什么是病人资料单张?为什么有用?

病人资料传单(PIL)是药品包内的传单。它是为病人而写的,提供服用或使用药物的信息。你的药品包装中的传单可能与这个版本不同,因为它可能在你的药品包装后就更新了。

以下是仅患者信息传单的文本表示。可以使用上面的链接来查看原始单张。

纯文字版本可能可以大字体、盲文或音频CD形式提供。如需进一步信息,请致电0800 198 5000。本传单的产品代码是:PL 31750/0118。


阿巴卡韦/拉米夫定太阳600mg / 300mg薄膜包衣片

包装传单:供用户使用

Abacavir / Lamivudine 600 mg / 300 mg薄膜涂膜片

abacavir /拉米夫定

在开始服用此药之前仔细阅读所有此类手册,因为它包含您的重要信息。

  • 保持这个传单。你可能需要把它重读一遍。
  • 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生或药剂师。
  • 这种药只为你开了。不要将其传递给他人。它可能会伤害他们,即使他们的疾病迹象与你的症状相同。
  • 如果您获得任何副作用,请与您的医生或药剂师交谈。这包括本宣传册中未列出的任何可能的副作用。请参见第4节。

重要的-Upersentive反应

Abacavir / Lamivudine包含abacavir(这也是药物中的活性物质,如manbetx登录网页Trizivir, TriumeqZiagen)。一些服用阿巴卡韦的人可能会患上过敏反应(一个严重的过敏反应),如果他们继续服用含有阿巴帕维的产品,这可能是危及生命的。

您必须在第4节中仔细阅读面板中“超敏反应”下的所有信息。

阿巴卡韦/拉米夫定包包括一个警告牌,提醒您和医护人员阿巴卡韦过敏。分离此卡并随时与您保持一致。

小册子里有什么

1. abacavir /拉米夫定是什么以及它用于它的东西
2.在你服用阿巴卡韦/拉米夫定之前你需要知道的事情
3.如何采取Abacavir / Lamivudine
4.可能的副作用
5.阿巴卡韦/拉米夫定如何储存
6.包装和其他信息的内容

1. abacavir /拉米夫定是什么以及它用于它的东西

Abacavir / Lamivudine用于治疗成人,青少年和体重至少25公斤儿童的艾滋病毒(人类免疫缺陷病毒)感染。

阿巴卡韦/拉米夫定含有两种用于治疗艾滋病毒感染的有效成分:阿巴卡韦和拉米夫定。这些药物属于一组抗逆转录病毒药物manbetx登录网页核苷类似物逆转录酶抑制剂(NRTIs)。

阿巴卡韦/拉米夫定不能完全治愈艾滋病毒感染;它减少了你体内的病毒数量,并保持在一个较低的水平。它还会增加你血液中的CD4细胞数量。CD4细胞是一种白细胞,在帮助你的身体对抗感染方面很重要。

并非每个人都以同样的方式响应与Abacavir / Lamivudine的治疗。您的医生将监控您治疗的有效性。

2.在你服用阿巴卡韦/拉米夫定之前你需要知道的事情

不要服用阿巴卡韦/拉米夫定:

  • 如果你是过敏术阿巴卡韦(或任何其他含有阿巴卡韦的药物)。Trizivir, TriumeqZiagen)、拉米夫定或本药品的任何其他成分(列于第6节)
    仔细阅读第4节中有关超敏反应的所有信息。
    和你的医生检查如果你认为这适用于你。没有服用阿巴卡韦/拉米夫定

警告和预防措施

一些服用阿巴卡韦/拉米夫定或其他HIV联合疗法的人更容易产生严重的副作用。你需要注意额外的风险:

  • 如果你有中度或重度肝病
  • 如果你有过肝病,包括乙型或丙型肝炎(如果你有乙型肝炎感染,没有医生的建议不要停止阿巴卡韦/拉米夫定,因为你的肝炎可能复发)
  • 如果你是认真的超重(尤其是如果你是女性)
  • 如果你有肾问题

