什么是患者信息传单,为什么它有用?

患者信息传单(PIL)是包含在用药包装中的瓣叶。它是为患者编写的,并提供有关服用或使用药物的信息。您的药物包中的宣传册可能与此版本不同,因为它可能已经更新,因为您的药物包装。

以下是仅患者信息传单的文本表示。可以使用上面的链接来查看原始单张。

文本只有版本可能有大型印刷,盲文或音频CD。有关详细信息,请在0800 198 5000上致电EMC可访问性。此传单的产品代码是:PL 08553/0585。


Abacavir 300 mg薄膜涂层片剂

包传单:用户的信息

Abacavir 300 mg薄膜涂层片剂

Abacavir.

在开始使用此药物之前仔细阅读所有此类传单,因为它包含您的重要信息。

  • 保持这个传单。你可能需要把它重读一遍。
  • 如果您还有其他问题,请咨询您的医生或药剂师。
  • 这药是专门给你开的。不要把它传递给别人。这可能会伤害他们,即使他们的疾病症状和你的一样。
  • 如果您获得任何副作用,请与您的医生或药剂师交谈。这包括本宣传册中未列出的任何可能的副作用。请参见第4节。

重要 - 过敏反应

Abacavir片剂包含Abacavir(它也是药物中的活性物质,如manbetx登录网页Kivexa,Triumeq.Trizivir.)。采取阿巴瓦韦的一些人可能会发展超敏反应(一个严重的过敏反应),如果他们继续服用含有阿巴帕维的产品,这可能是危及生命的。

您必须仔细阅读第四部分面板“过敏反应”下的所有信息。

abacavir包包括一个警报卡,提醒您和医务人员关于Abacavir超敏感性。随时将这张卡与您保留

这名传单中的内容是什么:

1. Abacavir是什么以及它用于的东西
2.在使用abacavir之前,您需要知道什么
3.如何使用abacavir
4.可能的副作用
5.如何存储Abacavir
6.包装和其他信息的内容

1. Abacavir是什么以及它用于的东西

Abacavir用于治疗艾滋病毒(人类免疫缺陷病毒)感染。

阿巴卡韦含有活性成分阿巴卡韦。阿巴卡韦属于一组抗逆转录病毒药物manbetx登录网页核苷类似物逆转录酶抑制剂(NRTIS)

Abacavir并不完全治愈HIV感染;它减少了身体中的病毒量,并将其保持在较低水平。它还增加了血液中的CD4细胞计数。CD4细胞是一种白色血细胞,对于帮助您的身体对抗感染是重要的。

不是每个人都以同样的方式响应与阿巴瓦尔的治疗。您的医生将监控您治疗的有效性。

2.在使用abacavir之前,您需要知道什么

不要服用阿巴卡韦:

  • 如果你过敏(过敏)到Abacavir(或含有Abacavir -such的任何其他药物Trizivir,Triumeq.或者Kivexa.)或本药品的任何其他成分(见第6节)
    仔细阅读第四节中有关过敏反应的所有信息。

检查你的医生如果您认为这适用于您。

用Abacavir特别照顾

服用Abacavir for Hiv的人更有可能有严重副作用的风险。您需要了解额外的风险:

  • 如果你有中度或严重的肝病
  • 如果你有过肝病,包括乙型肝炎或c
  • 如果你认真超重(特别是如果你是女人)
  • 如果你有严重肾脏疾病。

如果你有这些情况,请和你的医生谈谈。您可能需要额外的检查,包括血液测试,同时服用药物。更多信息请参见第4节。

Abacavir过敏性反应

甚至没有HLA-B * 5701基因的患者仍可能仍然发展超敏反应(一个严重的过敏反应)。

仔细阅读本宣传册第4节中的超敏感反应的所有信息。

心脏病发作的风险

不能排除阿巴卡韦可能会增加心脏病发作的风险。

告诉你的医生如果你有心脏问题,如果你吸烟,或有其他疾病,可能会增加你患心脏病的风险,如高血压,或糖尿病。除非医生建议,否则不要停止服用阿巴卡韦。

寻找重要的症状

一些人服用艾滋病毒感染的药物发展其他情manbetx登录网页况,这可能是严重的。您需要了解重要的迹象和症状,以便在您服用Abacavir时留意。

阅读本叶片第4节中HIV'的信息“其他可能的副作用。

保护其他人

艾滋病毒感染通过与具有感染的人的性接触来传播,或通过传递感染的血液(例如,通过分享注射针)来传播。仍然可以在服用这种药物时通过艾滋病毒,尽管通过有效的抗逆转录病毒治疗降低了风险。与您的医生讨论避免感染其他人所需的预防措施。

