什么是病人资料单张?为什么有用?

病人资料传单(PIL)是药品包内的传单。它是为病人而写的,提供服用或使用药物的信息。你的药品包装中的传单可能与这个版本不同,因为它可能在你的药品包装后就更新了。

以下是仅患者信息传单的文本表示。可以使用上面的链接来查看原始单张。

纯文字版本可能可以大字体、盲文或音频CD形式提供。如需进一步信息,请致电0800 198 5000。本小册子的产品编号为:PL 16508/0033。


Abstral舌下片剂

包传单:患者的信息

抽象100微克舌下片

摘要200微克舌下片

【摘要】300微克舌下片

摘要舌下片400微克

抽象600微克舌下片

抽象800微克舌下平板电脑

芬太尼

在开始服用此药之前仔细阅读所有此类手册,因为它包含您的重要信息。

  • 保持这个传单。你可能需要再读一遍。
  • 如果您还有其他问题,请咨询您的医生或药剂师。
  • 这药是专门给你开的。不要把它传递给别人。这可能会伤害他们,即使他们的疾病症状和你的一样。
  • 如果您获得任何副作用,请与您的医生或药剂师交谈。这包括本宣传册中未列出的任何可能的副作用。请参见第4节。

这名传单中的内容是什么:

1.什么是抽象?它的用途是什么
2.在采取抽象之前你需要知道什么
3.如何学习抽象
4.可能的副作用
5.如何存储抽象
6.包装和其他信息的内容

1.什么是抽象?它的用途是什么

吸取动物是成年人的治疗方法谁必须经常服用强烈的缓解药物(阿片类药物)为了他们持续的癌症疼痛,但需要治疗他们的突破性疼痛。如果您不确定,请与您的医生交谈。

突破性疼痛是突然发生的疼痛,即使您已经服用或使用了通常的阿片类药物缓解药物。

摘要舌下片的活性物质为芬太尼。芬太尼属于一组强镇痛药物,称为阿片类药物。manbetx登录网页

2.在采取抽象之前你需要知道什么

不取抽象

  • 如果您对芬太尼或该药的任何其他成分过敏(见第6部分)
  • 如果你有严重的呼吸问题
  • 如果你没有定期使用处方阿片类药物(如可待因、芬太尼、氢吗啡酮、吗啡、氧可酮、哌啶),每天定期使用,至少一周,以控制你的持续性疼痛。如果你没有使用过这些药物,你可以manbetx登录网页禁止使用抽象,因为它可能会增加呼吸可能变得危险缓慢和/或浅,甚至停止的风险。
  • 如果你遭受的是短期的痛苦而不是突破性的痛苦。

警告和预防措施

在采取抽象之前与您的医生或药剂师谈谈,如果您拥有或最近有任何以下内容,因为您的医生在处方剂时需要考虑到这些剂量:

  • 因为抽象可能会掩盖损伤的程度
  • 呼吸问题或患有肌炎的肌肉(肌肉弱点的病症)
  • 如果你的心脏有问题,尤其是心率慢
  • 低血压
  • 肝脏或肾脏疾病,因为这可能需要你的医生更仔细地调整你的剂量
  • 脑瘤和/或颅内压升高(颅内压升高导致严重头痛、恶心/呕吐和视力模糊)
  • 口腔伤口或粘膜炎(口腔内部肿胀和发红)
  • 如果您服用抗抑郁药或抗精神病学,请参阅“其他药物和抽象”部分manbetx登录网页
  • 如果您曾因使用阿片类药物而导致肾上腺机能不全或性激素缺乏(雄激素缺乏)。

当你服用这种药物时,请告知你的医生或牙医,如果:

  • 你需要做任何手术
  • 你会感到疼痛或对疼痛更加敏感(痛觉过敏),这对医生开的更高剂量的药没有反应
  • 您体验以下症状的组合:恶心,呕吐,厌食,疲劳,虚弱,头晕和低血压。这些症状在一起可能是潜在的危及生命危及症状病症的标志,称为肾上腺功能不全,肾上腺不会产生足够的激素的病症

其他药物及文manbetx登录网页摘

如果您正在服用,请告诉您的医生或药剂师,最近服用或可能服用任何其他药物(除您的常规阿片类药物缓解药物以外)。manbetx登录网页

一些药物可manbetx登录网页能会增加或减少抽象的影响。因此,如果你开始,改变剂量或使用以下药物的疗法进行改变,请告诉您的医生,因为他们可能需要调整您的吸取量:

