什么是患者信息传单，为什么它有用？

患者信息传单（PIL）是包含在用药包装中的瓣叶。它是为患者编写的，并提供有关服用或使用药物的信息。您的药物包中的宣传册可能与此版本不同，因为它可能已经更新，因为您的药物包装。

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以下是患者信息单张的文字说明。原始单张可以用上面的连结浏览。

文本只有版本五月可以大字体、盲文或音频CD形式提供。如需进一步信息，请致电0800 198 5000。本小册子的产品编号为:EU/1/04/276/024、EU/1/04/276/025、EU/1/04/276/0226。

弥合酸妥替代的片剂

包装传单:供用户使用

abilify 10 mg oroderphersible片剂

ABILIFY 15 mg或分散片

ABILIFY 30 mg或分散片

阿立哌唑

在你开始吃这种药之前仔细阅读所有的传单，因为它包含对你很重要的信息。

  • 保持这个传单。你可能需要把它重读一遍。
  • 如果您还有其他问题，请咨询您的医生或药剂师。
  • 这种药只为你开了。不要将其传递给他人。它可能会伤害他们，即使他们的疾病迹象与你的症状相同。
  • 如果你有任何副作用，告诉你的医生或药剂师。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。看到第四节。

小册子里有什么

1.ABILIFY是什么，它的用途是什么
2.在服用ABILIFY之前你需要知道的是什么
3.如何服用ABILIFY
4.可能的副作用
如何存储ABILIFY
6.包的内容和其他信息

1.ABILIFY是什么，它的用途是什么

abilify含有活性物质AripiPrazole，属于一组称为抗精神病药的药物。manbetx登录网页它用于治疗15岁及以上患者的成年人和青少年，患有症状，这些疾病，这些疾病，如听力，看到或感知那些不存在的东西，可疑，错误的信念，通电话和行为和情绪平整性。有这种情况的人也可能感到沮丧，有罪，焦虑或紧张。

abilify用于治疗13岁及以上13岁及以上的青少年的人，患有症状的病情，如感觉“高”，具有过多的能量，需要比平常更少的睡眠，速度迅速地谈论赛跑，有时会严重烦躁。在成年人中，它还可以防止这种情况返回，患者患有Abilify的治疗。

2.在服用ABILIFY之前你需要知道的是什么

不要抓住

  • 如果您对AripiPrazole的过敏或本药物的任何其他成分（第6节列出）。

警告和预防措施

在采取讨厌之前与您的医生交谈。

在Aripiprazole治疗过程中已经报道了自杀思想和行为。如果您在伤害自己的任何想法或感受，请立即告诉您的医生。

在用abilify治疗之前，如果您遭受患有，请告诉您的医生

  • 高血糖（以过度渴望的症状为特征，大量尿液的通过，食欲增加和感觉弱）或糖尿病的家族史
  • 因为你的医生可能想要更密切地监控你的病情
  • 不随意的，不规则的肌肉运动，尤指脸部的
  • 心血管疾病（心脏疾病和循环），心血管疾病的家族史，中风或“迷你”中风，异常血压
  • 血栓或血栓的家族史，因为抗精神病药与血栓形成有关
  • 过去过度赌博的经验

如果您注意到您正在增加体重，培养不寻常的动作，体验干扰正常日常活动的嗜睡，吞咽或过敏症状的任何困难，请告诉您的医生。

如果你是一名老年痴呆症患者(记忆力和其他智力丧失)，你或你的护理人员/亲属应该告诉你的医生你是否曾经患过中风或“小型”中风。

如果您在伤害自己的任何想法或感受，请立即告诉您的医生。在Aripiprazole治疗过程中已经报道了自杀思想和行为。

如果你出现肌肉僵硬、发高烧、出汗、精神状态改变、心跳过快或不规则等症状，请立即告诉医生。

告诉你的医生，如果你或你的家人/护理人员注意到你正在发展的冲动或渴望的行为方式，对你来说是不寻常的，你无法抗拒的冲动，驱动或诱惑进行某些活动，可能会伤害自己或他人。这些被称为冲动控制障碍，包括诸如赌博成瘾、过度饮食或消费、异常高的性欲或对性想法或感觉的关注增加等行为。

