什么是患者信息传单,为什么它有用?

患者信息传单(PIL)是包含在用药包装中的瓣叶。它是为患者编写的,并提供有关服用或使用药物的信息。您的药物包中的宣传册可能与此版本不同,因为它可能已经更新,因为您的药物包装。

以下是仅患者信息传单的文本表示。可以使用上面的链接来查看原始单张。

文本只有版本可能有大型印刷,盲文或音频CD。有关详细信息,请在0800 198 5000上致电EMC可访问性。本叶片的产品代码是:EU / 1/15 / 1009/006,EU / 1/15/1009/007,EU / 1/15 / 1009 /008,EU / 1/15 / 1009/009,EU / 1/15 / 1009/010。


AripiPrazole Zentiva 5mg 10mg 15mg&30mg片剂 - 集中产品许可证

患者信息传单

Aripiprazole Zentiva 5毫克片剂

Aripiprazole Zentiva 10毫克片剂

Aripiprazole Zentiva 15毫克片剂

Aripiprazole Zentiva 30毫克片剂

阿里普哌唑.

在开始服用此药之前仔细阅读所有此类手册,因为它包含您的重要信息。

  • 保持这个传单。你可能需要把它重读一遍。
  • 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生或药剂师。
  • 这种药只为你开了。不要将其传递给他人。它可能会伤害他们,即使他们的疾病迹象与你的症状相同。
  • 如果您获得任何副作用,请与您的医生或药剂师交谈。这包括本宣传册中未列出的任何可能的副作用。请参见第4节。

这个传单是什么

1. Zentiva是什么Aripiprazole Zentiva以及它用于的东西
2.在服用Aripiprazole Zentiva之前,您需要知道什么
3.如何服用Aripiprazole Zentiva
4.可能的副作用
5.如何存储Aripiprazole Zentiva
6.包装和其他信息的内容

1. Zentiva是什么Aripiprazole Zentiva以及它用于的东西

Aripiprazole Zentiva含有活性物质AripiPrazole,属于一组称为抗精神病药的药物。manbetx登录网页

它用于治疗15岁及以上患者的成年人和青少年,患有症状,这些疾病,这些疾病,如听力,看到或感知那些不存在的东西,可疑,错误的信念,通电话和行为和情绪平整性。有这种情况的人也可能感到沮丧,有罪,焦虑或紧张。

Aripiprazole Zentiva用于治疗13岁及以上患者的成人和青少年,患有症状的病情,如感觉“高”,具有过多的能量,需要比平常更少的睡眠,与赛车的想法非常迅速地说话,有时会严重谈论。易怒。在成人中,它还可以防止这种病症返回,患者患有Aripiprazole Zentiva治疗的患者。

2.在服用Aripiprazole Zentiva之前,您需要知道什么

不要服用Aripiprazole Zentiva

  • 如果您对AripiPrazole的过敏或本药物的任何其他成分(第6节列出)。

警告和预防措施

在服用Aripiprazole Zentiva之前与您的医生交谈。

在Aripiprazole治疗过程中已经报道了自杀思想和行为。如果您在伤害自己的任何想法或感受,请立即告诉您的医生。

在用Aripiprazole Zentiva治疗之前,如果您患有患者,请告诉您的医生

  • 高血糖(以过度渴望的症状为特征,大量尿液的通过,食欲增加和感觉弱)或糖尿病的家族史
  • 自从您的医生可能希望更密切地监控您以来(癫痫发作)
  • 非自愿的,不规则的肌肉运动,特别是在脸上
  • 心血管疾病(心脏疾病和循环),心血管疾病的家族史,中风或“迷你”中风,异常血压
  • 血栓或血栓的家族史,因为抗精神病药与血栓形成有关
  • 过去的赌博经验。

