什么是病人资料单张?为什么有用?

病人资料传单(PIL)是药品包内的传单。它是为病人而写的,提供服用或使用药物的信息。你的药品包装中的传单可能与这个版本不同,因为它可能在你的药品包装后就更新了。

以下是患者信息单张的文字说明。原始单张可以用上面的连结浏览。

纯文字版本五月有大型印刷,盲文或音频CD。有关详细信息,请在0800 198 5000上致电EMC访问。此传单的产品代码是:PL 16508/0034。


抽取舌下片

包装传单:给病人的信息

【摘要】100微克舌下片

抽象200微克舌下平板电脑

抽象300微克舌下片

抽象400微克舌下平板电脑

摘要600微克舌下片

摘要800微克舌下片

芬太尼

在你开始吃这种药之前仔细阅读所有的传单,因为它包含对你很重要的信息。

  • 保持这个传单。你可能需要把它重读一遍。
  • 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生或药剂师。
  • 这种药只为你开了。不要将其传递给他人。它可能会伤害他们,即使他们的疾病迹象与你的症状相同。
  • 如果你有任何副作用,告诉你的医生或药剂师。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。看到第四节。

小册子上有什么:

1.抽象是什么以及它用于它的东西
2.在你学习抽象之前你需要知道的是什么
3.如何采取抽象
4.可能的副作用
5.如何存储Abstral
6.包的内容和其他信息

1.抽象是什么以及它用于它的东西

抽象是一种针对成年人的治疗方法必须已定期服用强效止痛药(阿片类药物)为他们持续的癌症疼痛,但需要治疗为他们突破性的疼痛。如果你不确定,和你的医生谈谈。

突破性疼痛是在你服用或使用了通常的阿片类止痛药后突然发生的疼痛。

摘要舌下片的活性物质为芬太尼。芬太尼属于一组强镇痛药物,称为阿片类药物。manbetx登录网页

2.在你学习抽象之前你需要知道的是什么

不取抽象

  • 如果您对芬太尼或该药的任何其他成分过敏(见第6部分)
  • 如果你有严重的呼吸问题
  • 如果你没有定期使用处方阿片类药物(如可待因、芬太尼、氢吗啡酮、吗啡、氧可酮、哌啶),每天定期使用,至少一周,以控制你的持续性疼痛。如果你没有使用过这些药物,你可以manbetx登录网页不得因为它可能会增加呼吸变得缓慢和/或浅,甚至停止的危险。
  • 如果你患有突破性疼痛以外的短期痛苦。

警告和预防措施

如果您有或最近有以下情况,请在服用Abstral之前咨询您的医生或药剂师,因为医生在给您开处方时需要考虑这些情况:

  • 因为抽象可能会掩盖损伤的程度
  • 呼吸困难或患有重症肌无力(一种肌肉无力的症状)
  • 如果你的心脏有问题,特别是心率慢
  • 低血压
  • 肝脏或肾脏疾病,因为这可能需要你的医生更仔细地调整你的剂量
  • 脑肿瘤和/或提高颅内压(脑内的压力增加,导致严重的头痛,恶心/呕吐和视力模糊)
  • 口腔伤口或粘膜炎(口腔内部肿胀和发红)
  • 如果你服用抗抑郁药或抗精神病药,请参考“其他药物和抽象药”部分。manbetx登录网页
  • 如果您已经开发了具有阿片类药物的肾上腺功能不全或缺乏性激素(雄激素缺乏症)。

采取抽象时,如果:换取您正在服用此药的医生或牙医,如果:

  • 你要有任何手术
  • 您对疼痛(痛觉过敏性)感到疼痛或增加敏感性,这不会因医生规定而响应您的药物更高剂量
  • 你会同时出现以下症状:恶心、呕吐、厌食、疲劳、虚弱、头晕和低血压。这些症状可能是一种潜在的威胁生命的疾病——肾上腺机能不全的征兆,这种疾病的肾上腺不能产生足够的激素

其他药物及文manbetx登录网页摘

如果你正在服用、最近服用或可能服用其他药物(常规的阿片类止痛药除外),请告知你的医生或药剂师。manbetx登录网页

一些药物可manbetx登录网页能会增加或减少Abstral的作用。因此,如果你开始使用以下药物,改变剂量或停止治疗,告诉你的医生,因为他们可能需要调整你的摘要剂量:

