Amfexa 5毫克片剂

Amfexa 5毫克片剂

每个平板包含5毫克dexamfetamine硫酸。

赋形剂与已知的效果:

益寿糖(E953) 147.5毫克/平板电脑

辅料的完整列表,请参见6.1节。

平板电脑

白色,圆形,cloverleaf-shaped平板电脑的8.4毫米直径切口,cross-scored线顶部一侧和cross-scored压花与“S”在每个季度的后侧。

划线只是为了方便打破为便于吞咽而不是分为相等的剂量。

Dexamfetamine表示作为综合治疗的一部分,计划注意缺陷多动症(ADHD)在6 - 17岁儿童和青少年应对先前哌醋甲酯临床治疗被认为是不够的。综合治疗计划通常包括心理、教育和社会措施。

诊断应根据icd - dsm - 5标准或指导方针,应根据病人的综合多学科评估。

Dexamfetamine并不表示所有儿童多动症和决定使用Dexamfetamine必须基于一个全面评估孩子的症状的严重程度和长期性与孩子的年龄和潜在的滥用、误用或转移。

治疗应该是专家的监督下童年和/或青少年行为障碍。

剂量学

治疗必须在童年专家的监督下和/或青少年行为障碍。

小心剂量滴定dexamfetamine治疗开始时是必要的。剂量滴定应该开始以尽可能低的剂量。

推荐起始剂量为5毫克每日一次或两次(如在早餐和午餐),必要时增加每周增加5毫克的剂量根据耐受性和疗效观察。

治疗运动机能亢进的疾病/多动症的倍剂量的Amfexa 5毫克平板电脑管理时应选择提供最好的效果是最需要战斗学校和社会行为的困难。通常第一个早上给出增加剂量。Amfexa 5毫克平板电脑不应太迟午饭后的时间,以避免干扰的睡眠。

最低的方案,达到满意的症状控制每日总剂量应使用。

最大程度上的每日剂量在儿童和青少年通常是20毫克,尽管40毫克的剂量可能在极少数情况下最佳滴定是必要的

长期使用

的长期有效性dexamfetamine长时间(超过12个月)在患有ADHD的儿童和青少年应定期重新评估个体患者试验时间了没有药物治疗药物评估病人的功能。建议dexamfetamine de-challenged至少一次年度评估孩子的条件(最好是在学校假期)。改进药品时可能持续暂时或永久停止。

减少剂量和中止

必须停止治疗,如果症状没有改善后在一个月期间适当的剂量调整。如果矛盾恶化的症状或其他严重不良事件发生,剂量应减少或停止。

特殊人群

6岁以下儿童

的安全性和有效性Amfexa 5毫克片剂在0到6岁儿童尚未建立。

因此Amfexa 5毫克平板电脑不应该在6岁以下儿童使用。

成人使用

Amfexa 5毫克平板电脑不是许可用于成人。dexamfetamine在成人的安全性和有效性尚未建立。

上了年纪的

Amfexa 5毫克片剂不应该用于老年人。安全性和有效性的dexamfetamine尚未成立于这个年龄段。

肾或肝功能不全的患者

没有经验使用dexamfetamine肾或肝功能不全的患者。

因此,dexamfetamine应该谨慎使用特殊照顾这个病人组的滴定和剂量

的管理方法

口服使用

平板电脑可能会吞下整个液体的援助,或者,在吞咽问题的情况下平板电脑可分为。

平板电脑的平板得分线使部门分为四个部分。部门,平板电脑是放置在一个坚硬的表面跨得分,向下凸边,然后小心翼翼地用食指推其最高的中心。平板电脑然后拆分成四个部分。喝一些流体,比如水,应该遵循的摄入量/平板电脑。

食物的吸收的影响从Amfexa dexamfetamine 5毫克片剂还没有研究;因此,不能排除可能的食物对吸收的影响。因此,建议Amfexa 5毫克平板电脑应采取以标准化的方式与吃饭的时间,即,剂量应在同一时代,相对于吃饭的时候,在每一天,最好是与或饭后立即。

