跳转到主要内容
患者信息传单是什么和为什么它是有用的?
病人信息传单(公益诉讼)传单包含在包药。写,给患者服用或使用药物的信息。可能你药包的传单可能不同于这个版本,因为它可能是自药包装更新。
本药品受额外的监控。这将允许新的安全信息的快速识别。
下面是一个患者信息的文本表示传单。最初的传单可以使用上面的链接。
文本只有版本可能可以在大型印刷、盲文或音频CD。叫emc的进一步信息可访问性在0800 198 5000。这个传单的产品代码(s)是:PLGB 53632/0002。
Comirnaty 30微克/剂量集中分散注射12 +年COVID-19 mRNA疫苗(核苷修改)
包传单:为用户信息
Comirnaty 30微克/剂量集中分散的注入
成人和青少年从12 yearsCOVID-19 mRNA疫苗(核苷修改)
tozinameran
▼这种药受到额外的监控。这将允许新的安全信息的快速识别。你可以帮助你可能会报告任何副作用。见第四节如何结束的报告的副作用。
你收到之前仔细阅读所有这些传单这种疫苗,因为它包含重要的信息给你。
- 保持这个传单。你可能需要再读一遍。
- 如果你有任何进一步的问题,请咨询你的医生,药剂师和护士。
- 如果你有任何副作用,告诉你的医生,药剂师和护士。这包括任何可能的副作用未列出在这个传单。看到第四节。
这个传单是什么
1。Comirnaty是什么以及它用于
2。你需要知道在你收到Comirnaty
3所示。如何Comirnaty给出
4所示。可能的副作用
5。如何存储Comirnaty
6。内容包和其他信息
1。Comirnaty是什么以及它用于
Comirnaty疫苗用于预防COVID-19 SARS-CoV-2病毒引起的。
Comirnaty 30微克/剂量集中分散的注入是给成人和青少年从12岁及以上。
疫苗会导致免疫系统(人体的自然防御系统)来产生抗体和血液细胞对病毒,所以给COVID-19防护。
随着Comirnaty不包含病毒产生免疫,它不能给你COVID-19。
2。你需要知道在你收到Comirnaty
Comirnaty不应该
- 如果你是过敏活性物质或任何其他成分的这种药(第6节中列出)
警告和预防措施
之前告诉你的医生,药剂师和护士有疫苗如果:
- 你有过严重的过敏反应或其他疫苗注射后呼吸困难或之后你Comirnaty过去。
- 你感到担心疫苗接种过程或任何针注射后晕倒。
- 你有一个严重的疾病或感染高烧。然而,你可以有你的疫苗接种有轻微发烧感冒或上呼吸道感染等。
- 出血的问题,你很容易受挫伤或你使用药物来防止血液凝块。
- 你有削弱免疫系统,由于疾病如艾滋病毒感染或皮质类固醇等药物,会影响你的免疫系统。
有心肌炎的风险增加(心肌炎症)和心包炎(心外组织的炎症)与Comirnaty疫苗接种后(见第4节)。这些条件可以开发疫苗接种后几天内,主要发生在14天。他们经常被观察到第二次接种后,和更多的年轻男性。疫苗接种后,你应该警惕心肌炎和心包炎的迹象,如呼吸困难、心悸、胸痛,立即寻求医护人员的帮助应该这些发生。
与任何疫苗,Comirnaty可能不完全保护所有的人接受它,它不知道多久你将受到保护。
你可能收到剂量的Comirnaty三分之一。Comirnaty的疗效,即使第三个剂量,可能会降低免疫力低下的人。在这些情况下,你应该继续保持物理预防措施防止COVID-19。此外,你的密切接触者应该接种疫苗。与你的医生讨论适当的个人建议。
孩子们
Comirnaty 30微克/剂量集中分散的注入为12岁以下儿童不推荐。
有一个儿科表示用于5到11岁的儿童。详情请参考包传单Comirnaty 10微克/剂量集中分散的注入。
其他药物和Cmanbetx登录网页omirnaty