如果您注意到您正在增加体重,培养不寻常的动作,体验干扰正常日常活动的嗜睡,吞咽或过敏症状的任何困难,请告诉您的医生。

如果你是患有痴呆症的老年患者(记忆力丧失和其他心理能力),你或你的照顾者/亲戚应该告诉你的医生,如果你曾经有过笔划或“迷你”中风。

如果您在伤害自己的任何想法或感受,请立即告诉您的医生。在Aripiprazole治疗过程中已经报道了自杀思想和行为。

如果您患有高烧,出汗,改变精神状态或非常快速或不规则的心跳,请立即告诉您的医生。

告诉你的医生,如果你或你的家人/照顾者注意到你正在开发急救或渴望的方式,以对你不寻常的方式,你不能抵抗冲动,驱动或诱惑,以造成可能伤害自己或他人的某些活动。这些被称为脉冲控制障碍,并且可以包括令人上瘾的赌博,过度饮食或支出等行为,异常高度的性欲或预困境,随着性思想或感受而增加。您的医生可能需要调整或阻止您的剂量。

阿里哌唑可能导致嗜睡,在站立,头晕和变化的移动和平衡的能力时,血压下降,这可能导致落下。应注意,特别是如果您是老年患者或有一些借用。

儿童和青少年

不要在13岁以下的儿童和青少年中使用这种药。如果在这些患者中是安全有效的,则不知道。

其他药物和阿manbetx登录网页里普哌唑Zentiva

如果您正在服用,请告诉您的医生或药剂师,最近服用或可能服用任何其他药物,包括没有处方的药物。manbetx登录网页

降压药物:AripiPrazole Zentivmanbetx登录网页a可能会增加药物用于降低血压的效果。如果您服用药物,请务必告诉您的医生以防止血压。

服用Aripiprazole Zentiva与一些药物可能意味着医生需要改变manbetx登录网页你的Aripiprazole Zentiva或其他药物剂量。提及您的医生尤为重要:

  • manbetx登录网页纠正心律的药物(如奎尼丁,胺碘酮,氨纶)
  • 用于治疗抑郁和焦虑的抗抑郁药或草药补救措施(如氟西汀,帕罗西汀,venlafaxine,圣约翰的麦芽汁)
  • 抗真菌(如酮康唑,伊唑manbetx登录网页康唑)
  • 某些药物以治疗艾manbetx登录网页滋病毒感染(如efaviraz,Nevirapine,蛋白酶抑制剂例如,吲哚韦,Ritonavir)
  • 抗惊厥药用于治疗癫痫癫痫(如血小胺,苯妥林,苯巴比妥)
  • 用于治疗结核病的某些抗生素(利福布,利福平)

这些药物可能manbetx登录网页会增加副作用的风险或降低阿里普哌唑Zentiva的效果;如果您与Aripiprazole Zentiva一起使用任何异常症状,您应该看到您的医生。manbetx登录网页

manbetx登录网页增加血清素水平的药物通常用于包括抑郁症,广义焦虑症,强迫症(OCD)和社交恐惧症以及偏头痛和疼痛的条件下使用

  • 用于条件,包括抑郁症,广义焦虑症,强迫症(OCD)和社会恐惧症以及偏头痛和疼痛,包括抑郁症,曲马多和色氨酸
  • 分裂 - 血清素 - 再摄取抑制剂(SSRIS)(如帕罗西汀和氟西汀)用于抑郁,强迫,恐慌和焦虑
  • 其他抗抑郁药(如venlafaxine和色氨酸)用于重大抑郁症
  • 三环的(如氯甲胺和amitiptyline)用于抑郁症
  • 圣约翰的麦汁(金丝桃瓶)用作温和抑郁症的草药补救措施
  • 用于疼痛缓解的止痛药(如曲摩尔和Pethidine)
  • 用于治疗偏头痛的曲坦斯(如苏氏曲坦和Zolmitripitan)

这些药物可能manbetx登录网页会增加副作用的风险;如果您与Aripiprazole Zentiva一起使用任何异常症状,您应该看到您的医生。manbetx登录网页

