什么是病人资料单张?为什么有用?

患者信息传单（PIL）是包含在用药包装中的瓣叶。它是为患者编写的，并提供有关服用或使用药物的信息。您的药物包中的宣传册可能与此版本不同，因为它可能已经更新，因为您的药物包装。

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以下是患者信息单张的文字说明。原始单张可以用上面的连结浏览。

文本只有版本五月可以大字体、盲文或音频CD形式提供。如需进一步信息，请致电0800 198 5000。本小册子的产品编号为:EU/1/13/882/008, EU/1/13/882/006。

Abilify Mavingena 400 mg粉末和溶剂，用于预充填注射器的延长释放悬浮液

包装传单:供用户使用

Abilify maintena300mg粉剂和溶剂，用于注射用缓释混悬液

Abilify Mavingena 400 mg粉末和溶剂，用于预充填注射器的延长释放悬浮液

阿立哌唑

在收到此药物之前仔细阅读所有此类手册，因为它包含您的重要信息。

  • 保持这个传单。你可能需要再读一遍。
  • 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生或护士。
  • 如果你有任何副作用，告诉你的医生或护士。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。看到第四节。

小册子里有什么

1. abilify maintena是什么以及它用于它的东西
2.在给予abilify maintena之前，您需要知道什么
3.给出了维护的堕落
4.可能的副作用
5.如何存储Abilify Maintena
6.包的内容和其他信息

1. abilify maintena是什么以及它用于它的东西

Abilify Mavesena含有活性物质AripiPrazole，属于一组称为抗精神病药的药物。manbetx登录网页它用于治疗精神分裂症 - 一种疾病，症状，如听力，看待或感知那些不存在的东西，可疑，错误的信念，通电话和行为和情感平均。有这种情况的人也可能感到沮丧，有罪，焦虑或紧张。

Abilify Mavesena适用于成年人患者，所述精神分裂症患者在用口服赤唑治疗期间被充分稳定。

2.在给予abilify maintena之前，您需要知道什么

不使用Abilify Maintena

  • 如果您对AripiPrazole的过敏或本药物的任何其他成分（第6节列出）。

警告和预防措施

在给予你的医生或护士之前，你会讨好讨论。

在Aripiprazole治疗过程中已经报道了自杀思想和行为。如果您在伤害自己的任何想法或感受，请立即告诉您的医生。

在用Abilify Maveena治疗之前，如果您遭受患有，请告诉您的医生

  • 极度激动的状态或严重的精神病状态
  • 心脏问题或有中风的历史，特别是如果你知道你有其他风险的风险因素
  • 高血糖（以过度渴望的症状为特征，大量尿液的通过，食欲增加和感觉弱）或糖尿病的家族史
  • 自从您的医生可能希望更密切地监控您以来（癫痫发作）
  • 非自愿的，不规则的肌肉运动，特别是在脸上
  • 经历发烧，出汗，更快的呼吸，肌肉僵硬和嗜睡或嗜睡的组合（可能是神经抑制恶性综合征的迹象）
  • 痴呆症(记忆力和其他心智能力的丧失)，特别是如果你是老年人
  • 心血管疾病(心脏和循环系统疾病)、心血管家族史、中风或“小”中风、血压异常
  • 心律不齐或你的家族中有人有心律不齐的病史(包括通过心电图监测看到的所谓QT间期延长)。
  • 血凝块，或有血凝块家族史，如抗精神病药物均与血凝块的形成有关
  • 吞咽有任何困难
  • 过去的过度赌博经验
  • 严重的肝脏问题。

如果您注意到您正在获得体重增加，培养不寻常的运动，体验干扰正常日常活动的嗜睡，吞咽或具有过敏症状的任何困难，请立即与您的医生交谈。

告诉你的医生，如果你或你的家人/照顾者注意到你正在开发急救或渴望的方式，以对你不寻常的方式，你不能抵抗冲动，驱动或诱惑，以造成可能伤害自己或他人的某些活动。这些被称为脉冲控制障碍，并且可以包括令人上瘾的赌博，过度饮食或支出等行为，异常高度的性欲或预困境，随着性思想或感受而增加。