•已知的超敏反应的活性物质或任何辅料6.1节中列出

•已知过敏拟交感神经胺

•青光眼

•Phaeochromocytoma

心血管疾病症状,结构性心脏畸形和/或中度或重度高血压、心力衰竭、动脉闭塞性疾病、心绞痛,haemodynamically严重先天性心脏病,心肌病,心肌梗塞,可能危及生命的心律失常和channelopathies(离子通道的障碍引起的功能障碍)

•先进的动脉硬化

•同时使用14天内单胺氧化酶抑制剂(毛)或毛的治疗

•甲状腺机能亢进或者甲状腺功能亢进。

•严重抑郁,厌食症/厌食症患者疾病,自杀意念,兴奋过度,精神症状,严重和情景(I型)双相情感(情感)障碍(这不是控制)、精神分裂症、精神/边缘型人格障碍

•吉尔斯·德·拉图雷特综合症或类似的肌张力障碍。

•脑血管疾病(脑动脉瘤、血管畸形包括血管炎或中风)

•卟啉症

•滥用药物或酒精滥用的历史

预防措施需采取行政处理或药用产品

预处理的筛选:

处方之前,有必要进行基线评估病人的心血管状态包括血压和心率。综合历史文档伴随药物,过去和现在的阶段医疗和精神疾病或症状,心脏/原因不明的猝死家族史、准确记录预处理身高和体重增长表(见章节4.3和4.4)。

持续的监控

不断增长,精神和心血管状态应该监控(参见4.4节)。

•血压和脉搏应该记录在一个百分位数图在每个调整剂量,然后至少每6个月;

•身高、体重和食欲应该与维护记录至少6个月的增长图表;

•新创的发展或恶化的预先存在的精神疾病,包括抑郁症和侵略性的行为,应该监视每一个调整剂量,然后至少每6个月,在每一个访问。

病人应该被监视的风险转移,误用和滥用dexamfetamine

长期使用(超过12个月)的儿童和青少年

长期使用的安全性和有效性dexamfetamine尚未系统地评估在对照试验。Dexamfetamine治疗不应该和不需要无限期。Dexamfetamine治疗通常是青春期期间或之后停止。患者长期治疗(即超过12个月)必须小心持续监测在章节4.2和4.4根据指导心血管状态,增长,食欲,和发展新创或预先存在的精神疾病恶化。下面描述了精神疾病监测,包括(但不限于)电动机或抽搐,侵略性或敌对行为,焦虑,焦虑、抑郁症、精神病、狂热,妄想,易怒、缺乏自发性,撤军,过度执拗。

医生选择使用dexamfetamine长时间(超过12个月)在患有ADHD的儿童和青少年应定期重新评估的长期有效性药用产品个别病人试验时间了没有药物治疗药物评估病人的功能。建议dexamfetamine de-challenged至少一次年度评估孩子的条件(最好是在学校假期)。改进药品时可能持续暂时或永久停止。

心血管状态

病人正在考虑与兴奋剂药物治疗应该注意历史(包括评估心脏或原因不明的猝死家族史或恶性心律失常)和物理考试来评估心脏疾病的存在,并且应该得到进一步的心脏专家评估如果初步结果表明这样的历史或疾病。患者出现症状,如心悸,杰出的胸痛,不明原因晕厥,呼吸困难,或心脏疾病的其他症状暗示dexamfetamine治疗期间应接受一个提示心脏专家评估。

心血管状态应该仔细监控。血压和脉搏应该记录在一个百分位数图在每个调整剂量,然后至少每6个月。

兴奋剂一般治疗可能导致轻微增加血压(约。2 - 4毫米汞柱)以及增加心率(约。3 - 6次/分钟)。在一些患者中,这些值可能更高。

短期和长期的临床后果这些心血管的影响在儿童和青少年是未知的,但临床并发症的可能性不能排除的结果中观察到的临床试验数据的影响。谨慎是显示在治疗病人的基本医疗条件可能被增加血压和心率。参见4.3节为dexamfetamine治疗禁忌的条件。

dexamfetamine的使用是禁忌在某些预先存在的心血管疾病,除非取得儿科心脏专家的建议(见4.3节)。

猝死和预先存在的心脏结构异常或其他严重的心脏疾病

突然死亡报道与中枢神经系统的兴奋剂的使用常规剂量的儿童,他们中的一些人有心脏结构异常或其他严重的心脏问题。虽然有些严重的心脏问题,可能就突然死亡的风险增加,兴奋剂产品不推荐儿童或青少年与已知的心脏结构异常、心肌病、严重的心律异常,或其他严重的心脏问题,可能将其脆弱性增加的拟交感神经兴奋剂药物的影响(见4.3节)。