在使用阿巴卡韦/拉米夫定之前,如果其中任何一种适用于你,请咨询你的医生。您可能需要额外的检查,包括血液测试,同时服用药物。有关更多信息,请参见第4节。

Abacavir超敏感反应

即使是没有HLA-B*5701基因的患者也可能会出现a型糖尿病过敏反应(一个严重的过敏反应)。

仔细阅读本宣传册第4节中的超敏感反应的所有信息。

心脏病发作的风险

不能排除阿巴卡韦可能增加心脏病发作的风险。

告诉你的医生如果你有心脏问题, 如果你,或有其他可能会增加心脏病风险的其他疾病高血压,或糖尿病。不要停止服用阿巴卡韦/拉米夫定除非你的医生建议你这样做。

寻找重要的症状

一些服用艾滋病毒感染药物的人会出现其他manbetx登录网页情况,这可能会很严重。当你服用阿巴卡韦/拉米夫定时,你需要了解重要的体征和症状。

阅读本叶片第4节中HIV'的信息“其他可能的副作用。

保护其他人

艾滋病毒感染是通过与感染者的性接触,或通过被感染血液的传播(例如,共用注射针头)传播的。尽管通过有效的抗逆转录病毒疗法降低了风险,但服用这种药物后,艾滋病毒仍可能传播。与你的医生讨论避免感染他人所需的预防措施。

其他药物和阿manbetx登录网页巴卡韦/拉米夫定

如果您正在服用其他药物,请告知您的医生或药剂师manbetx登录网页,或最近服用过任何药物,包括草药或其他未经处方而购买的药物。manbetx登录网页

如果你在服用阿巴卡韦/拉米夫定的同时开始服用一种新药,记得告诉你的医生或药剂师。

这些药物不应manbetx登录网页与阿巴卡韦/拉米夫定一起使用:

  • Emtricitabine,对待艾滋病毒感染
  • 其它含有拉米夫定的用于治疗的药品艾滋病毒感染乙肝病毒感染
  • 高剂量的Trimethokim / Sulfamethoxazole.,一种抗生素
  • 克拉迪丁,用于治疗毛细胞白血病

告诉你的医生如果你正在接受这些治疗。

一些药物与manbetx登录网页阿巴卡韦/拉米夫定相互作用

这些包括:

  • 苯妥英,治疗癫痫
    告诉你的医生如果你正在服用苯妥英。当你服用阿巴卡韦/拉米夫定时,你的医生可能需要监测你。
  • 美沙酮,用作海洛因的替代品。Abacavir增加了从体内取出美沙酮的速率。如果您服用美沙酮,您将检查任何提款症状。您的美沙酮剂量可能需要改变。
    告诉你的医生如果你正在服用美沙酮。
  • manbetx登录网页药物(通常是液体)含有山梨糖醇和其他糖醇(如木糖醇,甘露醇,乳糖醇或麦芽糖醇),如果定期服用。
    告诉你的医生或药剂师如果你服用了其中任何一种。

怀孕

阿巴卡韦/拉米夫定不建议在怀孕期间使用。阿巴卡韦/拉米夫定和类似药物可能对未出生的婴儿产生副作用。manbetx登录网页

如果您在怀孕期间服用了阿巴卡韦/拉米夫定,您的医生可能会要求定期进行血液测试和其他诊断测试,以监测您的孩子的发展。对于母亲在怀孕期间服用NRTIs的儿童,预防艾滋病毒的好处超过了副作用的风险。

哺乳

艾滋病毒阳性的女性不能母乳喂养,因为HIV病毒可以通过母乳传染给婴儿。阿巴卡韦/拉米夫定中的少量成分也会进入你的母乳。

如果你正在母乳喂养,或者正在考虑母乳喂养:

马上和你的医生谈谈。

驾驶和使用机器

阿巴卡韦/拉米夫定可能会导致副作用,可能会影响你驾驶或使用机器的能力。和你的医生谈谈关于你服用阿巴卡韦/拉米夫定时驾驶或操作机器的能力。

Abacavir / Lamivudine包含日落黄色(E110)