您的医生可能需要调整或阻止您的剂量。

阿立哌唑可能会导致困倦、站立时血压下降、头晕、移动和平衡能力发生变化，从而导致摔倒。尤其当你是一位上了年纪的病人或身体有些虚弱的时候，要格外小心。

儿童和青少年

在18岁以下的儿童和青少年中不要在儿童和青少年中使用这种药。如果在这些患者中是安全有效的，则不知道。

其他药物和Amanbetx登录网页bilify Maintena

如果你正在服用，最近服用或可能服用其他药物，请告诉你的医生。manbetx登录网页

降压药:阿立哌啶可增加降压药的疗效。manbetx登录网页如果你服用药物来控制血压，一定要告诉你的医生。

接受Abilify Maveena与一些药物可能意味着医生需要改变您的令人manbetx登录网页厌恶的维护剂量或其他药物。提及您的医生尤为重要：

  • manbetx登录网页心律矫正药物(如奎尼定、胺碘酮、氟卡奈)
  • 用于治疗抑郁和焦虑的抗抑郁药或草药(如氟西汀、帕罗西汀、圣约翰草)
  • 抗真菌（如酮康唑，伊唑manbetx登录网页康唑）
  • 某些药物治疗艾滋manbetx登录网页病毒感染（如efaviraz，Nevirapine和蛋白酶抑制剂，例如indinavir，ritonavir）
  • 抗惊厥药用于治疗癫痫癫痫（如血小胺，苯妥林，苯巴比妥）
  • 用于治疗结核病的某些抗生素(利福平、利福平)
  • manbetx登录网页已知延长QT延长的药物。

这些药物可能manbetx登录网页增加副作用风险或降低阿立哌唑维替纳的作用;如果你在服用这些药物的同时出现任何不正常的症状，你应该去看医生。manbetx登录网页

manbetx登录网页增加血清素水平的药物通常用于包括抑郁症，广义焦虑症，强迫症（OCD）和社会恐惧症以及偏头痛和疼痛的条件下使用：

  • 曲坦类、曲马多和色氨酸用于治疗抑郁症、广泛性焦虑症、强迫症、社交恐惧症以及偏头痛和疼痛
  • SSRI S（如帕罗西汀和氟西汀）用于抑郁，强迫，恐慌和焦虑
  • 其他抗抑郁药（如venlafaxine和色氨酸）用于重大抑郁症
  • 三环类药物(如氯丙咪嗪和阿米替林)用于治疗抑郁症
  • 圣约翰草（金丝桃清楚物质）用作温和抑郁症的草药补救措施
  • 止痛的止痛药(如曲马多和哌替啶)
  • 用于治疗偏头痛的曲坦斯（如苏氏曲坦和Zolmitripitan）。

这些药物可能manbetx登录网页会增加副作用的风险;如果你在服用这些药物的同时出现任何不正常的症状，你应该去看医生。manbetx登录网页

Abilify Maintena与酒精

应该避免饮酒。

怀孕、哺乳和生育

如果您怀孕或母乳喂养，请思考您可能怀孕或计划有婴儿，请在接受这种药物之前向医生咨询。

如果你怀孕了，你不应该给Abilify Maintena，除非你怀孕了和你的医生讨论过了。如果你怀孕了，你认为你可能怀孕了，或者你计划怀孕，一定要立即告诉你的医生。

在新出生的婴儿中可能出现以下症状，母亲在过去的三个月（怀孕的最近三个月）上获得了Abilify Makeena：

摇晃，肌肉僵硬和/或弱点，嗜睡，搅拌，呼吸问题，以及喂养的困难。

如果你的宝宝出现这些症状，你需要联系你的医生。

如果您收到Abilify Makeena，您的医生将与您讨论您是否应该母乳喂养，考虑到您的治疗效果以及对母乳喂养的婴儿的利益。你不应该做两者。如果您收到abilify maintena，请与您的医生讨论喂养宝宝的最佳方式。

驾驶和使用机器

在用这种药物治疗过程中可能发生头晕和视觉问题（参见第4节）。在需要完全警觉性的情况下，应该考虑这一点，例如，在驾驶汽车或处理机器时。

abilify mavesena含有钠

Abilify Maveena每剂量含有少于1mmol钠（23mg）。这意味着药物基本上是“无钠”。

3.给出了维护的堕落

Abilify Maintena是预先填充的注射器。

您的医生将决定令人厌恶的维护剂量，这适合您。推荐的起始剂量为400毫克，除非您的医生决定给您较低的开始或后续剂量（300mg，200mg或160 mg）。

有两种启动Abilify Maintena的方法，你的医生会决定哪种方法适合你。

  • 如果您在第一天给予Abilify Mavingena的一次注射，则在第一次注射后持续14天口腔用Aripiprazole的治疗。
  • 如果您在第一天给予了两次令人讨厌的维护，您还会在这次访问中服用一片Aripiprazole。

