什么是患者信息传单,为什么它有用?

患者信息传单(PIL)是包含在用药包装中的瓣叶。它是为患者编写的,并提供有关服用或使用药物的信息。您的药物包中的宣传册可能与此版本不同,因为它可能已经更新,因为您的药物包装。

以下是仅患者信息传单的文本表示。可以使用上面的链接来查看原始单张。

文本只有版本可能有大型印刷,盲文或音频CD。有关详细信息,请在0800 198 5000上致电EMC可访问性。该宣传册的产品代码是:EU / 1 / 14/944 / 001,EU / 1/14/944/004,EU / 1/14/944 /002,EU / 1 / 14/944 / 003,EU / 1/14/944/009。


ABASAGLAR 100单位/mL溶液注射在墨盒

包传单:用户的信息

Abasaglar.®100个单位/ mL用于喷射盒的溶液

胰岛素冰壶

在开始使用此药物之前仔细阅读所有此类传单,因为它包含您的重要信息。使用胰岛素笔的说明配有胰岛素笔。在使用药物之前,请参阅它们。

  • 保持这个传单。你可能需要再读一遍。
  • 如果你有任何其他问题,问你的医生,药剂师或护士。
  • 这药是专门给你开的。不要把它传递给别人。这可能会伤害他们,即使他们的疾病症状和你的一样。
  • 如果您获得任何副作用,请与您的医生,药剂师或护士交谈。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。请参见第4节。

这个传单是什么

1. abasaglar是什么以及它用于它的东西
2.在使用ABASAGLAR之前您需要知道的事情
3.如何使用abasaglar
4.可能的副作用
5.如何存储Abasaglar
6.包装和其他信息的内容

1. abasaglar是什么以及它用于它的东西

ABASAGLAR含有甘精胰岛素。这是一种改良的胰岛素,和人类胰岛素很相似。

Abasaglar用于治疗成人,青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。

糖尿病是一种你的身体不能产生足够的胰岛素来控制血糖水平的疾病。甘精胰岛素具有长期稳定的降血糖作用。

2.在使用ABASAGLAR之前您需要知道的事情

不要使用ABASAGLAR

如果你对甘精胰岛素或任何其他药物成分过敏(列在第6部分)。

警告和预防措施

在使用Abasaglar之前与您的医生,药剂师或护士交谈。

严格按照医嘱进行体检、监测(血液和尿液检测)、饮食和体育活动(体育工作和锻炼)。

如果你的血糖太低(低血糖),请遵循低血糖的指导(参见本档案末端的盒子)。

注射部位皮肤改变

应旋转注射部位,以防止皮肤发生变化,例如皮肤下的肿块。如果您注入块状区域(参见如何使用abasaglar),胰岛素可能无法效果不佳。如果您目前在开始注入一个不同的区域之前,请联系您的医生。您的医生可以告诉您更接近地检查血糖,并调整胰岛素或其他抗糖尿病药物剂量。

旅行

旅行前请咨询医生。你可能需要谈论:

  • 您正在访问的国家的胰岛素的可用性,
  • 胰岛素等供应
  • 在旅行时纠正胰岛素的储存,
  • 旅行时膳食和胰岛素管理的时间,
  • 改变到不同时区的可能影响,
  • 可能访问的国家的可能性新的健康风险,
  • 当你感到不适或生病时,在紧急情况下你应该做什么。

疾病和伤害

在以下情况下,你的糖尿病管理可能需要很多护理(例如,调整胰岛素剂量,血液和尿液测试):

