患者信息传单是什么和为什么它是有用的?

病人信息传单(公益诉讼)传单包含在包药。写,给患者服用或使用药物的信息。可能你药包的传单可能不同于这个版本,因为它可能是自药包装更新。

下面是一个患者信息的文本表示传单。最初的传单可以使用上面的链接。

文本只有版本可能可以在大型印刷、盲文或音频CD。叫emc的进一步信息可访问性在0800 198 5000。这个传单的产品代码(s)是:PLGB 53095/0018, PLGB 53095/0019, PLGB 53095/0021。


修订硬胶囊

包传单:为用户信息

修订®125毫克硬胶囊

修订®80毫克硬胶囊

aprepitant

仔细阅读所有这些传单在你开始服用这种药,因为它包含重要的信息给你。如果你是一个孩子的父母接受修订,请仔细阅读这些信息。

  • 保持这个传单。你可能需要再读一遍。
  • 如果你有任何进一步的问题,问医生,药剂师,护士。
  • 这种药已经规定了你或孩子。不要将它传递给他人。它可能伤害他们,即使他们疾病的迹象是相同的。
  • 如果你或孩子得到任何副作用,告诉你的医生,药剂师,或护士。这包括任何可能的副作用未列出在这个传单。看到第四节。

这个传单是什么

1。修订是什么以及它用于
2。你需要知道在你采取或给修订
3所示。如何改进
4所示。可能的副作用
5。如何存储修订
6。内容包和其他信息

1。修订是什么以及它用于

修订包含活性物质aprepitant和属于一组药物称为“神经激肽- 1 (NKmanbetx登录网页1)受体拮抗剂”。大脑有一个特定的区域控制恶心和呕吐。修订工作通过阻断信号区域,从而减少恶心和呕吐。修订胶囊用于成人和青少年的年龄12年结合其他药物manbetx登录网页预防化疗引起的恶心和呕吐(癌症治疗)强烈的恶心和呕吐和温和的触发器(如顺铂、环磷酰胺、阿霉素、表阿霉素)。

2。你需要知道在你采取或给修订

不需要改进

  • 如果你或孩子过敏aprepitant或任何其他成分的药(第6节中列出)。
  • 与含有哌咪manbetx登录网页清的药物(用于治疗精神疾病),terfenadine和阿司咪唑(用于干草发烧和其他过敏性疾病),cisapride(用于治疗消化问题)。告诉医生如果你或者孩子服用这些药物,因为治疗之前必须修改您或孩子开始修订。manbetx登录网页

警告和预防措施

跟医生、药剂师或护士在你需要修订或给孩子这种药。

改进治疗之前,告诉医生如果你或孩子有肝脏疾病,因为肝脏是重要的分解药物在体内。医生可能会因此必须监视的条件或孩子的肝脏。

儿童和青少年

不给修订80毫克和125毫克胶囊12岁以下的儿童,因为80毫克和125毫克胶囊没有研究人口。

其他药物和修manbetx登录网页订

改进可以影响其他药物在治疗期间和治疗后修订。manbetx登录网页有些药品不应该用修订(如哌咪清manbetx登录网页,terfenadine、阿司咪唑和cisapride)或需要调整剂量(见也不采取修订)。

修订或其他药物的影响可能是如果你或孩子一起带修订的影响与其他manbetx登录网页药物包括下面列出的。请跟医生或药剂师,如果你的孩子服用任何药物如下:manbetx登录网页

