什么是患者信息传单,为什么它有用?

病人资料传单(PIL)是药品包内的传单。它是为病人而写的,提供服用或使用药物的信息。你的药品包装中的传单可能与这个版本不同,因为它可能在你的药品包装后就更新了。

以下是仅患者信息传单的文本表示。可以使用上面的链接来查看原始单张。

纯文字版本可能有大型印刷,盲文或音频CD。有关详细信息,请致电0800 198 5000的EMC可访问性。此传单的产品代码是:PL 04569/1702。


氧氧杂志10mg 18mg 25mg 40mg 60mg 80mg和100mg硬胶囊

包装传单:给病人的信息

奥昔昔汀10毫克硬胶囊

托莫西汀硬胶囊18毫克

奥昔乙胺25毫克硬胶囊

奥昔昔汀40毫克硬胶囊

托莫西汀60mg硬胶囊

托莫西汀80毫克硬胶囊

奥昔乙胺100毫克硬胶囊

仔细阅读所有这些传单(或您的护理中的孩子)开始服用此药,因为它包含您的重要信息。

  • 保持这个传单。你可能需要把它重读一遍。
  • 如果您还有其他问题,请咨询您的医生或药剂师。
  • 这种药已经为您或为您的孩子进行了规定。不要将其传递给他人。它可能会伤害他们,即使他们的疾病迹象与你的症状相同。
  • 如果你有任何副作用,告诉你的医生或药剂师。这包括本小册子中未列出的任何可能的副作用(见第4节)。

在下一节中,你对你或在你的照顾中的孩子。

小册子上有什么:

1.甲氧昔汀是什么以及它用于的东西
2.在你服用托莫西汀之前你需要知道的
3.如何服用托莫西汀
4.可能的副作用
5.如何储存奥莫西丁
6.包装和其他信息的内容

1.甲氧昔汀是什么以及它用于的东西

它用于什么

阿托西汀硬胶囊含有阿托西汀,用于治疗注意力缺陷和多动症(ADHD)。它被用于六岁以上的儿童,年轻人和成年人。它只是作为整个疾病治疗的一部分,还需要不涉及药物的治疗,如咨询和行为治疗。manbetx登录网页

它不适合作为6岁以下儿童的ADHD治疗,因为如果药物在这些人中或在这些人中是安全的,则不知道。

在成人中,奥昔昔汀用于治疗ADHD时,当症状非常麻烦时,影响您的工作或社交生活以及当您作为孩子的疾病症状时。

它是如何工作的

奥昔昔汀增加了大脑中的去甲肾上腺素的量。这是一种自然产生的化学品,并增加了ADHD患者的注意力并降低了冲动和多动。该药已被规定有助于控制ADHD的症状。这种药不是兴奋剂,因此没有上瘾。

在您开始药物以完全改进的情况下,可能需要几周时间。

关于ADHD.

儿童和年轻人与Adhd发现很难坐在仍然坚定。他们不能做这些事情并不是他们的错。许多孩子和年轻人努力做这些事情。然而,随着ADHD,这可能会导致日常生活中的问题。有adhd的儿童和年轻人可能难以学习和做作业。他们发现很难在家里,在学校或其他地方表现良好。ADHD不会影响孩子或年轻人的智慧。

与ADHD的成年人发现难以做到孩子们发现困难的事情可能意味着他们有工作,关系,低自尊和教育问题。

2.在你服用托莫西汀之前你需要知道的事

不要服用奥莫西汀

  • 如果您对雾甲酰胺过敏或本药物的任何其他成分(第6节列出)。
  • 如果你最近两周服用了单胺氧化酶抑制剂(MAOI),比如苯肼。MAOI有时用于治疗抑郁症和其他心理健康问题;服用阿托西汀和MAOI可能会导致严重的副作用或危及生命。(停用阿托西汀后至少需要等待14天再服用MAOI)。
  • 如果您患有称为窄角度青光眼的眼部疾病(眼睛的压力增加)。
  • 如果您的心脏有严重的问题,这可能会受到心率和/或血压的增加,因为这可能是甲氧杂志的作用。
  • 如果您对脑中的血管有严重问题 - 例如血管(动脉瘤)或窄或阻塞血管部分的中风,肿胀和弱化。
  • 如果你有肾上腺肿瘤(嗜铬细胞瘤)。

