRA黄牌

5.如何存储Abstral

紫杉中疼痛缓解药物非常强大,如果孩子不小心,可能会危及生命。必须远离儿童的视线和接触者。

不要在EXP后的水泡上注明的有效期后使用本药品。有效期指当月最后一天。

不要在25°C以上储存。

储存在原来的水泡中,以防止潮湿。

建议将Abstall在锁定的存储空间中保持。

如果可能的话,任何未使用的产品都应该拿到药剂师那里进行安全处理。不要通过废水或生活垃圾丢弃任何药物。manbetx登录网页这些措施将有助于保护环境。

6.包的内容和其他信息

Abstral包含什么

活性物质是芬太尼。一种舌下片含:

100微克芬太尼(作为柠檬酸)

200微克芬太尼(作为柠檬酸)

300微克芬太尼(作为柠檬酸)

400微克芬太尼(作为柠檬酸)

600微克芬太尼(作为柠檬酸)

800微克芬太尼(作为柠檬酸)

其他成分是甘露醇(E421),硅化微晶纤维素,Croscarmellose钠和硬脂酸镁。

抽象是什么样子和包的内容

摘要是一个小的白色舌下片剂,插入舌下。它有各种不同的强度和形状。你的医生会给你开适合你的药片的剂量(形状)和数量。

100微克片剂是白色圆形片剂

200微克的药片是白色的椭圆形药片

300微克的药片是一种白色的三角形药片

400微克的药片是一种白色的钻石形状的药片

600微克的药片是白色的“D”形药片

800微克片剂是白色胶囊形平板电脑

紫砂剂包含在水疱中,纸箱提供10或30片。

并不是所有的包装尺寸都可以上市销售。

营销授权持有人和制造商:

营销授权持有人:

Kyowa麒麟啤酒有限公司
Galabank Business Park
Galashiels
TD1 1本书
英国

制造商:

RECIPHARM雷加利斯S.L.U.
Calle Severo Ochoa 13
雷加利斯,28914(马德里)
西班牙

Aesica Queenborough有限公司
北路
Queenborough.
肯特
ME11 5el.
联合王国

本药品在EEA成员国以以下名称获批:

抽取:

塞浦路斯、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、荷兰、挪威、葡萄牙、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、英国。

Lunaldin:

捷克共和国,爱沙尼亚,拉脱维亚,立陶宛,斯洛伐克共和国,罗马尼亚

此传单最后修订:11/2020