什么是患者信息传单,为什么它有用?

病人资料传单(PIL)是药品包内的传单。它是为病人而写的,提供服用或使用药物的信息。你的药品包装中的传单可能与这个版本不同,因为它可能在你的药品包装后就更新了。

以下是仅患者信息传单的文本表示。可以使用上面的链接来查看原始单张。

纯文字版本可能有大型印刷,盲文或音频CD。有关详细信息,请在0800 198 5000上致电EMC访问。此传单的产品代码是:PLGB 53095/0029。


Isentress 25 mg和100毫克咀嚼片

包传单:用户的信息

Isentress®25mg咀嚼片

Isentress®100mg咀嚼片

RALTEGRAVIR.

在开始服用此药之前仔细阅读所有此类手册,因为它包含您的重要信息。

如果您是一个孩子的父母,请与您的孩子仔细阅读此信息。

  • 保持这个传单。你可能需要把它重读一遍。
  • 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生,药剂师或护士。
  • 这种药仅为您或您的孩子开了。不要将其传递给他人。它可能会伤害他们,即使他们的疾病迹象与你的症状相同。
  • 如果你有任何副作用,告诉你的医生,药剂师或护士。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。请参见第4节。

这个传单是什么

1.什么仍然是什么以及它用于它的东西
2.在您服用asentress之前,您需要知道什么
3.如何采取isEnterress
4.可能的副作用
5.如何存储Isentress
6.包装和其他信息的内容

1.什么仍然是什么以及它用于它的东西

什么是一类

Isentrach包含活性物质Raltegravir。Isentress是一种针对人类免疫缺陷病毒(HIV)的抗病毒药物。这是导致获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)的病毒。

Antesress如何工作

病毒产生一种叫做HIV整体酶的酶。这有助于病毒在您体内的细胞中繁殖。Isentrach停止了这种酶工作。与其他药物一起使用时,IsEnsress可manbetx登录网页能会降低血液中的艾滋病毒(这被称为您的“病毒载量”)并增加CD4细胞计数(一种在维持健康免疫方面发挥着重要作用的白细胞计数系统帮助打击感染)。降低血液中的艾滋病毒的量可以改善免疫系统的功能。这意味着你的身体可能会更好地对抗感染。

应该使用Isentress

Isentress用于治疗那些被艾滋病毒感染的人。您的医生已经规定了Isentrach,以帮助控制您的艾滋病毒感染。

2.在您服用asentress之前,您需要知道什么

不接受我的小姐

  • 如果您对RALTEGRAVIR过敏或本药中的任何其他成分(第6节列出)。

警告和预防措施

在服用Isentress之前与您的医生,药剂师或护士交谈。

请记住,Isentrach并不是一种治疗HIV感染。这意味着您可能会导致感染或与艾滋病毒相关的其他疾病。你应该在服用这种药时经常去看医生。

心理健康问题

如果你有抑郁症或精神疾病史,请告诉你的医生。抑郁症,包括自杀的想法和行为,已经在一些服用该药的患者中被报道,特别是有抑郁症或精神疾病史的患者。

骨骼问题

一些服用联合抗逆转录病毒疗法的患者可能会发展成一种叫做骨坏死的骨病(骨组织因骨供血不足而死亡)。抗逆转录病毒联合治疗的时间、皮质类固醇的使用、酒精的摄入、免疫系统活动的严重减少、较高的体重指数,以及其他,可能是发展为这种疾病的许多风险因素中的一些。骨坏死的症状是关节僵硬,疼痛(尤其是臀部、膝盖和肩膀)和活动困难。如果你发现这些症状,请通知你的医生。

肝脏问题

如果您之前患有肝脏问题,请告诉您的医生,药剂师或护士,包括乙型肝炎或C.您的医生可能会评估您的肝脏疾病在决定是否可以服用这种药。

将艾滋病毒传递给别人

HIV感染通过与艾滋病毒的人的血液或性接触来蔓延。仍然可以在服用这种药物时通过艾滋病毒,尽管通过有效的抗逆转录病毒治疗降低了风险。与您的医生讨论避免感染其他人所需的预防措施。