Aripiprazole Zentiva用食物,饮料和酒精

无论膳食如何,都可以采取这种药。

应该避免饮酒。

怀孕,哺乳和生育率

如果您怀孕或母乳喂养,请思考您可能怀孕或计划有婴儿,请在服用此药之前向医生咨询。

在新生儿婴儿中可能发生以下症状,母亲在最后三个月使用Aripiprazole Zentiva(怀孕的最后三个月):摇晃,肌肉僵硬和/或虚弱,嗜睡,搅拌,呼吸问题,喂食困难。如果您的宝宝开发了任何这些症状,您可能需要联系您的医生。

如果您正在服用Aripiprazole Zentiva,您的医生将与您讨论是否应该母乳喂养,以便在您的治疗中的效果和母乳喂养给您的母婴益处。你不应该做两者。如果您服用此药,请与您的医生讨论喂养宝宝的最佳方式。

驾驶和使用机器

在用这种药物治疗过程中可能发生头晕和视觉问题(参见第4节)。例如,在需要完全警觉性的情况下,应该考虑这一点。驾驶汽车或处理机器时。

Aripiprazole Zentiva含有乳糖

如果您的医生告诉您对某些糖的不耐受者,请在服用此药之前联系医生。

Aripiprazole Zentiva含有钠

该药含有少于1mmol /平板电脑的钠(23mg),即基本上可以说“无钠”。

3.如何服用Aripiprazole Zentiva

随着你的医生或药剂师告诉你,始终服用这种药。如果您不确定,请与您的医生或药剂师联系。

成人推荐剂量每天为15毫克。然而,您的医生可以每天每次调度较低或更高剂量至最多30毫克。

在儿童和青少年使用

该药品可以以低剂量的具有口服溶液(液体)形式。剂量可能逐渐增加至每天10毫克的青少年的推荐剂量。然而,您的医生可以每天每次调度较低或更高剂量至最多30毫克。

如果您有印象,即Aripiprazole Zentiva的效果太强大或太弱,请与您的医生或药剂师交谈。

尝试每天同时服用Aripiprazole Zentiva。无论你是否服用或没有食物,都没关系。总是用水服用平板电脑并吞下整体。

即使你感觉更好,不要在没有首先咨询你的医生的情况下改变或停止日常剂量的Aripiprazole Zentiva。

AripiPrazole Zentiva 10毫克,30毫克片剂:得分线不适用于打破平板电脑。

如果你服用更多的阿里哌唑Zentiva,那么你应该

如果您意识到您已经拍摄了更多的Aripiprazole Zentiva,而不是您的医生推荐(或者其他人已经拍摄了您的一些Aripiprazole Zentiva),请立即联系医生。如果您无法到达您的医生,请前往最近的医院并带上您的包装。

服用太多阿里普哌唑的患者经历了以下症状:

  • 快速心跳,激动/侵略性,言语问题。
  • 不寻常的运动(尤其是面部或舌头)和减少的意识水平。

其他症状可能包括:

  • 急性混乱,癫痫发作(癫痫),昏迷,发烧的组合,呼吸更快,出汗,
  • 肌肉僵硬,令人困倦或嗜睡,呼吸慢,窒息,高或低血压,心脏的异常节奏。

如果您遇到上述任何一项,请立即联系您的医生或医院。

如果你忘了服用Aripiprazole Zentiva

如果你错过了一种剂量,请尽快拿出错过的剂量,但在一天内不要服用两剂。

如果你停止服用AripiPrazole Zentiva

不要因为你感觉更好而阻止你的治疗。只要你的医生告诉你,就要服用Aripiprazole Zentiva很重要。

如果您对使用此类药物有任何疑问,请向医生或药剂师询问。

4.可能的副作用

像所有药物一样,这manbetx登录网页种药会造成副作用,虽然不是每个人都得到它们。

常见的副作用(可能影响10人中最多1人):