  • 如果您生病或患有重大损伤,那么您的血糖水平可能会增加(高血糖症)。
  • 如果您不吃足够的血糖水平可能变得太低(低血糖)。

在大多数情况下,您需要一名医生。一定要早点联系医生。

如果你患有1型糖尿病(胰岛素依赖型糖尿病),不要停止注射胰岛素,继续摄入足够的碳水化合物。经常告诉那些照顾你或治疗你的人,你需要胰岛素。

胰岛素治疗会导致身体产生胰岛素抗体(对抗胰岛素的物质)。然而,只有极少数情况下,这需要改变你的胰岛素剂量。

一些长期2型糖尿病患者的患者和心脏病或以前的中风,患有吡格列酮和胰岛素治疗的心力衰竭的发展。如果您体验心力衰竭迹象,如不寻常的呼吸急促或重量或局部肿胀(水肿)的快速增加,请尽快通知您的医生。

胰岛素搞混

在每次注射之前,必须始终检查包装和胰岛素标签,以避免在释放和其他胰岛素之间混合。

孩子们

对于2岁以下儿童使用ABASAGLAR尚无经验。

其他药品和中manbetx登录网页药

一些药物会manbetx登录网页导致血糖水平的变化(根据情况减少,增加或两者)。在每种情况下,可能需要调节胰岛素剂量以避免血糖水平过低或过高。当你开始或停止服用另一种药时要小心。

告诉你的医生或药剂师如果你正在服用,最近服用或可能服用任何其他药物。manbetx登录网页在吃药之前,询问你的医生它是否会影响你的血糖水平,如果有的话,你需要采取什么行动。

manbetx登录网页可能导致血糖水平降至下降(低血糖)的药物包括:

  • 所有其他药物治疗糖尿manbetx登录网页病,
  • 血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂(用于治疗某些心脏疾病或高血压),
  • 二甲酰胺(用于治疗某些心脏病),
  • 氟西汀(用于治疗抑郁症),
  • 纤维酸盐(用于降低高水平的血脂),
  • 单胺氧化酶(MAO)抑制剂(用于治疗抑郁症)
  • 戊杂志,丙氧基苯,水杨酸酯(如阿司匹林,用于缓解疼痛和低烧),
  • 生长抑素类似物(如octreotide,用于治疗你制作过多生长激素的罕见情况),
  • 磺胺抗生素。

manbetx登录网页可能导致血糖水平上升(高血糖)的药物包括:

  • 皮质类固醇(如“可科西酮”用于治疗炎症),
  • Danazol(医学作用于排卵),
  • 二酰氧化物(用于治疗高血压),
  • 利尿剂(用于治疗高血压或过多的液体潴留),
  • 胰高血糖素(用于治疗严重低血糖的胰腺激素),
  • Isoniazid(用于治疗结核病),
  • Ostregens和progestogens(例如在用于避孕药的避孕药中),
  • 吩噻嗪衍生物(用于治疗精神病疾病),
  • 生长激素(生长激素),
  • 慰问药物(如肾上腺素[肾上腺素]manbetx登录网页,Salbutamol,Terbutaline用于治疗哮喘),
  • 甲状腺激素(用于治疗甲状腺障碍),
  • 非典型抗精神病药物(如氯氮平,奥氮藻),manbetx登录网页
  • 蛋白酶抑制剂(用于治疗艾滋病毒)。

如果你采取,你的血糖水平可能会上升或摔倒:

  • 受体阻滞剂(用于治疗高血压),
  • Clonidine(用于治疗高血压),
  • 锂盐(用于治疗精神病疾病)。

喷他脒(用于治疗由寄生虫引起的某些感染)可能引起低血糖,有时可能继发高血糖。

受体阻滞剂像其他交感神经痛药物(如可乐定、胍乙定和利血平)可能削弱或完全抑制最manbetx登录网页初的警告症状,帮助你识别低血糖。如果你不确定你是否正在服用其中一种药物,请咨询你的医生或药剂师。manbetx登录网页

agasaglar与酒精

如果你喝酒,你的血糖水平可以升高或摔倒。

怀孕和母乳喂养

服用任何药物前,请向医生或药剂师咨询。

如果你计划怀孕或已经怀孕,请告知你的医生。你的胰岛素剂量可能需要在怀孕期间和生产后改变。特别小心控制你的糖尿病和预防低血糖,对你的宝宝的健康很重要。

如果您是母乳喂养咨询您的医生,因为您可能需要调整胰岛素剂量和您的饮食。

驾驶和使用机器

你集中注意力或反应的能力可能会降低,如果:

  • 你有低血糖(低血糖水平),
  • 你有高血糖(高血糖水平),
  • 你的视力有问题。

在您可能将自己和风险的所有情况下,请记住此可能的问题(例如驾驶汽车或使用机器)。您应该与医生联系以获取有关驾驶的建议:

  • 你经常出现低血糖,
  • 帮助你识别低血糖的第一个警告症状减少或消失。

Abasaglar含有钠

该药含有少于1mmol(23mg)每剂量钠,这意味着它基本上是“无钠”。

3.如何使用abasaglar

随着你的医生告诉你,总是用这种药。如果您不确定,请与您的医生或药剂师联系。

虽然Abasaglar含有与Toujeo(胰岛素龟甲300单位/ ml)相同的活性物质,但这些药物不可互换。manbetx登录网页从一个胰岛素治疗到另一个胰岛素治疗的切换需要医疗处方,医疗监督和血糖监测。请咨询您的医生以获取更多信息。

剂量

根据您的生活方式、血糖检测结果和您以前的胰岛素使用情况,您的医生将:

  • 确定每天需要多少释放,并且在什么时候,
  • 告诉你何时检查血糖水平,是否需要进行尿检,
  • 当您可能需要注入更高或更低剂量的Abasaglar时,请告诉您。

ABASAGLAR是一种长效胰岛素。你的医生可能会告诉你将它与短效胰岛素或用于治疗高血糖水平的药片联合使用。

许多因素可能会影响您的血糖水平。您应该知道这些因素,以便您能够正确地反应血糖水平的变化,并防止它变得过高或太低。有关详细信息,请参阅本传单末尾的框。

在儿童和青少年使用

ABASAGLAR可用于青少年和2岁以上儿童。按照医生告诉你的那样使用这种药。

政府的频率

你需要每天同一时间注射一针ABASAGLAR。

的管理方法

ABASAGLAR注射于皮下。不要静脉注射ABASAGLAR,因为这会改变其作用,可能导致低血糖。

医生会告诉你应该在皮肤的哪个部位注射ABASAGLAR。每次注射时,在你使用的特定皮肤区域内改变穿刺部位。

如何处理墨盒

Abasaglar墨盒仅用于Lilly胰岛素笔,以确保您获得正确的剂量。并非所有这些笔都可以在您所在的国家销售。

笔应按所提供信息的推荐使用。

必须小心地遵循使用笔的说明来加载盒,连接针,并施用胰岛素注射。

为防止疾病传播,每支笔只能供一名病人使用。

在使用之前查看墨盒。只有使用它,如果溶液清晰,无色和水状,并且在其中没有可见的颗粒。在使用前请勿摇动或混合。

如果您注意到您的血糖控制意外地变得更糟,请始终使用新墨盒。这是因为胰岛素可能失去了一些有效性。如果您认为您可能会遇到Abasaglar的问题,请由您的医生或药剂师检查。

注射前特别护理

在注射之前清除任何气泡(参见使用笔的说明)。

确保没有酒精或其他消毒剂或其他物质污染胰岛素。

不要重新填充并重新使用空盒。请勿将任何其他胰岛素添加到墨盒中。不要将Abasaglar与任何其他胰岛素或药物混合。manbetx登录网页不要稀释它。混合或稀释可能会改变Abasaglar的作用。

胰岛素笔出问题了?