感染

如果您发现感染的任何症状,如发烧和/或感到不适,请立即告诉您的医生,药剂师或护士。在一些患有先进的艾滋病毒感染患者和机会主义感染的历史中,在开始抗HIV治疗后,可能会发生先前感染的炎症的症状和症状。据信,这些症状是由于身体的免疫应答的改善,使身体能够对抗可能存在的感染没有明显的症状。

除了机会性感染,在开始服用药物以治疗艾滋病毒感染后,也可能发生自身免疫紊乱(当免疫系统攻击健康身体组织时发生的情况)。manbetx登录网页治疗开始后的自身免疫障碍可能会发生很多月。如果您发现感染或其他症状的任何症状或其他症状,如肌肉弱点,弱点从手脚开始并朝向身体的躯干,心悸,震颤或多动症,请立即通知您的医生以寻求必要的待遇。

肌肉问题

立即联系您的医生,药剂师或护士,如果您在服用这种药时遇到未解释的肌肉疼痛,压痛或虚弱。

皮肤问题

如果您培养皮疹,请立即联系您的医生。在一些患者服用这种药物的患者中据报道严重和危及生命的皮肤反应和过敏反应。

其他药物和imanbetx登录网页sEntress

告诉你的医生或药剂师,如果你正在服用,最近服用或可能服用任何其他药物,有或没有处方。manbetx登录网页

Isentress可能与其他药物互动。manbetx登录网页

告诉您的医生,药剂师或护士如果您正在服用,最近采取或可能采取:

  • 抗酸剂(一种中和胃酸以减轻消化不良和胃灼热的药剂)。不建议将Isentress与某些抗酸剂(含铝和/或镁)一起服用。和你的医生谈谈你可以服用的其他抗酸剂。
  • 利福平(用于治疗某些感染的药物,如结核病),因为它可能会降低您的IseNtress水平。如果你服用利福平,你的医生可能会考虑增加你的isentress。

用食物和饮料服用isentress

请参阅第3节。

怀孕和母乳喂养

如果您正在怀孕或哺乳期,认为您可能怀孕或计划有一个孩子,请咨询您的医生或药剂师的建议之前服用此药。

  • 怀孕不推荐Isentress咀嚼片,因为他们尚未在孕妇中进行过研究。
  • 艾滋病毒的女性不应该母乳喂养婴儿,因为婴儿可以通过母乳感染艾滋病毒。与你的医生谈论养宝宝的最佳方式。

如果您怀孕或母乳喂养,请在服用任何药物之前向您的医生,药剂师或护士进行建议。

驾驶和使用机器

如果您在服用此药后感到头晕,请勿操作机器,驱动或循环。

我要25毫克的咀嚼片

Isentress 25 mg咀嚼片含有果糖

该药含有高达0.54mg的果糖。

果糖可能会损坏牙齿。

Isentress 25 mg咀嚼片含有山梨糖醇

该药含有山梨糖醇(E 420),每片山梨糖醇(E 420)高达1.5mg。

我有25毫克含蔗糖的咀嚼片

该药在每种25毫克咀嚼片中含有高达3.5mg蔗糖。

蔗糖可能对牙齿有害。

如果您的医生告诉您,您对一些糖有不容忍,请在服用此药之前与您的医生交谈。

Isentress 25毫克咀嚼片包含aspartame

每片25毫克的咀嚼片中含有高达0.47毫克的阿斯巴甜(e951),相当于0.05毫克的苯丙氨酸。阿斯巴甜是苯丙氨酸的来源。如果你有苯丙酮尿症(PKU),它可能是有害的,这是一种罕见的遗传疾病,苯丙氨酸积累,因为身体不能正确地消除它。

