什么是病人资料单张?为什么有用?

患者信息传单(PIL)是包含在用药包装中的瓣叶。它是为患者编写的,并提供有关服用或使用药物的信息。您的药物包中的宣传册可能与此版本不同,因为它可能已经更新,因为您的药物包装。

以下是患者信息单张的文字说明。原始单张可以用上面的连结浏览。

文本只有版本五月有大型印刷,盲文或音频CD。有关详细信息,请致电0800 198 5000的EMC可访问性。本宣传册的产品代码是:EU / 1/04/276/001,EU / 1/04/276/002,EU / 1/04/276 /003,EU / 1/04/276/004,EU / 1/04/276/005。


阿立哌唑片

包装传单:供用户使用

讨论5毫克片剂

弥合10毫克片剂

ABILIFY 15毫克片

讨论30毫克片剂

阿立哌唑

在你开始吃这种药之前仔细阅读所有的传单,因为它包含对你很重要的信息。

  • 保持这个传单。你可能需要再读一遍。
  • 如果您还有其他问题,请咨询您的医生或药剂师。
  • 这药是专门给你开的。不要把它传递给别人。这可能会伤害他们,即使他们的疾病症状和你的一样。
  • 如果你有任何副作用,告诉你的医生或药剂师。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。请参见第4节。

小册子里有什么

1. abilify是什么以及它用于的东西
2.在Abilify之前,您需要知道什么
3.如何采取讨论
4.可能的副作用
5如何存储abilify
6.包的内容和其他信息

1. abilify是什么以及它用于的东西

ABILIFY含有活性物质阿立哌唑,属于抗精神病药物的一组。manbetx登录网页它用于治疗15岁及以上的成年人和青少年,这些人患有一种疾病,其症状包括听、看或感觉不存在的东西、怀疑、错误的信念、语无连贯的言语和行为以及情绪平淡。患有这种情况的人还会感到抑郁、内疚、焦虑或紧张。

ABILIFY被用于治疗13岁及以上的成年人和青少年,他们的症状包括感觉“亢奋”、精力过剩、需要的睡眠比平时少得多、说话速度很快、思想敏捷、有时严重易怒。在成年人中,它也防止了这种情况在对ABILIFY治疗有反应的患者中再次出现。

2.在Abilify之前,您需要知道什么

不服用ABILIFY吗

  • 如果您对阿立哌唑或任何其他药物成分过敏(列于第6节)。

警告和预防措施

在服用ABILIFY前请咨询你的医生。

在Aripiprazole治疗过程中已经报道了自杀思想和行为。如果您在伤害自己的任何想法或感受,请立即告诉您的医生。

在使用ABILIFY治疗前,告诉你的医生你是否患有

  • 高血糖(表现为极度口渴、尿频、食欲增加和感觉虚弱等症状)或有糖尿病家族史
  • 因为你的医生可能想要更密切地监控你的病情
  • 不随意的,不规则的肌肉运动,尤指脸部的
  • 心血管疾病(心脏和循环系统疾病)、心血管家族史、中风或“小”中风、血压异常
  • 血凝块,或有血凝块家族史,如抗精神病药物均与血凝块的形成有关
  • 过去过度赌博的经验

如果您注意到您正在增加体重,培养不寻常的动作,体验干扰正常日常活动的嗜睡,吞咽或过敏症状的任何困难,请告诉您的医生。

如果你是一名老年痴呆症患者(记忆力和其他智力丧失),你或你的护理人员/亲属应该告诉你的医生你是否曾经患过中风或“小型”中风。

如果您在伤害自己的任何想法或感受,请立即告诉您的医生。在Aripiprazole治疗过程中已经报道了自杀思想和行为。

如果你出现肌肉僵硬、发高烧、出汗、精神状态改变、心跳过快或不规则等症状,请立即告诉医生。

告诉你的医生,如果你或你的家人/照顾者注意到你正在开发急救或渴望的方式,以对你不寻常的方式,你不能抵抗冲动,驱动或诱惑,以造成可能伤害自己或他人的某些活动。这些被称为脉冲控制障碍,并且可以包括令人上瘾的赌博,过度饮食或支出等行为,异常高度的性欲或预困境,随着性思想或感受而增加。