心血管事件

滥用兴奋剂的中枢神经系统可能会突然死亡等严重的心血管不良事件。

例心肌病观察慢性amfetamine的使用。

脑血管疾病

参见4.3节dexamfetamine治疗禁忌的脑血管疾病。患者额外的风险因素(如心血管疾病史或伴随药物提升血压)应该在每次访问评估与dexamfetamine初始治疗后神经系统症状和体征。

大脑血管炎似乎是一种非常罕见的特殊反应dexamfetamine曝光。几乎没有证据表明,患者在更高的风险可以被识别和最初出现症状可能是一个潜在的临床问题的第一个迹象。早期诊断,基于高度怀疑的心理指标,可能允许及时撤回dexamfetamine和早期治疗。诊断应被视为在任何新的神经症状,患者符合脑缺血期间dexamfetamine疗法。这些症状可能包括严重头痛、麻木、无力、瘫痪、协作和障碍,视觉,演讲,语言,或内存。

dexamfetamine不是治疗偏瘫的脑瘫患者的禁忌。

精神疾病

合并症ADHD是常见的精神疾病时,应该考虑处方兴奋剂的产品。在紧急的情况下精神症状或原有精神疾病的恶化,dexamfetamine不应该给,除非病人利益大于风险。

精神疾病的发展或恶化应该监控每次调整剂量,然后至少每6个月,在每个访问;停药的治疗可能是合适的。

恶化的精神病或躁狂的症状

在精神病患者,dexamfetamine管理局可能加剧行为障碍和思维障碍的症状。

出现新的精神病或躁狂的症状

治疗诱发精神病症状(视觉、触觉、听觉幻觉和妄想)或躁狂在儿童和青少年精神病病史或躁狂之前可以在平时dexamfetamine造成的剂量。

汇集分析各种短期、安慰剂对照研究显示,这些症状发生在约。0.1%的病人(3482 4)治疗dexamfetamine或amfetamine数周,而安慰剂组的患者中没有一个是受这些症状的影响。

如果出现躁狂或精神病症状,应考虑为dexamfetamine可能的因果作用,和停药的治疗可能是合适的。

积极的或敌对行为

侵略的出现或恶化或敌意可以治疗兴奋剂所致。应密切监测患者dexamfetamine出现攻击性行为的恶化或敌意在治疗开始时,在每一个剂量调整至少每6个月,然后在每一个访问。医生应该评估需要调整治疗方案的患者发生行为变化。

自杀意念

紧急患者自杀意念或行为治疗多动症应该立即被评估的医生。应该考虑一种潜在的精神状况的恶化和因果dexamfetamine治疗的作用。是潜在精神疾病的治疗可能是必要的,应考虑可能的dexamfetamine中止。

抽搐

Dexamfetamine与电动机和口头抽搐发作或恶化。妥瑞氏综合征的恶化也被报道。家族病史应评估和临床评价抽搐或儿童抽动秽语综合征应先于dexamfetamine的使用。患者应该定期监控出现或恶化的抽搐与dexamfetamine治疗期间。监测应在每一个调整剂量,然后至少每6个月或每一个访问。

焦虑、激动或紧张

Dexamfetamine与恶化的预先存在的焦虑、激动或紧张。临床评价焦虑、激动或紧张应该先于利用dexamfetamine和病人应定期监测在治疗这些症状的出现或恶化,在每一个调整剂量,然后至少每6个月或每一个访问。

形式的双相情感障碍

特别应该小心使用dexamfetamine治疗多动症患者患有双相情感障碍(包括未经处理的I型双相情感障碍或其他形式的双相情感障碍),因为担心可能降水混合/躁狂发作的患者。与dexamfetamine开始治疗之前,患者共病抑郁症状应该充分筛选以确定他们是双相情感障碍的风险。这样的筛选应该包括详细的精神病史,包括自杀家族史、双相情感障碍和抑郁症。关闭这些患者进行监测是至关重要的(见上图“精神疾病”和4.2节)。应监测患者的症状在每一个调整剂量,然后至少每6个月,在每一个访问。