Isentress 25 mg咀嚼片含有钠

该药钠含量低于1 mmol(23毫克)每片,也就是说基本上“无钠”。

Isentress 100 mg咀嚼片

Isentress 100 mg咀嚼片含有果糖

该药含有高达1.07毫克的果糖。

果糖可能会损坏牙齿。

Isentress 100 mg咀嚼片含有山梨糖醇

该药含有山梨糖醇(E 420),每片山梨糖醇(E 420)高达2.9毫克。

Isentress 100 mg咀嚼片含有蔗糖

该药在每种100毫克咀嚼片中含有高达7毫克蔗糖。

蔗糖可能对牙齿有害。

如果您的医生告诉您,您对一些糖有不容忍,请在服用此药之前与您的医生交谈。

我想100毫克的咀嚼片含有阿斯巴甜

本品每100毫克咀嚼片中含有高达0.93毫克阿斯巴甜(e951),相当于高达0.10毫克苯丙氨酸。阿斯巴甜是苯丙氨酸的来源。如果你有苯丙酮尿症(PKU),它可能是有害的,这是一种罕见的遗传疾病,苯丙氨酸积累,因为身体不能正确地消除它。

我听说100毫克的咀嚼片含有钠

该药钠含量低于1 mmol(23毫克)每片,也就是说基本上“无钠”。

3.如何采取isEnterress

总是用你的医生,药剂师或护士告诉你这家药。如果您不确定,您应该检查您的医生,药剂师或护士。Isentress必须与其他药物组合使用艾滋病毒。manbetx登录网页

必要时,100mg可咀嚼片剂可以分成相等的一半;然而,应避免破坏片剂。

需要多少钱

2到11岁的儿童剂量

基于儿童的年龄和体重,医生将在咀嚼片的正确剂量。这剂量不能每天超过300毫克。医生会告诉你孩子必须采取多少咀嚼片。

Isentress还提供400 mg的片剂,600毫克片剂和用于口服悬浮液的颗粒。不要在咀嚼片之间切换,用于口服悬浮液,600毫克片剂或400毫克的平板电脑,而没有首先与您的医生,药剂师或护士交谈。

孩子们应该保持预定的医生的访问,因为他们的ISEnterrass剂量应调整,因为它们变大,成长或重量。当他们能够吞下一片平板电脑时,他们的医生也可能想要规定400毫克的平板电脑。

你可以用食物或饮料服用这种药。

如果你比你应该多的Isentress

不要比医生推荐更多的平板电脑。如果你花了太多的平板电脑,请联系你的医生。

如果你忘了带,我请客

  • 如果您忘记服用剂量,请尽快拍照。
  • 但是,如果是您的下一个剂量的时间,请跳过错过的剂量并返回常规日程安排。
  • 不要为了弥补忘记的剂量而服用双倍的剂量。

如果你停止服用isEnterress

重要的是,你就像你的医生都指示一样。如果没有先与您的医生,药剂师或护士交谈,请勿改变剂量或停止服用此药物。不要停止服用它,因为:

  • 将所有艾滋病毒药物视为规定的所有艾滋病毒药物以及在一天的正确时间非常重要。manbetx登录网页这可以帮助您的药物更好地工作。manbetx登录网页它还降低了药物阻止能够对抗艾滋病毒(也称为“耐药性”)的可能性。manbetx登录网页
  • 当您的ISEntress供应开始运行低电平时,从您的医生或药房中获得更多信息。这是因为即使在短时间内也不是没有药物,这是非常重要的。在服用药物的短暂休息期间,您血液中病毒量可能会增加。这可能意味着艾滋病毒病毒将对IseNtress产生抵抗力,并变得更加难以治疗。

如果您对使用此类药物有任何疑问,请咨询您的医生,药剂师或护士。

4.可能的副作用

像所有药物一样,这manbetx登录网页种药会造成副作用,虽然不是每个人都得到它们。

严重的副作用-不常见(100人中可能有1人受影响)

立即查看医生,如果您注意到以下任何一项:

  • 疱疹感染包括带状疱疹
  • 贫血包括低铁
  • 感染或炎症的迹象和症状
  • 精神障碍
  • 自杀意图或尝试
  • 胃炎炎症
  • 肝脏炎症
  • 肝脏衰竭
  • 过敏皮疹
  • 某些肾脏问题
  • 药物摄入量大于推荐的量