你的医生可能需要调整或停止你的剂量。

阿立哌唑可能会导致困倦、站立时血压下降、头晕、移动和平衡能力发生变化，从而导致摔倒。尤其当你是一位上了年纪的病人或身体有些虚弱的时候，要格外小心。

儿童和青少年

不要在13岁以下的儿童和青少年中使用这种药。如果在这些患者中是安全有效的，则不知道。

其他药物和讨manbetx登录网页论

如果你正在服用，最近服用或可能服用其他药物，包括非处方药品，请告知你的医生或药剂师。manbetx登录网页

降压药:ABILIFY可能会增加降压药的效果。manbetx登录网页如果你服用药物来控制血压，一定要告诉你的医生。

随着一些药物讨论，一些药物可能意味着医生需要改变你manbetx登录网页的厌恶剂量或其他药物。提及您的医生尤为重要：

  • manbetx登录网页心律矫正药物(如奎尼定、胺碘酮、氟卡奈)
  • 用于治疗抑郁症和焦虑的抗抑郁药或草药疗法（如氟西汀，帕罗西汀，venlafaxine，圣约翰麦克风）
  • 抗真菌（如酮康唑，伊唑manbetx登录网页康唑）
  • 某些药物以治疗艾manbetx登录网页滋病毒感染（如efaviraz，Nevirapine，蛋白酶抑制剂例如，吲哚韦，Ritonavir）
  • 抗惊厥药用于治疗癫痫癫痫（如血小胺，苯妥林，苯巴比妥）
  • 用于治疗结核病的某些抗生素（利福布，利福平）

这些药物可能manbetx登录网页增加副作用风险或降低ABILIFY的作用;如果你在服用这些药物的同时出现任何不正常的症状，你应该去看医生。manbetx登录网页

manbetx登录网页增加血清素水平的药物通常用于包括抑郁症，广义焦虑症，强迫症（OCD）和社会恐惧症以及偏头痛和疼痛的条件下使用：

  • 曲坦类、曲马多和色氨酸用于治疗抑郁症、广泛性焦虑症、强迫症、社交恐惧症以及偏头痛和疼痛
  • 选择性 - 血清素 - 再摄取抑制剂（SSRIS）（如帕罗西汀和氟西汀）用于抑郁，强迫，恐慌和焦虑
  • 其他抗抑郁药（如venlafaxine和色氨酸）用于重大抑郁症
  • 三环的（如氯甲胺和amitiptyline）用于抑郁症
  • 圣约翰的麦汁(贯叶连翘)用作温和抑郁症的草药补救措施
  • 用于疼痛缓解的止痛药（如曲摩尔和Pethidine）
  • 曲坦类药物(如舒马曲坦和佐米曲坦)用于治疗偏头痛

这些药物可能manbetx登录网页会增加副作用的风险;如果您与abilify一起获得任何这些药物的任何异常症状，您应该看到您的医生。manbetx登录网页

用食物，饮料和酒精脱毛

这种药可以在任何饮食中服用。

应该避免饮酒。

怀孕，哺乳和生育率

如果您怀孕或母乳喂养，请思考您可能怀孕或计划有婴儿，请在服用此药之前向医生咨询。

在妊娠最后三个月(妊娠最后三个月)使用过ABILIFY的母亲的新生儿可能出现以下症状:颤抖、肌肉僵硬和/或虚弱、嗜睡、躁动、呼吸问题和喂养困难。如果你的宝宝出现了这些症状，你可能需要联系你的医生。

如果您正在讨论，您的医生将与您讨论是否应该母乳喂养，以便在您的治疗中的疗养和母乳喂养给您的母婴使用良好母乳喂养。你不应该做两者。如果您服用此药，请与您的医生讨论喂养宝宝的最佳方式。

