什么是患者信息传单，为什么它有用？

患者信息传单（PIL）是包含在用药包装中的瓣叶。它是为患者编写的，并提供有关服用或使用药物的信息。您的药物包中的宣传册可能与此版本不同，因为它可能已经更新，因为您的药物包装。

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以下是患者信息单张的文字说明。原始单张可以用上面的连结浏览。

文本只有版本可能有大型印刷，盲文或音频CD。有关详细信息，请在0800 198 5000呼叫EMC可访问性。此传单的产品代码是：EU / 1/04 / 276/036。

Abilify 7.5mg / ml注射液（肌肉内）

包传单：用户的信息

ABILIFY 7.5 mg/mL注射液溶液

阿里普哌唑.

在收到此药物之前仔细阅读所有此类手册，因为它包含您的重要信息。

  • 保持这个传单。你可能需要再读一遍。
  • 如果您还有其他问题，请咨询您的医生或药剂师。
  • 这药是专门给你开的。不要把它传递给别人。这可能会伤害他们，即使他们的疾病症状和你的一样。
  • 如果你有任何副作用，告诉你的医生或药剂师。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。看到第四节。

这个传单是什么

1.ABILIFY是什么，它的用途是什么
2.在给予之前你需要知道什么
3.如何给出ABILIFY
4.可能的副作用
5.如何存储ABILIFY
6.包装和其他信息的内容

1.ABILIFY是什么，它的用途是什么

abilify含有活性物质AripiPrazole，属于一组称为抗精神病药的药物。manbetx登录网页abilify用于治疗搅动的症状和可能发生在症状的疾病中可能发生的疾病，如：

  • 听，看或感觉不存在的东西，怀疑，错误的信念，语无伦次的言语和行为，情绪平淡。患有这种情况的人还会感到抑郁、内疚、焦虑或紧张。
  • 感觉“高”，具有过多的能量，需要比平常更少的睡眠，赛车思想非常迅速，有时会严重烦躁。

当口服配方治疗不合适时给予ABILIFY。你的医生会在适当的时候将你的治疗改为口服ABILIFY。

2.在给予之前你需要知道什么

不要使用abilify

  • 如果您对AripiPrazole的过敏或本药物的任何其他成分（第6节列出）。

警告和预防措施

在讨论之前与您的医生交谈。

在Aripiprazole治疗过程中已经报道了自杀思想和行为。如果您在伤害自己的任何想法或感受，请立即告诉您的医生。

在使用ABILIFY治疗前，告诉你的医生你是否患有

  • 高血糖(表现为极度口渴、尿频、食欲增加和感觉虚弱等症状)或有糖尿病家族史
  • 自从您的医生可能希望更密切地监控您以来（癫痫发作）
  • 非自愿的，不规则的肌肉运动，特别是在脸上
  • 心血管疾病(心脏和循环系统疾病)、心血管家族史、中风或“小”中风、血压异常
  • 血栓或血栓的家族史，因为抗精神病药与血栓形成有关
  • 过去的过度赌博经验

如果您注意到您正在增加体重，培养不寻常的动作，体验干扰正常日常活动的嗜睡，吞咽或过敏症状的任何困难，请告诉您的医生。

如果你是患有痴呆症的老年患者（记忆力丧失和其他心理能力），你或你的照顾者/亲戚应该告诉你的医生，如果你曾经有过笔划或“迷你”中风。

注射后如感到头晕或晕倒，应及时告知医生或护士。你可能需要躺下来直到你感觉好些。医生可能还想测量你的血压和脉搏。

如果您在伤害自己的任何想法或感受，请立即告诉您的医生。在Aripiprazole治疗过程中已经报道了自杀思想和行为。

如果您患有高烧，出汗，改变精神状态或非常快速或不规则的心跳，请立即告诉您的医生。

告诉你的医生，如果你或你的家人/护理人员注意到你正在发展的冲动或渴望的行为方式，对你来说是不寻常的，你无法抗拒的冲动，驱动或诱惑进行某些活动，可能会伤害自己或他人。这些被称为冲动控制障碍，包括诸如赌博成瘾、过度饮食或消费、异常高的性欲或对性想法或感觉的关注增加等行为。