其他药物和Amanbetx登录网页bacavir

如果您正在服用其他药物,请告知您的医生或药剂师,manbetx登录网页或者,如果您最近曾经服用过任何药物或您没有处方购买的草药或其他药物。manbetx登录网页如果您在服用Abacavir时开始服用新药,请记住告诉您的医生或药剂师。

一些药物与manbetx登录网页阿巴瓦韦互动

这些包括:

  • 苯妥辛,治疗癫痫
    告诉你的医生如果你正在服用苯妥英。当你服用阿巴卡韦时,你的医生可能需要监测你。
  • 美沙酮用作海洛因替代品。阿巴卡韦增加了美沙酮从体内排出的速度。如果你正在服用美沙酮,你将被检查是否有任何戒断症状。你的美沙酮剂量可能需要改变。
    告诉你的医生如果你服用美沙酮。

怀孕

怀孕期间不建议使用Abacavir。Abacavir和类似药物可能会导致未出生manbetx登录网页的婴儿造成副作用。如果您在怀孕期间服用了Abacavir,您的医生可以要求定期验血和其他诊断测试来监控您孩子的发展。在母亲在怀孕期间患有NRTIS的儿童中,免受保护艾滋病毒的益处超过了副作用的风险。

哺乳

艾滋病毒阳性的妇女不得母乳喂养,因为艾滋病毒感染可以通过母乳的婴儿。Abacavir中的少量成分也可以进入你的母乳。

如果您是母乳喂养,或思考母乳喂养:

立即与您的医生交谈。

驾驶和使用机器

不要开车或操作机器除非你感觉很好。

3.如何使用abacavir

随着你的医生告诉你,总是用这种药。如果您不确定,请与您的医生或药剂师联系。

用一些水把药片吞下去。阿巴卡韦可以和食物一起服用,也可以不吃。

如果你不能吞下平板电脑,你可能会用少量食物或饮料来粉碎并将它们结合在一起,并立即服用所有剂量。

与医生定期联系

阿巴卡韦有助于控制你的病情。你需要每天坚持服用,以防止病情恶化。你仍有可能患上其他与HIV感染有关的感染和疾病。

与您的医生保持联系,并不会停止服用Abacavir没有医生的建议。

需要多少钱

成人,体重至少25公斤的成人,青少年和儿童

通常剂量的Abacavir每天为600毫克。这可以作为每天两次或每天两次300毫克片剂服用两次。

一年大于25公斤的儿童

给出的剂量取决于您孩子的体重。推荐剂量是:

  • 体重至少20千克,小于25公斤:阿巴卡韦的常规剂量是每天450毫克。每天早晨服用150毫克(半片),晚上服用300毫克(一整片),或者按照医生的建议每天服用450毫克(一粒半片)。
  • 体重至少14千克,小于20公斤:通常剂量的Abacavir每天为300毫克。这可以作为150mg(一半的片剂)每日两次,或每天30毫克(一整平板电脑)每天,由您的医生建议。

这种药片可分为等剂量。

口腔溶液(20mg Abacavir / ml)也可用于治疗三个月以上的儿童,体重低于14公斤,或者需要低于通常剂量的人,或者不能服用片剂。

如果你需要更多的abacavir而不是你应该

如果您不小心占用了太多的Abacavir,请告诉您的医生或药剂师,或联系您最近的医院急诊部门以获取进一步的建议。

如果你忘了采取abacavir

如果你忘记服用剂量,请尽快拿走它。然后继续你的治疗。

不要服用双重剂量来弥补被遗忘的剂量。

定期服用阿巴卡韦是很重要的,因为如果你不定期服用,你可能更容易产生过敏反应。

如果你已经停止了abacavir

如果你因任何原因停止服用阿巴卡韦——尤其是因为你认为自己有副作用,或因为你有其他疾病:

在开始再次服用之前,请与您的医生交谈。你的医生会检查你的症状是否与过敏反应有关。如果医生认为他们有血缘关系,您将被告知再也不会服用Abacavir,或含有Abacavir的任何其他药物(例如Triumeq,Trizivir或Kivexa)。重要的是,你遵循这个建议。

如果您的医生建议您可以再次开始服用Abacavir,如果您需要它,您可能会要求您在您可以随时访问医疗保健的地方服用您的第一个剂量。

4.可能的副作用

在HIV疗法期间,可能存在重量和血脂和葡萄糖水平的增加。这部分与恢复的健康和生活方式部分相关,并且在血脂有时对艾滋病毒药物本身的情况。manbetx登录网页您的医生将测试这些变化。