  • 糖尿病,
  • 睡觉困难,
  • 感到焦虑,
  • 感到不安,无法保持静止,难以坐在困难,
  • akathisia(一种不安的内心不安和令人信服的感觉不断地移动),
  • 无法控制的抽搐,混蛋或扭动运动,
  • 发抖,
  • 头痛,
  • 疲倦,
  • 嗜睡,
  • 浅色,
  • 摇晃和模糊的愿景,
  • 使肠球数量减少或困难,
  • 消化不良,
  • 感到恶心,
  • 口中更多的唾液,比正常,
  • 呕吐,
  • 感觉累了。

罕见的副作用(可能会影响100人中的1人):

  • 增加血液水平的激素催乳素,
  • 血液中的糖太多了,
  • 沮丧,
  • 改变或增加性兴趣,
  • 口腔,舌和四肢(Tardive Dyskinesia)无法控制的运动,
  • 肌肉障碍导致扭曲运动(Dystonia),
  • 焦躁的腿,
  • 双方愿景,
  • 眼睛敏感到光,
  • 快速的心跳,
  • 血压落在血压上,导致头晕,光上空或昏厥,
  • 打嗝。

由于口服aripiprazole的营销,因此已经报告了以下副作用,但它们发生的频率是未知:

  • 低水平的白细胞,
  • 低水平的血小板,
  • 过敏反应(例如口腔肿胀,舌头,面部和喉咙,瘙痒,荨麻疹),
  • 糖尿病的发病或恶化,酮症中毒(血液和尿液中的酮)或昏迷,
  • 高血糖,
  • 血液中没有足够的钠,
  • 食欲不振(厌食),
  • 减肥,
  • 体重增加,
  • 自杀的思考,自杀企图和自杀;
  • 感到侵略性,
  • 搅动,
  • 紧张,
  • 发烧的组合,肌肉僵硬,呼吸较快,出汗,意识减少和血压和心率突然变化,晕厥(神经阻滞综合症),
  • 发作,
  • 血清素综合征(可能导致幸福感,嗜睡,笨拙,躁动,醉酒,发烧,出汗或刚性肌肉感觉)的反应,
  • 语音障碍,
  • 在一个位置固定眼球,
  • 突然无法解释的死亡,
  • 危及生命的不规则心跳,
  • 心脏病发作,
  • 心跳慢,
  • 血管在静脉中,尤其是腿部(症状包括腿部肿胀,疼痛和发红),这可能通过血管行进到肺部引起胸痛和呼吸困难(如果您注意到任何这些症状,请寻求医疗立即建议),
  • 高血压,
  • 晕倒,
  • 意外吸入食物,风险肺炎(肺部感染),
  • 语音盒周围肌肉的痉挛,
  • 胰腺炎,
  • 难以吞咽,
  • 腹泻,
  • 腹部不适,
  • 胃不适,
  • 肝衰竭,
  • 肝脏的炎症,
  • 皮肤和白色的眼睛变黄,
  • 肝脏检测值异常的报告;
  • 皮疹,
  • 皮肤敏感,
  • 秃头,
  • 过度出汗,
  • 严重的过敏反应,如药物反应与嗜酸性粒细胞和全身症状(连衣裙)。衣服最初似乎是流感样症状,脸上的皮疹,然后用延长的皮疹,高温,扩大淋巴结,血液试验中所见的肝脏酶水平增加,以及一种白细胞(嗜酸性粒细胞粒细胞)增加那
  • 可能导致肾脏问题的异常肌肉分解,
  • 肌肉疼痛,
  • 刚性,
  • 尿液(尿失禁)的不自主丧失,
  • 通过尿液的困难;
  • 在怀孕期间暴露的情况下,在初生婴儿戒断症状,
  • 长时间和/或痛苦的勃起,
  • 控制核心体温或过热难以控制,
  • 胸痛,
  • 手,脚踝或脚肿胀,
  • 在血液测试中:血糖增加或波动,糖基化血红蛋白增加。
  • 无法抵制脉冲,驱动或诱惑,以执行可能包括以下可能存在的行动或其他可能包括:
    • 尽管严重的个人或家庭后果,虽然严重的个人或家庭后果,赌博的强烈冲动
    • 例如,改变或增加了对您或其他人的性兴趣和行为,例如,性欲增加
    • 无法控制的过度购物
    • 狂犬病(在短时间内吃大量食物)或强迫饮食(吃更多的食物而不是正常,而不是满足你的饥饿)
    • 徘徊的倾向。
      如果您遇到这些行为中的任何行为,请告诉您的医生;他/她将讨论管理或减少症状的方法。