驾驶和使用机器

在使用本药物的治疗过程中可能会出现头晕和视力问题(见第4节)。在需要高度警觉的情况下，如驾驶汽车或操纵机器时，应考虑这种情况。

阿立哌唑含有阿斯巴甜

Abilify 10毫克Oroderspersible片剂：这种药物在每个平板电脑中含有2毫克的aspartame。

Abilify 15毫克或耐可的片剂：这种药物在每个平板电脑中含有3毫克的aspartame。

Abilify 30毫克或致密的片剂：这种药物在每个平板电脑中含有6毫克aspartame。

阿斯巴甜是苯丙氨酸的来源。如果你有苯醌尿（pku）可能是有害的，一种罕见的遗传症，因为身体不能适当地将其移除。

阿立哌唑包含乳糖

如果您的医生告诉您对某些糖的不耐受者，请在服用此药之前联系医生。

abilify含有钠

该药每片含有少于1mmol钠（23mg），即基本上“无钠”。

3.如何服用ABILIFY

一定要按照你的医生或药剂师告诉你的那样服用这种药。如果你不确定，请咨询你的医生或药剂师。

成人推荐剂量每天为15毫克。然而，您的医生可以每天每次调度较低或更高剂量至最多30毫克。

在儿童和青少年使用

该药品可以以低剂量的具有口服溶液（液体）形式。剂量可能逐渐增加到每天10毫克的青少年推荐剂量。然而，您的医生可以每天每次调度较低或更高剂量至最多30毫克。

如果你有印象，即令人厌恶的效果太强或太弱，与你的医生或药剂师谈谈。

尽量每天同一时间服用ABILIFY。无论你是否服用或没有食物，都没关系。

直到准备管理到管理前请勿打开泡罩。对于单片机去除，打开包装并剥离泡罩上的箔片以暴露片剂。不要将平板电脑推穿铝箔，因为这可能会损坏平板电脑。立即使用干手打开泡罩后，取出平板电脑并将整个奥多尔可占用的平板电脑放在舌头上。片剂崩解在唾液中迅速发生。可以在没有液体的情况下服用或没有液体进行酸多分散的片剂。

或者，将片剂分散在水中并饮用所得悬浮液。

即使你感觉更好，在没有咨询医生之前，不要改变或停止ABILIFY的每日剂量。

如果你比你应该更加令人讨厌

如果你意识到你服用的ABILIFY超过了医生推荐的剂量(或者其他人服用了你的ABILIFY)，请立即联系你的医生。如果你找不到你的医生，去最近的医院，带上背包。

服用太多阿里普哌唑的患者经历了以下症状：

  • 心跳加速，躁动/好斗，说话困难。
  • 不寻常的运动（尤其是面部或舌头）和减少的意识水平。

其他症状可能包括:

  • 急性意识混乱、癫痫发作(癫痫)、昏迷、发热、呼吸加快、出汗、
  • 肌肉僵硬，嗜睡或困倦，呼吸缓慢，窒息，血压高低，心脏节律异常。

如果您遇到上述任何一项，请立即联系您的医生或医院。

如果你忘记抓住了

如果你错过了一次剂量，请在你记得的时候立即服用，但不要在一天内服用两次。

如果你停止服用ABILIFY

不要因为你感觉好些就停止治疗。重要的是，只要你的医生告诉你，你就继续服用ABILIFY。

如果您对使用此类药物有任何疑问，请向医生或药剂师询问。

4.可能的副作用

像所有药物一样，这manbetx登录网页种药会造成副作用，虽然不是每个人都得到它们。

常见的副作用（可能影响10人中最多1人）：

  • 糖尿病，
  • 失眠,
  • 感觉焦虑,
  • 感到不安，不能安静地坐着，很难安静地坐着，
  • akathisia（一种不安的内心不安和令人信服的感觉不断地移动），
  • 无法控制的抽搐、抽搐或扭动的动作，
  • 发抖，
  • 头痛，
  • 疲劳、
  • 嗜睡,
  • 浅色，
  • 颤抖和模糊的视线，
  • 使肠球数量减少或困难，
  • 消化不良，
  • 感觉生病了,
  • 口中更多的唾液，比正常，
  • 呕吐，
  • 感觉累了。

