什么是患者信息传单,为什么它有用?

患者信息传单(PIL)是包含在用药包装中的瓣叶。它是为患者编写的,并提供有关服用或使用药物的信息。您的药物包中的宣传册可能与此版本不同,因为它可能已经更新,因为您的药物包装。

以下是患者信息单张的文字说明。原始单张可以用上面的连结浏览。

文本只有版本五月可以大字体、盲文或音频CD形式提供。如需进一步信息,请致电0800 198 5000。这个传单的产品代码是:PL 04569/1703。


托莫西汀10mg 18mg 25mg 40mg 60mg 80mg和100mg硬胶囊

包装传单:给病人的信息

托莫西汀10mg硬胶囊

奥昔昔汀18毫克硬胶囊

奥昔乙胺25毫克硬胶囊

阿托西汀40mg硬胶囊

亚昔象60毫克硬胶囊

奥昔乙胺80毫克硬胶囊

奥昔乙胺100毫克硬胶囊

在你(或你照顾的孩子)开始服用这种药之前仔细阅读所有的传单,因为它包含了对你很重要的信息。

  • 保持这个传单。你可能需要把它重读一遍。
  • 如果您还有其他问题,请咨询您的医生或药剂师。
  • 这种药是给您或您的孩子开的。不要把它传递给别人。这可能会伤害他们,即使他们的疾病症状和你的一样。
  • 如果你有任何副作用,告诉你的医生或药剂师。这包括本小册子中未列出的任何可能的副作用(见第4节)。

在接下来的部分中,“你”这个词的意思是“你”或你照顾的孩子。

小册子上有什么:

1.托莫西汀是什么,它的用途是什么
2.在你服用托莫西汀之前你需要知道的
3.如何服用奥莫西汀
4.可能的副作用
5.如何储存奥莫西丁
6.包的内容和其他信息

1.甲氧昔汀是什么以及它用于的东西

它的用途是什么

阿托西汀硬胶囊含有阿托西汀,用于治疗注意力缺陷和多动症(ADHD)。它被用于六岁以上的儿童,年轻人和成年人。它只是作为整个疾病治疗的一部分,还需要不涉及药物的治疗,如咨询和行为治疗。manbetx登录网页

它不是用于治疗6岁以下儿童的多动症,因为目前还不知道这种药物对这些人是否有效或安全。

在成人中,阿托西汀用于治疗多动症,当症状非常麻烦,影响你的工作或社交生活时,当你在儿童时期有多动症的症状时。

它是如何工作的

奥昔昔汀增加了大脑中的去甲肾上腺素的量。这是一种自然产生的化学品,并增加了ADHD患者的注意力并降低了冲动和多动。该药已被规定有助于控制ADHD的症状。这种药不是兴奋剂,因此没有上瘾。

可能需要几周的时间,你的症状才会完全好转。

对多动症

儿童和年轻人与Adhd发现很难坐在仍然坚定。他们不能做这些事情并不是他们的错。许多孩子和年轻人努力做这些事情。然而,随着ADHD,这可能会导致日常生活中的问题。有adhd的儿童和年轻人可能难以学习和做作业。他们发现很难在家里,在学校或其他地方表现良好。ADHD不会影响孩子或年轻人的智慧。

患有ADHD的成年人很难做到所有孩子觉得困难的事情,然而这可能意味着他们在工作、人际关系、低自尊和教育方面有问题。

2.在你服用托莫西汀之前你需要知道的事

没有服用托莫西汀

  • 如果您对阿托西汀或本药物的任何其他成分过敏(列于第6节)。
  • 如果您服用称为单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的药物,例如苯齐齐,在过去的两周内。毛利有时用于抑郁和其他心理健康问题;用毛泽东服用奥马昔汀可能导致严重的副作用或危及生命。(在您在迈上拍摄之前,您还需要至少等待至少14天。
  • 如果你患有窄角型青光眼(眼压增高)。
  • 如果您的心脏有严重的问题,这可能会受到心率和/或血压的增加,因为这可能是甲氧杂志的作用。
  • 如果你的大脑血管有严重的问题,比如中风、部分血管肿胀和衰弱(动脉瘤)或血管狭窄或堵塞。
  • 如果你有肾上腺肿瘤(嗜铬细胞瘤)。