如果上述任何一项适用于您,请勿服用奥莫西丁。如果您不确定,请在atomoxetine之前与您的医生或药剂师交谈。这是因为雾昔汀可以使这些问题变得更糟。

警告和预防措施

成年人和儿童都应该了解以下警告和预防措施。如果你有奥莫西汀,请与您的医生或药剂师交谈:

  • 想过自杀或试图自杀。
  • 心脏(包括心脏缺陷)的问题或增加心跳。奥莫西汀可以增加你的心率(脉搏)。心脏病患者患有猝死。
  • 高血压。阿托西汀可以增加血压。
  • 低血压。阿托西汀可导致低血压患者头晕或昏厥。
  • 血压或心率突然变化的问题。
  • 心血管疾病或中风史。
  • 肝脏问题。您可能需要较低的剂量。
  • 精神病症状包括幻觉(听力声音或看不到那些的东西),相信不真实或可疑的事情。
  • 狂热(感到兴高采烈或过度兴奋,这导致不寻常的行为)和搅动。
  • 咄咄逼人的感觉。
  • 不友好,愤怒(敌意)的感受。
  • 有癫痫病史或其他原因引起的癫痫发作。阿托西汀可能导致癫痫发作频率的增加。
  • 与平时不同的情绪(情绪波动)或感到非常不开心。
  • 难以控制,重复对身体的任何部位的重复抽搐,或者你重复声音和单词。

在开始治疗前告诉你的医生或药剂师如果上述任何一种适用于你。这是因为托莫西汀会使这些问题变得更糟。你的医生会想要监控药物对你的影响。

在你开始服用托莫西汀之前,医生会对你进行检查

这些检查是决定雾昔象是否是正确的药物。

你的医生将衡量你的:

  • 血压和您的心率(脉搏)在何时和服用奥莫西汀之前。
  • 如果您在atomoxetine时是孩子或少年,身高和体重。

你的医生会和你谈谈:

  • 您正在服用的任何其他manbetx登录网页药物。
  • 是否有任何家庭历史突然无法解释的死亡。
  • 您或您的家人的任何其他医疗问题(如心脏问题)可能有。

重要的是您提供尽可能多的信息。这将有助于您的医生决定雾化素是否是对您的正确药物。在开始服用此药之前,您的医生可能会决定需要其他医疗测试。

其他药物和奥manbetx登录网页昔乙胺

如果您正在服用,请告诉您的医生或药剂师,最近采取或可能服用任何其他药物。manbetx登录网页这包括非处方药。manbetx登录网页

你的医生会决定你是否可以在服用其他药物的同时服用阿托西汀,在某些情况下,你的医生可能需要调整你的剂量或更缓慢地增加剂量。manbetx登录网页

不要服用莫昔汀,药物称为毛泽东(单胺氧化酶抑制剂)用于抑郁manbetx登录网页症(参见第2部分“不服用奥马昔汀”)。

如果你正在服用其他药物,阿托西汀可能会影响它们的manbetx登录网页疗效或可能引起副作用。如果您正在服用以下任何一种药物,请在服用托莫西汀之前咨询您的医生或药剂师:manbetx登录网页

  • manbetx登录网页血压升高或控制血压的药物。
  • manbetx登录网页抗抑郁药,如丙咪嗪、文拉法辛、米氮平、氟西汀和帕罗西汀。
  • 一些咳嗽和含有可能影响血压的药物的咳嗽和冷疗法。manbetx登录网页当您获得任何这些产品时,重要的是与您的药剂师联系。
  • 一些用于治manbetx登录网页疗精神疾病的药物。
  • manbetx登录网页已知会增加癫痫发作风险的药物。
  • 一些药物能manbetx登录网页使阿托西汀在体内停留的时间比正常情况长(如奎宁和特比萘芬)。
  • 沙丁胺醇(一种治疗哮喘的药物)口服或注射可能会让你感觉心跳加速,但这不会使你的哮喘恶化。

下面的药manbetx登录网页物可能导致用氧杂志服用的心脏异常节律的风险增加:

  • manbetx登录网页用来控制心脏节律的药物,
  • manbetx登录网页改变血液中盐浓度的药物,
  • manbetx登录网页用于疟疾预防和治疗的药物,
  • 一些抗生素药物(如红霉素和莫西霉manbetx登录网页素)

