什么是病人资料单张?为什么有用?

病人资料传单(PIL)是药品包内的传单。它是为病人而写的,提供服用或使用药物的信息。你的药品包装中的传单可能与这个版本不同,因为它可能在你的药品包装后就更新了。

以下是患者信息单张的文字说明。原始单张可以用上面的连结浏览。

纯文字版本五月可以大字体、盲文或音频CD形式提供。如需进一步信息,请致电0800 198 5000。本小册子的产品编号为:PLGB 53095/0037。


JANUVIA 100mg薄膜包衣片

包装传单:给病人的信息

Januvia®100mg薄膜包衣片

sitagliptin

在你开始吃这种药之前仔细阅读所有的传单,因为它包含对你很重要的信息。

  • 保持这个传单。你可能需要再读一遍。
  • 如果您还有任何问题,请咨询您的医生、药剂师或护士。
  • 这药是专门给你开的。不要把它传递给别人。这可能会伤害他们,即使他们的疾病症状和你的一样。
  • 如果你有任何副作用,告诉你的医生,药剂师,或护士。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。看到第四节。

小册子里有什么

1.Januvia是什么,它的用途是什么
2.在你带走雅努维亚之前你需要知道的是
3.如何服用Januvia
4.可能的副作用
5.如何存储Januvia
6.包的内容和其他信息

1.Januvia是什么,它的用途是什么

Januvia含有活性物质sitagliptin,它是DPP-4抑制剂(二肽基肽酶-4抑制剂)的一种,可以降低成人2型糖尿病患者的血糖水平。manbetx登录网页

这种药有助于增加餐后产生的胰岛素水平,并减少身体产生的糖的数量。

你的医生给你开了这种药来降低你的血糖,因为你患有2型糖尿病而血糖过高。这种药可以单独使用,也可以与其他某些降糖药物(胰岛素、二甲双胍、磺脲类降糖药物或格列酮)联合使用,这些药物可能已经与饮食和锻炼计划一起使用manbetx登录网页。

什么是2型糖尿病?

2型糖尿病是指你的身体不能产生足够的胰岛素,而你的身体产生的胰岛素不能正常工作。你的身体也会产生过多的糖。当这种情况发生时,糖(葡萄糖)在血液中积累。这可能会导致严重的医疗问题,如心脏病、肾病、失明和截肢。

2.在你带走雅努维亚之前你需要知道的是

不吃Januvia

  • 如果您对西格列汀或任何其他药物成分过敏(列于第6节)。

警告和预防措施

在接受Januvia治疗的患者中已经报道了胰腺炎症(胰腺炎)的病例(见第4节)。

如果你的皮肤出现水泡,这可能是大疱性类天疱疮的征兆。你的医生可能会要求你停止Januvia。

告诉你的医生,如果你有或曾经有:

  • 胰腺疾病(如胰腺炎)
  • 胆结石、酒精依赖或血液中甘油三酯(一种脂肪)含量过高。这些医疗条件会增加你得胰腺炎的机会(见第4节)。
  • 1型糖尿病
  • 糖尿病酮症酸中毒(糖尿病伴有高血糖、体重迅速下降、恶心或呕吐的并发症)
  • 过去或现在的肾脏问题
  • 对Januvia的过敏反应(见第4节)

这种药不太可能引起低血糖,因为当你的血糖较低时它不起作用。然而,当该药与磺酰脲类药物或与胰岛素联合使用时,可发生低血糖(低血糖)。你的医生可能会减少你的磺脲类药物或胰岛素药物的剂量。

儿童和青少年

18岁以下的儿童和青少年不应使用此药。它对10到17岁的儿童和青少年无效。目前尚不清楚这种药物在10岁以下儿童中是否安全有效。

其他药品和Jmanbetx登录网页anuvia

告诉你的医生或药剂师如果你正在服用,最近服用或可能服用任何其他药物。manbetx登录网页

特别是,如果你正在服用地高辛(一种用于治疗不规则心跳和其他心脏问题的药物),请告诉你的医生。如果服用Januvia,可能需要检查你血液中的地高辛水平。

怀孕和哺乳

如果您正在怀孕或哺乳期,认为您可能怀孕或计划有一个孩子,请咨询您的医生或药剂师的建议之前服用此药。

怀孕期间不要服用这种药。

目前尚不清楚这种药物是否会进入母乳。如果您正在哺乳或计划哺乳,请不要服用此药。

驾驶和使用机器

这种药物对驾驶和使用机器的能力没有或几乎没有影响。然而,头晕和困倦可能会影响你开车或使用机器的能力。

这种药与磺脲类药物或胰岛素联合服用会导致低血糖,这可能会影响你驾驶和使用机器的能力manbetx登录网页,或在没有安全脚点的情况下工作。

Januvia包含钠

该药钠含量低于1 mmol(23毫克)每片,也就是说基本上“无钠”。

3.如何服用Januvia

一定要按照医生告诉你的那样服用这种药。如果你不确定,请咨询你的医生或药剂师。

通常推荐剂量为:

  • 一片100mg薄膜包衣片
  • 一天一次
  • 用嘴

如果你有肾脏问题,你的医生可能会开低剂量(如25毫克或50毫克)。

你可以在不吃东西的情况下服用这种药。

你的医生可能会开这种药单独或与某些其他药物一起降低血糖。manbetx登录网页

饮食和锻炼可以帮助你的身体更好地利用血糖。在服用Januvia时,保持医生推荐的饮食和锻炼是很重要的。

如果你服用了过量的亚努维亚

如果你服用超过处方剂量的药物,请立即联系你的医生。

如果你忘了带Januvia

如果你漏服了一剂,记得马上服用。如果直到下一次服药时你才记起来,跳过错过的剂量,回到你的常规日程。不要服用双倍剂量的这种药。

如果你停止服用Januvia

只要你的医生开这种药,你就继续服用,这样你就可以继续帮助控制你的血糖。你不应该在没有咨询你的医生之前就停止服用这种药。

如果您对这种药物的使用有任何进一步的问题,请咨询您的医生或药剂师。

4.可能的副作用

和所有药物一样,这manbetx登录网页种药物也会产生副作用,尽管不是每个人都有副作用。

如果你发现以下任何严重的副作用,停止服用Januvia并立即联系医生:

  • 腹部(胃部)持续的剧烈疼痛可能会延伸到背部,伴有或不伴有恶心和呕吐,因为这可能是胰腺发炎的迹象。

如果你有严重的过敏反应(频率未知),包括皮疹、荨麻疹、皮肤水泡/脱皮、面部、嘴唇、舌头和喉咙肿胀,可能导致呼吸或吞咽困难,停止服用本药并立即打电话给你的医生。你的医生可能会给你开一种药物来治疗你的过敏反应,或者给你开另一种药物来治疗你的糖尿病。

一些患者在二甲双胍中加入西格列汀后出现以下副作用:

常见的(可能影响高达1 / 10的人):低血糖,恶心,气胀,呕吐

不常见(可能影响高达1 / 100人):胃痛,腹泻,便秘,困倦

一些患者在开始西格列汀和二甲双胍联合使用时出现不同类型的胃不适(频率很常见)。

一些患者在服用西格列汀联合磺脲类和二甲双胍时出现了以下副作用:

非常常见(可能会影响超过十分之一的人):低血糖

常见:便秘

部分患者在服用西格列汀和吡格列酮时出现以下副作用:

常见:胀气、手或腿肿胀

部分患者在服用西格列汀联合吡格列酮、二甲双胍时出现以下副作用:

常见病:手或腿肿胀

一些患者在服用西格列汀联合胰岛素(与或不与二甲双胍合用)时出现以下副作用:

常见:流感

罕见:口干

一些患者在临床研究中单独使用西格列汀,或在批准后单独使用和/或与其他糖尿病药物一起使用时,出现了以下副作用:manbetx登录网页

常见:低血糖、头痛、上呼吸道感染、鼻塞或流鼻涕、喉咙痛、骨关节炎、手臂或腿部疼痛

不常见:头晕、便秘、瘙痒

罕见:血小板数量减少

频率不详:肾脏问题(有时需要透析)、呕吐、关节疼痛、肌肉疼痛、背痛、肺间质疾病、大疱性类天疱疮(一种皮肤水疱)

副作用报告

如果你有任何副作用,告诉你的医生,药剂师,或护士。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。你也可以通过黄卡方案直接报告副作用:www.mhra.gov.uk/yellowcard或在谷歌Pl万博2.0下载苹果ay或苹果应用商店搜索MHRA黄卡。通过报告副作用,你可以帮助提供更多关于这种药物安全性的信息。

5.如何存储Januvia

把这种药放在孩子们看不见和够不着的地方。

不要在药泡和包装上标有“EXP”的有效日期后使用此药。到期日以该月最后一天为限。

这种药品不需要任何特殊的储存条件。

不要通过废水或生活垃圾丢弃药品。manbetx登录网页询问药剂师如何扔掉你不再使用的药物。manbetx登录网页这些措施将有助于保护环境。

6.包的内容和其他信息

Januvia包含什么

  • 活性物质为西格列汀。每片薄膜包衣片(片剂)含有一水合物西格列汀磷酸,相当于100 mg西格列汀。
  • 其他成分有:片芯内:微晶纤维素(E460)、磷酸氢钙、无水(E341)、交链淀粉钠(E468)、硬脂酸镁(E470b)和富马酸硬脂酸钠。该片剂膜涂层含有:聚乙烯醇、聚乙二醇3350、滑石粉(E553b)、二氧化钛(E171)、红氧化铁(E172)、黄氧化铁(E172)。

Januvia是什么样子和包里的东西

一面印有“277”的米色圆形涂膜板。

不透明水泡(PVC/PE/PVDC和铝)。每包14、28、30、56、84、90或98片覆膜片和50 × 1片打孔单位剂量水泡。

并不是所有的包装尺寸都可以上市销售。

市场营销授权持有者

默克夏普公司
Waarderweg 39
2.031万亿年哈勒姆
荷兰

制造商

默克夏普公司
Shotton巷
Cramlington
诺森伯兰郡
NE23 3居
联合王国

有关该药物的任何信息,请联系上市许可持有人的当地代表:

默克夏普有限公司
电话:+44 (0)1992 467272

这份传单最后一次修订是在2020年5月。

关于这种药物的详细信息可在欧洲药品管理局网站http://www.ema.europa.eu上获得。manbetx登录网页

默克夏普有限公司,2020年。保留所有权利。

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