此信息供卫生专业人员使用

1.药品名称

Celevac 500毫克片剂。

靴子食欲控制援助500毫克药片

甲基纤维素500mg片剂

2.定性和定量组成

每片含有500毫克甲基纤维素。

已知效果的辅料:

乳糖粉(110.467毫克/片)

有关完整的赋形符列表,请参见6.1节。

3.制药形式

粉红色的双凸片,在一个面上有一条折线,在另一个面上有CELEVAC。

粉红色的双凸片,一面有折线,另一面有“甲基c”。

计分线只是为了便于吞咽,而不是分成相等的剂量。

4.临床资料
4.1治疗适应症

甲基纤维素是一种亲水胶体,它吸收水分,使其膨胀成均匀稠度的软凝胶。

建议临床使用

-控制结肠造口术、回肠造口术和单纯腹泻。

-憩室病和溃疡性结肠炎的治疗。

-单纯性便秘的治疗。

-辅助控制食欲和治疗肥胖。

4.2管理方法和方法

剂量学

结肠造口术和回肠造口术控制和单纯腹泻:3-6片,每日两次,含最少的液体。每次服药前和服药后30分钟内应避免液体。应调整剂量使大便达到所需的浓度。

憩室病及溃疡性结肠炎:3-6片,每日2次,根据便秘程度(含300毫升液体)、腹泻(含少量液体)或痉挛性疼痛调整。

单纯性便秘:3-6片,每日2次,同时服用至少300毫升液体。当肠道功能恢复正常时,剂量可降低。

作为食欲控制和治疗肥胖的辅助:3片至少300毫升的温热液体,每餐前半小时和两餐之间饥饿疼痛严重。

的管理方法

建议药片在吞咽之前先在嘴里碎掉。Celevac药片与水接触会膨胀,因此应小心吞下。不建议在睡觉前服用这些药片。

4.3禁忌症

Celevac片禁忌症:

-对甲基纤维素或第6.1节中列出的任何赋形剂过敏

-肠梗阻即将发生或有威胁性

-伴有粪便嵌塞

-有吞咽困难的病人

-结肠弛缓

-患有感染性肠道疾病

-严重脱水

4.4使用时的特别警告和注意事项

应保持足够的液体摄入,以避免肠梗阻。关于液体摄入的指导见第4.2节。

甲基纤维素应与足够的液体一起服用,以防止粪便嵌塞或食道梗阻(见第4.2节)。

以下病人可能需要监护:

——是老人

——是疲惫不堪的

-肠管狭窄

-降低了肠道运动

肠梗阻是一种罕见的并发症,任何大块形成亲水胶体治疗(参见第4.8节)。

患有罕见遗传性半乳糖不耐受、拉普乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不宜服用此药。

4.5与其他药品的相互作用及其他形式的相互作用

大量泻药,如口服甲基纤维素,可降低肠道的转运时间,并可能影响其他药物的吸收。

4.6生育、妊娠和哺乳

怀孕

虽然Celevac片已经广泛使用多年,但没有证据表明在人类怀孕期间有不良后果。manbetx登录网页妊娠期不应使用药物,特别是前三个月,除非预期的益处被认为超过了对胎儿的任何可能的风险。

4.7对驾驶和使用机器能力的影响

不相关的。

4.8不良影响

最常报道的甲基纤维素反应是胃肠道性质的,包括胀气和腹胀。

尚未说明的反应,可归因于大块形成泻药,包括胃肠道阻塞,粪便嵌塞和过敏。

可疑不良反应报告

在药品获批后报告可疑的不良反应很重要。它允许继续监测药品的利益/风险平衡。医疗保健专业人员被要求通过黄牌计划(网址:www.mhra.gov.uk/yellowcard)报告任何可疑的不良反应。万博2.0下载苹果
4.9过量

症状

甲基纤维素不会被吸收。预期的特征将是腹胀,然后可能是肠梗阻。

管理

洗胃应在适当的情况下使用。应观察病人并输液。如果梗阻发生,必须采取适当的措施,如直肠冲洗。

5.药理性质
5.1药效学性质

ATC代码:A06AC06

药物治疗组:块状泻药

其活性成分是一种简单的膨松剂。

5.2药代动力学性质

活性成分未被吸收,因此不能用药代动力学来描述该产品。

5.3临床前安全性数据

没有上市。

6.药品详情
6.1辅料列表

乳糖一水

糖精钠

聚维酮

赤藓红(E127)

草莓味52.318 AP

滑石

硬脂酸镁
6.2不兼容

没有上市。

6.3保质期

3年。

6.4储存特别注意事项

不要在25°C以上储存。

6.5集装箱的性质和内容

含112或250片聚乙烯盖的聚丙烯安全帽。

并不是所有的包装尺寸都可以上市销售。

6.6处理和其他处理的特殊注意事项

没有特殊要求。

7.市场营销授权持有者

Amdipharm英国有限公司

首都大厦,威廉国王街85号,

英国伦敦EC4N 7BL
8.市场营销授权数量(s)

PL 20072/0045

9.首次授权/续期授权的日期

首次授权日期:1992年11月11日

最迟更新日期:2010年9月21日

10.订正案文的日期

30/03/2016