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1.药品名称

Bazuka™治疗凝胶

2.定性和定量组成

水杨酸12.0%w / w;乳酸4.0%w / w。

3.制药形式

透明,无色,胶合胶质凝胶。

4.临床详情
4.1治疗迹象

用于疣、疣、鸡眼、老茧的局部治疗。

4.2管理方法和方法

对于成人,老年人和2岁以下的儿童:

12岁以下的儿童应根据成人监督治疗,并不建议婴儿的治疗不到2年。

Bazuka治疗凝胶应每天应用一次。每晚凝胶应该应用于疣,疣物,玉米或愈伤组织。耐药病变消失,治疗可能需要12个(12)周,并且有必要坚持治疗。

1.每天晚上,用温水浸泡患处2 - 3分钟。

2.用病人自己的毛巾彻底擦干;这条毛巾只能用于受影响的部位。

3.小心地将一个或两滴凝胶涂在病变中,并允许在其表面上干燥。注意避免蔓延到周围的正常皮肤。没有粘合膏是必要的。

4.第二天晚上,小心地取出并丢弃前一次使用形成的弹性薄膜。重复步骤1到3重新使用凝胶。接触疣或疣后应洗手。偶尔,如果去除弹性膜有困难,仔细地在其上重新涂抹凝胶,并让其干燥。这应该有助于增厚薄膜,以协助去除。必要时,可以连续二至三天提出重新申请。

5.疣、疣、鸡眼或老茧可能需要长达12周才能消失,坚持治疗是很重要的。

6.如果在大约12周的治疗后疣没有消失,应向医生或药剂师寻求进一步的建议。

7.在治疗结束时,如果难以去除弹性膜,可以使其保持在皮肤上,直至其脱落。

4.3禁忌症

不用于面部或面部附近,三叉或肛门生殖器区域,或糖尿病患者或周围血液循环受损的个人。

不能用于痣,胎记,毛疣或任何其他皮肤病变,凝胶是没有指示。不能用于对任何成分敏感的情况下。

4.4特殊警告和使用预防措施

远离眼睛、粘膜、伤口和擦伤处。

凝胶应仅仔细应用于疣,疣物,玉米或愈伤组织,以避免可能对周围的正常皮肤刺激。

不要过度使用。

可以预期一些温和,瞬态刺激,但在更严重或持续疼痛/刺激的情况下,应暂停和/或停药治疗。另见“不良影响”部分。

避免吸入蒸气,在不使用时保持盖帽牢固地关闭。

接触衣物、织物、塑料和其他材料可能造成损伤,应避免。

仅供外用。

把所有药物放在儿童manbetx登录网页够不到的地方。

4.5与其他药品的相互作用及其他形式的相互作用

没有人知道。

4.6妊娠和哺乳

证据有限。与大多数药物一样,没有关于manbetx登录网页孕期和哺乳期使用的研究。

4.7对驾驶和使用机器能力的影响

没有人知道。
4.8不良影响

在某些患者中,Bazuka治疗凝胶可能是刺激性的,在罕见的情况下可能出现在皮肤上的暂时瑕疵。另见“特殊警告和使用预防措施”。

报告疑似不良反应

报告药品授权后涉嫌不良反应很重要。它允许继续监测药品的福利/风险平衡。医疗保健专业人员被要求通过黄牌计划报告任何疑似不良反应:万博2.0下载苹果www.mhra.gov.uk/yellowcard.
4.9过量

任何过量使用巴祖卡治疗凝胶可能导致皮肤刺激。如果发生这种情况,应少用或少用巴祖卡治疗凝胶。

5.药理学特性
5.1药效学性质

活性成分,水杨酸和乳酸,是良好的药典物质。组合,它们通常用于治疗疣,疣物,玉米和愈伤组织的疣状性质。

当局部施用时,并且在足够高的浓度下,水杨酸通过实现增厚的角质层的缓慢,无痛的破坏来作用。通过降低角膜细胞的粘合性,同时使颅骨上皮膨胀,软化,慢性和最终Desquate,它通过减少角膜细胞的粘合性而柔化和破坏受影响组织的地层内半骨。在疣的治疗中,一种温和的刺激反应,其可能使病毒更容易易于免疫刺激或反应,可以增加受感染细胞的机械去除。除了具有抗菌性和苛性苛性的性质之外,其他活性成分乳酸来自干燥的胶合作用,增强了来自干燥的胶结的水杨酸的可用性。

5.2药代动力学性质

Bazuka治疗凝胶由12%的水杨酸和4%的乳酸组成,在皮肤上形成粘合剂。

制剂以可折叠的铝管呈现,其具有特殊涂抹器喷嘴,允许制剂仅恰好地分配给受影响的区域。这使得制备的涂抹在周围健康皮肤上,否则可能导致炎症,刺激和患者依从性差。

胶体样凝胶载体的成膜特性在临床应用中也具有明显的优势。该凝胶在完全干燥之前迅速形成表面膜,从而延长了角质溶解溶液能够适当渗透并与增厚的角质层表层紧密接触的时间。

此外,即使当薄膜似乎完全干燥时,包含非蒸发乳酸也可以确保水杨酸的比例在载体内溶液中保留在溶液中,因此允许否则可以捕获的角质解释放出来胶合膜状薄膜。

在施加建议的日剂量后的一个或两滴制剂的水杨酸或乳酸的全身吸收到小,外接区域的含量不太可能。

5.3临床前安全性数据

没有特殊的信息。

6.药品详情
6.1赋形剂列表

樟脑;硝酸纤维素;乙醇;乙酸乙酯。

6.2不兼容

没有人知道。

6.3保质期

36个月。
6.4储存特别注意事项

高度易燃 - 远离火焰。

不要在25°C以上储存。

6.5容器的性质和内容

可折叠管含有6G,配有特殊涂抹器,砂砾板和说明。这是原始包装(OP)提供的。

6.6特殊处置预防措施及其他处理

不适用。

7.营销授权持有人

Diomed发展有限公司

Tatmore Place,GoSmore

英国赫茨SG4 7QR

8.市场营销授权数量(s)

00173/0161。

9.首次授权/续签的日期

2008年7月29日。

10.订正案文的日期

2015年4月。