在老年患有痴呆症的患者中,服用AripiPrazole的同时报告了更多的致命病例。此外,据报道,中风或“迷你”中风的病例。

儿童和青少年的额外副作用

13岁及以上的青少年经验丰富的副作用,频率和类型相似,除了嗜睡,无法控制的抽搐或抽搐运动,躁动和疲倦是非常常见的(10名患者中的1分)和上腹部疼痛,口干,心率增加,重量增加,食欲增加,肌肉抽搐,肢体的不受控制,感觉头晕,特别是在从撒谎或坐姿起床时,常见(10名患者中大于1岁)。

报告副作用

如果您获得任何副作用,请与您的医生或药剂师交谈。这包括本宣传册中未列出的任何可能的副作用。您还可以直接向副作用报告:

HPRA Pharmacogilance.
伊初露台
IRL - Dublin 2
电话:+353 1 6764971
传真:+353 1 6762517
网站:www.hpra.ie.
电子邮件:[电子邮件受保护]

通过报告副作用,您可以帮助提供有关该药安全的更多信息。

5.如何存储Aripiprazole Zentiva

将这种药物避开了儿童的视线。

在到期日后不要在泡罩和纸箱后用这种药物使用这种药。到期日是指那个月的最后一天。

该药不需要任何特殊的储存条件。

不要通过废水或家庭垃圾丢弃任何药物。manbetx登录网页问你的药剂师如何扔掉你不再使用的药物。manbetx登录网页这些措施将有助于保护环境。

6.包装和其他信息的内容

什么Aripiprazole Zentiva包含

活性物质是阿里普哌唑。每片含有5mg / 10mg / 15mg / 30mg阿里普哌唑。其他成分是乳糖一水合物,微晶纤维素,共铬酮,羟丙基纤维素,二氧化硅胶体无水,Crossarmellose钠,硬脂酸镁。

什么Aripiprazole Zentiva看起来像和包装的内容

Aripiprazole Zentiva 5毫克是白色到灰白色的圆形锥形侧面的未涂层片剂,在一侧有'5'替代,另一边是直径约。6毫米。

AripiprazoleZentiva 10毫克片剂是白色到灰白色圆形未涂层片剂,其中一侧有'10'击败,另一侧按直径约一侧的卡扣断裂线。8毫米。

Aripiprazole Zentiva 15毫克片剂是白色到灰白色圆形锥形侧面的未涂层片剂,在一侧有'15'替​​代,另一边是直径约。8.8毫米。

AripiPrazole Zentiva 30毫克片剂是白色到灰白色胶囊形状的未涂层片剂,在一侧有“30”凹陷,并在另一侧的卡扣断裂线,尺寸约为。15.5 x 8 mm。

包装尺寸:14,28,49,56或98片

并非所有包装尺寸都可以销售。

营销授权持有人

Zentiva,K.S.
U Kabelovny 130.
102 37布拉格10
捷克共和国

制造商

S.C. Zentiva S.A.
50 Theodor Pallady Blvd.
布加勒斯图032266
罗马尼亚

有关此药的任何信息,请联系营销授权持有人的当地代表:

爱尔兰
Zentiva,K.S.
电话:+353 766 803 944
电子邮件:[电子邮件受保护]

此传单最后一次修订于2021年2月

有关该药的详细信息可在欧洲药物局网站上提供:manbetx登录网页http://www.ema.europa.eu。