和所有药物一样,这manbetx登录网页种药物也会产生副作用,尽管不是每个人都有副作用。

当您对艾滋病毒治疗时,可能很难判断症状是否是您正在服用的阿巴昔维尔或其他药物的副作用,或艾滋病毒疾病本身的影响。manbetx登录网页因此,与您的医生交谈有关健康的任何变化非常重要。

甚至没有HLA-B * 5701基因的患者仍可能仍然发展超敏反应(一个严重的过敏反应),在该小册子中描述了在面板上面的“过敏反应”中。

您阅读并理解这种严重反应的信息非常重要。

以及下面列出的abacavir的副作用,在对HIV进行联合治疗期间,可能会出现其他情况。

阅读本节后面“HIV联合治疗的其他可能副作用”的信息是很重要的。

超敏反应

Abacavir片剂包含Abacavir.(它也是一种活性物质Trizivir,Triumeq.Kivexa.)。

Abacavir可能导致称为超敏反应的严重过敏反应。

这些过敏反应的人在服用含有Abacavir的药物中更频繁地看到。manbetx登录网页

谁得到了这些反应?

任何服用阿巴卡韦的人都可能对阿巴卡韦产生过敏反应,如果他们继续服用阿巴卡韦可能会危及生命。

如果你有的话,你更有可能发展这种反应HLA-B * 5701基因(但即使您没有此基因,也可以获得反应)。在Abacavir为您订购之前,您应该已经在此基因上进行过测试。如果你知道你有这个基因,请在拿abacavir之前告诉你的医生。在没有HLA-B * 5701基因的临床试验中,每100名患者中约有3至4名患者在没有HLA-B * 5701基因的临床试验中产生过敏反应。

有什么症状?

最常见的症状是:

  • 发热(高温)和皮疹

其他常见症状是:

  • 恶心(感到恶心),呕吐(生病),腹泻,腹部(胃)疼痛,严重疲倦。

其他症状包括:

在关节或肌肉中疼痛,颈部肿胀,呼吸急促,喉咙痛,咳嗽,偶尔的头痛,眼睛炎症(结膜炎),口腔溃疡,低血压,刺痛或手脚的麻木,手或脚部的麻木。

这些反应什么时候发生?

阿巴卡韦治疗期间,过敏反应可以在任何时候开始,但更有可能发生在治疗的前6周。

如果您正在照顾被Abacavir对待的孩子,您必须了解有关这种超敏反应的信息。如果您的孩子获得下面描述的症状,则必须遵循所提供的指示。

立即联系您的医生:

1。如果你得到皮肤皮疹,或者
2。如果以下两组中至少有两组出现症状:

  • 发热
  • 呼吸急促,喉咙痛或咳嗽
  • 恶心或呕吐,腹泻或腹痛
  • 极度疲劳或疼痛,或感觉不适

您的医生可能会建议您停止服用Abacavir

如果你已经停止了abacavir

如果您因超敏反应而停止服用Abacavir,您必须再次服用Abacavir,或含有Abacavir的任何其他药物(例如Trizivir,Triumeq或Kivexa)。如果您在小时内完成,您的血压可能会降低危险,这可能导致死亡。

如果你因任何原因停止服用阿巴卡韦——尤其是因为你认为自己有副作用,或因为你有其他疾病:

在再次开始之前与您的医生交谈。你的医生会检查你的症状是否与过敏反应有关。如果医生认为他们可能已经,然后,您将被告知再也不会服用Abacavir,或含有Abacavir的任何其他药物(例如Trizivir,Triumeq或Kivexa)。重要的是,你遵循这个建议。

偶尔,如果有人再次服用含有阿巴卡韦的药物,但在停止服用之前,警告卡上只有一种症状,就会出现过敏反应。

在过去没有任何超敏反应的情况下服用含有AbacaviR的药物的患者已经在再manbetx登录网页次服用这些药物时发生过敏反应。

如果您的医生建议您可以再次开始服用Abacavir,如果您需要它,您可能会要求您在您可以随时访问医疗保健的地方服用您的第一个剂量。

如果您对Abacavir过敏,请退回所有未使用的Abacavir片剂以进行安全处理。向您的医生或药剂师咨询。

abacavir包包括一个警报卡,提醒您和医务人员对超敏反应。随时将此卡与您保持。

常见的副作用

这些可能会影响最多1分人们:

  • 超敏反应
  • 感到恶心(恶心)
  • 头痛
  • 生病了(呕吐)
  • 腹泻
  • 食欲不振
  • 疲倦,缺乏能量
  • 热(高温)
  • 皮疹

