什么是病人资料单张?为什么有用?

病人资料传单(PIL)是药品包内的传单。它是为病人而写的,提供服用或使用药物的信息。你的药品包装中的传单可能与这个版本不同,因为它可能在你的药品包装后就更新了。

以下是患者信息单张的文字说明。原始单张可以用上面的连结浏览。

纯文字版本五月可以大字体、盲文或音频CD形式提供。如需进一步信息,请致电0800 198 5000。本小册子的产品编号为:PLGB 53095/0028。


INVANZ 1g粉末用于输液溶液的浓缩

包装传单:供用户使用

INVANZ®1克粉末用于输液溶液的浓缩

厄他培南

在给你吃这种药之前仔细阅读所有的传单,因为它包含对你很重要的信息。

  • 保持这个传单。你可能需要再读一遍。
  • 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生,护士或药剂师。
  • 这药是专门给你开的。不要把它传递给别人。这可能会伤害他们,即使他们的疾病症状和你的一样。
  • 如果你有任何副作用,告诉你的医生,护士或药剂师。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。看到第四节。

小册子里有什么

1.INVANZ是什么,它的用途是什么
2.在你得到INVANZ之前你需要知道的是什么
3.如何使用Invanz
4.可能的副作用
5.如何存储INVANZ
6.包的内容和其他信息

1.INVANZ是什么,它的用途是什么

Invanz含有Ertapenem,其是β-内酰胺组的抗生素。它有能力杀死各种细菌(细菌),导致身体的各个部位感染。

Invanz可以给3个月和年龄较大的人。

治疗:

您的医生给您开了INVANZ,因为您或您的孩子有以下一种(或多种)感染:

  • 腹部感染
  • 肺部感染(肺炎)
  • 妇科感染
  • 糖尿病患者足部皮肤感染。

预防:

  • 在结肠或直肠手术后预防成人手术部位感染。

2.在你得到INVANZ之前你需要知道的是什么

不要使用INVANZ

  • 如果您对活性物质(厄他培南)或本药品的任何其他成分过敏(列于第6节)
  • 如果你对青霉素、头孢菌素或碳青霉烯类抗生素(用于治疗各种感染)过敏。

警告和预防措施

在服用INVANZ之前,请咨询你的医生、护士或药剂师。

治疗期间,如出现过敏反应(如脸部、舌部或喉咙肿胀、呼吸或吞咽困难、皮疹等),应立即告知医生,因为可能需要紧急治疗。

尽管包括INVANZ在内的抗生素能杀死某些细菌,但其他细菌和真菌可能会比正常情况下继续生长。这叫做过度生长。你的医生会监控你的过度生长,并在必要时治疗你。

如果您在invanz治疗之前,期间或之后患有腹泻,请告诉您的医生很重要。这是因为您可能具有称为结肠炎(肠炎的炎症)的病症。没有先检查你的医生,不要服用任何药物治疗腹泻。

如果你服用称为丙戊酸或丙戊酸钠的药物,请告诉你的医生(见manbetx登录网页其他药物和Imanbetx登录网页nvanz以下)。

告诉您的医生对您拥有的任何医疗条件,包括:

  • 肾脏疾病。尤其重要的是,你的医生知道你是否有肾病和你是否接受透析治疗。
  • 对任何药物过敏,包括抗生素。manbetx登录网页
  • 中枢神经系统紊乱,如局部震颤或癫痫发作。

儿童和青少年(3个月至17岁)

INVANZ治疗两岁以下儿童的经验有限。在这个年龄段,你的医生将决定使用它的潜在好处。对3个月以下的儿童没有治疗经验。

其他药物和Imanbetx登录网页nvanz

如果你正在服用,最近服用或可能服用其他药物,请告诉你的医生。manbetx登录网页

告诉您的医生,护士或药剂师如果您服用称为丙戊酸或戊酸钠(用于治疗癫痫,双相障碍,偏头痛或精神分裂症)。manbetx登录网页这是因为Invanz可以影响其他一些药物的工作方式。manbetx登录网页您的医生将决定您是否应该与这些其他药物结合使用Invanz。manbetx登录网页

怀孕和母乳喂养

如果您正在怀孕或哺乳期,认为您可能怀孕或计划有一个孩子,请咨询您的医生的建议之前服用此药。

INVANZ尚未在孕妇中进行研究。INVANZ不应该在怀孕期间使用,除非你的医生决定潜在的利益证明对胎儿的潜在风险。

接受INVANZ的妇女不应母乳喂养,因为在母乳中发现了它,因此母乳喂养的婴儿可能会受到影响。

驾驶和使用机器

在你知道你对药物的反应之前,不要开车或使用任何工具或机器。

INVANZ的某些副作用,如头晕和嗜睡,可能会影响一些患者驾驶或操作机器的能力。

INVANZ包含钠

这种药每1.0克剂量约含有137毫克钠(烹饪盐/食盐的主要成分)。这相当于成年人每日推荐钠摄入量的6.85%。

3.如何使用Invanz

INVANZ将始终由医生或其他医疗保健专业人员为您进行静脉注射。

INVANZ成人和13岁以上青少年的推荐剂量为1克(g),每天一次。3个月至12岁儿童的推荐剂量为15毫克/公斤,每日两次(不超过1克/天)。你的医生会决定你需要多少天的治疗。