增长

适度减少体重和生长迟缓已报告儿童dexamfetamine的长期使用。

dexamfetamine决赛高度和重量的影响目前还不清楚,正在研究。

增长应该在治疗dexamfetamine监控:身高、体重和食欲应该与维护记录至少6个月的增长图表。患者获得身高或体重不增长或预期可能需要治疗中断。

作为减少食欲dexamfetamine治疗期间可能发生,药用产品可能只是管理与神经性厌食患者特别谨慎。

癫痫发作

Dexamfetamine癫痫患者应该谨慎使用。Dexamfetamine可能降低惊厥阈值前患者癫痫发作史,患者的EEG异常没有发作之前,和很少的病人没有抽搐和脑电图异常。如果出现癫痫发作频率增加或最近诊断为癫痫,dexamfetamine应该停止。

滥用、误用和转移

病人应仔细监控的风险转移,误用和滥用dexamfetamine。

风险通常简称为代理兴奋剂超过相应的长效产品(见4.1节)。

Dexamfetamine患者不应使用已知的药物或酒精依赖,因为潜在的滥用、误用或转移。

长期滥用dexamfetamine会导致标志着宽容和心理依赖与不同程度的异常行为。弗兰克精神病发作可能发生,特别是在应对注射用药物的滥用。

慢性amfetamine中毒的迹象,包括严重的皮肤疾病,明显失眠,困惑,多动和人格改变。最严重的慢性amfetamine中毒是一种精神病,在大多数情况下很难临床区别于精神分裂症。然而,这样一个精神病口服摄入amfetamines后很少发生。也有颅内出血的报道。严重心血管事件观察与amfetamine滥用猝死,心肌病和心肌梗死。

病人年龄、物质使用障碍的风险因素的存在(如共病对立违抗或品行障碍和双相情感障碍),以前或现在药物滥用都应该考虑当决定治疗多动症。谨慎是呼吁在情绪不稳定的病人,如药物或酒精依赖的那些历史,因为这类患者可能增加剂量主动。

对于一些高风险物质滥用患者,dexamfetamine或其他兴奋剂就可能不适合。这也可能适用于其他兴奋剂,因此non-stimulant治疗应考虑。

撤军

需要仔细的监督在撤军的药用产品,因为这可能会揭开抑郁以及慢性值得注意。有些病人可能需要长期跟进。

同样,需要进行仔细的监督在退出可能发生滥用严重萧条以来。

突然撤军后长期的摄入高剂量的dexamfetamine可能导致极度疲劳和睡眠脑电图的变化。

疲劳

Dexamfetamine预防或治疗不应使用正常的疲劳状态。

药物筛选

本产品包含dexamfetamine amfetamines可能诱发积极的实验室测试,特别是免疫测定筛选试验。

运动员必须意识到这种药品可能引起'anti-doping试验呈阳性反应。

肾或肝功能不全

没有经验使用dexamfetamine肾或肝功能不全的患者。患者血浆峰值水平可能更高和消除可能会延长。因此,dexamfetamine应该谨慎使用特殊照顾这个病人组的滴定和剂量。

血液学的影响

治疗的长期安全dexamfetamine是不完全清楚。如果白血球减少症、血小板减少、贫血、或其他变化,包括那些表明严重的肾脏或肝脏疾病,应考虑中止治疗。

赋形剂:益寿糖

这个药品包含益寿糖。由于存在益寿糖的配方,患者罕见的遗传性果糖不宽容不应该把这种药的问题。

因为可能的高血压危象,dexamfetamine是禁忌的病人接受治疗(目前或在前2周内)与无选择性的,不可逆转的mao)(见4.3节)。

目前尚不清楚dexamfetamine可能抑制或诱导细胞色素P450 (CYP)的酶。CYP的基质和狭窄的治疗指数应小心。

现在还不知道,dexamfetamine代谢程度取决于CYP酶。合并施打强有力的CYP酶的抑制剂或诱发者应谨慎。

代理amfetamines血液水平较低

胃肠道酸化剂(盐酸胍乙啶、利血平、谷氨酸、抗坏血酸,果汁、等等)低amfetamines的吸收。

尿酸化代理(氯铵、磷酸氢二钠等)增加amfetamine分子的电离物种的浓度,从而增加尿排泄。两组药物降低血液amfetamines的水平和效果。

代理,增加血液的amfetamines水平

胃肠道碱化剂(碳酸氢钠等。)增加amfetamines的吸收。尿碱化代理(乙酰唑胺,噻嗪类)增加非电离物种amfetamine分子的浓度,从而减少尿排泄。两组人员增加血液水平,因此加强amfetamines的行为。