之后，除非你的医生另有说明，否则治疗兼食讨论。

您的医生每月将其作为单一注射到臀肌或三角肌（臀部或肩部）中。在注射期间，您可能会感到有点疼痛。您的医生将在右侧和左侧之间交替注射。注射不会静脉注射。

如果你得到了比你应该得到的更多的Abilify Maintena

这种药将在医学监督下给予您;因此，您不太可能给予太多。如果您看到多个医生，请务必告诉他们您正在收到Abilify Makeena。

服用过多阿立哌唑的患者会出现以下症状:

  • 心跳加速，躁动/好斗，说话困难。
  • 不寻常的运动（尤其是面部或舌头）和减少的意识水平。

其他症状可能包括：

  • 急性意识混乱、癫痫发作(癫痫)、昏迷、发热、呼吸加快、出汗、
  • 肌肉僵硬，令人困倦或嗜睡，呼吸慢，窒息，高或低血压，心脏的异常节奏。

如果您遇到上述任何情况，请立即联系您的医生或医院。

如果你错过了Abilify Maveena的注射

重要的是不要错过你的计划剂量。你应该每月注射一次，但不能在上次注射后26天之前。如果你错过了一次注射，你应该联系你的医生，尽快安排下一次注射。

如果你停止接受abilify suppena

不要因为你感觉更好而阻止你的治疗。只要你的医生告诉你，就要接受Abilify Suppena即可继续。

如果您对使用此类药物有任何疑问，请咨询您的医生或护士。

4.可能的副作用

像所有药物一样，这manbetx登录网页种药会造成副作用，虽然不是每个人都得到它们。

如果您有以下任何严重的副作用，请立即告诉您的医生：

  • 任何这些症状的组合：过度困倦，头晕，混乱，迷失方向，难度谈话，困难行走，肌肉僵硬或摇晃，发热，弱点，烦躁，侵略，焦虑，血压增加，或血压增加，可以导致无意识的癫痫发作。
  • 由于您的医生可能希望降低您的剂量，因此主要是面部或舌头的不寻常运动。
  • 如果你有腿部肿胀，疼痛和发红的症状，因为这可能意味着你有血凝块，这可能会穿过血管到肺部引起胸痛和呼吸困难。如果您注意到任何这些症状，请立即寻求医疗建议。
  • 发热、呼吸加快、出汗、肌肉僵硬和嗜睡的综合症状，因为这可能是一种被称为抗精神病药恶性综合征(NMS)的症状。
  • 比平时更口渴，比平时更需要排尿，感到非常饥饿，感到虚弱或疲倦，感到恶心，感到困惑或你的口气有水果味，因为这可能是糖尿病的迹象。

在收到abilify维护后，下面列出的副作用也可能发生。

常见的副作用(10人中可能有1人受影响):

  • 体重增加
  • 糖尿病糖尿病
  • 减肥
  • 感觉不安
  • 感到焦虑
  • 无法保持静止，难以坐在困难
  • 睡眠困难（失眠）
  • 由于肌肉紧张和放松，肌肉张力异常增加，身体运动缓慢，对被动运动的阻力急剧增加
  • 静坐不佳(内心不安的不舒服感觉，迫切需要不断移动)
  • 摇晃或颤抖
  • 无法控制的抽搐，抽搐或扭动运动
  • 改变您的警觉级别，嗜睡
  • 睡意
  • 头晕
  • 头痛
  • 口干
  • 肌肉僵硬
  • 勃起障碍在性交过程中不能勃起或不能保持勃起
  • 注射部位疼痛，注射部位皮肤硬化
  • 虚弱无力、失去力量或极度疲倦
  • 在血液测试中你的医生可能会发现你的血液中有更多的肌酸磷酸激酶(对肌肉功能很重要的酶)

罕见的副作用(每100人中可能有1人受影响):