你的医生可能需要调整或停止你的剂量。

阿立哌唑可能会导致困倦、站立时血压下降、头晕、移动和平衡能力发生变化，从而导致摔倒。尤其当你是一位上了年纪的病人或身体有些虚弱的时候，要格外小心。

儿童和青少年

在18岁以下的儿童和青少年中不要在儿童和青少年中使用这种药。如果在这些患者中是安全有效的，则不知道。

其他药物和讨manbetx登录网页论

告诉你的医生或药剂师如果你正在服用，最近服用或可能服用任何其他药物。manbetx登录网页

降压药:ABILIFY可能会增加降压药的效果。manbetx登录网页如果你服用药物来控制血压，一定要告诉你的医生。

接受一些药物的Abilify可能意味着医生需要改变你的厌manbetx登录网页恶剂量或其他药物。提及您的医生尤为重要：

  • manbetx登录网页纠正心律的药物（如奎尼丁，胺碘酮，氨纶）
  • 用于治疗抑郁症和焦虑的抗抑郁药或草药疗法（如氟西汀，帕罗西汀，venlafaxine，圣约翰麦克风）
  • 抗真菌（如酮康唑，伊唑manbetx登录网页康唑）
  • 某些药物以治疗艾manbetx登录网页滋病毒感染（如efaviraz，Nevirapine，蛋白酶抑制剂例如，吲哚韦，Ritonavir）
  • 抗惊厥药用于治疗癫痫癫痫（如血小胺，苯妥林，苯巴比妥）
  • 用于治疗结核病的某些抗生素（利福布，利福平）

这些药物可能manbetx登录网页增加副作用风险或降低ABILIFY的作用;如果你在服用这些药物的同时出现任何不正常的症状，你应该去看医生。manbetx登录网页

manbetx登录网页增加血清素水平的药物通常用于包括抑郁症，广义焦虑症，强迫症（OCD）和社会恐惧症以及偏头痛和疼痛的条件下使用：

  • 曲坦类、曲马多和色氨酸用于治疗抑郁症、广泛性焦虑症、强迫症、社交恐惧症以及偏头痛和疼痛
  • 选择性 - 血清素 - 再摄取抑制剂（SSRIS）（如帕罗西汀和氟西汀）用于抑郁，强迫，恐慌和焦虑
  • 其他抗抑郁药（如venlafaxine和色氨酸）用于重大抑郁症
  • 三环的（如氯甲胺和amitiptyline）用于抑郁症
  • 圣约翰的麦汁（贯叶连翘)是一种治疗轻度抑郁症的草药
  • 止痛的止痛药(如曲马多和哌替啶)
  • 用于治疗偏头痛的曲坦斯（如苏氏曲坦和Zolmitripitan）

这些药物可能manbetx登录网页会增加副作用的风险;如果您与abilify一起获得任何这些药物的任何异常症状，您应该看到您的医生。manbetx登录网页

阿立哌唑与治疗焦虑的药物联合使用可能会让你感到昏昏欲睡或头晕manbetx登录网页。服用ABILIFY时，如果医生告manbetx登录网页诉你可以服用其他药物。

用食物，饮料和酒精脱毛

无论膳食如何，都可以给予这种药。

应该避免饮酒。

怀孕、哺乳和生育

如果您正在怀孕或哺乳期，认为您可能怀孕或计划有一个孩子，请咨询您的医生的建议之前服用此药。

在妊娠最后三个月(妊娠最后三个月)使用过ABILIFY的母亲的新生儿可能出现以下症状:颤抖、肌肉僵硬和/或虚弱、嗜睡、躁动、呼吸问题和喂养困难。如果你的宝宝出现了这些症状，你可能需要联系你的医生。

如果您正在接受ABILIFY，您的医生将与您讨论是否应该母乳喂养考虑您的治疗和您的婴儿母乳喂养的好处。你不应该两者都做。如果你正在服用这种药物，请和你的医生谈谈喂宝宝的最佳方法。

