什么是患者信息传单,为什么它有用?

患者信息传单(PIL)是包含在用药包装中的瓣叶。它是为患者编写的,并提供有关服用或使用药物的信息。您的药物包中的宣传册可能与此版本不同,因为它可能已经更新,因为您的药物包装。

以下是患者信息单张的文字说明。原始单张可以用上面的连结浏览。

文本只有版本五月有大型印刷,盲文或音频CD。有关详细信息,请在0800 198 5000上致电EMC访问。此传单的产品代码是:PLGB 53095/0020。


修改125毫克用于口服悬浮液

包装传单:供用户使用

EMEND®125mg粉末用于口腔悬架

apr

在开始使用此药物之前仔细阅读所有此类传单,因为它包含重要信息。这张传单是为父母或照顾者编写的,他们将为孩子提供这种药 - 请仔细阅读这些信息。

  • 保持这个传单。你可能需要把它重读一遍。
  • 如果您有任何其他问题,请咨询医生,药剂师或护士。
  • 这种药只给这孩子用。不要把它传递给别人。它可能会伤害他们,即使他们的疾病症状是相同的。
  • 如果孩子有任何副作用,告诉医生,药剂师,或护士。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。看到第四节。

小册子里有什么

1.哪个归档是什么以及它用于的东西
2.在给予修改之前你需要知道什么
3.如何给予财东
4.可能的副作用
5.如何存储修南
6.包的内容和其他信息

1.哪个归档是什么以及它用于的东西

EMEND含有活性物质'Aplepitant。'它属于一群名为'neurokinin 1的药物(NKmanbetx登录网页1)受体拮抗剂。

大脑具有控制恶心和呕吐的特定区域。通过阻止信号到该地区,可以减少恶心和呕吐。

口服悬浮液的粉末用于6个月的儿童少于12岁结合其他药物manbetx登录网页预防化疗(癌症治疗)引起的强烈和中度恶心和呕吐(如顺铂、环磷酰胺、阿霉素或表阿霉素)。

2.在给予修改之前你需要知道什么

不要给予财东

  • 如果儿童对阿瑞吡坦或任何其他药物成分过敏(列于第6节)。
  • 如果孩子使用含有'pimozide'的药物(manbetx登录网页用于心理健康问题)。
  • 如果儿童正在使用“特非那定”或“阿司咪唑”(用于花粉热和其他过敏)。
  • 如果孩子服用西沙必利-(用于消化问题)。

如果上述任何一种药物适用于儿童,请不要给该药物,并告知儿童的医生,如果他们正在使用上述任何一种药物。manbetx登录网页这是因为他们的治疗将需要改变之前,开始这种药物。如果你不确定,在给药前和医生、药剂师或护士谈谈。

警告和预防措施

在给孩子吃这种药之前,要和医生、药剂师或护士谈谈。

肝脏问题

如果孩子有肝脏问题,在开始使用EMEND治疗前告诉医生。这是因为肝脏在分解体内药物方面很重要。在治疗期间,医生可能要检查孩子的肝脏状况。

儿童和青少年

请勿将EMEND口服混悬粉给6个月以下的儿童或体重低于6公斤的儿童,或12至18岁的青少年,因为该口服混悬粉尚未在这一人群中进行研究。

其他药品和Emanbetx登录网页MEND

如果孩子使用,请告诉医生,药剂师或护士,最近使用或可能使用任何其他药物。manbetx登录网页这是因为各种药物如何影响其他药品的工作,期间和患者治疗。manbetx登录网页此外,其他一些药物可能会影响本药物manbetx登录网页的作品。

如果孩子使用以下任何药物,请勿给予医生或药剂师(参见“不给予修改”)。manbetx登录网页这是因为在开始修改之前需要改变他们的治疗方法:

  • pimozide - 适合心理健康问题,
  • Terfenadine和Astemizole - 用于花粉热和其他过敏,
  • cisapride - 用于消化的问题。