您的医生可能需要调整或阻止您的剂量。

阿里哌唑可能导致嗜睡,在站立,头晕和变化的移动和平衡的能力时,血压下降,这可能导致落下。应注意,特别是如果您是老年患者或有一些借用。

儿童和青少年

不要在13岁以下的儿童和青少年中使用这种药。如果在这些患者中是安全有效的,则不知道。

其他药物和讨manbetx登录网页论

如果你正在服用,最近服用或可能服用其他药物,包括非处方药品,请告知你的医生或药剂师。manbetx登录网页

降压药物:abilify可能会增加用于降低血压的manbetx登录网页药物的效果。如果您服用药物,请务必告诉您的医生以防止血压。

与某些药物一起服用ABILIFY可能意味着医生需要manbetx登录网页改变你的ABILIFY或其他药物的剂量。特别重要的是要向你的医生提到以下几点:

  • manbetx登录网页心律矫正药物(如奎尼定、胺碘酮、氟卡奈)
  • 用于治疗抑郁和焦虑的抗抑郁药或草药(如氟西汀、帕罗西汀、文拉法辛、圣约翰草)
  • 抗真菌药物(如酮康唑、manbetx登录网页伊曲康唑)
  • 某些药物以治疗艾manbetx登录网页滋病毒感染(如efaviraz,Nevirapine,蛋白酶抑制剂例如,吲哚韦,Ritonavir)
  • 抗惊厥药用于治疗癫痫癫痫(如血小胺,苯妥林,苯巴比妥)
  • 用于治疗结核病的某些抗生素(利福平、利福平)

这些药物可能manbetx登录网页会增加副作用的风险或降低厌恶的效果;如果您获得任何异常的症状,请与令人讨厌一起使用任何这些药物,您应该看到您的医生。manbetx登录网页

manbetx登录网页增加血清素水平的药物通常用于包括抑郁症,广义焦虑症,强迫症(OCD)和社会恐惧症以及偏头痛和疼痛的条件下使用:

  • 用于条件,包括抑郁症,广义焦虑症,强迫症(OCD)和社会恐惧症以及偏头痛和疼痛,包括抑郁症,曲马多和色氨酸
  • 选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)(如帕罗西汀和氟西汀)用于治疗抑郁症、强迫症、恐慌和焦虑
  • 其他抗抑郁药(如venlafaxine和色氨酸)用于重大抑郁症
  • 三环的(如氯甲胺和amitiptyline)用于抑郁症
  • 圣约翰的麦汁(贯叶连翘)是一种治疗轻度抑郁症的草药
  • 止痛的止痛药(如曲马多和哌替啶)
  • 曲坦类药物(如舒马曲坦和佐米曲坦)用于治疗偏头痛

这些药物可能manbetx登录网页会增加副作用的风险;如果您与abilify一起获得任何这些药物的任何异常症状,您应该看到您的医生。manbetx登录网页

用食物,饮料和酒精脱毛

这种药可以在任何饮食中服用。

应该避免饮酒。

怀孕、哺乳和生育

如果您正在怀孕或哺乳期,认为您可能怀孕或计划有一个孩子,请咨询您的医生的建议之前服用此药。

在新生儿婴儿中可能发生以下症状,这些母亲在过去的三个月(怀孕的最后三个月)中使用了令人厌恶的母亲:摇晃,肌肉僵硬和/或弱点,嗜睡,搅拌,呼吸问题,以及喂养的困难。如果您的宝宝开发了任何这些症状,您可能需要联系您的医生。

如果您正在讨论,您的医生将与您讨论是否应该母乳喂养,以便在您的治疗中的疗养和母乳喂养给您的母婴使用良好母乳喂养。你不应该做两者。如果您服用此药,请与您的医生讨论喂养宝宝的最佳方式。

驾驶和使用机器

在用这种药物治疗过程中可能发生头晕和视觉问题(参见第4节)。例如,在需要完全警觉性的情况下,应该考虑这一点。驾驶汽车或处理机器时。

abilify含有乳糖

如果您的医生告诉您对某些糖的不耐受者,请在服用此药之前联系医生。

3.如何采取讨论

随着你的医生或药剂师告诉你,始终服用这种药。如果您不确定,请与您的医生或药剂师联系。

成人推荐剂量每天为15毫克。然而,您的医生可以每天每次调度较低或更高剂量至最多30毫克。

用于儿童和青少年

该药品可以以低剂量的具有口服溶液(液体)形式。

剂量可逐渐增加至青少年的推荐剂量为每天一次10毫克。然而,您的医生可以每天每次调度较低或更高剂量至最多30毫克。

如果你有印象,即令人厌恶的效果太强或太弱,与你的医生或药剂师谈谈。

尝试每天同时举动令人讨厌。你是带饭吃还是不带饭吃都没有关系。一定要把药片和水一起服用,然后整个吞下去。

即使你感觉好些了不要在没有首次咨询医生的情况下改变或停止日常服用的表现。

如果你服用了过量的ABILIFY

如果你意识到你服用的ABILIFY超过了医生推荐的剂量(或者其他人服用了你的ABILIFY),请立即联系你的医生。如果你找不到你的医生,去最近的医院,带上背包。

服用太多阿里普哌唑的患者经历了以下症状:

  • 心跳加速,躁动/好斗,说话困难。
  • 不寻常的运动(尤其是面部或舌头)和减少的意识水平。

其他症状可能包括:

  • 急性意识混乱、癫痫发作(癫痫)、昏迷、发热、呼吸加快、出汗、
  • 肌肉僵硬,令人困倦或嗜睡,呼吸慢,窒息,高或低血压,心脏的异常节奏。

如果您遇到上述任何情况,请立即联系您的医生或医院。

如果你忘记抓住了

如果你错过了一种剂量,请尽快拿出错过的剂量,但在一天内不要服用两剂。

如果你停止讨厌

不要因为你感觉好些就停止治疗。重要的是,只要你的医生告诉你,你就继续服用ABILIFY。

如果您对使用此类药物有任何疑问,请向医生或药剂师询问。

4.可能的副作用

和所有药物一样,这manbetx登录网页种药物也会产生副作用,尽管不是每个人都有副作用。

常见的副作用(10人中可能有1人受影响):

  • 糖尿病,
  • 睡觉困难,
  • 感到焦虑,
  • 感到不安,不能安静地坐着,很难安静地坐着,
  • 静坐isia(一种内心不安的不舒服感觉,迫切需要不断移动),
  • 无法控制的抽搐,混蛋或扭动运动,
  • 发抖,
  • 头疼
  • 疲劳、
  • 嗜睡,
  • 眩晕、
  • 颤抖和模糊的视线,
  • 排便次数减少或排便困难,
  • 消化不良,
  • 感到恶心,
  • 口中更多的唾液,比正常,
  • 呕吐,
  • 感觉累了。

罕见的副作用(每100人中可能有1人受影响):

  • 增加血液水平的激素催乳素,
  • 血液中糖分过多
  • 抑郁症,
  • 改变或增加性兴趣,
  • 口腔,舌和四肢(Tardive Dyskinesia)无法控制的运动,
  • 肌肉障碍导致扭曲运动(Dystonia),
  • 焦躁的腿,
  • 复视,
  • 眼睛对光的敏感性,
  • 快速的心跳,
  • 站立时血压下降,导致头晕、头晕或晕倒,
  • 打嗝。

由于口服aripiprazole的营销,但是未知的频率以来,已经报告了以下副作用是不知道的:

  • 白细胞水平低,
  • 血小板水平低
  • 过敏反应(例如口腔肿胀,舌头,面部和喉咙,瘙痒,荨麻疹),
  • 糖尿病的发病或恶化,酮症中毒(血液和尿液中的酮)或昏迷,
  • 高血糖,
  • 血液中钠含量不足
  • 食欲不振(厌食症),
  • 减肥,
  • 体重增加,
  • 自杀,自杀企图和自杀的思考,
  • 感到侵略性,
  • 搅动,
  • 紧张,
  • 发烧的组合,肌肉僵硬,呼吸较快,出汗,意识减少和血压和心率突然变化,晕厥(神经阻滞综合症),
  • 发作,
  • 5 -羟色胺综合征(一种可能导致极度快乐感、困倦、笨拙、不安、醉酒感、发烧、出汗或肌肉僵硬的反应),
  • 语音障碍,
  • 在一个位置固定眼球,
  • 突然无法解释的死亡,
  • 危及生命的不规则心跳,
  • 心脏病,
  • 心跳慢,
  • 血栓尤其是腿部(症状包括腿部肿胀,疼痛和发红),这可能通过血管前往肺部导致胸痛和呼吸困难(如果您注意到任何这些症状,请寻求医疗建议立即地),
  • 高血压,
  • 晕倒,
  • 意外吸入有肺炎(肺部感染)风险的食物;
  • 语音盒周围肌肉的痉挛,
  • 胰腺炎,
  • 吞咽困难,
  • 腹泻,
  • 腹部不适,
  • 胃不舒服,
  • 肝衰竭,
  • 肝脏发炎,
  • 皮肤和白色的眼睛变黄,
  • 肝脏异常测试值的报告,
  • 皮疹,
  • 皮肤对光的敏感性,
  • 秃顶,
  • 过度出汗,
  • 严重的过敏反应,如药物反应与嗜酸性粒细胞和全身症状(连衣裙)。衣服最初似乎是流感样症状,脸上的皮疹,然后用延长的皮疹,高温,扩大淋巴结,血液试验中所见的肝脏酶水平增加,以及一种白细胞(嗜酸性粒细胞粒细胞)增加那
  • 会导致肾脏问题的异常肌肉衰竭,
  • 肌肉疼痛、
  • 刚度、
  • 不自觉失尿(尿失禁)
  • 通过尿液困难,
  • 在怀孕期间暴露的新生儿的戒断症状,
  • 勃起延长和/或疼痛,
  • 控制核心体温或过热难以控制,
  • 胸痛、
  • 手、脚踝或脚肿胀,
  • 在血液测试中:血糖增加或波动,糖基化血红蛋白增加。
  • 无法抗拒冲动、驱使或诱惑去做可能对你或他人有害的行为,这可能包括:
    • 尽管严重的个人或家庭后果,虽然严重的个人或家庭后果,赌博的强烈冲动
    • 对你或他人有重大关注的性兴趣和行为的改变或增加,例如,性冲动的增加
    • 无法控制的过度购物
    • 暴饮暴食(短时间内吃大量食物)或强迫性饮食(比正常情况下吃的食物多,超过满足饥饿感的需要)
    • 迷失的倾向。
    如果您遇到这些行为中的任何行为,请告诉您的医生;他/她将讨论管理或减少症状的方法。