驾驶和使用机器

在用这种药物治疗过程中可能发生头晕和视觉问题（参见第4节）。在需要完全警觉性的情况下，应该考虑这一点，例如，在驾驶汽车或处理机器时。

abilify含有钠

该药含有少于1mmol /单剂量单位（23mg），即基本上是“无钠”。

3.如何给出ABILIFY

你的医生将决定你需要多少ABILIFY和你需要多久。第一次注射推荐剂量为9.75毫克(1.3毫升)。24小时内最多可注射3次。ABILIFY(所有配方)的总剂量不应超过30毫克/天。

ABILIFY可以随时使用。医生或护士会给你的肌肉注射适量的溶液。

如果您比您需要更加讨论

这种药将在医生监督下给你;因此，你不太可能得到太多。如果你看了不止一个医生，一定要告诉他们你正在接受ABILIFY。

服用过多阿立哌唑的患者会出现以下症状:

  • 快速心跳，激动/侵略性，言语问题。
  • 不寻常的运动（尤其是面部或舌头）和减少的意识水平。

其他症状可能包括:

  • 急性混乱，癫痫发作（癫痫），昏迷，发烧的组合，呼吸更快，出汗，
  • 肌肉僵硬，嗜睡或困倦，呼吸缓慢，窒息，血压高低，心脏节律异常。

如果您遇到上述任何情况，请立即联系您的医生或医院。

如果你错过注射ABILIFY

重要的是不要错过你的剂量。如果你错过了一次注射，你应该联系你的医生，尽快安排下一次注射。

如果您停止接受讨厌

不要因为你感觉更好而阻止你的治疗。只要你的医生告诉你，就要接受Abilify解决方案即可接受Abtifify解决方案很重要。

如果您对使用此类药物有任何疑问，请咨询您的医生或护士。

4.可能的副作用

和所有药物一样，这manbetx登录网页种药物也会产生副作用，尽管不是每个人都有副作用。

常见的副作用(10人中可能有1人受影响):

  • 糖尿病,
  • 失眠,
  • 感觉焦虑,
  • 感到不安，无法保持静止，难以坐在困难，
  • 静坐isia(一种内心不安的不舒服感觉，迫切需要不断移动)，
  • 无法控制的抽搐、抽搐或扭动的动作，
  • 发抖，
  • 头疼
  • 疲倦，
  • 嗜睡,
  • 浅色，
  • 摇晃和模糊的愿景，
  • 排便次数减少或排便困难，
  • 消化不良，
  • 感觉生病了,
  • 口中更多的唾液，比正常，
  • 呕吐，
  • 感觉累了。

罕见的副作用(每100人中可能有1人受影响):

  • 增加血液水平的激素催乳素，
  • 血液中糖分过多
  • 抑郁症,
  • 改变或增加性兴趣，
  • 嘴、舌头和四肢无法控制的运动(迟发性运动障碍)，
  • 肌肉障碍导致扭曲运动（Dystonia），
  • 不宁腿,
  • 复视,
  • 眼睛敏感到光，
  • 快速的心跳，
  • 增加舒张压，
  • 站立时血压下降，导致头晕、头晕或晕倒，
  • 打嗝，
  • 口干。

自口服阿立哌唑上市以来，以下副作用已被报道，但其发生频率尚不清楚:

  • 低水平的白细胞，
  • 低水平的血小板，
  • 过敏反应（例如口腔肿胀，舌头，面部和喉咙，瘙痒，荨麻疹），
  • 糖尿病发作或恶化，酮症酸中毒(血液和尿液中的酮)或昏迷，
  • 高血糖，
  • 血液中钠含量不足
  • 食欲不振(厌食症)，
  • 减肥，
  • 体重增加，
  • 自杀的想法，自杀企图和自杀，
  • 感到侵略性，
  • 搅动，
  • 紧张，
  • 发热、肌肉僵硬、呼吸加快、出汗、意识减退、血压和心率突然变化、昏厥(抗精神病药物恶性综合征)，
  • 发作，
  • 血清素综合征（可能导致幸福感，嗜睡，笨拙，躁动，醉酒，发烧，出汗或刚性肌肉感觉）的反应，
  • 语言障碍,
  • 在一个位置固定眼球，
  • 突然无法解释的死亡，
  • 危及生命的不规则心跳，
  • 心脏病发作，
  • 慢的心跳,
  • 静脉中的血块，特别是腿部的血块(症状包括腿部肿胀、疼痛和发红)，可能通过血管到达肺部，导致胸痛和呼吸困难(如果你注意到任何这些症状，立即寻求医疗建议)，
  • 高血压，
  • 晕倒，
  • 意外吸入有肺炎(肺部感染)风险的食物;
  • 语音盒周围肌肉的痉挛，
  • 胰腺炎，
  • 难以吞咽，
  • 腹泻,
  • 腹部不适，
  • 胃不适，
  • 肝衰竭，
  • 肝脏发炎，
  • 皮肤发黄，眼睛变白，
  • 肝脏异常测试值的报告，
  • 皮疹，
  • 皮肤对光的敏感性，
  • 秃头，
  • 过度出汗,
  • 严重的过敏反应，如药物反应与嗜酸性粒细胞和全身症状（连衣裙）。衣服最初似乎是流感样症状，脸上的皮疹，然后用延长的皮疹，高温，扩大淋巴结，血液试验中所见的肝脏酶水平增加，以及一种白细胞（嗜酸性粒细胞粒细胞）增加那
  • 可能导致肾脏问题的异常肌肉分解，
  • 肌肉疼痛，
  • 刚性，
  • 尿液（尿失禁）的不自主丧失，
  • 通过尿液困难，
  • 在怀孕期间暴露的情况下，在初生婴儿戒断症状，
  • 勃起延长和/或疼痛，
  • 难以控制核心体温或体温过热，
  • 胸痛、
  • 手、脚踝或脚肿胀，
  • 在血液测试中：血糖增加或波动，糖基化血红蛋白增加。
  • 无法抗拒冲动、驱使或诱惑去做可能对你或他人有害的行为，这可能包括:
    • 尽管严重的个人或家庭后果，虽然严重的个人或家庭后果，赌博的强烈冲动
    • 例如，改变或增加了对您或其他人的性兴趣和行为，例如，性欲增加
    • 无法控制的过度购物
    • 狂犬病（在短时间内吃大量食物）或强迫饮食（吃更多的食物而不是正常，而不是满足你的饥饿）
    • 迷失的倾向。
    如果你有这些行为，告诉你的医生;他/她将讨论管理或减轻症状的方法。

在老年患有痴呆症的患者中，服用AripiPrazole的同时报告了更多的致命病例。此外，据报道，中风或“迷你”中风的病例。

报告副作用

如果你有任何副作用，告诉你的医生或药剂师。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。您还可以通过黄卡方案网站直接报告副作用：万博2.0下载苹果www.mhra.gov.uk/yellowcard.或在谷歌Play或Apple App 万博2.0下载苹果Store中搜索MHRA Yellow Card。通过报告副作用，你可以帮助提供更多关于这种药物安全性的信息。

5.如何存储ABILIFY

将这种药物避开了儿童的视线。

请不要在有效期限后使用本药品，有效期限说明在纸盒和小瓶上。

到期日以该月最后一天为限。

将小瓶保持在外纸箱中以防止光线。

不要通过废水或生活垃圾丢弃任何药物。manbetx登录网页询问药剂师如何扔掉你不再使用的药物。manbetx登录网页这些措施将有助于保护环境。

6.包装和其他信息的内容

混淆包含的内容

  • 其活性物质为阿立哌唑。
    每毫升含有7.5mg阿里普哌唑。
    小瓶含有9.75mg（1.3ml）阿里普哌唑。
  • 其他成分是磺基磺基醚β-环糊精（SBECD），酒石酸，氢氧化钠和注射水。

包装的表现和内容是什么

注射溶解溶液是透明，无色的水溶液。

每个纸箱都包含一个单用I型玻璃小瓶，带有橡胶丁基塞和“撕开”铝密封。

营销授权持有人

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.v.
Herikerbergweg 292
1101 CT,阿姆斯特丹
荷兰

制造商

Zambon S.P.A.
Via della Chimica, 9
I-36100 VICENZA（VI）
意大利

有关该药物的任何信息，请联系上市许可持有人的当地代表:

英国
Otsuka Pharmaceuticals（英国）有限公司
电话：+44（0）203 747 5300

此传单最后修订于09/2020

其他信息来源

关于这种药物的详细信息可在欧洲药品管理局网站上获得:manbetx登录网页http://www.ema.europa.eu。