如果以上任何一种情况适用于你,请不要服用托莫西汀。如果你不确定,在服用托莫西汀之前咨询你的医生或药剂师。这是因为雾昔汀可以使这些问题变得更糟。

警告和预防措施

成年人和儿童都应该了解以下警告和预防措施。如果你有奥莫西汀,请与您的医生或药剂师交谈:

  • 想过自杀或试图自杀。
  • 心脏(包括心脏缺陷)的问题或增加心跳。奥莫西汀可以增加你的心率(脉冲)。心脏病患者患有猝死。
  • 高血压。阿托西汀可以增加血压。
  • 低血压。阿托西汀可导致低血压患者头晕或昏厥。
  • 血压或心率突然变化的问题。
  • 心血管疾病或卒中的过去病史。
  • 肝脏问题。你可能需要小一点的剂量。
  • 精神病症状包括幻觉(听到不存在的声音或看到不存在的东西),相信不真实的东西或感到可疑。
  • 狂热(感到兴高采烈或过度兴奋,这导致不寻常的行为)和搅动。
  • 侵略性的感情。
  • 不友好,愤怒(敌意)的感受。
  • 癫痫的历史或已经癫痫发作了任何其他原因。奥莫西汀可能导致癫痫发作频率的增加。
  • 与平时不同的情绪(情绪波动)或感到非常不开心。
  • 难以控制,重复对身体的任何部位的重复抽搐,或者你重复声音和单词。

告诉您的医生或药剂师如果上述任何一个在开始治疗之前适用于您。这是因为雾昔汀可以使这些问题变得更糟。您的医生将想监测药物如何影响您。

在你开始服用托莫西汀之前,医生会对你进行检查

这些检查是决定雾昔象是否是正确的药物。

你的医生会测量你的:

  • 服用托莫西汀前后的血压和心率(脉搏)。
  • 儿童或青少年服用阿托西汀时的身高和体重。

你的医生会和你谈谈:

  • 您还服用什么药吗?manbetx登录网页
  • 是否有任何家族病史的突然不明原因的死亡。
  • 您或您的家人可能有任何其他医疗问题(如心脏问题)。

你提供尽可能多的信息是很重要的。这将帮助你的医生决定阿托西汀是否适合你。你的医生可能会决定在你开始服用这种药之前需要进行其他的医学测试。

其他药物和阿manbetx登录网页托西汀

告诉你的医生或药剂师如果你正在服用,最近服用或可能服用任何其他药物。manbetx登录网页这包括非处方药。manbetx登录网页

您的医生将决定您是否可以用其他药物服用奥莫西汀,并且在某些情况下,您的医生可能需要调整剂量或增加您的剂量慢得多。manbetx登录网页

不要服用莫昔汀,药物称为毛泽东(单胺氧化酶抑制剂)用于抑郁manbetx登录网页症(参见第2部分“不服用奥马昔汀”)。

如果你正在服用其他药物,阿托西汀可能会影响它们的manbetx登录网页疗效或可能引起副作用。如果您正在服用以下任何一种药物,请在服用托莫西汀之前咨询您的医生或药剂师:manbetx登录网页

  • manbetx登录网页提高血压或用于控制血压的药物。
  • manbetx登录网页抗抑郁药,如丙咪嗪、文拉法辛、米氮平、氟西汀和帕罗西汀。
  • 一些止咳和感冒药含有影响血压的药物。manbetx登录网页当你得到这些产品时,与你的药剂师核对是很重要的。
  • 一些用于治manbetx登录网页疗精神疾病的药物。
  • manbetx登录网页已知会增加癫痫发作风险的药物。
  • 一些药物导manbetx登录网页致氧杂草留在体内超过正常(如奎尼丁和特比宁)。
  • 沙丁胺醇(一种治疗哮喘的药物)口服或注射可能会让你感觉心跳加速,但这不会使你的哮喘恶化。

以下药物manbetx登录网页与托莫西汀一起服用可能会增加心律失常的风险:

  • manbetx登录网页用来控制心脏节律的药物,
  • manbetx登录网页改变血液中盐浓度的药物,
  • manbetx登录网页疟疾预防和治疗药物,
  • 一些抗生素药物(如红霉素和莫西霉manbetx登录网页素)

