患者信息传单是什么和为什么它是有用的?

病人信息传单(公益诉讼)传单包含在包药。写,给患者服用或使用药物的信息。可能你药包的传单可能不同于这个版本,因为它可能是自药包装更新。

黑色的三角形。本药品受额外的监控。这将允许新的安全信息的快速识别。

下面是一个患者信息的文本表示传单。最初的传单可以使用上面的链接。

文本只有版本可能可以在大型印刷、盲文或音频CD。叫emc的进一步信息可访问性在0800 198 5000。这个传单的产品代码(s)是:欧盟/ 1/16/1169/002,欧盟/ 1/16/1169/001。


Alecensa 150毫克硬胶囊

包装说明书:对病人的信息

Alecensa 150毫克硬胶囊

alectinib

▼这种药受到额外的监控。这将允许新的安全信息的快速识别。你可以帮助你可能会报告任何副作用。见第四节如何结束的报告的副作用。

仔细阅读所有这些传单在你开始服用这种药,因为它包含重要的信息给你。

  • 保持这个传单。你可能需要再读一遍。
  • 如果你有任何进一步的问题,请咨询你的医生,药剂师和护士。
  • 这种药已经规定了你只。不要将它传递给他人。它可能伤害他们,即使他们疾病的迹象是一样的你。
  • 如果你有任何副作用,告诉你的医生,药剂师和护士。这包括任何可能的副作用未列出在这个传单。看到第四节。

这个传单是什么

1。Alecensa是什么以及它用于
2。你需要知道你之前把Alecensa
3所示。如何利用Alecensa
4所示。可能的副作用
5。如何存储Alecensa
6。内容包和其他信息

1。Alecensa是什么以及它用于

什么是Alecensa

Alecensa包含活性物质是一种癌症药物alectinib。

Alecensa用于什么

Alecensa用于治疗成人肺癌的一种叫做“非小细胞肺癌(NSCLC)。使用它如果你肺癌:

  • 癌细胞是“ALK-positive”——这意味着你有一个错误的基因,使酶碱性(间变性淋巴瘤激酶),看到Alecensa是如何工作的,下面吗
  • 和先进。

Alecensa可以规定你作为第一治疗肺癌,或如果你以前对待医学包含“crizotinib”。

Alecensa是如何工作的

Alecensa块的作用酶筛选酪氨酸激酶。异常形式的这种酶(由于错误的基因使其)帮助鼓励癌症细胞生长。Alecensa可能减缓或停止增长的癌症。它也可能有助于缩小你的癌症。

如果你有任何问题关于Alecensa作品或者为什么这种药已经规定了你,问你的医生,药剂师和护士。

2。你需要知道你之前把Alecensa

不要把Alecensa:

  • 如果你是过敏alectinib或任何其他成分的药(第6节中列出)。

如果你不确定,和你的医生、药剂师或护士采取Alecensa之前。

警告和预防措施

跟你的医生,药剂师和护士采取Alecensa之前:

  • 如果你有过胃或肠道问题漏洞(穿孔),或如果你有条件导致炎症在腹部(憩室炎),或者如果你有在腹部癌症扩散(转移)。可能Alecensa可能增加的风险发展洞在墙上自己的直觉。
  • 如果你有一个继承问题称为半乳糖不耐症,先天性乳糖酶缺乏或glucose-galactose吸收不良。

如果你不确定,和你的医生、药剂师或护士采取Alecensa之前。

跟你的医生后马上采取Alecensa:

  • 如果你正在经历严重的胃或腹痛、发烧、寒战、恶心,呕吐,腹部刚度或肿胀,因为这些可能的症状你的肠道墙壁上的一个洞。

Alecensa可引起副作用,你需要告诉你的医生。这些包括:

  • 肝损伤(肝毒性)。你的医生将血液测试你开始治疗前,然后每两周的前3个月治疗,然后少。这是检查您在做Alecensa没有任何肝脏问题。马上告诉你的医生如果你得到任何下列症状:皮肤和眼白发黄的你的眼睛,痛苦的右边你的胃区,尿黄、皮肤瘙痒,比平时感觉不那么饿了,恶心或呕吐,感觉累了,比平时更容易出血或瘀伤。
  • 心率减慢(心动过缓)。
  • 肺部炎症(肺炎)。Alecensa可能引起严重或危及生命的肺部肿胀(炎症)治疗期间。迹象可能类似于你的肺癌。马上告诉你的医生如果你有任何新的或恶化的症状包括呼吸困难、气短、咳嗽有或没有粘液或发烧。
  • 严重的肌肉疼痛,肿胀,和弱点(肌痛)。医生会做血液测试至少每2周所需的第一个月,治疗期间Alecensa。马上告诉你的医生如果你得到新的或恶化的迹象,肌肉问题,包括不明原因的肌肉疼痛或肌肉疼痛,不消失,温柔或弱点。

寻找这些当你正在Alecensa。看到“副作用”在第四节以获取更多信息。

对阳光敏感

不要暴露自己为任何长时间的太阳在你正在Alecensa和你停止后7天。你需要涂抹防晒霜,防晒润唇膏50或更高版本,防止晒伤。

儿童和青少年

Alecensa尚未在儿童或青少年学习。这个药不给18岁以下的儿童或青少年年。

测试和检查

当你把Alecensa医生会做血液测试你开始治疗前,然后每两周的前3个月治疗,然后少。这是检查您没有任何肝脏或肌肉问题而采取Alecensa。

其他药物和Amanbetx登录网页lecensa

告诉你的医生或药剂师,如果你正在,最近也可能采取任何其他药物。manbetx登录网页这包括获得无需处方药物,草药manbetx登录网页。这是因为Alecensa会影响其他药物的工作方式。manbetx登录网页还有一些其他药物可以影响Alecmanbetx登录网页ensa工作的方式。

特别是告诉你的医生或药剂师,如果你正在服用任何药物如下:manbetx登录网页

  • 地高辛、药用于治疗心脏病
  • dabigatran etexilate,医学用于治疗血栓
  • 甲氨蝶呤,医学用于治疗某些类型的癌症或治疗自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎)
  • nilotinib,医学用于治疗某些类型的癌症
  • 拉帕替尼,一种药物用于治疗某些类型的乳腺癌
  • 米托蒽醌,医学用于治疗某些类型的癌症和自身免疫性疾病(如多发性硬化症)
  • everolimus,医学用于治疗某些类型的癌症或用于防止身体的免疫系统排斥移植的肾脏,心脏或肝脏
  • 西罗莫司药物用于预防身体的免疫系统排斥移植的肾脏,心脏或肝脏
  • topotecan,医学用于治疗某些类型的癌症。
  • manbetx登录网页药物用于治疗艾滋病/艾滋病毒(例如例如saquinavir)
  • manbetx登录网页药物用于治疗感染。这些包括药物治疗真菌感染(抗manbetx登录网页真菌如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑)和药物治疗某些类型的细菌感染(抗生素如telithromycin)
  • 圣约翰草,草药用于治疗抑郁症
  • manbetx登录网页药品用于停止发作或符合(的抗癫痫,如苯妥英、卡马西平或苯巴比妥)
  • manbetx登录网页药物用于治疗肺结核(如利福平、利福)
  • 奈法唑酮,一种药物用于治疗抑郁症

口服避孕药

如果你把Alecensa同时使用口服避孕药,口服避孕药可能不太有效。

Alecensa提供食物和饮料

时你应该小心喝葡萄柚汁或吃葡萄柚或者塞维利亚橙子在治疗Alecensa Alecensa的他们可能会改变你的身体。

避孕、怀孕和哺乳期女性——信息

女性避孕信息

  • 你不应该怀孕,服用这种药。如果你能怀孕,您必须使用高效避孕在治疗和至少3个月后停止治疗。和你的医生谈谈正确的避孕方法为你和你的伙伴。如果你把Alecensa同时使用口服避孕药,口服避孕药可能不太有效。