Abacavir / Lamivudine含有着色,称为日落黄色(E110),这可能导致某些人的过敏反应。

3.如何采取Abacavir / Lamivudine

一定要按照医生告诉你的那样服用这种药。如果你不确定,请咨询你的医生或药剂师。

阿巴卡韦/拉米夫定的推荐剂量为成人、青少年和体重25公斤或以上的儿童,每天一次一片。

用一些水把药片整片吞下去。阿巴卡韦/拉米夫定可与食物一起服用或不服用。

经常和你的医生保持联系

阿巴卡韦/拉米夫定有助于控制您的病情。你需要每天坚持服用,以防止病情恶化。你仍有可能患上其他与HIV感染有关的感染和疾病。

与医生保持联系,不要停止服用Abacavir / Lamivudine没有你的医生的建议。

如果你需要更多的abacavir / lamivudine,那么

如果您不小心占用了太多的Abacavir / Lamivudine,请告诉您的医生或药剂师,或联系您最近的医院急诊部门进一步建议。

如果你忘了采取abacavir / lamivudine

如果你忘记服用剂量,请尽快拿走它。然后继续你的治疗。不要服用双重剂量来弥补被遗忘的剂量。

定期服用阿巴卡韦/拉米夫定是很重要的,因为如果你不定期服用,你可能更容易产生过敏反应。

如果你停止服用Abacavir / Lamivudine

如果你因任何原因停止服用阿巴卡韦/拉米夫定,特别是因为你认为你有副作用,或因为你有其他疾病:

在你再次服用之前,先和你的医生谈谈。你的医生会检查你的症状是否与过敏反应有关。如果医生认为他们可能已经相关,你将被告知再也不会服用Abacavir / Lamivudine,或含有Abacavir的任何其他药物(例如Trizivir,Triumeq或Ziagen)。重要的是,你遵循这个建议。

如果您的医生建议您可以再次开始服用Abacavir / LamiVudine,如果您需要,您可能会要求您在您可以随时访问医疗保健的地方中的第一个剂量。

4.可能的副作用

在HIV治疗期间,可能会增加体重,血脂和血糖水平。这在一定程度上与恢复健康和生活方式有关,在血脂方面,有时与艾滋病毒药物本身有关。manbetx登录网页你的医生会检查这些变化。

像所有药物一样,这manbetx登录网页种药会造成副作用,虽然不是每个人都得到它们。

当你正在接受艾滋病毒治疗时,很难判断症状是阿巴卡韦/拉米夫定或你正在服用的其他药物的副作用,还是艾滋病本身的影响。manbetx登录网页因此,与您的医生交谈有关健康的任何变化非常重要。

即使没有HLA-B * 5701基因的患者也可能仍然发展过敏反应(一个严重的过敏反应),在该小册子中描述了在面板上面的“过敏反应”中。

阅读和理解有关这种严重反应的信息是非常重要的

以及下面列出的阿巴卡韦/拉米夫定的副作用,其他条件可以在HIV组合治疗期间发生。

重要的是在本节后面阅读信息,并在“HIV的其他可能的副作用”下的“其他可能的副作用”下。

过敏反应

Abacavir / Lamivudine.包含Abacavir.(这也是药物中的活性物质,如manbetx登录网页Trizivir, TriumeqZiagen)。Abacavir可能导致称为超敏反应的严重过敏反应。这些过敏反应的人在服用含有Abacavir的药物中更频繁地看到。manbetx登录网页

谁会有这些反应?

任何服用阿巴卡韦/拉米夫定的人都可能对阿巴卡韦产生过敏反应,如果他们继续服用阿巴卡韦/拉米夫定,可能会危及生命。

如果您有一个称为基因,您更有可能发展这种反应HLA-B * 5701(但即使你没有这种基因,你也会产生反应)。在医生给你开阿巴卡韦/拉米夫定之前你应该做过这种基因测试。如果你知道你有这个基因,在你服用阿巴卡韦/拉米夫定之前告诉你的医生。

在一项临床试验中,每100名没有HLA-B*5701基因的阿巴卡韦患者中,约有3至4人出现超敏反应。

有什么症状?

最常见的症状是:

  • 发热(高温)皮疹

其他常见症状有:

  • 恶心(感到恶心),呕吐(生病),腹泻,腹部(胃)疼痛,严重疲倦。

其他症状包括:

关节或肌肉疼痛,颈部肿胀,呼吸短促,喉咙痛,咳嗽,偶尔头痛,眼睛发炎(结膜炎),口腔溃疡,低血压,刺痛或手脚麻木。

这些反应什么时候发生?