请参阅使用笔的说明。

如果胰岛素笔被损坏或不正常工作(由于机械缺陷)必须被丢弃,并且必须使用新的胰岛素。

如果你比你应该使用更多的ABASAGLAR

  • 如果你注射了太多的abasaglar或者不确定你注射了多少,你的血糖水平可能变得太低(低血糖)。经常检查你的血糖。一般来说,为了防止低血糖,你必须多吃更多的食物并监测你的血糖。有关治疗低血糖的信息,请参阅本叶片末端的盒子。

如果你忘了使用abasaglar

  • 如果你错过了一剂释放的诽谤或没有注射足够的胰岛素或不确定你注射了多少,你的血糖水平可能变得过高(高血糖)。经常检查你的血糖。有关治疗高血糖症的信息,请参阅本传单结束时的盒子。
  • 不要服用双重剂量来弥补被遗忘的剂量。

注射后

如果您不确定您注入多少,则在决定您是否需要另一次注射之前检查血糖水平。

如果你停止使用abasaglar

这可能导致严重的高血糖(非常高的血糖)和酮癫痫发作(血液中的酸堆积,因为身体分解脂肪而不是糖)。不要在没有发表谈判的情况下停止诽谤,谁会告诉你需要做些什么。

如果您对使用此类药物有任何疑问,请咨询您的医生,药剂师或护士。

4.可能的副作用

和所有药物一样,这manbetx登录网页种药物也会产生副作用,尽管不是每个人都有副作用。

如果您注意到血糖的迹象太低(低血糖),采取行动来增加血糖水平立即地。低血糖(低血糖)可能是非常严重的,在胰岛素治疗中很常见(可能影响超过1 / 10的人)。低血糖是指你的血液中没有足够的糖分。如果你的血糖水平太低,你可能会昏过去(失去意识)。严重的低血糖可能会导致脑损伤,并可能危及生命。欲了解更多信息,请参阅本小册子末尾的方框。

严重的过敏反应(罕见的,可能影响1,000人中最多1次) - 标志可能包括大规模的皮肤反应(皮疹和身体瘙痒),皮肤或粘膜的严重肿胀(血管粥),呼吸急促,令人沮丧血压快速心跳和汗水。对胰岛素的严重过敏反应可能成为危及生命的。如果您注意到严重过敏反应的迹象,请立即告诉医生。

注射部位皮肤改变

如果您在同一位置注入胰岛素,脂肪组织可能会收缩(脂肪萎缩,可能影响100人中最多)或增稠(脂衰竭,可能影响到10人中最多1人)。皮肤下的肿块也可能是由叫淀粉样蛋白的蛋白质(皮肤淀粉样蛋白病,它们发生的频率未知)引起的。如果你注射块状区域,胰岛素可能无法很好地工作。每次注射改变注射部位,以帮助防止这些皮肤发生变化。

常见的副作用(可能影响10人中最多1人)

  • 注射部位的皮肤和过敏反应

在注射,瘙痒,荨麻疹,肿胀或炎症时,这些标志可能包括变红,异常强烈的疼痛。它们可以围绕注射部位传播。对胰岛素的最轻微反应通常在几天到几周后消失。

稀有副作用(可能影响1,000人中最多1人)

  • 眼睛的反应

血糖控制中的显着变化(改善或恶化)可以暂时打扰您的愿景。如果您有增殖性视网膜病变(与糖尿病有关的眼部疾病),严重的低血基发生攻击可能会导致暂时的视力丧失。

  • 一般疾病

在极少数情况下,胰岛素治疗也可能导致身体中的水暂时积聚,犊牛和脚踝肿胀。

非常罕见的副作用(可能会影响10,000人中的最多)

在非常罕见的病例中,可能发生痛苦乌西亚(味道疾病)和肌痛(肌肉疼痛)。

在儿童和青少年使用

一般来说,18岁以下儿童和青少年的副作用与成年人相似。

18岁以下儿童和青少年的注射部位反应(注射部位疼痛、注射部位反应)和皮肤反应(皮疹、荨麻疹)的报告相对较多,而18岁以下成人的报告较少。

报告副作用

如果你有任何副作用,告诉你的医生或药剂师。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。你也可以通过直接报告副作用

马耳他:

ADR报告
网站:www.medicimanbetx登录网页nesauthority.gov.mt adrportal

英国:

万博2.0下载苹果黄卡方案
网站:www.mhra.gov.uk/yellowcard.