  • 低水平的特定类型的白细胞（中性粒细胞减少），低血红蛋白或红细胞计数，血小板水平低
  • 过敏反应(过敏)
  • 血液催乳素的血液水平降低或增加
  • 高血糖
  • 增加血脂，如高胆固醇，高甘油三酯和胆固醇水平和低水平的甘油三酯
  • 胰岛素水平升高，胰岛素是一种调节血糖水平的激素
  • 食欲减少或增加
  • 关于自杀的思考
  • 精神障碍以缺陷或失去与现实的特征
  • 幻觉
  • 妄想
  • 增加性兴趣
  • 恐慌反应
  • 沮丧
  • 不稳定性的影响
  • 漠不关心的状态，缺乏情感，情绪和精神不适的感觉
  • 睡眠障碍
  • 磨牙或咬紧牙关
  • 性欲降低(性欲降低)
  • 改变了情绪
  • 肌肉问题
  • 您无法控制的肌肉运动，如磨削，唇部咂嘴和舌头运动。它们通常首先影响面部和嘴，但可以影响身体的其他部位。这些可能是一个名为“Tardive Dyskinesia”的迹象。
  • Parkinsonism - 具有许多各种症状的医疗状况，包括减少或缓慢的运动，思维缓慢，弯曲肢体（齿轮刚性）时，混洗，匆匆的步骤，摇晃，小或没有面部表情，肌肉僵硬，流口水
  • 运动的问题
  • 极端重启和不安的腿
  • 味道和嗅觉的扭曲
  • 眼球固定在一个位置
  • 模糊的视野
  • 眼睛疼痛
  • 双方视线
  • 眼睛敏感到光，
  • 心跳异常，心率慢或快速，心脏异常导电，心脏异常读（ECG）的心脏
  • 高血压
  • 由于血压下降而从躺姿或坐姿起床时的头晕
  • 咳嗽
  • 打嗝
  • 胃食管反流病。将过量的胃液流入（回流）进入食管（从口腔到胃通过哪种食物通过的管），导致胃灼热并可能损坏食道
  • 胃灼热
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 感到恶心
  • 腹痛
  • 胃不适
  • 便秘
  • 频繁的排便
  • 流口水，嘴里的唾液比正常情况下多
  • 异常脱发
  • 痤疮，鼻子和脸颊异常发红的面部皮肤状况，湿疹，皮肤硬化
  • 肌肉刚性，肌肉痉挛，肌肉抽搐，肌肉紧密性，母体疼痛（肌痛），痛苦的肢体
  • 关节疼痛（关节痛），背部疼痛，关节运动范围减少，颈部僵硬，开口有限
  • 肾结石，尿液（葡萄糖）在尿液中
  • 乳汁自乳房自发流出(溢乳)
  • 在男性，乳腺嫩，阴道干燥的乳房放大
  • 发热
  • 失去力量
  • 步态障碍
  • 胸部不适
  • 注射部位反应如发红，肿胀不适和注射部位瘙痒
  • 渴
  • 懒散
  • 肝功能测试可能显示出现异常结果
  • 在检查中你的医生可能会发现
    • 较高量的肝酶
    • 丙氨酸较多的丙氨酸氨基转移酶
    • γ-戊二醇聚酶较高量
    • 血液中胆红素含量较高
    • 较高量的天冬氨酸氨基转移酶
    • 血糖升高或降低
    • 较多量的糖基化血红蛋白
    • 血液中较少量的胆固醇
    • 降低血液中甘油三酯的含量
    • 腰围更高

自口服阿立哌唑上市以来，有以下副作用报道，但其发生频率尚不清楚(频率无法从现有数据中估计):