如果您不确定您正在服用的药物是否包含在上述列表中,请在服用托莫西汀前咨询您的manbetx登录网页医生或药剂师。

怀孕,哺乳和生育率

如果您怀孕或母乳喂养,认为您可能怀孕或计划生孩子,请在服用此药之前向您的医生或药剂师咨询。

如果这种药物可以影响未出生的婴儿或进入母乳,则不知道。

这种药不应该在怀孕期间使用,除非你的医生建议你这样做。

如果你正在哺乳,你应该避免服用这种药,或者停止哺乳。

驾驶和使用机器

服用奥莫西汀后,您可能会感到疲倦,困倦或头晕。

如果您正在驾驶汽车或操作机械,您应该要小心,直到您知道Atomoxetine如何影响您。如果你觉得累了,困倦或头晕你不应该开车或运营机械。

有关胶囊内容的重要信息

不要打开托莫西汀胶囊,因为胶囊内容物会刺激眼睛。如果胶囊的内容物接触到眼睛,应立即用水冲洗患眼,并征求医生意见。手和身体其他可能与胶囊内容物接触的部位也应尽快清洗。

3.如何服用奥莫西汀

一定要按照你的医生或药剂师告诉你的那样服用这种药。如果你不确定,请咨询你的医生或药剂师。

阿托西汀通常每天服用1 - 2次(上午和下午晚些时候或傍晚)。

没有大人的帮助,儿童不应该服用这种药。

如果你每天服用一次托莫西汀,并感到困倦或不适,你的医生可能会改变你的治疗计划为一天两次。

胶囊应该吞下整体,无论是在没有食物的情况下。

不应打开胶囊,不应以任何其他方式取出胶囊内的内容物。每天在同一时间服药可以帮助你记住服药。

要吃多少

如果您是儿童或青少年(6岁或以上)

你的医生会告诉你应该服用多少托莫西汀并根据你的体重计算。医生通常会根据你的体重,在增加你需要服用的阿托西汀之前先给你一个较低的剂量。

  • 体重不超过70公斤:开始总剂量为每公斤体重0.5毫克,至少持续7天。你的医生可能会决定将其增加到通常的维持剂量,即每天每公斤体重1.2毫克。
  • 体重超过70公斤:起始日总剂量为40毫克,至少持续7天。你的医生可能会决定增加日常维持剂量80毫克。你的医生每天给你开的最大剂量是100毫克。

成年人

阿托西汀应以每日总剂量40毫克开始,至少持续7天。你的医生可能会决定将这个剂量增加到每天80毫克-100毫克的正常维持剂量。你的医生每天给你开的最大剂量是100毫克。

如果你的肝脏有问题,医生可能会给你开低剂量的药。

如果你过量服用托莫西汀

如果你服用超过处方剂量,立即联系你的医生或最近的医院急诊室,并告诉他们你服用了多少胶囊。最常报告的伴随过量的症状是胃肠道症状、嗜睡、头晕、震颤和行为异常。

如果你忘记服用奥莫西汀

如果你错过了一剂,你应该尽快服用它,但在任何24小时内,你都不应该超过你的总日剂量。不要服用双重剂量来弥补被遗忘的剂量。

如果你停止服用托莫西汀

如果你停止服用奥莫西汀,通常没有副作用,但您的ADHD症状可能会返回。在停止治疗之前,你应该先和你的医生谈谈。

当你在治疗时,你的医生会做的事情

你的医生会做一些测试:

  • 在你开始之前-要确保阿托西汀是安全的并且会有好处
  • 开始后 - 他们将至少每6个月进行一次,但可能更频繁地完成

当剂量发生变化时,它们也将进行。这些测试将包括:

  • 测量儿童和年轻人的身高和体重
  • 测量血压和心率
  • 检查服用阿托西汀后是否有任何问题或副作用是否加重

长期治疗

阿托莫汀不需要永远服用。如果你服用阿托西汀超过一年,你的医生会检查你的治疗,看看是否仍然需要药物。

如果您对使用此类药物有任何疑问,请向医生或药剂师询问。

4.可能的副作用

像所有药物一样,这manbetx登录网页种药会造成副作用,虽然不是每个人都得到它们。

虽然有些人会有副作用,但大多数人发现阿托西汀对他们有帮助。你的医生会告诉你这些副作用。

一些副作用可能会很严重。如果你有以下任何副作用,立即去看医生。

罕见(每100人中可能有1人受影响):