  • 含酮康唑或伊曲康唑的某些类型的抗真菌药物(用于治疗真菌感manbetx登录网页染)。
  • 某些类型的抗生素药物称为大溴化物,含有例如e.g。manbetx登录网页红霉素(用于治疗感染)。
  • 某些类型的抗病毒药物称为蛋白酶抑制剂,含有例如利托那韦manbetx登录网页(用于治疗病毒引起的感染)。
  • 利福平或利福比丁(用于治疗细菌感染的药物)manbetx登录网页
  • 卡巴马嗪,phenytoin或苯巴比妥(用于治疗抽搐/配合的药物)。manbetx登录网页
  • 含圣约翰草的草manbetx登录网页药(金刚素孔化物质)
  • manbetx登录网页含酒精的药物
  • manbetx登录网页药物叫做单胺氧化酶(MAO)抑制剂,用于治疗严重的抑郁症和帕金森氏症。如果你在过去两周内服用过这种药,请告诉你的医生
  • 某些类型的强止痛药,称为部分激动剂/拮抗剂。丁丙诺啡,纳巴布林和五泽京(用于治疗疼痛的药物)。manbetx登录网页在使用这些药物的同时,您可以体验戒断综合征(恶心,呕吐,腹泻,焦虑,焦虑,颤抖,震颤,颤抖)的症状。manbetx登录网页

摘要可能增加药物的效果,使你感到困倦,包括:manbetx登录网页

  • 其他强大的缓解疼痛的药物manbetx登录网页(阿片类药物,例如疼痛和咳manbetx登录网页嗽)
  • 全身麻醉(用于在手术过程中使你入睡)
  • 肌肉松弛剂
  • 安眠药
  • manbetx登录网页用于治疗的药物
    • 沮丧
    • 过敏
    • 焦虑和精神病
  • manbetx登录网页含有可乐定的药物(用于治疗高血压)。

如果你正在服用某些抗抑郁药或抗精神病药,副作用的风险会增加。manbetx登录网页Abstral可能与这些药物和交互体验精神状态的变化(如搅拌、幻manbetx登录网页觉、昏迷),和其他影响,如体温高于38°C,增加心率、血压不稳定,和夸张的反应,肌肉僵硬,缺乏协调和/或胃肠道症状(如恶心、呕吐、腹泻)。你的医生会告诉你是否适合服用阿普利。

抽象的食物,饮料和酒精

抽象可以让一些人感到昏昏欲睡。不要在没有咨询医生的情况下消耗酒精,因为它可能会让你感觉比平时更昏昏欲睡。

不要喝葡萄柚汁,当你被指定的抽血治疗,因为它可能增加抽血的副作用。

怀孕和哺乳

除非你的医生明确告诉你,否则你不能在怀孕期间使用Abstral。

芬太尼可以进入母乳,可能会导致乳房喂养婴儿的副作用。如果您是母乳喂养,请勿使用抽象。您不应该开始母乳喂养,直到最后一次吸血管后至少5天。

在怀孕或哺乳期间服用任何药物前,请咨询你的医生或药剂师。

驾驶和使用机器

抽象可能会损害你的精神和/或身体能力,以执行潜在的危险任务,如驾驶或操作机器。

如果您觉得昏昏欲睡,困倦或在采取抽象时会有模糊的愿景,请不要开车或使用机械。

驾驶在英国

这种药会影响你的驾驶能力,因为它可能会使你昏昏欲睡或头晕。

在你不知道这种药如何影响你之前,不要开车。

如果你的安全驾驶能力因服用此药而受到影响,驾驶可能是违法的。

想要在英国开车的病人有更多的信息,请登录https://www.gov.uk/drug-driving-law

如果你不确定服药时开车是否安全,请咨询你的医生或药剂师。

Abstral包含钠

该药钠含量低于1 mmol(23毫克)每片,也就是说基本上“无钠”。

3.如何采取抽象

在第一次采取抽象之前,您的医生将解释如何采取有效治疗突破性疼痛。

一定要按照医生告诉你的那样服用这种药。如果你不确定,请咨询你的医生或药剂师。

本品只能根据医生的指示使用。任何人都不应该使用它,因为它可能对他们的健康造成严重风险,特别是对儿童。

紫离是来自其他药物的不同类型的药物,你可能已经习惯了治疗你的突破性疼痛。manbetx登录网页您必须始终使用医生规定的吸取量-这个剂量可能与你用其他药物治疗突破性疼痛的剂量不同。manbetx登录网页