在用Abacavir / Lamivudine治疗期间,超敏反应可以在治疗期间开始,但在治疗的前6周内更可能。

立即联系您的医生:

1.如果你出了皮疹,手术室

2.如果您从以下两个组中获得症状:

  • 发热
  • 呼吸急促,喉咙痛或咳嗽
  • 恶心或呕吐,腹泻或腹痛
  • 极度疲劳或疼痛,或感觉不适。

你的医生可能会建议你停止服用阿巴卡韦/拉米夫定。

如果您已经停止服用阿巴卡韦/拉米夫定

如果你因为过敏反应停止服用阿巴卡韦/拉米夫定,你永远不能再服用阿巴卡韦/拉米夫定,或任何其他含有阿巴卡韦的药物(如Trizivir, Triumeq或Ziagen)。如果你这么做,几个小时之内,你的血压就会降至危险的低水平,这可能会导致死亡。

如果你因任何原因停止服用阿巴卡韦/拉米夫定,特别是因为你认为你有副作用,或因为你有其他疾病:

在再次开始之前与您的医生交谈。你的医生会检查你的症状是否与过敏反应有关。如果医生认为可能是,然后你将被告知不要再服用阿巴卡韦/拉米夫定,或任何其他含有阿巴卡韦的药物(如Trizivir, Triumeq或Ziagen)。重要的是,你遵循这个建议。

偶尔的超敏反应已经开发出在开始服用含有Abacavir产品的人,但在他们停止服用之前只有一种症状。

在过去没有任何超敏反应的情况下患有含有AbacaviR的药物的患者很少发manbetx登录网页生过敏反应。

如果您的医生建议您可以再次开始服用Abacavir / LamiVudine,如果您需要,您可能会要求您在您可以随时访问医疗保健的地方中的第一个剂量。

如果您对阿巴卡韦/拉米夫定过敏,请退回所有未使用的阿巴卡韦/拉米夫定片,以便安全处理。向医生或药剂师咨询。

阿巴卡韦/拉米夫定包包括一个警告牌,提醒您和医护人员注意过敏反应。分离此卡并随时与您保持一致。

常见的副作用

这些可能会影响高达1 / 10人们:

  • 过敏反应
  • 头疼
  • 生病了(呕吐)
  • 感到恶心(恶心)
  • 腹泻
  • 胃痛
  • 食欲不振
  • 疲倦,缺乏活力
  • 发烧(高温)
  • 一般感觉不适的感觉
  • 不易入睡(失眠)
  • 肌肉疼痛不适
  • 关节痛
  • 咳嗽
  • 发炎或流鼻涕
  • 皮疹
  • 脱发

罕见的副作用

这些可能会影响高达1 / 100人们并可能出现在血液测试中:

  • 红细胞计数低(贫血)或者是白细胞数低(中性粒子)
  • 肝酶水平的增加
  • 凝血症参与凝血的细胞数量的减少(血小板减少症)。

罕见的副作用

这些可能会影响高达1000人们:

  • 肝脏疾病,如黄疸,肝肿大或脂肪肝,炎症(肝炎)
  • 胰腺炎症(胰腺炎)
  • 肌肉组织的分解。

血液测试中可能出现的罕见副作用是:

  • 一种叫做淀粉酶。

非常罕见的副作用

这些可能会影响高达万分之一人们:

  • 皮肤麻木、刺痛感(发麻)
  • 四肢无力的感觉
  • 皮疹,可能会形成水泡,看起来像小目标(中心的黑斑被较浅的区域包围,边缘有一个黑色的环)(多形性红斑)
  • 含有水疱和剥皮皮肤的广泛皮疹,特别是在口腔,鼻子,眼睛和生殖器周围(史蒂文斯 - 约翰逊综合症)一种更严重的形式会导致身体表面超过30%的皮肤脱皮(中毒性表皮坏死松解症)。
  • 乳酸酸中毒(血液中的过量乳酸)。

如果你发现任何这些症状,立即联系医生。

非常罕见的副作用可能会在血液测试中出现:

  • 骨髓的失败产生新的红细胞(纯红色细胞aplasia)。

如果你有副作用

告诉你的医生或药剂师如果有任何副作用变得严重或麻烦,或如果你注意到任何副作用没有列在这个传单。

艾滋病联合治疗的其他可能的副作用

像阿巴卡韦/拉米夫定这样的联合治疗可能会在HIV治疗期间导致其他情况的发展。

感染症状和炎症

旧的感染可能会卷土重来

有先进的人感染艾滋病病毒(AIDS)具有弱免疫系统,更有可能产生严重的感染(机会性感染)。这种感染可能是“沉默”,在治疗开始前没有被弱免疫系统检测到。开始治疗后,免疫系统变得更强,可能攻击感染,这可能导致感染或炎症的症状。症状通常包括发热,再加上以下部分:

  • 头疼
  • 腹痛
  • 呼吸困难

在极少数情况下,当免疫系统变得更强时,它也会攻击健康的身体组织(自身免疫性疾病)。自体免疫疾病的症状可能会在你开始服用治疗HIV感染的药物几个月后出现。症状可能包括:

  • 心悸(快速或不规则的心跳)或震颤
  • 多动症(过度躁动和运动)
  • 弱点从手脚开始,向上移动到身体的躯干上。

如果你有感染的症状还有炎症,如果你注意到上述症状:马上告诉你的医生。如果没有医生的建议,请勿携带其他药物manbetx登录网页进行感染。

你的骨头可能有问题

一些接受HIV联合治疗的人会出现一种叫做骨坏死。通过这种情况,由于血管血管减少,骨组织模具的部分。人们可能更有可能得到这种情况:

  • 如果他们长期服用组合治疗
  • 如果他们也服用一种叫做皮质类固醇的抗炎药物manbetx登录网页
  • 如果他们喝酒
  • 如果他们的免疫系统很弱
  • 如果他们超重。

骨坏死的症状包括:

  • 关节僵硬
  • 疼痛和痛苦(特别是在臀部,膝盖或肩部)
  • 移动困难。

如果您注意到以下任何症状:

告诉你的医生。

报告副作用

如果您获得任何副作用,请与您的医生或药剂师交谈。这包括本宣传册中未列出的任何可能的副作用。您还可以通过黄卡计划直接举行副作用:www.mhra.gov.uk/yellowcard或在Goog万博2.0下载苹果le Play或Apple App Store中搜索MHRA黄牌。通过报告副作用,您可以帮助提供有关该药安全的更多信息。

5.阿巴卡韦/拉米夫定如何储存

把这种药放在孩子们看不见和够不着的地方。

在“Exp”之后,在纸箱,瓶子和水疱上显示的到期日后不要服用这种药。到期日是指那个月的最后一天。

瓶子:在瓶子的第一个开口后,在100天内使用。

不要在30°C以上储存。

不要通过废水或生活垃圾丢弃任何药物。manbetx登录网页询问药剂师如何扔掉你不再使用的药物。manbetx登录网页这些措施将有助于保护环境。

6.包装和其他信息的内容

abacavir /拉米夫定含有什么

  • 每种Abacavir / Lamivudine薄膜涂层片剂中的活性物质为600mg Abacavir(硫酸盐)和300mg拉米夫定。
  • 其他成分是微晶纤维素,淀粉糖酸钠(A型),二氧化硅,胶体无水和硬脂酸镁在片剂的核心。该片剂包衣含有Opadry YS-1-13065-A,含羟丙醇、二氧化钛(E171)、聚山梨醇400、聚山梨醇80和日落黄FCF (E110)。

什么abacavir /拉米夫定看起来像包装的内容

阿巴卡韦/拉米夫定薄膜包衣片为橘色胶囊状片剂,长约21.4 mm,宽约8.3 mm,一面为RF-90,另一面为平纹。

包装尺寸:

三层吸塑包装:PVC/PE/PVDC/Al吸塑包装,含30片。

冷成型吸塑包装:PVC/PA/Al吸塑包装,含30片。

HDPE瓶包装:带有聚丙烯螺帽的HDPE瓶子或具有儿童抵抗封闭,含有30或90片。

并非所有包装尺寸都可以销售。

销售许可持有人和制造商

太阳制药工业欧洲公司
Polarisavenue 87
2132 jh hoofddorp.
荷兰

制造商

S.C.Terapia S.A.
str。Fabricii nr。124.
克鲁日,Napoca
罗马尼亚

Alkaloida化学公司
Zrt Kabay János u.29
Tiszavasvari
h - 4440
匈牙利

该药品在欧洲截核部分的成员国授权以下名称:

英国Abacavir / Lamivifine Sun 600 Mg / 300 mg薄膜涂层片剂

西班牙Abacavir/Lamivudina SUN 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

意大利阿巴卡韦尔

德国Abacavir / Lamivudin基础知识600毫克/ 300毫克Filmtabletten

法国Abacavir / Lamivudine Sun 600 Mg / 300 mgComperiméPelliculé

罗马尼亚Abacavir /Lamivudin�Terapia600 mg / 300 mg适当的拍摄

这张宣传册是2018年10月的最后修订