怀孕

  • 不要把Alecensa如果你怀孕了。这是因为它可能伤害你的宝宝。
  • 如果你怀孕时服用药物或在3个月后你最后的剂量,告诉你的医生。

母乳喂养

  • 不要母乳喂养而服用这种药。这是因为它是不知道如果Alecensa可以传递到母乳,可能会因此伤害宝宝。

驾驶和使用机器

开车时要特别注意和使用机器可能会视力问题或减缓心跳或低血压导致晕厥或头晕当你正在Alecensa。

Alecensa包含乳糖

Alecensa包含乳糖(一种糖类)。如果你已经告诉你的医生,你不能容忍或消化一些糖,服药之前要先和你的医生讨论一下。

Alecensa包含钠

这种药有48个毫克钠(烹饪/食盐的主要成分)/每日推荐剂量(1200毫克)。这相当于2.4%的推荐最大程度上的每日膳食摄入的钠对于一个成年人。

3所示。如何利用Alecensa

这药到底是你的医生或药剂师告诉你。请和你的医生、药剂师或护士如果你不确定。

要多少钱

  • 推荐的剂量是4胶囊(600毫克),一天两次。
  • 这意味着你需要总共8胶囊每天(1200毫克)。

如果您有严重的肝病Alecensa治疗开始前:

  • 推荐剂量为3胶囊(450毫克),一天两次。
  • 这意味着你需要总共6胶囊每天(900毫克)。

有时你的医生可能会降低你的剂量,停止你的治疗在短时间内或完全停止你的治疗如果你感到不适。

如何利用

  • Alecensa口服。每个胶囊整个吞下。不要打开或溶解胶囊。
  • 你必须带上Alecensa食物。

如果你采取Alecensa后呕吐

如果你服用一剂Alecensa后呕吐,不采取额外的剂量,把你的下一个剂量在老时间。

如果你把Alecensa比你要多

如果你比你应该Alecensa,跟医生或马上去医院。和你吃药包这传单。

如果你忘了带Alecensa

  • 如果超过6个小时,直到你的下一个剂量,你记得尽快把错过的剂量。
  • 如果不超过6个小时,直到你的下一个剂量,跳过了剂量。然后把你的下一个剂量在老时间。
  • 不需要双倍弥补错过的剂量。

如果你停止服用Alecensa

不要停止服用这种药没有先跟你的医生。重要的是采取Alecensa一天两次,只要你的医生为您规定。

如果你有任何进一步问题使用这种药,问你的医生,药剂师和护士。

4所示。可能的副作用

像所有的药物,这种manbetx登录网页药会引起副作用,虽然不是每个人都。以下用这种药副作用可能发生。

一些副作用可能是严重的。

马上告诉你的医生如果你注意到以下任何副作用。你的医生可能会降低你的剂量,停止你的治疗在短时间内或完全停止你的治疗:

  • 皮肤和眼白发黄的你的眼睛,痛苦的右边你的胃区,尿黄、皮肤瘙痒,比平时感觉不那么饿了,恶心或呕吐,感觉累,比正常更容易出血或瘀伤(潜在的肝脏问题的迹象)
  • 新的或恶化的迹象,肌肉问题,包括不明原因的肌肉疼痛或肌肉疼痛没有消失,温柔或弱点(潜在的肌肉问题)的迹象。
  • 晕倒、眩晕和低血压(潜在的心率减慢的迹象)
  • 新的或恶化的症状包括呼吸困难、气短、咳嗽有或没有粘液或发烧——迹象可能类似于你的肺癌(潜在的肺部炎症的迹象——肺炎)。Alecensa会导致严重或危及生命的肺部炎症治疗期间。

其他副作用

告诉你的医生,药剂师和护士如果你注意到以下副作用:

很常见的(可能影响超过10人):