  • 某些类型的抗真菌药物含有例如抗真菌药物。manbetx登录网页酮康唑或伊丙酮(用于治疗真菌感染)。
  • 某些类型的抗生素被称为大环内酯,含有红霉素(用于治疗感染manbetx登录网页)。
  • 某些类型的抗病毒药称为蛋白酶抑制剂,含有例如蛋白酶抑制manbetx登录网页剂。Ritonavir(用于治疗病毒引起的感染)。
  • 利福平(用于治疗细菌感染的药物)manbetx登录网页
  • 卡马西平,苯妥英或苯巴比妥(用于治疗惊厥/痉挛的药物)。manbetx登录网页
  • 含圣约翰草的草manbetx登录网页药(贯叶连翘)
  • manbetx登录网页药物含有酒精
  • manbetx登录网页药物叫做单胺氧化酶(MAO)抑制剂,用于治疗严重的抑郁症和帕金森氏症。如果你在过去两周内服用过这种药,请告诉你的医生
  • 某些类型的强效止痛药,称为部分激动剂/拮抗剂,例如丁丙诺啡、纳布啡和戊唑辛(治疗疼痛的药物)。manbetx登录网页在使用这些药物时,你可能会经历戒断综合症的症状(恶心、呕吐、腹泻、焦虑、打寒战、颤抖和出汗)。manbetx登录网页

紫离可能增加了让你感到困倦的药物的效果,包括:manbetx登录网页

  • 其他强大的缓解疼痛的药物manbetx登录网页(阿片类药物,例如止痛和咳manbetx登录网页嗽)
  • 一般麻醉品(用于在运营期间让您睡觉)
  • 肌肉松弛剂
  • 安眠药
  • manbetx登录网页药物用于治疗
    • 抑郁症
    • 过敏
    • 焦虑和精神病
  • manbetx登录网页含有Clonidine的药物(用于治疗高血压)。

副作用的风险如果您服用诸如某些抗抑郁药或抗精神病药的药物,则会增加。manbetx登录网页Abstral may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects, such as body temperature above 38°C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes, muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g nausea, vomiting, diarrhoea). Your doctor will tell you whether Abstral is suitable for you.

紫杉,饮料和酒精

抽象能使一些人感到昏昏欲睡。不要在没有咨询医生的情况下饮酒,因为它可能会让你感觉比平时更困倦。

不要喝葡萄柚汁,当你被指定的抽血治疗,因为它可能增加抽血的副作用。

怀孕和母乳喂养

除非你的医生明确告诉你,否则你不能在怀孕期间使用Abstral。

芬太尼会进入母乳中,可能对母乳喂养的婴儿产生副作用。如果您正在哺乳,请不要使用Abstral。你不应该开始母乳喂养,直到至少5天后,最后一次剂量的抽象。

在怀孕或哺乳期间服用任何药物前,请咨询你的医生或药剂师。

驾驶和使用机器

吸取自可能会损害您的心理和/或物理能力,以执行潜在的危险任务,如驾驶或运营机械。

如果您在服用抽象药时感到头晕、困倦或视力模糊,请不要驾驶或使用机械设备。

在英国开车

这种药可以影响你的推动能力,因为它可能让你昏昏欲睡或头晕。

在服用这种药时不要开车,直到知道这种药如何影响你。

如果你的安全驾驶能力因服用此药而受到影响,驾驶可能是违法的。

想要在英国开车的病人有更多的信息,请登录https://www.gov.uk/drug-driving-law

如果你不确定服药时开车是否安全,请咨询你的医生或药剂师。

astroplary含钠

该药钠含量低于1 mmol(23毫克)每片,也就是说基本上“无钠”。

3.如何学习抽象

在你第一次服用“抽象”之前,你的医生会向你解释如何使用“抽象”来有效地治疗你的突破性疼痛。

始终随意服用此药,就像您的医生告诉过您一样。如果您不确定,请与您的医生或药剂师联系。

此产品只应根据您的医生的说明使用。它不应被其他人使用,因为它可能对他们的健康产生严重风险,特别是在儿童中。

摘要是一种不同于其他药物类型的药物,你可能已经用来治疗你的突破性疼痛。manbetx登录网页您必须始终使用您的医生处方剂量的抽风- 这可能是一种不同的剂量,您可以与其他药物一起使用,以突破疼痛。manbetx登录网页