  • 白细胞低水平
  • 过敏反应（例如口腔，舌头，面部和喉咙，瘙痒，荨麻疹），皮疹
  • 不正常的心跳不明原因的猝死心脏病发作
  • 糖尿病酮酸（血液和尿液中的酮）或昏迷
  • 食欲不振(厌食症)，吞咽困难
  • 血液中的低钠水平
  • 自杀未遂和自杀
  • 无法抵制脉冲，驱动或诱惑，以执行可能包括以下可能存在的行动或其他可能包括：
    • 尽管严重的个人或家庭后果，虽然严重的个人或家庭后果，赌博的强烈冲动
    • 例如，改变或增加了对您或其他人的性兴趣和行为，例如，性欲增加
    • 无法控制的过度购物
    • 暴饮暴食(短时间内吃大量食物)或强迫性饮食(比正常情况下吃的食物多，超过满足饥饿感的需要)
    • 迷失的倾向
    如果您遇到这些行为中的任何行为，请告诉您的医生;他/她将讨论管理或减少症状的方法。
  • 紧张
  • 侵略
  • 神经抑制性恶性综合征（发烧症状，肌肉僵硬，呼吸速度快，出汗，血压和心率突然变化）
  • 癫痫(适合)
  • 5 -羟色胺综合征(一种可能导致极度快乐感、困倦、笨拙、不安、醉酒感、发烧、出汗或肌肉僵硬的反应)
  • 言语障碍
  • 心脏问题包括尖点扭转、心脏停止、心律失常(可能是由于心脏神经冲动异常、心脏检查(ECG)时读数异常QT延长)
  • 晕倒
  • 症状与静脉血栓有关，特别是在腿部(症状包括腿部肿胀、疼痛和发红)，它可能通过血管到达肺部，导致胸痛和呼吸困难
  • 喉部肌肉痉挛
  • 意外吸入有肺炎风险的食物(肺部感染)
  • 胰腺炎症
  • 吞咽困难
  • 肝脏衰竭
  • 黄疸（黄色的皮肤和白色的眼睛）
  • 肝脏的炎症
  • 皮疹
  • 皮肤对光的敏感性
  • 过度出汗
  • 严重的过敏反应，如药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。DRESS最初表现为类似流感的症状，脸上出现皮疹，然后出现皮疹扩展、高烧、淋巴结肿大、血液检测中可见的肝酶水平升高和一种白细胞(嗜酸性白血球)增多。
  • 肌肉无力，压痛或疼痛，特别是，如果同时，你感到不适，有高烧或有深色尿。它们可能是由危及生命的异常肌肉衰竭引起的，并导致肾脏问题(一种称为横纹肌溶解的情况)。
  • 排尿困难
  • 不自觉失尿(失禁)
  • 新生儿药物戒断症状
  • 长期和/或痛苦的勃起
  • 难以控制核心体温或过热
  • 胸痛
  • 手，脚踝或脚肿胀
  • 在检查中你的医生可能会发现
    • 较高量的碱性磷酸酶
    • 你血液中葡萄糖含量的测试结果不稳定

报告副作用

如果你有任何副作用，告诉你的医生或护士。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。您还可以通过黄卡方案网站直接报告副作用：万博2.0下载苹果www.mhra.gov.uk/yellowcard.或在Google Play或Apple万博2.0下载苹果 App Store中搜索MHRA黄卡。通过报告副作用，您可以帮助提供有关该药安全的更多信息。

5.如何存储Abilify Maintena

将这种药物避开了儿童的视线。

在纸箱和预填充注射器上陈述的到期日后不要使用这种药。到期日是指那个月的最后一天。

不要冻结。

将预充注射器放在外纸盒中，以避光。

如果在重构后不立即进行注射，则注射器可以保持在25℃以下长达2小时。

6.包的内容和其他信息

Abilify Maintena含有什么

  • 活性物质是阿里普哌唑。
    每个预充注射器含有300mg阿立哌唑。
    重构后，每毫升悬浮液含有200mg阿里普哌唑。
    每个预填充注射器含有400mg阿里普哌唑。
    重构后，每毫升悬浮液含有200mg阿里普哌唑。
  • 其他成分是
    粉末
    碳甲钠，甘露醇，磷酸二氢钠一水合物，氢氧化钠
    溶剂
    注射用水

abilify maintena看起来像包装的内容

Abilify Maintena是一种预先填充的注射器，前腔含有白色至灰白色粉末，后腔含有透明溶剂。你的医生会把它制成悬浮液，作为一种注射。

单包

每包装含有一种预填充注射器和三种皮下注射的皮革：一个25毫米（1英寸）23计，一个38毫米（1.5英寸）22计，一个51毫米（2英寸）21规格。

合装包

捆绑3个单个包装。

并非所有包装尺寸都可以销售。

营销授权持有人

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.v.
Herikerbergweg 292.
1101 CT.
阿姆斯特丹
荷兰

制造商

H. Lundbeck A / S.
Ottiliavej 9.
2500年脾气
丹麦

ElaiaPharm.
2881路线descrêtesz.i les bouillides索菲亚裔反奥斯特
06550 VALBONNE.
法国

有关此药的任何信息，请联系营销授权持有人的当地代表：

联合王国
Otsuka Pharmaceuticals（英国）有限公司
电话:+44 203 747 5300

本小册子最后一次修订是在2020年10月。

其他信息来源

关于这种药物的详细信息可在欧洲药品管理局网站上获得:manbetx登录网页http://www.ema.europa.eu。