  • 心律不齐的感觉或有非常快的心跳,心脏不正常的节奏
  • 想自杀或想自杀
  • 咄咄逼人的感觉
  • 感到不友好和愤怒(敌意)
  • 情绪波动或情绪变化
  • 严重的过敏反应与面部和喉咙肿胀的症状,呼吸困难,荨麻疹(小凸起,皮肤瘙痒)
  • 缉获
  • 精神病症状包括幻觉(听到不存在的声音或看到不存在的东西),相信不真实的东西或感到可疑

儿童和18岁以下的年轻人发生副作用的风险增加,例如:

  • 想要自杀或想要自杀(可能会影响到每100人中有1人)
  • 情绪波动或情绪变化(可能会影响10人中最多1人)

成年人的风险更低(可能影响每1000人中有1人)副作用如:

  • 缉获
  • 精神病症状包括幻觉(听到不存在的声音或看到不存在的东西),相信不真实的东西或感到可疑

罕见的(可能影响1,000人中最多1人)

  • 肝损伤

如果你有以下情况,你应该停止服用托莫西汀并立即打电话给你的医生:

  • 暗尿
  • 黄色皮肤或黄色眼睛
  • 肚子疼痛,当你在肋骨下方的右侧按下它(温柔)时疼痛
  • 一种无法解释的恶心(恶心)感觉
  • 疲劳
  • 瘙痒
  • 感觉你带着流感。

报告的其他副作用包括以下内容。如果他们认真,告诉你的医生或药剂师。

很常见副作用(可能影响超过1 / 10的人)

儿童和年轻人超过6年

  • 头疼
  • 胃痛
  • 食欲下降(感觉不到饥饿)
  • 感到恶心
  • 生病
  • 嗜睡
  • 增加血压
  • 增加心率(脉冲)
    在大多数患者中,这些效果可能会消失。

成年人

  • 感到恶心
  • 口干
  • 头疼
  • 食欲下降(感觉不到饥饿)
  • 睡觉的问题,睡着了,早点醒来
  • 增加血压
  • 增加心率(脉冲)

常见的副作用(10人中可能有1人会受影响)

儿童和年轻人超过6年

  • 烦躁或激动
  • 睡觉的问题包括醒来
  • 抑郁症
  • 感到悲伤或绝望
  • 感到焦虑
  • 抽搐
  • 大瞳孔(眼睛的黑色中心)
  • 头晕
  • 便秘
  • 食欲不振
  • 胃部不适、消化不良
  • 肿胀,红色和皮肤发痒
  • 皮疹
  • 感觉懒惰(冷漠)
  • 胸部疼痛
  • 疲劳
  • 减肥

成年人

  • 感觉烦躁
  • 对性的兴趣下降
  • 睡眠障碍
  • 抑郁症
  • 感到悲伤或绝望
  • 感到焦虑
  • 头晕
  • 异常的味道或变化不会消失
  • 颤抖
  • 手或脚的刺痛或麻木
  • 困了,困了,感觉累了
  • 便秘
  • 胃疼
  • 消化不良
  • 风(积)
  • 生病
  • 热冲或冲洗
  • 心跳快的感觉或心跳快的
  • 肿胀,红色和皮肤发痒
  • 增加出汗
  • 皮疹
  • 如无法排尿,排尿频繁或犹豫,排尿疼痛等上厕所的问题
  • 前列腺发炎(前列腺炎)
  • 男性腹股沟疼痛
  • 勃起不起来
  • 推迟性高潮
  • 难以保持勃起
  • 月经来潮
  • 缺乏力量或精力
  • 疲劳
  • 感觉懒惰(冷漠)
  • 发冷
  • 感觉烦躁,紧张不安的
  • 感觉口渴
  • 减肥

罕见副作用(每100人中可能有1人受影响)

儿童和年轻人超过6年

  • 晕倒
  • 颤抖
  • 偏头痛
  • 视力模糊
  • 异常的皮肤感像,如燃烧,刺痛,瘙痒或刺痛
  • 手或脚的刺痛或麻木
  • 癫痫发作(适合)
  • 感觉或具有非常快的心跳(QT延长)
  • 呼吸急促(气促)
  • 增加出汗
  • 皮肤发痒
  • 缺乏力量或精力