伴随的可乐宁和dexamfetamine可能导致的持续时间增加dexamfetamine的作用。

可能会减少amfetamines代理的影响

Dexamfetamine可能抵消抗组胺药的镇静效果。

Dexamfetamine可以抑制胍乙啶或可乐定的抗高血压作用。同时使用β受体阻滞剂可能导致严重的高渗性,这些药物的治疗作用可能是通过dexamfetamine抑制。

镇静剂鸦片的影响,如呼吸道抑郁,可能减少了dexamfetamine。

可能增加了amfetamines代理的影响

卤代毒品:有一个手术期间血压突然增加的风险。如果手术计划,dexamfetamine治疗不应使用当天手术。

伴随使用三环类抗抑郁药可能会增加心血管不良事件的风险。

因为可能提高血压,特别注意建议如果Amfexa 5毫克平板电脑管理病人接受治疗与升压(参见章节4.4节中对心血管和脑血管疾病)。

Dexamfetamine可能增强去甲肾上腺素的释放肾上腺素的影响。

Dexamfetamine可能加强哌替啶镇痛的影响。

吗啡的镇痛作用可能会使dexamfetamine的同时使用,

代理可能会增加amfetamines的影响

有报告表明dexamfetamine可能抑制香豆素抗凝剂的新陈代谢,抗惊厥药物(如苯巴比妥、苯妥英、和去氧苯巴比妥)和一些抗抑郁药物(三环抗抑郁药和选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂)。dexamfetamine启动或停止治疗时,可能需要调整这些药用产品的用量已经被建立药物血浆浓度(或香豆素,凝固时间)。

戒酒硫可能抑制dexamfetamine的代谢和排泄。

代理可能会减少amfetamines的影响

肾上腺素能受体阻滞剂(如普萘洛尔),锂,α-methyltyrosine可能减弱dexamfetamine的影响。

同时使用haloperidol可以抑制中枢兴奋剂dexamfetamine的影响。急性肌张力障碍与并发指出氟哌啶醇。

抗惊厥药物的吸收(如苯巴比妥、苯妥英、扑痫酮和乙琥胺)由dexamfetamine可能会被推迟。

使用酒精

酒精可能会加剧精神药品的中枢神经系统的不良反应,包括dexamfetamine。因此建议患者在治疗期间戒酒。

吩噻嗪类,如氯丙嗪阻断多巴胺受体,从而抑制中枢兴奋剂amfetamines的影响,并且可以用于治疗amfetamine中毒。

怀孕

数据从一个队列研究总共大约5570怀孕暴露amfetamine在妊娠前三个月不建议增加先天性畸形的风险。从另一个队列研究的数据约3100怀孕期间暴露于amfetamine怀孕的前20周,建议增加子痫前期的风险,和早产。

孩子的母亲是谁依赖amfetamine已被证明在一个增加早产和出生体重减少的风险。

此外,这些孩子可能出现烦躁不安等症状,包括超兴奋性和明显的疲劳。

在动物的研究结果显示,高剂量的dexamfetamine可能引起生殖毒性(见5.3节)。使用Amfexa 5毫克片剂不推荐在怀孕期间。育龄妇女应停止使用Amfexa 5毫克打算怀孕时平板电脑。

母乳喂养

Dexamfetamine母乳分泌。新生儿和婴儿的风险不能被排除在外。

必须做出决定是否停止母乳喂养或停止/放弃Amfexa 5毫克片剂治疗考虑到母乳喂养的好处为孩子和治疗女人的好处。

Dexamfetamine会引起头晕、嗜睡和视觉障碍包括困难的住宿、复视和视力模糊。它可能有一个温和的影响驾驶和使用机器的能力。患者应该被警告这些可能的影响和建议,如果受到影响,他们应该避免有潜在危险的活动,比如开车或操作机械。