  • 避孕药物包括避孕药,贴片,植manbetx登录网页入物,和某些子宫内的设备(iud)释放激素可能不会充分当结合修订工作。另一个应该使用或额外的无激素的避孕治疗期间修订和2个月使用修订后,
  • 环孢霉素、他克莫司、西罗莫司,everolimus(免疫抑制剂),
  • alfentanil,芬太尼(用于治疗疼痛),
  • 奎尼丁(用于治疗心率不齐)
  • 伊立替康、依托泊苷、vinorelbine,异环磷酰胺(药物用于治疗癌症),manbetx登录网页
  • manbetx登录网页含麦角生物碱衍生物的药物如麦角胺和diergotamine(用于治疗偏头痛),
  • 华法林,苊香豆醇(血液稀释剂;血液测试可能需要),
  • 利福平、克拉霉素、telithromycin(抗生素用于治疗感染),
  • 苯妥英(一种药物用于治疗癫痫),
  • 卡马西平(用于治疗抑郁症和癫痫),
  • 咪达唑仑、三唑仑、苯巴比妥(药物用于生产冷静或帮助你睡眠),manbetx登录网页
  • 圣约翰草(一种草药制剂用于治疗抑郁症),
  • 蛋白酶抑制剂(用于治疗艾滋病毒感染),
  • 酮康唑除了洗发水(用于治疗库欣综合症——当身体产生过多的皮质醇),
  • 伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑(抗真菌),
  • 奈法唑酮(用于治疗抑郁症),
  • 糖皮质激素(如地塞米松和甲基强的松龙),
  • 抗焦虑药物(如阿普唑仑),manbetx登录网页
  • 甲苯磺丁脲(一种药物用于治疗糖尿病)。

告诉医生或药剂师,如果你的孩子正在,最近,或者可能需要其他任何药物。manbetx登录网页

怀孕和哺乳

显然这种药在怀孕期间不应使用,除非必要。如果你或孩子怀孕或哺乳期间,可能是怀孕或计划生孩子,向医生征求意见之前服用这种药。

关于避孕的更多信息,请参阅其他药物和修订。manbetx登录网页

现在还不知道是否修订是在母乳分泌;因此,母乳喂养期间不建议使用这种药进行治疗。一定要告诉医生如果你或孩子是母乳喂养还是打算母乳喂养前服用这种药。

驾驶和使用机器

应该考虑的是,有些人觉得头晕,睡后修订。如果你或孩子感到头晕或昏昏欲睡,避免开车,骑自行车或服药后使用机器或工具(见“副作用”)。

修订含有蔗糖

修订胶囊含有蔗糖。如果你或孩子已经被你的医生告诉你或孩子杜绝一些糖,联系医生之前服用这种药。

修订包含钠

这种药包含小于1更易与钠每胶囊(23毫克),也就是说基本上“钠”。

3所示。如何改进

总是吃这个药或给孩子这种药就像医生,药剂师或护士告诉你。您应该检查的医生,药剂师和护士如果你不确定。总是采取与其他药物一起修订,防止恶心和呕吐。manbetx登录网页与改进治疗后,医生可能会问你或者孩子继续服用其他药物包括皮质类固醇(如地塞米松)和“5 htmanbetx登录网页3拮抗剂(如联合)预防恶心和呕吐。检查的医生,药剂师和护士如果你不确定。

建议口服剂量的修订:

第一天:

  • 一个125毫克胶囊1小时前你开始化疗

天2和3:

  • 一个每天80毫克胶囊
  • 如果没有化疗,早上需要修订。
  • 如果化疗,修订前1小时你开始化疗。

改进可以有或没有食物。

吞下整个胶囊和一些液体。

如果你比你应该改进

不要把胶囊比医生建议。如果你或孩子有太多的胶囊,立即联系你的医生。

如果你忘了带修订

如果你或孩子错过了剂量,联系你的医生的建议。

如果你有任何进一步问题使用这种药,问医生或药剂师。

4所示。可能的副作用

像所有的药物,这种manbetx登录网页药会引起副作用,虽然不是每个人都。

停止服用修订并立即看医生如果你或孩子注意下列副作用,这可能是严重的,你和孩子可能需要紧急医疗:

  • 荨麻疹、皮疹、瘙痒、呼吸困难或吞咽(频率不清楚,不能从可用的估计数据);这些都是过敏反应的迹象。

下面列出了其他副作用,已报告。

常见的副作用(可能影响多达10人)是:

  • 便秘、消化不良、
  • 头痛,
  • 疲劳、
  • 食欲不振,
  • 打嗝,
  • 增加血液中的肝酶。

常见的副作用(可能影响多达100人):