开始治疗 - 寻找最合适的剂量

对于抽象成功工作,您的医生将需要确定最合适的剂量,以治疗突破性疼痛。astroper在一系列优势中可用。您可能需要尝试在许多突破性疼痛的剧集中进行不同的抗灾害,以找到最合适的剂量。您的医生将帮助您执行此操作,并将与您合作,找到最佳剂量。

如果您没有从一剂中获得足够的疼痛缓解,您的医生可能会要求您额外用剂量来治疗突破性疼痛的一集。不要服用第二剂除非你的医生告诉你,因为这可能导致过量。

有时,您的医生可能会建议您一次服用多种片剂的剂量。如果医生指示,只能这样做。

在服用最后一剂药物后等待至少2小时后,再用抽血剂治疗你的下一次突破性疼痛发作。

持续治疗 - 一旦找到最合适的剂量

一旦你和你的医生发现了一剂“抽象”可以控制你突破性的疼痛,你应该服用这个剂量一天不超过四次。一种剂量的抽象可能包括多种片剂。

在服用最后一剂药物后等待至少2小时后,再用抽血剂治疗你的下一次突破性疼痛发作。

如果您认为您正在使用的“抽象”剂量不能满意地控制您的突破性疼痛,请告诉您的医生,因为他可能需要调整您的剂量。

除非医生指示,否则您绝不能更改您的吸取量。

服药

摘要应该在语言下使用。这意味着芬太尼药片应该放在舌头下,在那里芬太尼会迅速溶解,以便让芬太尼通过口腔粘膜被吸收。芬太尼一旦被吸收,就开始减轻疼痛。

当你出现突破性疼痛时,请按照医生建议的剂量服用:

  • 如果你的嘴很干,喝一小口水润润它。把水吐出来或吞下去。
  • 使用前立即将药片从泡罩包装中取出,如下所示。
    • 通过沿着虚线/穿孔撕开(将剩余的泡罩正方形保持在一起)分离从包装中的一个泡罩方块
    • 将显示箭头的箔的边缘剥离并轻轻卸下平板电脑。不要试图通过箔片推动抽象舌下片,因为这会损坏它们。
  • 将平板电脑放在舌头下,尽可能远,让它完全溶解。
  • 摘要会迅速溶解在舌下并被吸收,以提供止痛。因此,不要吮吸、咀嚼或吞咽药片是很重要的。
  • 在药片在舌头下完全溶解之前,不要吃或喝任何东西。

如果你比应该学的更抽象

  • 从口中取出任何剩余的片剂
  • 告诉你的照顾者或其他人发生了什么
  • 您或您的护理人应立即联系您的医生,药剂师或当地医院,并讨论采取的行动
  • 在等待医生的时候,通过说话或不时摇晃她/他使她/他保持清醒

过量症状包括:

  • 极端嗜睡
  • 慢,浅呼吸
  • 昏迷

如果发生这些,请立即寻求紧急医疗帮助。

如果你认为有人意外服用了抽象派立即寻求紧急医疗帮助。

如果你停止采取抽象

当你不再有任何突破性的疼痛时,你应该停止使用Abstral。然而,你必须按照医生的建议继续服用你通常的阿片类镇痛药来治疗你的持续性癌症疼痛。停用抽象剂时,您可能会经历类似抽象剂可能产生的副作用的戒断症状。如果你经历了脱瘾症状,或者如果你担心你的疼痛缓解,你应该联系你的医生。你的医生会评估你是否需要药物来减轻或消除戒断症状。

如果您对这种药物的使用有任何进一步的问题,请咨询您的医生或药剂师。

4.可能的副作用

和所有药物一样,这manbetx登录网页种药物也会产生副作用,尽管不是每个人都有副作用。

如果你开始感到异常或极度困倦,或呼吸变得缓慢或浅,你或你的护理人员应该立即联系你的医生或当地医院寻求紧急帮助(参见第3节“如果你服用了比你应该服用的更多的抽象药物”)。

非常常见的副作用(可能影响10人以上的1人)包括:

  • 恶心想吐

常见的副作用(可能影响10人中最多1人)包括:

  • 头晕、头痛、嗜睡
  • 呼吸/呼吸急促
  • 口内发炎,呕吐,便秘,口干
  • 出汗,疲倦/缺乏活力

罕见的副作用(可能会影响最多1人)包括:

  • 过敏反应,颤抖/摇晃,视力紊乱或模糊,心跳快或慢,血压低,失忆
  • 抑郁症,可疑的想法/感到害怕无缘无故,感到困惑,感到迷惑,感到焦虑,感到焦虑/不快乐/不安,感觉异常快乐/健康,情绪波动
  • 一直饱满,胃痛,消化不良
  • 口腔溃疡,舌头问题,口腔或喉咙疼痛,喉咙紧绷,嘴唇或牙龈溃疡
  • 食欲减退,嗅觉/味觉的丧失或改变
  • 睡眠困难或被打扰,注意力不集中/容易分心,缺乏精力/虚弱/失去力量
  • 皮肤异常,皮疹,瘙痒,夜汗,触感敏感度降低,瘀伤很容易
  • 关节疼痛或僵硬,肌肉僵硬
  • 吸毒症状,(可能表现出以下副作用:恶心,呕吐,腹泻,焦虑,寒冷,震颤和出汗),偶然过量,在雄性中无法获得和/或保持勃起,感觉一般不适

频率未知的副作用:(无法从可用数据估计频率)

  • 舌头肿胀,严重呼吸问题,跌倒,脸红,感到很热,腹泻,抽搐,四肢肿胀,看到或听到不存在的东西(幻觉),发烧,药物依赖(成瘾),药物滥用,水平下降或失去意识,发痒皮疹和谵妄(症状可能包括焦虑、不安、迷失方向、困惑、恐惧、看到或听到不存在的东西、睡眠障碍、噩梦)。

妊娠期间芬太尼的延长治疗可能导致新生儿中的戒断症状,​​这可能是危及生命的(见第2节)。

报告副作用

如果您获得任何副作用,请与您的医生或药剂师交谈。这包括本宣传册中未列出的任何可能的副作用。您还可以通过下面列出的国家报告系统直接向副作用进行报告。通过报告副作用,您可以帮助提供有关该药安全的更多信息。

英国

万博2.0下载苹果黄卡方案
网站:www.mhra.gov.uk yellowcard

或在谷歌Play或Apple App 万博2.0下载苹果Store中搜索MHRA Yellow Card

5.如何存储抽象

Abstral中的止痛药非常强,如果儿童意外服用,可能会危及生命。抽象必须放在孩子们看不见和够不到的地方。

在exper后在泡罩上陈述的到期日后不要使用这种药。到期日是指那个月的最后一天。

不要储存在25°C以上。

存放在原装泡罩中以防止水分。

建议将Abstral存储空间锁定。

如果可能,任何未使用的产品都应该致力于您的药剂师安全。不要通过废水或家庭垃圾丢弃任何药物。manbetx登录网页这些措施将有助于保护环境。

6.包装和其他信息的内容

抽象含有什么

活性物质是芬太尼。一个舌片含有:

100微克芬太尼(柠檬酸盐)

200微克芬太尼(柠檬酸盐)

300微克芬太尼(作为柠檬酸)

400微克芬太尼(柠檬酸盐)

600微克芬太尼(柠檬酸盐)

800微克芬太尼(柠檬酸盐)

其他成分是甘露醇(E421),硅化微晶纤维素,交叉淀粉钠和硬脂酸镁。

什么是抽象的样子和包装的内容

紫离是一个小型舌下平板电脑,可以在舌下插入。它有一系列不同的优点和形状。您的医生将规定适合您的强度(形状)和平板电脑数量。

100微克的药片是白色的圆形药片

200微克的药片是白色的椭圆形药片

300微克的药片是一种白色的三角形药片

400微克片剂是白色菱形片

600微克平板电脑是白色的“D”的平板电脑

800微克的药片是一种白色的胶囊状药片

摘要片剂用水泡包装,盒装10片或30片。

并不是所有的包装尺寸都可以上市销售。

上市许可持有人和制造商:

营销许可持有人:

Kyowa Kirin Ltd.
Galabank商业公园
Galashiels
TD1 1Q.
英国

制造商:

RECIPHARM雷加利斯S.L.U.
Calle Severo Ochoa 13
Leganés,28914(马德里)
西班牙

Aesica Queenborough有限公司
北路
Queenborough
肯特
ME11 5埃尔
英国

该药品在欧洲截核部分的成员国授权以下名称:

Abstral:

塞浦路斯,丹麦,芬兰,法国,德国,希腊,冰岛,爱尔兰,意大利,荷兰,挪威,葡萄牙,斯洛文尼亚,西班牙,瑞典,英国。

Lunaldin:

捷克共和国,爱沙尼亚,拉脱维亚,立陶宛,斯洛伐克共和国,罗马尼亚

这份传单最后一次修订是在2020年11月