稀有副作用

这些可能会影响最多1次人们:

  • 胰腺炎症(胰腺炎)

非常罕见的副作用

这些可能会影响高达10,000英寸人们:

  • 皮疹,可能形成水疱,看起来像小目标(由苍白的区域包围的中央暗点,边缘周围有一个深环)(红斑多形形)
  • 含有水疱和剥皮皮肤的广泛皮疹,特别是在口腔,鼻子,眼睛和生殖器周围(史蒂文斯 - 约翰逊综合症)一种更严重的形式会导致身体表面超过30%的皮肤脱皮(毒性表皮坏死)
  • 乳酸酸中毒(血液中的过量乳酸)

如果您注意到任何这些症状,请急需联系医生。

如果你有副作用

告诉你的医生或药剂师如果任何副作用都变得严重或麻烦,或者如果您注意到此传单未列出任何副作用。

艾滋病联合治疗的其他可能的副作用

组合疗法包括Abacavir可能导致艾滋病毒治疗过程中的其他条件。

感染症状和炎症

旧感染可能会爆发

具有高级HIV感染(艾滋病)的人具有薄弱的免疫系统,更有可能产生严重的感染(机会主义感染)。当这些人开始治疗时,他们可能会发现那个旧的隐藏感染爆发,导致炎症的迹象和症状。这些症状可能是由身体的免疫系统变得更强壮的,因此身体开始对抗这些感染。症状通常包括发热,加上以下部分:

  • 头痛
  • 胃疼
  • 呼吸困难。

在极少数情况下,随着免疫系统变得更强,它也可以攻击健康的身体组织(自身免疫性疾病)。自身免疫性障碍的症状可能在您开始服用药物以治疗您的艾滋病毒感染后发生许多月。症状可能包括:

  • 心悸(快速或不规则的心跳)或震颤
  • 多动(过度的不安和运动)
  • 虚弱开始于手和脚,并向躯干移动。

如果你在服用阿巴卡韦时出现任何感染症状:

立即告诉你的医生。没有医生的建议,不要服用其他治疗感染manbetx登录网页的药物。

你可能会遇到骨骼问题

一些人服用联合治疗的艾滋病毒培养了一个叫做的病情骨囊坏死。在这种情况下,部分骨组织会因为骨骼供血减少而死亡。人们可能更容易患上这种疾病:

  • 如果他们长期服用组合治疗
  • 如果它们还服用抗炎症药,称为皮质类固醇manbetx登录网页
  • 如果他们喝酒
  • 如果他们的免疫系统非常弱
  • 如果他们超重。

骨折的迹象包括:

  • 关节僵硬
  • 疼痛和痛苦(特别是在臀部,膝盖或肩部)
  • 难以移动。

如果您注意到任何这些症状:

告诉你的医生

报告副作用

如果您获得任何副作用,请与您的医生或药剂师交谈。这包括本宣传册中未列出的任何可能的副作用。您还可以通过www.mhra.gov.uk/yellowcard直接通过黄卡计划直接报告副作用,或在万博2.0下载苹果Google Play或Apple App Store中搜索MHRA Yellow Card。通过报告副作用,您可以帮助提供有关该药安全的更多信息。

5.如何存储Abacavir

将这种药物避开了儿童的视线。

在纸箱和水泡或瓶子标签上陈述的到期日后不要使用这种药物。到期日是指那个月的最后一天。

不要通过废水或生活垃圾丢弃任何药物。manbetx登录网页询问药剂师如何扔掉你不再使用的药物。manbetx登录网页这些措施将有助于保护环境。

6.包装和其他信息的内容

abacavir包含什么

每种阿巴昔韦薄膜涂膜中的活性物质,可分的片剂为300毫克Abacavir。

其他成分是:

片剂核心:纤维素,微晶pH102,淀粉乙酸钠(A型),二氧化硅,胶体无水,镁硬脂酸镁

片剂包衣:聚乙烯醇(E1203)、二氧化钛(E171)、滑石粉、氧化铁黄(E172)和聚乙二醇(E1521)。

abacavir看起来像包装的内容

阿巴拉维拉膜涂层片剂在一侧上用“H”,另一侧与“A”和“26”分开,分数线分开。片剂是黄色和胶囊形的,并设置在含有60片剂的泡罩包装或瓶子中。

并不是所有的包装尺寸都可以上市销售。

营销授权持有人

雷迪博士(英国)有限公司
6 Riverview Road.
贝弗利
东约克郡
hu17 0ld.
英国

制造商

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin工业园区
Paola.
PLA 3000.
马耳他
这名传单最后修订于06/2019