告诉你的医生或药剂师,如果你正在使用,最近使用或可能使用其他药物或最近收到任何其他疫苗。manbetx登录网页
怀孕和哺乳
如果您是怀孕了或认为你可能是怀孕了,告诉你的医生,护士或药剂师才能获得这种疫苗。
Comirnaty可以在怀孕期间使用。大量的信息从孕妇接种Comirnaty在第二和第三阶段并没有显示在怀孕或新生儿的负面影响。而对怀孕的影响的信息或新生儿疫苗接种后在妊娠前三个月是有限的,没有改变流产的风险。
母乳喂养期间Comirnaty可以给。
驾驶和使用机器
第四节中提到的一些影响疫苗接种(副作用)可能暂时会影响你的驾驶能力或使用机器。等到这些影响你开车或使用机器之前消失。
Comirnaty包含钾和钠
这种疫苗包含小于1每剂更易与钾(39毫克),也就是说基本上“potassium-free”。
这种疫苗包含小于1更易与钠每剂(23毫克),也就是说基本上“钠”。
3所示。如何Comirnaty给出
Comirnaty给出稀释后注射0.3毫升到你的上臂肌肉。
你将会收到2注射。
建议收到第二个相同剂量的疫苗3周后第一个完成疫苗接种剂量。
如果你是免疫功能不全的,你可能会收到第三个剂量的Comirnaty至少28天之后第二个剂量。
升压剂Comirnaty可以至少6个月后第二次剂量个体12岁及以上。
如果你有任何进一步问题使用Comirnaty,问你的医生,药剂师和护士。
4所示。可能的副作用
像所有的疫苗,Comirnaty会引起副作用,虽然不是每个人都。
非常常见的副作用:可能会影响在10多人吗
- 注射部位疼痛、肿胀
- 疲劳
- 头痛
- 肌肉疼痛
- 发冷
- 关节疼痛
- 腹泻
- 发烧
这些副作用略更频繁的青少年比成人12到15年。
常见的副作用:可能影响多达10人吗
- 注射部位红肿
- 恶心
- 呕吐
常见的副作用:可能影响多达100人
- 淋巴结肿大(升压后更频繁地观察到剂量)
- 感觉不适
- 手臂疼痛
- 失眠
- 注射部位瘙痒
- 过敏反应,如皮疹或瘙痒
- 感觉薄弱或缺乏能源/昏昏欲睡
- 食欲下降
- 过度出汗
- 盗汗
罕见的副作用:可能影响多达1000人
- 临时单侧面部下垂
- 过敏反应,如荨麻疹或肿胀的脸
非常罕见的副作用:可能影响多达10000人
- 心肌炎症(心肌炎)或心外组织的炎症(心包炎),会导致呼吸困难、心悸、胸痛
不知道(不能从可用的估计数据)
- 严重的过敏反应
- 广泛的接种疫苗的肢体肿胀
- 肿胀的脸(肿胀的脸可能发生在患者面部皮肤填充剂)
- 皮肤反应,引起皮肤上的红色斑点或斑块,这可能看起来像一个目标或“靶心”暗红色中心周围苍白红环(多形性红斑)
- 不寻常的皮肤感觉,如刺痛或爬行的感觉(感觉异常)
- 感觉或敏感性降低,尤其是在皮肤(触觉减退)
报告的副作用
如果你有任何副作用,告诉你的医生,药剂师和护士。这包括任何可能的副作用未列出在这个传单。
如果你是担心副作用可以直接通过冠状病毒黄牌报告的网站报道万博2.0下载苹果https://coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk/MHRA黄牌或搜索的谷歌或苹果应用程序万博2.0下载苹果商店和包括批处理/批号(如果有)。通过报告的副作用可以帮助提供更多的信息这种药的安全性。
5。如何存储Comirnaty
保持这种药的儿童的视力和达到。
下面的信息存储、失效和使用和处理是用于卫生保健专业人士。
不要使用这种药在截止日期后的纸箱和标签规定EXP。截止日期指的是这个月的最后一天。
储存在冰箱在-90°C到-60°C。未开封瓶可以存储和运输在-25°C到-15°C一段2周,可以返回到-90°C到-60°C;不超过印刷到期日(EXP)。