成年人

  • 烦躁不安
  • 抽搐
  • 晕倒
  • 偏头痛
  • 视力模糊
  • 心率异常(QT延长)
  • 感觉手指和脚趾很冷
  • 胸部疼痛
  • 呼吸急促(气促)
  • 出现红痒的皮疹(荨麻疹)
  • 肌肉痉挛
  • 小便的冲动
  • 无性高潮不正常或无性高潮
  • 月经不调
  • 射精失败

罕见的副作用(可能会影响1 / 1000人)

儿童和年轻人超过6年

  • 使血液循环不良,使脚趾和手指麻木和苍白(雷诺氏病)
  • 如排尿频繁或犹豫,排尿疼痛等上厕所的问题
  • 长期和痛苦的勃起
  • 男性腹股沟疼痛

成年人

  • 使血液循环不良,使脚趾和手指麻木和苍白(雷诺氏病)
  • 长期和痛苦的勃起

对经济增长的影响

一些儿童在开始服用托莫西汀时,会经历生长(体重和身高)下降。然而,经过长期治疗,儿童的体重和身高可以恢复到他们的年龄范围。你的医生会一直关注你孩子的身高和体重。如果你的孩子没有像预期的那样成长或增加体重,你的医生可能会改变你孩子的剂量或决定暂时停止阿托西汀。

副作用报告

如果你有任何副作用,告诉你的医生或药剂师。这包括本宣传册中未列出的任何可能的副作用。您还可以直接通过黄牌方案网站举行副作用:www.mhra.gov.uk/yellowcard万博2.0下载苹果或在Google Play或Apple App Store中搜索MHRA黄牌。通过报告副作用,您可以帮助提供有关该药安全的更多信息。

5.如何储存托莫西汀

将这种药物避开了儿童的视线。

保存在原来的包装,以防止潮湿。

在exper之后在纸箱上陈述的到期日后不要使用这种药。到期日是指那个月的最后一天。

如果注意到任何可见的恶化迹象,请勿使用此药。

不要通过废水或家庭垃圾丢弃任何药物。manbetx登录网页问你的药剂师如何扔掉你不再使用的药物。manbetx登录网页这些措施将有助于保护环境。

6.包的内容和其他信息

以包含什么

  • 活性物质是盐酸托莫西汀。每粒硬胶囊含有盐酸托莫西汀,相当于10 mg、18 mg、25 mg、40 mg、60 mg、80 mg或100 mg的托莫西汀。
  • 其他成分是预胶质化玉米淀粉,硬脂酸镁,二氧化钛,明胶,10A1黑色油墨(Shellac Glaze 45%(20%酯化)在乙醇中,氧化铁黑,丙二醇,氢氧化铵28%)。

亚昔甲酰胺18,80和100mg:黄色氧化铁。

甲氧嘧啶25和40毫克:靛蓝胭脂红。

阿托西汀60毫克:黄色氧化铁,靛胭脂红。

什么淡紫树看起来像包装的内容

托莫西汀10mg:白色胶囊,尺寸4,黑色印记符号“10”,含白色至灰白色粉末。

托莫西汀18mg:淡黄白色,4号胶囊,4号,黑色印记符号“18”,含白色至灰白色粉末。

托莫西汀25mg: 4号白蓝色胶囊,黑色印记符号“25”,含白色至灰白色粉末。

托莫西汀40mg:蓝色胶囊,3号,黑色印记符号“40”,含白色至灰白色粉末。

甲氧嘧啶60毫克:蓝浅黄色胶囊的大小1,黑色印迹符号'60',含有白色至碎片粉末。

托莫西汀80mg: 1号黄白色胶囊,黑色印号“80”,含白色至灰白色粉末。

托莫西汀100mg:黄色胶囊,0号,黑色印记符号“100”,含白色至灰白色粉末。

胶囊包装在PVC / Aclar / PVC - Al水泡中,并封闭在纸折叠盒中。

甲氧嘧啶胶囊可在7,14,28,30,56,84,60,30,50粒中提供。

并非所有包装尺寸都可以销售。

营销授权持有人和制造商

营销授权持有人

Zentiva Pharma UK Limited
新枷锁巷12号
伦敦
EC4A 1摩根大通
联合王国

制造商

其子as Saneca药品。
Hlohovec 920 27
Nitrianska 100.
斯洛伐克共和国

S.C. Zentiva S.A.
50 Theodor Pallady Blvd.
3rd.
布加勒斯特
代码032266
罗马尼亚

这份传单最后一次修订是在2020年11月。

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