或在谷歌Play或Apple App 万博2.0下载苹果Store中搜索MHRA Yellow Card。通过报告副作用,你可以帮助提供更多关于这种药物安全性的信息。

5.如何存储Abasaglar

将这种药物避开了儿童的视线。

在到期日后不要在纸箱上陈述的到期日和“exp”后的标签上使用这种药。到期日是指那个月的最后一天。

未开封的墨盒

储存在冰箱(2°C - 8°C)。不冻结。

请勿将Abasaglar放在冰箱舱室或冰箱旁边。

将墨盒放入外纸箱中以防止光线。

正在使用的墨盒

使用中的(胰岛素笔中的)或备用的墨盒可以在30°C和远离直接热或光的情况下最多存储28天。使用中的墨盒不能存放在冰箱中。过了这个时间就不要使用了。

如果您注意到粒子,请不要使用abasaglar。如果解决方案清晰,无色和水,则才能使用Abasaglar。

不要通过废水或生活垃圾丢弃任何药物。manbetx登录网页询问药剂师如何扔掉你不再使用的药物。manbetx登录网页这些措施将有助于保护环境。

6.包装和其他信息的内容

abasaglar包含的内容

  • 活性物质是胰岛素甲基甘油。溶液的每毫升溶液含有100个单位的活性物质胰岛素胰岛素甘氨酸(相当于3.64mg)。
  • 其他成分是:氧化锌,甲酰氯,甘油,氢氧化钠(参见第2章“Abasaglar含有钠”),盐酸和注射水。

什么abasaglar看起来像包装的内容

ABASAGLAR 100单位/毫升注射溶液在墨盒中是一种透明和无色的溶液。

Abasaglar进入特殊的墨盒,只能在Lilly胰岛素笔中使用。每个盒含有3ml用于注射液(相当于300个单位),它们有5个和10个墨盒的包装。

并不是所有的包装尺寸都可以上市销售。

营销授权持有人

Eli Lilly Nederland B.v.
PapeNorpseweg 83.
3528 BJ UTRECHT.
荷兰人

制造商

莉莉法国S.A.S.
莉莉吕德尔蒙
f - 67640 Fegersheim
法国

有关该药物的任何信息,请联系上市许可持有人的当地代表:

英国
Eli Lilly and Company Limited
电话:+ 44-(0)1256 315000

此传单最后一次修订于2020年7月

其他信息来源

有关该药的详细信息可在欧洲药物局网站上提供:http://www.ema.europa.eu。manbetx登录网页

高血糖症和低血糖

随身携带一些糖(至少20克)。

随身携带一些信息,表明你患有糖尿病。

高血糖(高血糖水平)

如果你的血糖过高(高血糖),你可能没有注射足够的胰岛素。

为什么高血糖发生?

例子包括:

  • 您尚未注入胰岛素或未注入足够的注射,或者如果它变得效果较小,例如通过不正确的存储,
  • 你的胰岛素笔无法正常工作,
  • 你做的运动比平常更少,你受到压力(情绪痛苦,兴奋),或者你受伤,操作,感染或发烧,
  • 您正在服用或已接受某些其他药物(参见第2节,“其他药物和Abasaglar”)。manbetx登录网页

警告高血糖症的症状

口渴,尿频增加,疲倦,皮肤干燥,面色发红,食欲不振,血压降低,心跳加快,尿中葡萄糖和酮体。胃痛、呼吸急促、困倦甚至失去意识都可能是胰岛素缺乏导致的严重状况(酮症酸中毒)的迹象。

如果你有高血糖症该怎么办?

一旦出现任何上述症状,就测试了酮血糖水平和尿液的尿液。严重的高血糖或酮症症必须始终通过医生在医院进行治疗。

低血糖(低血糖水平)

如果你的血糖水平下降太多,你可能会失去意识。严重的低血糖可能导致心脏病发作或脑损伤,并可能危及生命。正常情况下,你应该能够识别出自己的血糖下降太多,以便采取正确的行动。

为什么低血糖发生?