在老年患有痴呆症的患者中,服用AripiPrazole的同时报告了更多的致命病例。此外,据报道,中风或“迷你”中风的病例。

儿童和青少年的额外副作用

13岁以上的青少年经历了类似的副作用频率和类型的成年人除了嗜睡,无法控制的抽搐或动,坐立不安,和疲劳是很常见的(大于1 10位病人)和上腹部疼痛,口干,心率增加,体重增加,食欲增加,肌肉抽搐,四肢不受控制的运动,以及感到头晕,特别是当从躺或坐的位置,是常见的(超过1 / 100的患者)。

副作用报告

如果你有任何副作用,告诉你的医生或药剂师。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。你也可以通过黄牌计划网站直接报告副作用:万博2.0下载苹果www.mhra.gov.uk/yellowcard.或在Google Play或Apple万博2.0下载苹果 App Store中搜索MHRA黄卡。通过报告副作用,您可以帮助提供有关该药安全的更多信息。

5.如何存储abilify

将这种药物避开了儿童的视线。

在到期日后不要在泡罩和纸箱上陈述的到期日后使用这种药。到期日是指那个月的最后一天。

存放在原包中以防止水分。

不要通过废水或生活垃圾丢弃任何药物。manbetx登录网页询问药剂师如何扔掉你不再使用的药物。manbetx登录网页这些措施将有助于保护环境。

6.包的内容和其他信息

阿立哌唑包含什么

  • 活性物质是阿里普哌唑。
    每片含有5毫克阿里普哌唑。
    每片含有10mg阿立哌唑。
    每片含有15毫克阿里普哌唑。
    每片含有30毫克的阿立哌唑。
  • 其他成分是乳糖一水合物,玉米淀粉,微晶纤维素,羟丙基纤维素和硬脂酸镁。
    平板外套
    abilify 5毫克片剂:Indigo Carmine铝湖(E 132)
    abilify 10 mg片剂:红色氧化铁(E 172)
    ABILIFY 15mg片剂:黄氧化铁(E 172)
    ABILIFY 30 mg片剂:红氧化铁(E 172)

什么ABILIFY看起来和内容的包

Abilify 5毫克片剂是矩形和蓝色,标有'A-007'和'5',一侧。

ABILIFY 10mg片剂呈粉红色矩形,一面标有“A-008”和“10”。

Abilify 15毫克片剂是圆形和黄色,标有一侧的'A-009'和'15'。

Abilify 30毫克片剂是圆形和粉红色,标有“A-011”和“30”在一侧。

ABILIFY片剂为带孔单位剂量泡,盒装14 × 1,28 × 1,49 × 1,56 × 1或98 × 1片。

并不是所有的包装尺寸都可以上市销售。

营销授权持有人

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.v.
Herikerbergweg 292
1101 CT,阿姆斯特丹
荷兰

制造商

Elaiapharm
2881路线descrêtes,z.i。Les Bouilides-Sophia Antipolis
06560年Valbonne
法国

有关该药物的任何信息,请联系上市许可持有人的当地代表:

联合王国
Otsuka Pharmaceuticals(英国)有限公司
电话:+44(0)203 747 5300

此传单最后修订于09/2020

其他信息来源

有关该药的详细信息可在欧洲药物局网站上提供:manbetx登录网页http://www.ema.europa.eu