Dexamfetamine可能影响开车或操作机械的能力。

这种药可以损害认知功能和影响病人安全驾驶的能力。这类药物在药物的列表包括在规定5岁以下的道路交通法案1988。当开这种药,患者应该被告知:

•这药可能会影响你的驾驶能力

•不开车,直到你知道药物如何影响你

•它是一种犯罪行为来驱动而的影响下这种药

•不过,你不会是犯罪(称为“法定国防”)如果:

o医学已经治疗医疗或牙科问题和规定

o你已经按照指示的处方医生和医学和提供的信息

啊,这不是影响你安全驾驶的能力

这些效应的频率信息获得发表临床研究和荟萃分析以及MHRA安全信息。

副作用的评估是基于以下类别:

很常见(≥1/10)

常见的(≥1/100 < 1/10)

常见的变换(≥< 1/100)

罕见(≥1/10,000 <变换)

非常罕见的(< 1/10,000)

不知道(不能从可用的数据估计)。

血液和淋巴系统紊乱

非常罕见:贫血、白血球减少症、血小板减少症、血小板减少性紫癜

心脏疾病

常见:心律失常、心悸、心动过速

罕见:心绞痛

非常罕见:心脏骤停

不知道:心肌病,心肌梗塞

先天性、家族和遗传疾病

非常罕见:妥瑞氏综合征

眼睛疾病

罕见:视觉调节困难,视力模糊,瞳孔放大

胃肠道功能紊乱

常见:腹部疼痛和痉挛、恶心、呕吐、口干

这些影响通常发生在开始治疗,可以减轻伴随食物的摄入量。

不知道:缺血性结肠炎、腹泻

一般疾病和管理网站的条件

不知道:胸痛、高烧、疲劳、突然死亡(见4.4节)

肝胆的障碍

非常罕见:肝功能异常从肝酶海拔肝昏迷

免疫系统紊乱

不知道过敏包括血管性水肿和过敏反应

调查

常见:血压和心率的变化(通常是增加)

代谢和营养障碍

很常见:食欲下降、体重增加和减少儿童减肥期间长期使用

不知道:酸中毒

肌肉骨骼和结缔组织疾病

常见:关节痛

罕见:生长迟缓儿童在长期使用

非常罕见:肌肉痉挛

不知道:横纹肌溶解

神经系统紊乱

常见:眩晕、运动障碍、头痛、多动

罕见:疲劳

非常罕见:抽搐、choreoathetoid运动、颅内出血

不知道:共济失调、头晕、味觉障碍、注意力困难,反射亢进,中风,震颤

很少,例安定药恶性综合征(NMS)观察。然而,这些报告记录很差,在大多数情况下,患者还接受其他医药产品。因此,发展的dexamfetamine NMS的作用尚不清楚。

精神疾病

很常见:失眠、紧张

常见:异常行为,侵略,励磁,厌食症,焦虑、抑郁、易怒

非常罕见:幻觉,精神病/精神反应,自杀行为(包括自杀),抽搐,恶化的预先存在的抽搐

不知道:困惑、依赖、烦躁不安、情绪不稳,兴奋,受损的认知测试性能,改变了性欲,夜惊,强迫性行为,恐慌状态,偏执,坐立不安

肾和泌尿系统疾病

不知道:肾损害

生殖系统和乳房疾病

不知道:阳痿

皮肤和皮下组织疾病

罕见:皮疹、荨麻疹

非常罕见:多形性红斑、表皮剥脱的皮炎、固定药疹

不知道:出汗、脱发

血管疾病

非常罕见:大脑血管炎和/或闭塞

不知道:心血管崩溃、雷诺氏现象

有毒hypermetabolic状态,特点是瞬态多动,高烧、酸中毒、和死亡由于心血管崩溃报告。

停止或减少amfetamine使用,大量和长时间会导致戒断症状。症状包括焦虑的情绪、疲劳、生动、不愉快的梦,失眠或嗜睡、食欲增加,精神运动发育迟滞或搅拌,快感缺乏,和毒品的渴望。

疑似不良反应的报告

授权后报告疑似不良反应的药品是很重要的。它允许持续监测药用产品的收益和风险的平衡。医疗保健专业人士要求报告任何可疑不良反应通过黄牌方案:www.mhra.gov.uk yellowcard MHRA黄牌或搜索的谷歌或苹果应用程序商店。万博2.0下载苹果