  • 头晕、嗜睡、
  • 痤疮,皮疹,
  • 焦急,
  • 打嗝、恶心、呕吐、胃灼热、胃疼痛,口干,路过的风,
  • 增加痛苦或燃烧排尿,
  • 弱点,一般感觉不适,
  • 热潮红/红的脸或皮肤,
  • 快或不规则的心跳,
  • 发烧和增加感染的风险,降低红细胞。

罕见的副作用(可能影响多达1000人):

  • 思维困难,缺乏活力,味觉障碍,
  • 敏感性皮肤的阳光、过度出汗,油性皮肤,皮肤溃疡,瘙痒皮疹,史蒂文斯—约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症(罕见的严重皮肤反应),
  • 兴奋(极端的感觉幸福)、定向障碍、
  • 细菌感染、真菌感染
  • 严重便秘、胃溃疡、小肠和结肠炎症,口腔溃疡、腹胀,
  • 尿频,尿多正常,糖或血尿,
  • 胸部不适,肿胀,走路的方式的变化,
  • 咳嗽,粘液的喉咙,喉咙发炎,打喷嚏、喉咙痛、
  • 眼睛放电和瘙痒,
  • 响在耳边,
  • 肌肉痉挛,肌肉无力,
  • 过度的渴望,
  • 心跳变慢,心脏和血管的疾病,
  • 白细胞降低,血液中的钠含量低,减肥。

报告的副作用

如果你或孩子得到任何副作用,告诉你的医生,药剂师,或护士。这包括任何可能的副作用未列出在这个传单。也可以直接报告副作用通过www.mhra.gov.uk黄牌方案/ yellowcard MHRA黄牌万博2.0下载苹果或搜索的谷歌或苹果应用程序商店。通过报告的副作用可以帮助提供更多的信息这种药的安全性。

5。如何存储修订

保持这种药的儿童的视力和达到。

不要使用这种药在截止日期后纸箱后规定EXP。截止日期指的是这个月的最后一天。

储存在原始包装,以防止水分。

不把胶囊从其起泡,直到你已经准备好把它。

不要扔掉任何药物通过废水或生活垃圾。manbetx登录网页你可以向你的药剂师咨询如何扔掉药物不再使用。manbetx登录网页这些措施有助于保护环境。

6。内容包和其他信息

修订包含什么

  • aprepitant活性物质。每125毫克aprepitant硬胶囊含有125毫克。每80毫克aprepitant硬胶囊含有80毫克。
  • 其他成分是蔗糖,微晶纤维素(E 460), hydroxypropylcellulose (E 463), laurilsulfate钠,明胶,二氧化钛(E 171),虫胶,氢氧化钾,和黑色氧化铁(E 172);125毫克硬胶囊还包含铁红(172 E)和黄色氧化铁(E 172)。

修订和内容是什么样子的

125毫克硬胶囊是不透明的白色身体和粉红色帽子印着“462”和“125毫克”对身体的径向用黑色墨水。

80毫克硬胶囊是不透明的,他带着白帽子和身体与“461”和“80毫克”径向身体上用黑色墨水打印。

修订125毫克和80毫克硬胶囊中提供以下包装尺寸:

  • 包含一个80毫克胶囊的铝泡
  • 为期两天的包包含两个80毫克胶囊治疗
  • 每个包含一个80毫克胶囊5铝水泡
  • 包含一个125毫克胶囊的铝泡
  • 每个包含一个125毫克胶囊5铝水泡
  • 为期3天的治疗包包含一个125毫克胶囊和两个80毫克胶囊

并不是所有的包装尺寸可能会出售。

市场营销授权持有者和制造商

默克公司大幅& Dohme帐面价值
Waarderweg 39
2.031万亿年哈勒姆
荷兰

关于这种药的任何信息,请联系当地的销售许可持有人的代表。

默克公司大幅& Dohme有限
电话:+ 44 (0)1992 467272
电子邮件:(电子邮件保护)

这个传单是去年修订2020年8月。

其他的信息来源

这种药的详细信息可以在欧洲药品局网站:http://www.ema.europa.eu。manbetx登录网页

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