开始治疗-找到最合适的剂量

要想让Abstral成功工作,你的医生需要确定最合适的剂量来治疗你的突破性疼痛。摘要具有一定的优势。你可能需要尝试不同剂量的Abstral,以找到最合适的剂量。你的医生会帮助你做到这一点,并与你一起工作,以找到最佳剂量使用。

如果一剂药不能充分缓解疼痛,医生可能会要求你额外服用一剂药来治疗突发性疼痛。不吃第二剂除非你的医生告诉你,因为这可能会导致过量。

有时你的医生可能会建议你一次服用一剂以上的药片。只有在医生的指导下才能这样做。

在服用最后一剂药物后等待至少2小时后,再用抽血剂治疗你的下一次突破性疼痛发作。

持续治疗-一旦你找到了最合适的剂量

一旦你和你的医生发现了一种控制你的突破性疼痛的吸取物,你应该每天服用这剂量不超过四次。一剂“文摘”可能包含不止一片。

在服用最后一剂药物后等待至少2小时后,再用抽血剂治疗你的下一次突破性疼痛发作。

如果您认为使用的吸气剂量,您使用的是不控制您的突破性疼痛,请告诉您的医生,因为他可能需要调整您的剂量。

除非你的医生指示,否则你不能改变你的阿普利的剂量。

服用这药

紫杉醇应该舌下使用。这意味着平板电脑应放在舌头下方,在舌头迅速溶解,以便允许芬太尼被吸收穿过嘴衬的衬里。曾经被吸收,芬太尼开始工作以缓解疼痛。

当你出现突破性疼痛时,请按照医生建议的剂量服用:

  • 如果你的嘴很干,喝一小口水润润它。把水吐出来或吞下去。
  • 如下使用,请立即从泡罩包装中取出平板电脑。
    • 沿着虚线/穿孔撕开其中一个水泡方块,将其从包装中分离出来(将其余水泡方块保持在一起)
    • 将箭头所指处的箔纸边缘剥开,轻轻地取出药片。不要试图推动抽象舌下药片通过箔顶,因为这将损坏他们。
  • 把药片放在舌头下尽可能往后放,让它完全溶解。
  • 紫杉醇将在舌头下迅速溶解并被吸收以提供疼痛缓解。因此,重要的是你不吮吸,咀嚼或吞下平板电脑。
  • 直到平板电脑完全溶解在你的舌头下,你不应该喝或吃任何东西。

如果你比应该学的更抽象

  • 把你嘴里剩下的药片都拿出来
  • 告诉你的护理人员或其他人发生了什么
  • 您或您的护理人员应该立即联系您的医生、药剂师或当地医院,并讨论采取什么行动
  • 在等待医生的时候,通过说话或不时摇晃她/他使她/他保持清醒

过量服用的症状包括:

  • 极度嗜睡
  • 慢,浅呼吸
  • 昏迷

如果发生这些情况,立即寻求紧急医疗帮助。

如果你认为有人意外服用了抽象派立即寻求紧急医疗帮助。

如果你停止服用抽象药物

当你不再有任何突破性的疼痛时,你应该停止使用Abstral。然而,你必须按照医生的建议继续服用你通常的阿片类镇痛药来治疗你的持续性癌症疼痛。停用抽象剂时,您可能会经历类似抽象剂可能产生的副作用的戒断症状。如果你经历了脱瘾症状,或者如果你担心你的疼痛缓解,你应该联系你的医生。你的医生会评估你是否需要药物来减轻或消除戒断症状。

如果您对这种药物的使用有任何进一步的问题,请咨询您的医生或药剂师。

4.可能的副作用

像所有药物一样,这manbetx登录网页种药会导致副作用,虽然不是每个人都得到它们。

如果您开始感到异常或非常困倦或呼吸变得缓慢或浅,您或您的照顾者应立即联系您的医生或当地医院进行紧急帮助(另请参阅第3节“,如果您比应该的吸取权更多,请参阅”第3节“。

非常常见的副作用(可能影响超过十分之一的人)包括:

  • 恶心

常见的副作用(可能影响高达1 / 10的人)包括:

  • 头晕、头痛、嗜睡
  • 呼吸困难、呼吸急促
  • 炎症内部,呕吐,便秘,口干
  • 出汗,疲倦/缺乏活力

不常见的副作用(可能影响高达1 / 100人)包括:

  • 过敏反应,颤抖/摇动,扰乱或模糊的视力,快速或缓慢的心跳,血压低,记忆力损失
  • 抑郁,怀疑/无端感到害怕,感到困惑,迷失方向,感到焦虑/不开心/不安,感觉异常快乐/健康,情绪波动
  • 总是觉得很饱,胃痛,消化不良
  • 口腔溃疡,舌头问题,口腔或喉咙疼痛,喉咙紧绷,嘴唇或牙龈溃疡
  • 食欲不振,嗅觉/味道的丧失或变化
  • 困难睡眠或睡眠不安,注意力扰乱/容易分散注意力,缺乏能量/弱点/失去力量
  • 皮肤异常,皮疹,发痒,盗汗,对触摸的敏感性降低,容易擦伤
  • 关节疼痛或僵硬,肌肉僵硬
  • 药物戒断症状,(可能表现为出现下列副作用:恶心、呕吐、腹泻、焦虑、寒战、颤抖和出汗),意外过量,男性无法勃起和/或保持勃起,通常感觉不适

频率的副作用未知:(频率不能根据现有数据估计)

  • 肿胀的舌头,令人震惊的问题,秋天,冲洗,感觉非常温暖,腹泻,痉挛(适合),肿胀的武器或腿,看到或听到没有真正存在的东西(幻觉),发烧,药物依赖(成瘾),药物滥用,减少程度或意识损失,瘙痒皮疹和谵妄(症状可能包括搅拌,躁动,迷失方向,混乱,恐惧,恐惧,观察或听到并不是那里,睡眠障碍,噩梦)的组合。

怀孕期间长期使用芬太尼可能导致新生儿出现危及生命的戒断症状(见第2节)。

副作用报告

如果你有任何副作用,告诉你的医生或药剂师。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。你也可以通过下面列出的国家报告系统直接报告副作用。通过报告副作用,你可以帮助提供更多关于这种药物安全性的信息。

联合王国

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网站:www.mhra.gov.uk yellowcard

或在Google Play或Apple万博2.0下载苹果 App Store中搜索MHRA黄牌

5.如何存储Abstral

Abstral中的止痛药非常强,如果儿童意外服用,可能会危及生命。抽象必须放在孩子们看不见和够不到的地方。

不要在EXP后的水泡上注明的有效期后使用本药品。有效期指当月最后一天。

不要在25°C以上储存。

储存在原来的水泡中,以防止潮湿。

建议将Abstral存储空间锁定。

如果可能的话,任何未使用的产品都应该拿到药剂师那里进行安全处理。不要通过废水或生活垃圾丢弃任何药物。manbetx登录网页这些措施将有助于保护环境。

6.包的内容和其他信息

Abstral包含什么

活性物质是芬太尼。一种舌下片含:

100微克芬太尼(作为柠檬酸)

200微克芬太尼(作为柠檬酸)

300微克芬太尼(柠檬酸盐)

400微克芬太尼(作为柠檬酸)

600微克芬太尼(作为柠檬酸)

800微克芬太尼(作为柠檬酸)

其他成分是甘露醇(E421),硅化微晶纤维素,交叉淀粉钠和硬脂酸镁。

抽象是什么样子和包的内容

摘要是一个小的白色舌下片剂,插入舌下。它有各种不同的强度和形状。你的医生会给你开适合你的药片的剂量(形状)和数量。

100微克的药片是白色的圆形药片

200微克片剂是白色椭圆形的片剂

300微克片剂是白色三角形平板电脑

400微克的药片是一种白色的钻石形状的药片

600微克的药片是白色的“D”形药片

800微克的药片是一种白色的胶囊状药片

摘要片剂用水泡包装,盒装10片或30片。

并非所有包装尺寸都可以销售。

营销授权持有人和制造商:

营销许可持有人:

Kyowa麒麟啤酒有限公司
Galabank商业公园
格拉沙尔
TD1 1本书
英国

制造商:

CompetharmLeganéss.l.u。
Calle Severo Ochoa 13
雷加利斯,28914(马德里)
西班牙

Aesica Queenborough有限公司
北路
Queenborough
肯特
ME11 5埃尔
联合王国

本药品在EEA成员国以以下名称获批:

Abstral:

塞浦路斯、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、荷兰、挪威、葡萄牙、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、英国。

Lunaldin:

捷克共和国,爱沙尼亚,拉脱维亚,立陶宛,斯洛伐克共和国,罗马尼亚

这份传单最后一次修订是在2020年11月