此信息适用于健康专业人士使用

1.药品名称

钙乳酸钙片BP 300mg

2.定性和定量组成

每种片剂含有300mg乳酸钙BP,其相当于0.96mmol钙(CA.2+)。

3.制药形式

白色未涂层的片剂。

4.临床详情
4.1治疗迹象

1)表示治疗缺钙状态作为妊娠,泌乳,骨质疏松症,胃切除后的吸收,骨癌和佝偻病的治疗补充剂。

4.2管理方法和方法

没有医疗建议,不应长期服用乳酸钙片BP。

成年人包括老人:每天1-2片(300-600mg)

孕妇:(在第三个三个月和哺乳期间)每天3-4片(0.9-1.2g)。

3年超过3年的孩子:每日一片(300mg)。

口服药。

4.3禁忌症

严重的高钙血症和hypercalciuria(例如维生素D过多、甲状旁腺功能亢进、严重肾功能衰竭、不活动引起的骨质疏松症和脱钙肿瘤,如浆细胞瘤和骨骼转移瘤)。接受心苷治疗的患者,如地高辛,必须不给予钙补充剂。

4.4特殊警告和使用预防措施

仔细监测血液水平和尿钙排泄,特别是当使用高剂量钙治疗时,特别是在儿童中。

如果血钙水平超过2.625-2.75mmol/l (105-110mg/l)或尿钙排泄超过5mg/kg,应暂停治疗。

钙盐应小心施用低钾血症的婴儿,因为血清钙水平的升高可能进一步降低血清钾水平。

钙盐应谨慎给予肾功能,心脏病或结节病有损的患者。

4.5与其他药品的互动和其他形式的相互作用

在接受替代复合维生素或矿物质制剂的患者中,必须小心使用乳酸钙片,这些制剂通常含有额外的钙来源。

钙提高了洋地黄对心脏的影响,可能会促使洋地黄中毒。

钙盐减少了四环素的吸收。

4.6妊娠和哺乳

怀孕钙安全的流行病学证据。

在泌乳过程中施用乳酸钙片没有任何问题。

4.7对驾驶和使用机器的能力的影响

没有人知道。

4.8不良影响

钙盐可能导致便秘。

报告疑似不良反应

报告药品授权后涉嫌不良反应很重要。它允许继续监测药品的福利/风险平衡。要求医疗保健专业人员通过黄牌计划报告任何疑似不良反应:www.mhra.gov.uk/yellowcard或在Google Play或Apple App Store中搜索万博2.0下载苹果MHRA黄牌。

4.9过量

钙过量的症状包括厌食、乏力、恶心、呕吐、头痛、极度口渴、眩晕和血尿素升高;钙可能沉积在许多组织,包括肾脏和动脉,血浆胆固醇水平可能升高。也可发生心律失常和心动过缓。

钙摄入量应减少到最小,并且立即校正任何脱水和电解质不平衡。严重的高钙血症应该用IV.输注0.9%氯化钠;可给环型利尿剂以增加尿钙排泄。如果失败,可注射降钙素,或替代用药,双膦酸盐,plicamycin或皮质类固醇。由于转移性钙化的危险,不能给予磷酸盐输液。在严重的情况下,大量的钙可通过腹膜透析去除。

患有过量症状的患者应避免暴露于阳光直射。

当对肾功能或肝功能受损的患者进行过量治疗时,必须特别注意。

5.药理学特性
5.1药效学特性

乳酸钙用于钙缺乏症。

5.2药代动力学性质

钙吸收来自小肠;约三分之一的摄入钙被吸收。吸收随着年龄的增长而降低,并且当体内缺乏钙或缺乏钙的饮食时可能更有效。它排出汗水,胆汁,胰腺汁,唾液,尿液,粪便和牛奶。

5.3临床前安全数据

不适用

6.药品详情
6.1赋形剂列表

还含有乳糖、硬脂酸镁、玉米淀粉和硬脂酸。

6.2不兼容

没有人知道。

6.3保质期

保质期

从制造日期起三年。

稀释/重建后的保质期

不适用。

第一次开放后的保质期

不适用。

6.4储存的特殊预防措施

存放在阴凉,干燥的地方。

6.5容器的性质和内容

产品容器是刚性注塑聚丙烯或注塑吹塑聚乙烯容器与聚乙烯泡沫团或聚乙烯空填充物和贴附聚乙烯盖;如果出现供应上的困难,可以使用带螺旋盖的琥珀色玻璃容器和泡沫塑料或棉絮。聚乙烯容器的替代关闭是聚丙烯,拧上,推下和拧开儿童抗,篡改明显的盖子。

包装尺寸:14s,28s,30s,56s,60s,84s,100s,250s,500s,1000s。

产品也可以在散装包中供应,仅用于重组目的,在罐中包含的罐子,煎锅或填充有合适的缓冲材料中的聚宝饼。包含散装包暂时的在最终包装前储存成品进入拟议的营销集装箱。

最大散装包装尺寸:25,000。

6.6特殊处置预防措施及其他处理

不适用。

行政数据

7.营销授权持有人

Accord-UK有限公司

(贸易风格:协议)

Whiddon山谷

Barnstaple.

德文郡

ex32 8ns

8.市场营销授权数量(s)

PL R 0142/6140

9.首次授权/续签的日期

11.7.86

14.11.96.

10.订正案文的日期

22/11/2019