如果您不确定是否占用的任何药物是在上面的列表中包含,请在服用oTomoxetmanbetx登录网页ine之前询问您的医生或药剂师。

怀孕,哺乳和生育率

如果您正在怀孕或哺乳期,认为您可能怀孕或计划有一个孩子,请咨询您的医生或药剂师的建议之前服用此药。

如果这种药物可以影响未出生的婴儿或进入母乳,则不知道。

这种药不应该在怀孕期间使用,除非你的医生建议你这样做。

如果您是母乳喂养或停止母乳喂养,您应该避免服用这种药。

驾驶和使用机器

服用奥莫西汀后,您可能会感到疲倦,困倦或头晕。

如果你在开车或操作机器,你应该小心,直到你知道阿托西汀对你有什么影响。如果你感到疲倦,困倦或头晕,你不应该驾驶或操作机器。

关于胶囊内容的重要信息

不要打开托莫西汀胶囊,因为胶囊内容物会刺激眼睛。如果胶囊的内容物接触到眼睛,应立即用水冲洗患眼,并征求医生意见。手和身体其他可能与胶囊内容物接触的部位也应尽快清洗。

3.如何服用托莫西汀

随着你的医生或药剂师告诉你,始终服用这种药。如果您不确定,请与您的医生或药剂师联系。

阿托西汀通常每天服用1 - 2次(上午和下午晚些时候或傍晚)。

没有大人的帮助,儿童不应该服用这种药。

如果你每天服用一次托莫西汀,并感到困倦或不适,你的医生可能会改变你的治疗计划为一天两次。

胶囊应该吞下整体,无论是在没有食物的情况下。

不应打开胶囊,不应以任何其他方式取出胶囊内的内容物。每天在同一时间服药可以帮助你记住服药。

要吃多少

如果您是儿童或青少年(6岁或以上)

你的医生会告诉你你应该服用多少雾化素,并根据你的体重计算这一点。根据你的体重,医生通常会在增加你需要采取的雾杂志的量之前启动你的剂量。

  • 体重高达70千克:每月每日0.5毫克的6天的开始总量为0.5毫克,至少7天。然后,您的医生可以决定将其增加到每天每千克体重约1.2毫克的常用维护剂量。
  • 体重超过70千克:40毫克的开始总剂量至少为7天。然后,您的医生可以决定将其增加到80毫克的常用剂量。你的医生每天给你开的最大剂量是100毫克。

成年人

阿托西汀应以每日总剂量40毫克开始,至少持续7天。你的医生可能会决定将这个剂量增加到每天80毫克-100毫克的正常维持剂量。你的医生每天给你开的最大剂量是100毫克。

如果您的肝脏问题,您的医生可能会规定较低的剂量。

如果你过量服用托莫西汀

如果您需要超过规定的剂量,请立即联系您的医生或最近的医院伤员部门,并告诉他们您采取了多少粒胶囊。伴随过量的最常见的症状是胃肠道症状,嗜睡,头晕,震颤和异常行为。

如果你忘记服用托莫西汀

如果你错过了一剂,你应该尽快服用它,但在任何24小时内,你都不应该超过你的总日剂量。不要服用双重剂量来弥补被遗忘的剂量。

如果你停止服用奥莫西汀

如果你停止服用托莫西汀通常没有副作用,但你的ADHD症状可能会复发。在停止治疗前,你应该先咨询你的医生。

你接受治疗时医生会做的事

你的医生会做一些测试:

  • 在你开始之前 - 确保雾昔象是安全的,将有利
  • 在你开始之后——他们将至少每6个月做一次,但可能更频繁

当剂量改变时也会这样做。这些测试将包括:

  • 测量儿童和青少年的身高和体重
  • 测量血压和心率
  • 检查服用阿托西汀后是否有任何问题或副作用是否加重

长期治疗

雾化物不需要永远拍摄。如果你服用奥莫西汀一年多,你的医生将审查你的治疗,看看药物是否仍然需要。

如果您对这种药物的使用有任何进一步的问题,请咨询您的医生或药剂师。

4.可能的副作用

像所有药物一样,这manbetx登录网页种药会造成副作用,虽然不是每个人都得到它们。

虽然有些人得到副作用,但大多数人都会发现雾化素有助于他们。您的医生将与您讨论这些副作用。

一些副作用可能是严重的。如果你有以下任何副作用,立即去看医生。

不常见的(可能影响100人中最多1人):