  • 血液测试,以检查结果异常,肝脏问题(高水平的丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶和胆红素)
  • 血液测试,以检查结果异常,肌肉损伤(高水平的肌酸磷酸激酶)
  • 你可能会感到疲倦,虚弱或呼吸急促由于减少红细胞的数量,称为贫血
  • 呕吐——如果你服用一剂Alecensa后呕吐,不采取额外的剂量,把你的下一个剂量在老时间
  • 便秘
  • 腹泻
  • 恶心
  • 皮疹
  • 肿胀引起的液体积聚在体内(水肿)
  • 体重增加。

常见(可能影响多达10人):

  • 血液检测结果异常,检查肾功能(肌酐高水平)
  • 视力模糊、视力丧失,黑点或白色斑点在你的视野,看到双(你的眼睛的问题)
  • 血液测试,以检查结果异常,肝脏疾病或骨疾病(高碱性磷酸酶水平)
  • 口腔粘膜的炎症
  • 对阳光敏感,不要暴露自己为任何长时间的太阳在你正在Alecensa和你停止后7天。你需要涂抹防晒霜,防晒润唇膏50或更高版本,防止晒伤。
  • 在味觉改变
  • 快速失去肾功能(肾病)。

报告的副作用

如果你有任何副作用,告诉你的医生,药剂师和护士。这包括任何可能的副作用未列出在这个传单。你也可以直接报告的副作用(参见下面的细节)。通过报告的副作用可以帮助提供更多的信息这种药的安全性。

联合王国

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网站:www.mhra.gov.uk yellowcard

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5。如何存储Alecensa

  • 保持这种药的儿童的视力和达到。
  • 不采取这种药在截止日期后纸箱规定和EXP后起泡或瓶。截止日期指的是这个月的最后一天。
  • 如果用水泡Alecensa,储存在原始包装,以防止水分。
  • 如果Alecensa用瓶包装,储存在原始包装,防止瓶子紧闭保护水分。
  • 不要扔掉任何药物通过废水或生活垃圾。manbetx登录网页你可以向你的药剂师咨询如何扔掉药物不再使用。manbetx登录网页这些措施有助于保护环境。

6。内容包和其他信息

Alecensa包含什么

  • alectinib活性物质。每个硬胶囊包含盐酸alectinib alectinib相当于150毫克。
  • 其他成分:
    • 胶囊内容:一水乳糖(见第二节Alecensa包含乳糖),hydroxypropylcellulose,钠laurilsulfate(见第二节Alecensa包含钠),硬脂酸镁和carmellose钙
    • 胶囊壳:hypromellose,卡拉胶,氯化钾,二氧化钛(E171),玉米淀粉和巴西棕榈蜡
    • 油墨:红氧化铁(E172)、黄氧化铁(E172),铝靛胭脂湖(E132)、巴西棕榈蜡、白虫胶和丙三油酸酯。

Alecensa和内容是什么样子的

Alecensa硬胶囊是白色的,黑色的墨水印刷的“啤酒”帽和150毫克的身体在黑色墨水打印。

水泡和可用的胶囊提供纸箱包含224硬胶囊(4包56)。塑料瓶的胶囊也可以包含240硬胶囊。

并不是所有的包装尺寸可能会出售。

市场营销授权持有者

罗氏公司登记GmbH是一家
Emil-Barell-Strasse 1
79639年Grenzach-Wyhlen
德国

制造商

罗氏制药公司
Emil-Barell-Strasse 1
d - 79639 Grenzach-Wyhlen
德国

关于这种药的任何信息,请联系当地的销售授权的代表持有人:

联合王国
罗氏产品有限公司
电话:+ 44 (0)1707 366000

这个传单是最后修改后的2020年4月

其他的信息来源

这种药的详细信息可以在欧洲药品局网站:manbetx登录网页http://www.ema.europa.eu

英国公益诉讼- alecensa清洁上限——200403 - 150毫克