储存在原始包装以保护。
当存储冻结在-90°C到-60°C, 195瓶包疫苗可以解冻2°C到8°C 3小时或个人瓶可以在室温下解冻(30°C) 30分钟。
转移的冷冻瓶储存在超低温(< -60°C)
- Closed-lid瓶托盘包含195瓶从超低温冷冻储存(< -60°C)可能会在温度25°C5分钟。
- Open-lid瓶托盘,或者包含不到195瓶,瓶托盘从超低温冷冻储存(< -60°C)可能会在温度25°C3分钟。
- 瓶盘后回到冷冻储存温度后曝光25°C,他们必须保持在冷冻存储至少2小时前就被删除了。
转移的冷冻瓶储存在-25°C到-15°C
- Closed-lid瓶托盘包含195瓶从冷冻存储(-25°C到-15°C)可能会在温度25°C3分钟。
- Open-lid瓶托盘,或包含不超过195瓶的瓶托盘,从冷冻存储(-25°C到-15°C)可能会在温度25°C1分钟。
一旦移除瓶瓶盘,它应该解冻使用。
解冻后,疫苗应该立即被稀释和使用。然而,造成稳定性数据显示,一旦从冰箱,未稀释的疫苗可以存储长达1个月在2°C到8°C;不超过印刷到期日(EXP) . .在个月保质期在2°C到8°C,可用于运输到12个小时。在使用之前,开封疫苗可以存储时间长达2小时在温度30°C。
解冻瓶可以处理房间的光照条件。
稀释后,存储和运输疫苗2°C到30°C和使用在6小时内。丢弃任何未使用的疫苗。
一旦从冰箱中删除和稀释,瓶上应注意与新丢弃的日期和时间。一旦解冻,不能re-frozen疫苗。
不要使用这种疫苗如果你注意到微粒的稀释或变色。
不要扔掉任何药物通过废水或生活垃圾。manbetx登录网页你可以向你的药剂师咨询如何扔掉药物不再使用。manbetx登录网页这些措施有助于保护环境。
6。内容包和其他信息
Comirnaty包含什么
- 活性物质是COVID-19称为tozinameran信使核糖核酸疫苗。稀释后,瓶包含6剂0.3毫升30微克tozinameran。
- 其他成分:
- ((4-hydroxybutyl) azanediyl) bis (hexane-6 1-diyl) bis (2-hexyldecanoate)(酒精度- 0315)
- 2 -((聚乙二醇)-2000)- n, N-ditetradecylacetamide(酒精度- 0159)
- 1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (DSPC)
- 胆固醇
- 氯化钾
- 磷酸二氢钾
- 氯化钠
- 磷酸二钠二水合物
- 蔗糖
- 注射用水
- 氢氧化钠(pH值调整)
- 盐酸(pH值调整)
Comirnaty和内容是什么样子的
疫苗是一种白色白色色散(pH值:6.9 - 7.9)中提供多剂药瓶中的6个剂量的2毫升瓶(I型玻璃),橡胶塞,紫色关掉塑料和铝盖密封。
包大小:195瓶
市场营销授权持有者
一个der Goldgrube 12
55131年的美因茨
德国
制造商(s)
Kupferbergterrasse 17 - 19
55116年的美因茨
德国
Rijksweg 12
2870年Puurs
比利时
关于这种药的任何信息,请联系:医疗信息,
沃尔顿橡树
杜金鸡路
Tadworth
萨里
KT20 7 ns
这个传单的最后一次修改是在04/2022。
这个药品已经授权下所谓的“有条件批准”计划。这意味着在这药用产品等待进一步的证据。新信息在这个药用产品将进行至少每年这个传单在必要时将被更新。
裁判:bCY 15 _0
Pfleet没有:
2021 - 0072678,2021 - 0073908,2022 - 0075536,2022 - 0075537,2022 - 0075548