罕见的副作用（可能会影响100人中的1人）：

  • 增加血液水平的激素催乳素，
  • 血液中的糖太多了，
  • 沮丧，
  • 改变或增加性兴趣，
  • 嘴、舌头和四肢无法控制的运动(迟发性运动障碍)，
  • 肌肉障碍导致扭曲运动（Dystonia），
  • 不宁腿,
  • 复视,
  • 眼睛敏感到光，
  • 快速的心跳,
  • 血压落在血压上，导致头晕，光上空或昏厥，
  • 打嗝。

自口服阿立哌唑上市以来，以下副作用已被报道，但其发生频率尚不清楚:

  • 白细胞水平低，
  • 低水平的血小板，
  • 过敏反应（例如口腔肿胀，舌头，面部和喉咙，瘙痒，荨麻疹），
  • 糖尿病发作或恶化，酮症酸中毒(血液和尿液中的酮)或昏迷，
  • 高血糖,
  • 血液中没有足够的钠，
  • 食欲不振（厌食），
  • 减肥，
  • 体重增加,
  • 自杀的想法，自杀企图和自杀，
  • 感到侵略性，
  • 搅动，
  • 紧张，
  • 发热、肌肉僵硬、呼吸加快、出汗、意识减退、血压和心率突然变化、昏厥(抗精神病药物恶性综合征)，
  • 发作，
  • 5 -羟色胺综合征(一种可能导致极度快乐感、困倦、笨拙、不安、醉酒感、发烧、出汗或肌肉僵硬的反应)，
  • 语言障碍,
  • 在一个位置固定眼球，
  • 突然无法解释的死亡，
  • 危及生命的不规则心跳，
  • 心脏病,
  • 慢的心跳,
  • 静脉中的血块，特别是腿部的血块(症状包括腿部肿胀、疼痛和发红)，可能通过血管到达肺部，导致胸痛和呼吸困难(如果你注意到任何这些症状，立即寻求医疗建议)，
  • 高血压，
  • 晕倒,
  • 意外吸入食物，风险肺炎（肺部感染），
  • 语音盒周围肌肉的痉挛，
  • 胰腺炎，
  • 难以吞咽，
  • 腹泻，
  • 腹部不适，
  • 胃不舒服,
  • 肝衰竭,
  • 肝脏的炎症，
  • 皮肤发黄，眼睛变白，
  • 肝脏异常测试值的报告，
  • 皮疹,
  • 皮肤敏感，
  • 秃顶,
  • 过度出汗,
  • 严重的过敏反应，如药物反应与嗜酸性粒细胞和全身症状（连衣裙）。衣服最初似乎是流感样症状，脸上的皮疹，然后用延长的皮疹，高温，扩大淋巴结，血液试验中所见的肝脏酶水平增加，以及一种白细胞（嗜酸性粒细胞粒细胞）增加那
  • 会导致肾脏问题的异常肌肉衰竭，
  • 肌肉疼痛，
  • 刚性，
  • 尿液（尿失禁）的不自主丧失，
  • 通过尿液困难，
  • 在怀孕期间暴露的情况下，在初生婴儿戒断症状，
  • 长时间和/或痛苦的勃起，
  • 难以控制核心体温或体温过热，
  • 胸痛，
  • 手，脚踝或脚肿胀，
  • 在血液测试中：血糖增加或波动，糖基化血红蛋白增加。
  • 无法抵制脉冲，驱动或诱惑，以执行可能包括以下可能存在的行动或其他可能包括：
    • 尽管严重的个人或家庭后果，虽然严重的个人或家庭后果，赌博的强烈冲动
    • 对你或他人有重大关注的性兴趣和行为的改变或增加，例如，性冲动的增加
    • 无法控制的过度购物
    • 暴饮暴食(短时间内吃大量食物)或强迫性饮食(比正常情况下吃的食物多，超过满足饥饿感的需要)
    • 徘徊的倾向。
    如果你有这些行为，告诉你的医生;他/她将讨论管理或减轻症状的方法。