  • 心律不齐的感觉或有非常快的心跳,心脏不正常的节奏
  • 思考或感觉就像杀死自己一样
  • 感到侵略性
  • 感到不友好和愤怒(敌意)
  • 情绪波动或情绪变化
  • 严重的过敏反应与面部和喉咙肿胀的症状,呼吸困难,荨麻疹(小凸起,皮肤瘙痒)
  • 缉获
  • 精神病症状包括幻觉(听力声音或看不到那些的东西),相信不真实或怀疑的事情

18岁以下的儿童和年轻人具有增加的副作用风险,如:

  • 想要自杀或想要自杀(可能会影响到每100人中有1人)
  • 情绪波动或情绪变化(可能会影响多达1 / 10的人)

成年人风险降低(可能影响1000人中的1人)副作用如:

  • 缉获
  • 精神病症状包括幻觉(听力声音或看不到那些的东西),相信不真实或怀疑的事情

罕见的(可能会影响每1000人中有1人)

  • 肝损伤

如果你有以下情况,你应该停止服用托莫西汀并立即打电话给你的医生:

  • 暗尿
  • 黄色皮肤或黄色眼睛
  • 肚子疼痛,当你在肋骨下方的右侧按下它(温柔)时疼痛
  • 一种无法解释的疾病(恶心)的感觉
  • 疲劳
  • 瘙痒
  • 感觉你带着流感。

报告的其他副作用包括如下。如果病情严重,告诉你的医生或药剂师。

很常见的副作用(可能影响10人以上的1人)

6岁以上儿童和青少年

  • 头痛
  • 胃部疼痛
  • 减少胃口(不饥饿)
  • 感到恶心
  • 生病
  • 嗜睡
  • 增加血压
  • 心率(脉搏)加快
    在大多数患者中,这些作用可能在一段时间后消失。

成年人

  • 感到恶心
  • 口干
  • 头痛
  • 减少胃口(不饥饿)
  • 睡觉的问题,睡着了,早点醒来
  • 增加血压
  • 心率(脉搏)加快

常见的副作用(可能影响10人中最多1人)

6岁以上儿童和青少年

  • 烦躁或激动
  • 睡眠问题包括早起
  • 沮丧
  • 感到悲伤或绝望
  • 感到焦虑
  • TICS.
  • 大瞳孔(眼睛的黑暗中心)
  • 头晕
  • 便秘
  • 食欲不振
  • 胃部不适,消化不良
  • 皮肤肿胀、发红、发痒
  • 皮疹
  • 感觉懒惰(冷漠)
  • 胸痛
  • 疲劳
  • 减肥

成年人

  • 感觉烦躁
  • 对性的兴趣下降
  • 睡眠障碍
  • 沮丧
  • 感到悲伤或绝望
  • 感到焦虑
  • 头晕
  • 不正常的味道不能消失的不正常的味道或味道的变化
  • 颤抖
  • 手或脚的刺痛或麻木
  • 嗜睡,昏昏欲睡,感到疲倦
  • 便秘
  • 胃疼
  • 消化不良
  • 风(积)
  • 生病
  • 热冲或冲洗
  • 心跳快的感觉或心跳快的
  • 皮肤肿胀、发红、发痒
  • 增加出汗
  • 皮疹
  • 前往厕所的问题,如不能排尿,频繁或犹豫不决,痛苦的痛苦
  • 前列腺发炎(前列腺炎)
  • 男性腹股沟疼痛
  • 勃起不起来
  • 迟钝的性高潮
  • 难以保持勃起
  • 月经来潮
  • 缺乏力量或精力
  • 疲劳
  • 感觉懒惰(冷漠)
  • 发冷
  • 感到烦躁,紧张
  • 感到口渴
  • 减肥

不常见的副作用(每100人中可能有1人受影响)

6岁以上儿童和青少年

  • 晕倒
  • 颤抖
  • 偏头痛
  • 模糊的视野
  • 不正常的皮肤感觉,如灼烧、刺痛、瘙痒或刺痛
  • 手或脚的刺痛或麻木
  • 癫痫(适合)
  • 感觉心跳很快或心跳很快(QT延长)
  • 气促
  • 增加出汗
  • 皮肤发痒
  • 缺乏力量或精力