为了预防外肠或直肠手术后手术部位感染,推荐剂量的Invanz在手术前1小时给予单一静脉注射剂量。

重要的是,只要你的医生开处方,你就继续接受INVANZ。

如果您有更多的Invanz,那么

如果您担心可能服用了过多的INVANZ,请立即联系您的医生或其他医疗保健专业人员。

如果你错过了一剂INVANZ

如果您担心您可能错过了一剂,请立即联系您的医生或其他医疗保健专业人员。

4.可能的副作用

和所有药物一样,这manbetx登录网页种药物也会产生副作用,尽管不是每个人都有副作用。

18岁及以上成年人:

自该药上市以来,已报道了严重的过敏反应(过敏性反应)、超敏综合征(过敏反应包括皮疹、发烧、血液检测异常)。严重过敏反应的最初迹象可能包括脸部和/或喉咙肿胀。如果出现这些症状,立即告诉你的医生,因为你可能需要紧急治疗。

常见的(可能影响高达1 / 10的人)副作用有:

  • 头痛
  • 腹泻、恶心、呕吐
  • 皮疹,瘙痒
  • 药物注入静脉的问题(包括炎症,注射部位的肿块,肿胀,或注射部位周围的组织和皮肤渗出液体)
  • 血小板计数增加
  • 肝功能测试的变化

罕见(可能会影响最多1人)副作用是:

  • 头晕、困倦、失眠、神志不清、癫痫
  • 低血压,心率慢
  • 呼吸短促,喉咙痛
  • 便秘,酵母感染口,抗生素相关的腹泻,酸性反流,口干,消化不良,食欲不振
  • 皮肤发红
  • 阴道分泌物和刺激
  • 腹痛,疲劳,真菌感染,发热,水肿/肿胀,胸痛,味觉异常
  • 一些实验室血液和尿液测试的变化

罕见的副作用(可能影响高达1 / 1000人)有:

  • 白细胞减少,血小板减少
  • 低血糖
  • 激动,焦虑,抑郁,震颤
  • 心率不规则,血压升高,出血,心率加快
  • 鼻塞,咳嗽,从鼻子出血,肺炎,呼吸异常,喘息
  • 胆囊发炎,吞咽困难,大便失禁,黄疸,肝功能紊乱
  • 皮肤炎症,真菌感染皮肤,皮肤剥皮,操作后伤口感染
  • 肌肉抽筋,肩膀疼痛
  • 尿路感染,肾脏障碍
  • 流产,生殖器出血
  • 过敏,感觉不适,盆腔腹膜炎,眼睛变白,昏厥
  • 皮肤在注射部位可能变得难以变硬
  • 皮肤血管肿胀

报告频率未知的副作用(频率无法从现有数据中估计)有:

  • 幻觉
  • 意识下降
  • 精神状态改变(包括攻击、谵妄、定向障碍、精神状态改变)
  • 异常运动
  • 肌肉无力
  • 不稳定的步行
  • 牙齿染色

也有报告称,一些实验室的血液检测出现了变化。

如果你的身体大面积出现凸起或充满液体的皮肤斑点,立即告诉你的医生或护士。

儿童和青少年(3个月至17岁):

常见的(可能影响高达1 / 10的人)副作用有:

  • 腹泻
  • 尿布疹
  • 输液部位疼痛
  • 白细胞计数的变化
  • 肝功能测试的变化

罕见(可能会影响最多1人)副作用是:

  • 头痛
  • 红热、高血压、红色或紫色、皮肤下扁平、针状斑点
  • 变色的粪便,黑色焦油般的粪便
  • 皮肤发红,皮疹
  • 注射部位灼烧、发痒、发红发热、注射部位发红
  • 血小板计数增加
  • 一些实验室血液测试的变化

报告频率未知的副作用(频率无法从现有数据中估计)有:

  • 幻觉
  • 精神状态改变(包括攻击性)

报告副作用

如果你有任何副作用,告诉你的医生,护士或药剂师。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。您还可以通过黄卡计划直接举行副作用:www.mhra.gov.uk/yellowcard或在Goog万博2.0下载苹果le Play或Apple App Store中搜索MHRA黄牌。通过报告副作用,您可以帮助提供有关该药安全的更多信息。

5.如何存储INVANZ

把这种药放在孩子们看不见和够不着的地方。

不要在容器上标明的有效期后使用本药品。

前两个数字表示月份;接下来的4个数字表示年份。

不要储存在25°C以上。

6.包的内容和其他信息

INVANZ包含什么

Invanz的活性成分是ertapeNem 1°G。

其他成分是:碳酸氢钠(E500)和氢氧化钠(E524)。

INVANZ是什么样子和内容的包

INVANZ是一种白色到灰白色的冻干粉末,用于输液的浓缩溶液。

INVANZ的溶液范围从无色到淡黄色。在这个范围内的颜色变化不影响药效。

Invanz提供1个小瓶或10个小瓶的包装。

并不是所有的包装尺寸都可以上市销售。

市场营销授权持有者

默克夏普&dohme b.v.
Waarderweg 39.
2031 BN Haarlem.
荷兰

制造商

Merck Sharp & Dohme - Chibret实验室
马萨特路线-里奥姆
F-63963克莱蒙费朗塞德9号
法国

有关该药物的任何信息,请联系上市许可持有人的当地代表:

默克夏普有限公司
电话:+44 (0)1992 467272
电子邮件:(电子邮件保护)

该传单最后一次修订是在2020年12月

关于这种药物的详细信息可在欧洲药品管理局网站http://www.ema.europa.eu上获得。manbetx登录网页

©Merck Sharp & Dohme Limited 2021年。保留所有权利。

pil.ivz.21.uk.7576.ii - 062. - rcn014549 - 015468