在老年患有痴呆症的患者中，服用AripiPrazole的同时报告了更多的致命病例。此外，据报道，中风或“迷你”中风的病例。

对儿童和青少年的额外副作用

13岁以上的青少年经历了类似的副作用频率和类型的成年人除了嗜睡,无法控制的抽搐或动,坐立不安,和疲劳是很常见的(大于1 10位病人)和上腹部疼痛,口干,心率增加,体重增加,食欲增加，肌肉抽搐，四肢不受控制的运动，以及感到头晕，特别是当从躺或坐的位置，是常见的(超过1 / 100的患者)。

副作用报告

如果你有任何副作用，告诉你的医生或药剂师。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。你也可以通过黄牌计划网站直接报告副作用:万博2.0下载苹果www.mhra.gov.uk/yellowcard.或在谷歌Play或Apple App 万博2.0下载苹果Store中搜索MHRA Yellow Card。通过报告副作用，你可以帮助提供更多关于这种药物安全性的信息。

5.如何存储ABILIFY

将这种药物避开了儿童的视线。

在到期日后不要在泡罩和纸箱上陈述的到期日后使用这种药。到期日是指那个月的最后一天。

保存在原来的包装，以防止潮湿。

不要通过废水或家庭垃圾丢弃任何药物。manbetx登录网页问你的药剂师如何扔掉你不再使用的药物。manbetx登录网页这些措施将有助于保护环境。

6.包的内容和其他信息

阿立哌唑包含什么

  • 其活性物质为阿立哌唑。
    每种Orodisphersible片剂含有10mg阿里普哌唑。
    每片或分散片含有15mg阿立哌唑。
    每种Oroderphersible片剂含有30mg阿里普哌唑。
  • 其它成分是硅酸钙，Croscarmellose钠，Crospovidone，二氧化硅，木糖醇，微晶纤维素，阿斯巴甜，乙酰磺胺钾，香草味（含有乳糖），酒石酸和硬脂酸镁。
    平板外套
    Abilify 10毫克酸多解的片剂：红色氧化铁（E 172）
    Abilify 15毫克酸多解的片剂：黄色氧化铁（E 172）
    ABILIFY 30 mg或分散片:红氧化铁(E 172)

包装的表现和内容是什么

ABILIFY 10mg或分散片是圆形和粉红色的，一边在“640”以上标有“A”，另一边标有“10”。

ABILIFY 15mg或分散片是圆形和黄色的，一边在“641”上面标有“A”，另一边标有“15”。

Abilify 30mg Orodersible平板电脑是圆形和粉红色的，标有“A”在一侧上的“643”，另一侧和“30”。

Abilify Orodispersible片剂供应在穿孔的单元剂量水疱中，其包装在含有14×1,28×1或49×1或odispersible片剂的纸箱上。

并不是所有的包装尺寸都可以上市销售。

营销授权持有人

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.v.
Herikerbergweg 292.
1101 CT.
阿姆斯特丹
荷兰

制造商

Elaiapharm
2881路线descrêtes
z。i。Les Bouilides-Sophia Antipolis
06560年Valbonne
法国

有关此药的任何信息，请联系营销授权持有人的当地代表：

联合王国
Otsuka Pharmaceuticals（英国）有限公司
电话：+44（0）203 747 5300

此传单最后修订于09/2020

其他信息来源

关于这种药物的详细信息可在欧洲药品管理局网站上获得:manbetx登录网页http://www.ema.europa.eu。