症状和体征

急性过量,主要是由于中央和交感神经系统的过度刺激,可能导致呕吐、焦躁不安,侵略,震颤,反射亢进,肌肉抽搐,抽搐(可能紧随其后昏迷),兴奋,困惑、幻觉、谵妄,出汗,瞳孔放大,粘膜干燥,冲洗,头痛、高烧、胸痛、心动过速、心悸、心律失常、高血压、呼吸抑郁、昏迷、循环衰竭和死亡。

个别病人的反应可能相差很大,有毒的表现可能发生很小过量。

治疗

没有特定的解毒剂dexamfetamine过量。治疗包括适当的支持措施。病人必须防止自伤和外部刺激加重过度刺激已经存在。如果体征和症状不太严重,病人是有意识的,胃内容物可以疏散诱导呕吐当药用产品前不到一个小时了。其他措施来消除肠道包括活性炭和宣泄。

过度刺激或抽搐可能与苯二氮平类药物治疗。

重症监护必须提供维持足够的循环和呼吸交换;外部冷却过程可能需要高烧。

Pharmacotherapeutic组:精神兴奋剂;精神刺激剂,代理用于多动症和益智药;中央代理拟交感神经

ATC代码:N06BA02

的作用机制

Dexamfetamine是一个拟交感神经胺中枢兴奋剂和厌食的活动。

药效的影响

外围操作包括海拔收缩期和舒张期血压和弱支气管扩张剂和呼吸兴奋剂行动。显然都有具体的证据表明,建立机制amfetamines生产儿童心理和行为的影响,也没有确凿的证据关于这些效果如何与中枢神经系统的条件。

吸收

Dexamfetamine高度亲脂性的和迅速从胃肠道吸收。平板电脑的药物代谢动力学测定18名健康受试者。管理一个5毫克的平板电脑后Amfexa 5毫克平板电脑,平均最大血浆浓度(C_马克斯)11.5 ng / mL的达到约1.5小时。

分布

口服摄入后,amfetamines迅速分发到主要的器官系统。Amfetamines高度脂溶的,可以穿过血脑屏障。浓度达到在中枢神经系统可能是等离子体的8倍的水平。等离子体结合amfetamine平均在15 - 34%之间。

生物转化

amfetamine发生在肝脏的生物转化,主要包括羟基化和与葡萄糖醛酸结合导致更多亲水成分,可以更容易地消除。少量的amfetamine转换为norephedrine氧化。羟基化产生活性代谢物(p-hydroxynorephedrine)作为一个假神经递质和可能会占一些药物的影响,尤其是在慢性用户。

消除

Amfetamine主要是在尿液中排出;然而,肾小管重吸收相对较高是由于其亲脂性的属性。消除amfetamine pH-dependent,即在低pH值约80%的amfetamine可能被淘汰的形式在24小时内;在碱性尿液,只有2 - 3%的免费amfetamine amfetamine将被消除。生物利用度的程度的平板电脑在18名健康受试者测量。平均血浆半衰期(t_1/2)是10.2小时。

动物研究一般毒性、安全药理学、基因毒性和致癌性dexamfetamine没有透露任何副作用没有已知的人类。

在生殖毒性研究dexamfetamine观察小鼠畸形的风险增加,但只有人类剂量的剂量41倍。在大鼠治疗剂量对应12.5倍人类剂量和兔子治疗剂量的dexamfetamine对应7倍人类剂量没有embryotoxic效果观察。

啮齿动物行为研究发现发育迟缓、行为敏化以及汽车活动增加后代在产前暴露dexamfetamine剂量水平与人类治疗剂量水平。这些发现的临床意义尚不清楚。

益寿糖(E953)

Crospovidone

硬脂酸镁

不适用。

36个月

不存储超过25°C。

储存在原始包装,以防止水分。

盒包含20、28、30、50、98年或100年平板电脑聚偏二氯乙烯清楚过程在PVC / PE /水泡热封铝箔

并不是所有的包装尺寸可能会出售。

没有特殊要求。

MEDICE Arzneimittel推杆GmbH & Co .公斤

Kuhloweg 37

58638年Iserlohn

德国

PL 11243/0021

15/09/2014

24/02/2022