成年人

  • 烦躁不安
  • TICS.
  • 晕倒
  • 偏头痛
  • 模糊的视野
  • 心脏节律异常(QT延长)
  • 在手指和脚趾感到寒冷
  • 胸痛
  • 气促
  • 凸起红痒疹(荨麻疹)
  • 肌肉痉挛
  • 小便的冲动
  • 异常或不存在性高潮
  • 月经不调
  • 射精失败

罕见的副作用(可能影响1,000人中最多1人)

6岁以上儿童和青少年

  • 血液循环不良,导致脚趾和手指麻木和苍白(雷诺氏病)
  • 上厕所如常心或犹豫不决,痛苦的问题
  • 长期和痛苦的勃起
  • 血液疼痛在男性中

成年人

  • 血液循环不良,导致脚趾和手指麻木和苍白(雷诺氏病)
  • 长期和痛苦的勃起

对经济增长的影响

有些孩子在开始服用奥莫西汀时会减少生长(重量和身高)。然而,随着长期治疗,儿童恢复到其年龄范围的体重和高度。你的医生会随着时间的推移观察孩子的身高和体重。如果您的孩子没有预期的重量或重量,您的医生可能会改变孩子的剂量或决定暂时停止雾毒素。

报告副作用

如果你有任何副作用,告诉你的医生或药剂师。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。你也可以直接通过黄卡计划网站:www.mhra.gov.uk/yellowcard或在谷歌P万博2.0下载苹果lay或苹果应用商店搜索MHRA黄卡报告副作用。通过报告副作用,您可以帮助提供更多关于这种药物安全性的信息。

5.如何储存奥莫西丁

把这种药放在孩子们看不见和够不着的地方。

保存在原来的包装,以防止潮湿。

请不要在EXP后包装盒上标明的有效期后使用该药品。有效期指当月最后一天。

如果你注意到任何明显的恶化迹象,不要使用这种药物。

不要通过废水或家庭垃圾丢弃任何药物。manbetx登录网页问你的药剂师如何扔掉你不再使用的药物。manbetx登录网页这些措施将有助于保护环境。

6.包装和其他信息的内容

以包含什么

  • 活性物质是盐酸托莫西汀。每粒硬胶囊含有盐酸托莫西汀,相当于10 mg、18 mg、25 mg、40 mg、60 mg、80 mg或100 mg的托莫西汀。
  • 其他成分是预胶质化玉米淀粉,硬脂酸镁,二氧化钛,明胶,10A1黑色油墨(Shellac Glaze 45%(20%酯化)在乙醇中,氧化铁黑,丙二醇,氢氧化铵28%)。

亚昔甲酰胺18,80和100mg:黄色氧化铁。

甲氧嘧啶25和40毫克:靛蓝胭脂红。

奥昔象60毫克:黄氧化铁,靛蓝胭脂红。

托莫西汀的样子和包里的东西

托莫西汀10mg:白色胶囊,尺寸4,黑色印记符号“10”,含白色至灰白色粉末。

奥昔乙胺18毫克:浅黄白色,尺寸4粒尺寸4,带有黑色印迹符号'18',含有白色至灰白色粉末。

奥昔昔汀25毫克:白色蓝色胶囊的大小4,黑色印记符号'25',含有白色到碎片粉末。

奥昔昔汀40毫克:大小3的蓝色胶囊,黑色印迹符号'40',含有白色到灰白色粉末。

托莫西汀60mg:蓝黄色胶囊,大小为1,黑色印记符号“60”,含白色至灰白色粉末。

奥昔昔汀80毫克:大小1的黄色白色胶囊,黑色印迹符号'80',含有白色至碎片粉末。

奥昔昔汀100毫克:大小0的黄色胶囊,黑色印迹符号'100'含有白色至碎片粉末。

胶囊包装在PVC / Aclar / PVC - Al水泡中,并封闭在纸折叠盒中。

阿托西汀胶囊可分为7、14、28、30、56、84、60、90粒。

并非所有包装尺寸都可以销售。

销售许可持有人和制造商

市场营销授权持有者

Zentiva Pharma UK Limited
新枷锁巷12号
伦敦
EC4A 1摩根大通
英国

制造商

其子as Saneca药品。
HLOHOVEC 920 27.
Nitrianska 100
斯洛伐克共和国

或者

S.C. Zentiva S.A.
50 Theodor Pallady Blvd.
3理查德·道金斯
布加勒斯特
代码032266.
罗马尼亚

此传单最后修订于11/2020。

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