例子包括:

  • 你注射了太多胰岛素
  • 你错过了饭菜或拖延他们,
  • 您不吃足够的食物,或者吃含有少于正常碳水化合物的食物(糖和类似糖的物质称为碳水化合物;然而,人造甜味剂不是碳水化合物),
  • 由于呕吐或腹泻,你会失去碳水化合物,
  • 你喝酒,特别是如果你没有吃太多,
  • 你比平时做了更多的运动,或者做了不同类型的运动,
  • 你正在从受伤、手术或其他压力中恢复,
  • 你正在从疾病或发烧中恢复,
  • 您正在服用或已停止接受某些其他药物(参见第2节,“其他药物和Abasaglar”)。manbetx登录网页

低血糖也可能发生

  • 您刚刚开始胰岛素治疗或改变为另一个胰岛素制剂(当从您之前的基础胰岛素转变为Abasaglar时,低血糖发生,如果发生,可能会在早上发生比晚上更容易发生),
  • 你的血糖水平几乎正常或不稳定,
  • 您将胰岛素(例如从大腿从大腿到上臂)改变皮肤区域,
  • 您患有严重的肾脏或肝病,或其他疾病如甲状腺功能亢进。

低血糖的警告症状

  • 在你的身体里

告诉你你的血糖水平太多或太快的症状的例子:出汗,粘性皮肤,焦虑,快速心跳,高血压,心悸和不规则的心跳。这些症状通常会在大脑中患者的低糖水平症状之前发展。

  • 在你的大脑中

表明大脑中糖水平低的症状的例子:头痛,激烈的饥饿,恶心,呕吐,疲倦,嗜睡,睡眠紊乱,躁动,侵蚀性行为,浓度损失,反应受损,抑郁,混乱,言语紊乱(有时总计丢失的丢失),视觉疾病,颤抖,瘫痪,刺痛感(痛苦),麻木和刺痛感,口腔眩晕,自我控制丧失,无法照顾自己,抽搐,意识丧失。

提醒您对低血糖(“警告症状”)提醒的第一个症状可能会发生变化,如果

  • 如果你上了年纪,长期患有糖尿病或患有某种神经疾病(糖尿病自主神经病变),
  • 您最近患有低血糖(例如前一天)或者如果它慢慢发展,
  • 你几乎正常或至少,血糖水平大大改善,
  • 您最近从动物胰岛素转变为人类胰岛素,如abasaglar,
  • 您正在服用或已接受某些其他药物(参见第2节,“其他药物和Abasaglar”)。manbetx登录网页

在这种情况下,在意识到这个问题之前,您可能会产生严重的低血糖(甚至微弱)。熟悉您的警告症状。如有必要,更频繁的血糖测试可以有助于识别可能被忽视的轻度低血糖发作。如果您对认识到警告症状并不充满信心,请避免使用您或其他人的情况(例如驾驶汽车),其中您或其他人将受到低血糖症的风险。

如果你出现低血糖该怎么办?

1.不要注射胰岛素。立即服用约10至20克糖,如葡萄糖,糖立方体或糖甜饮料。小心:人造甜味剂和具有人造甜味剂(如饮食饮料)的食物在治疗低血糖方面没有任何帮助。
然后吃东西在提高血糖(如面包或面食)方面具有长效效果。你的医生或护士应该先前与你讨论过这个问题。
由于Abasaglar具有长措施,因此可能会延迟血糖血症的恢复。
3.如果再次出现低血糖,再服用10 - 20克糖。
4.立即与医生谈话,如果您无法控制低血糖或恢复。告诉你的亲戚,朋友和亲密的同事如下:

如果你不能吞咽或失去意识,你需要注射葡萄糖或胰高血糖素(一种提高血糖的药物)。即使不能确定你是否患有低血糖,这些注射也是合理的。

建议在服用葡萄糖后立即检测血糖,以确定你是否真的患有低血糖。