不要给这种药,并告诉医生或药剂师,如果上述任何适用于儿童。

如果孩子正在服用以下任何药物,请与医生,药剂师或护士交谈:manbetx登录网页

  • manbetx登录网页影响免疫系统的药物 - 例如环孢菌素,躯干司,西罗莫司,everolimus,
  • 苜蓿,芬太尼 - 为了疼痛,
  • 奎宁定-用于不规则心跳,
  • manbetx登录网页癌症的药物 - 如伊替康,依托泊苷,血管内,Ifosfamide,
  • manbetx登录网页含有'麦角生物碱衍生物'的药物 - 如奥格汀胺和Diergotamine - 用于偏头痛,
  • manbetx登录网页薄血液的药物 - 如华法林,aceNocoumarol。您的孩子可能需要在审理期间进行验血,
  • 治疗感染的抗生素 - 例如利福平,克拉霉素,泰尔科霉素,
  • 苯妥英 - 适合(癫痫发作),
  • carbamazepine - 用于抑郁和癫痫,
  • Midazolam,三唑仑,苯巴比妥 - 产生平静或帮助您睡觉,
  • 圣约翰麦芽汁 - 用于抑郁症的草药,
  • 蛋白酶抑制剂 - 用于艾滋病毒感染,
  • 酮康唑除了洗发水(用于治疗缓冲的综合征 - 当体内产生过量的皮质醇),
  • 抗真菌药物如伊曲康唑、manbetx登录网页伏立康唑、泊沙康唑、
  • 奈法唑酮,用于治疗抑郁症,
  • 皮质类固醇 - 如地塞米松和甲基丙基甲酮,
  • manbetx登录网页焦虑的药物如alprazolam,
  • 托尔巴顿酰胺 - 用于糖尿病,
  • 避孕药包括药丸,贴剂,植入物manbetx登录网页和一些泌乳激素的宫内装置(IUD)。用这种药服用时可能无法正常工作。您可能需要在用这种药物治疗过程中使用不同或额外的非激素避孕药,并且治疗完成后长达2个月。

如果上述任何一项适用于儿童(或者您不确定),请在发出此药之前与医生,药剂师或护士交谈。

怀孕和母乳喂养

除非明确必要,否则不应在怀孕和母乳喂养期间使用这种药。

有关怀孕,母乳喂养和避孕的信息,请您的医生进行建议。

驾驶和使用机器

应该考虑到有些人在申请后可能会感到头晕和困倦。如果孩子感到头晕或困倦,他们不应该骑自行车或使用任何工具或机器。

EMEND含有蔗糖和乳糖

用于口腔悬浮液的粉末含有蔗糖和乳糖。如果医生告诉你孩子对一些糖有一个不耐受者,请在给孩子给孩子之前联系医生。

修订包含钠

该药含有少于1mmol钠(23mg),即基本上“无钠”。

3.如何给予财东

医疗保健专业人员:请参阅本包装小册子末尾的保健专业人员口服混悬液的配制说明。这告诉你如何配制一剂EMEND口服混悬剂。

父母和照顾者:始终将这种药物完全作为医生,药剂师或护士告诉你。如果您不确定,请与孩子的医生,药剂师或护士核实。

非常重要的是,这种药必须完全按照下面的指示给药。

对于每一剂EMEND,您将得到一个预先填充的口服配药器,其中包含儿童的处方剂量。

将口服药瓶放在冰箱中(2ºC至8ºC之间),直到给孩子服药。

在从医疗保健提供者获得药物的2天内使用该药。

给药前可在室温(不高于30℃)下保存3小时。

口腔分配器中药物的颜色可能是粉红色的不同阴影(浅粉红色到深粉色)。这是正常的,药物可以使用。

  • 把口服器的盖子取下来。
  • 将口腔口腔尖端放在儿童的嘴里沿着右侧或左侧的内部脸颊。
  • 慢慢推动柱塞,使其在口服分配器中给予所有药物。

如果孩子不能占整个剂量,请致电孩子的医疗保健提供者。

完成后,不要通过废水或家庭垃圾丢弃任何药物。manbetx登录网页问你的药剂师如何扔掉你不再使用的药物。manbetx登录网页这些措施将有助于保护环境。

给予多少

  • 基于儿童的重量,医生将对口腔悬浮液进行正确的粉末。
  • 在没有咨询医生、药剂师或护士之前,不要改变剂量或停止治疗。

什么时候给予

第1天:

  • 在化疗会议开始前一小时给药。

第二天和第三天:

  • 如果孩子没有化疗 - 早上给药。
  • 如果孩子要进行化疗,在化疗开始前一小时给他这种药。

可以有或没有食物给出。

总是将这种药与其他药物一起,以防止恶心和呕吐。manbetx登录网页经修改治疗后,医生可以要求孩子继续服用其他药物,以防止可能包括:manbetx登录网页

  • 一种皮质类固醇,如地塞米松和
  • “5 -3.拮抗剂' - 如ondansetron

如果你不确定,请与医生,药剂师或护士检查。

如果你给予比你应该更多的修改

不要给孩子比医生推荐更多这种药。如果你给孩子比你应该,请立即联系医生。

如果你忘了给EMEND

如果孩子错过了这种药物的剂量,请与医生交谈。

如果您对使用此类药物有任何疑问,请向医生或药剂师询问。

4.可能的副作用

像所有药物一样,这manbetx登录网页种药会造成副作用,虽然不是每个人都得到它们。

严重的副作用

如果你或孩子发现以下任何严重的副作用,立即停止给药并看医生-孩子可能需要紧急治疗:

  • 过敏反应 - 标志可能包括荨麻疹,皮疹,瘙痒,呼吸困难或吞咽(不知道这是多久发生的)。

如果您发现上述任何严重副作用,请停止给予这种药,直接看医生。

其他副作用

告诉医生,药剂师或护士如果您或儿童注意以下任何副作用:

常见的:可能影响10人中有1人

  • 便秘和消化不良,
  • 头痛,
  • 感觉累了,
  • 食欲不振,
  • 打嗝。
  • 血液中的肝酶量增加(在测试中显示)。

罕见:可能影响100人中的1人

  • 感到头晕或困倦,
  • 痤疮,皮疹,
  • 感觉焦虑,
  • 爆炸,恶心,呕吐,胃灼热,胃痛,口干,通风,
  • 小便时疼痛或灼烧感;
  • 感觉弱,一般感到不适,
  • 热冲洗/脸部或皮肤的变红,
  • 快速或不规则的心跳,
  • 发烧随着感染风险增加,红细胞数量少(在试验中显示)。

罕见:可能影响1,000人中最多1人

  • 思维困难,精力不足,品味变化,
  • 皮肤敏感到阳光,过度出汗,油性皮肤,疮皮肤,瘙痒皮疹,史蒂文 - 约翰逊综合征或有毒表皮坏死(罕见的严重皮肤反应),
  • 兴奋(极端幸福的感觉),感到困惑,
  • 细菌感染,真菌感染,
  • 严重便秘,胃溃疡,小肠和结肠发炎,口腔溃疡,腹胀,
  • 尿液中更常常或通过尿液的尿液,
  • 胸部不适,肿胀,走路的方式,
  • 咳嗽,粘液在喉咙后面,喉咙刺激,打喷嚏,喉咙痛,
  • 眼睛放电和瘙痒,
  • 耳鸣,
  • 肌肉痉挛,肌肉无力,
  • 感觉非常口渴,
  • 心跳慢,心脏和血管疾病,
  • 白细胞少量,血液中低钠水平,体重减轻。

副作用报告

如果孩子有任何副作用,告诉医生,药剂师,或护士。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。您还可以通过黄卡计划直接举行副作用:www.mhra.gov.uk/yellowcard或在Goog万博2.0下载苹果le Play或Apple App Store中搜索MHRA黄牌。通过报告副作用,您可以帮助提供有关该药安全的更多信息。

5.如何存储修南

将这种药物避开了儿童的视线。

在重建之前:

优检通常由医疗保健专业人员储存。您需要它们的存储详细信息如下:

在到期日之后,不要将这种药物给孩子在纸箱和小袋上陈述后给孩子。到期日是指那个月的最后一天。

该药不需要任何特殊的温度储存条件。

存放在原包中以防止水分。

重建后:

在给药之前,口服悬浮液可以保持在室温(不高于30℃),长达3小时。它也可以将冷藏(2°C和8°C)储存,可达72小时。

不要通过废水或家庭垃圾丢弃任何药物。manbetx登录网页问你的药剂师如何扔掉你不再使用的药物。manbetx登录网页这些措施将有助于保护环境。

6.包的内容和其他信息

什么是emend包含的

  • 这种活性物质是增效剂。每包含有125毫克阿瑞吡坦。重组后,1 mL口服混悬液含阿瑞吡坦25 mg。
  • 其他成分是羟丙基纤维素(e463),月桂硫酸钠,蔗糖和乳糖(见“EMEND含有蔗糖和乳糖”第2节),红氧化铁(e172)和硬脂酰富马酸钠。

什么修改看起来像包装的内容

口服混悬剂的粉末是粉红色到浅粉红色的粉末,装在一次性小袋中。

单用纸箱

包装尺寸的一个纸箱含有一个小袋,1 ml和一个5ml口服分配器(聚丙烯,有机硅O形环),一个盖子和一个混合杯(聚丙烯)。

营销授权持有人和制造商

默克夏普&dohme b.v.
Waarderweg 39
2.031万亿年哈勒姆
荷兰

有关此药的任何信息,请联系营销授权持有人的当地代表。

联合王国
默克夏普有限公司
电话:+44(0)1992 467272
电子邮件:[电子邮件受保护]

这张宣传册是在2020年8月的最后修订的。

其他信息来源

关于这种药物的详细信息可在欧洲药品管理局网站http://www.ema.europa.eu上获得。manbetx登录网页

©Merck Sharp&Dohme Limited,2020年。保留所有权利。

pil.emd-pfs.20.uk.7256a.ib-062g.rcn012987.rcn013530 - 电子邮件更改