立即看医生,如果您注意到上述任何副作用。

共同:以下可能影响10人中最多1人

  • 食欲下降
  • 睡眠困难;异常梦想;恶梦;异常行为;深深的悲伤和不配的感觉
  • 感到头晕;头痛
  • 旋转感觉
  • 腹胀;腹痛;腹泻;胃或肠道的过度气体;感到恶心;呕吐;消化不良;belching.
  • 某些类型的皮疹(更常常与Darunavir结合使用)
  • 疲倦,异常疲倦或弱点;发热
  • 增加肝脏血液测试;白色血细胞异常;增加血液中的脂肪水平;来自唾液腺或胰腺的酶水平增加

罕见:以下可能会影响100人

  • 感染毛根;流感;病毒引起的皮肤感染;呕吐或腹泻由于传染病;上呼吸道感染;淋巴结脓肿
  • 淋巴结疼痛;对抗感染的白细胞低计数;颈部,腋窝和腹股沟肿胀
  • 过敏反应
  • 增加胃口;糖尿病;增加血液胆固醇和脂质;血液中的高糖水平;过度渴望;重量损失;血液中高水平的脂肪(如胆固醇和甘油三酯);身体脂肪障碍
  • 感到焦虑;混乱的感觉;抑郁情绪;情绪变化;恐慌症
  • 丧失记忆;由于神经压缩而疼痛;关注的干扰;姿势快速变化的头晕;异常味道;增加嗜睡;能源短缺;忘记;偏头痛;缺失的臂和/或腿的感觉,麻木或虚弱; tingling; sleepiness; tension headache; tremors; poor quality sleep
  • 视觉障碍
  • 嗡嗡声,嘶嘶声,吹口哨,振铃或耳朵的其他持续噪音
  • 心悸;慢心率;快速或不规则的心跳
  • 热冲洗;高血压
  • 苛刻,raspy或紧张的声音;鼻血;鼻塞
  • 腹部疼痛;直肠不适;便秘;口干;胃灼热;吞咽时疼痛;胰腺的炎症;溃疡或胃或上部肠道;在肛门出血;胃不适; inflammation of the gums; swollen, red sore tongue
  • 脂肪在肝脏中的堆积
  • 痤疮;异常脱发或脱发;皮肤发红;身体脂肪分布不正常,包括腿部、手臂和脸部脂肪减少,腹部脂肪增加;过度出汗;盗汗;反复抓挠导致皮肤增厚发痒;皮肤病变;干燥的皮肤
  • 关节痛;痛苦的关节疾病;背疼;骨骼/肌肉疼痛;肌肉压痛或弱点;颈部疼痛;手臂或腿部疼痛;肌腱的炎症;减少骨骼中的矿物量
  • 肾结石;晚上的排尿;肾囊肿
  • 勃起功能障碍;男性乳房扩大;绝经症状
  • 胸部不适;寒冷;面部肿胀;感到抖动;一般感到不适;颈部质量;手,脚踝或脚肿胀;疼痛
  • 减少白细胞计数;血液中的血小板数量减少(一种有助于血凝块的细胞);血液试验显示肾功能减少;高血糖水平;增加血液中的肌肉酶;尿液中的糖;尿液中存在的红细胞;体重增加;增加腰部;血液蛋白(白蛋白)减少; increase in time for blood to clot

儿童和青少年的额外副作用

  • 多动

报告副作用

如果你有任何副作用,告诉你的医生,药剂师或护士。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。你也可以通过www.mhra.gov.uk/yellowcard黄卡计划直接报告副作用,或者在谷歌P万博2.0下载苹果lay或苹果应用商店搜索MHRA黄卡。通过报告副作用,你可以帮助提供更多关于这种药物安全性的信息。

5.如何存储Isentress

  • 把这种药放在孩子们看不见和够不着的地方。
  • 在exper后在瓶子上陈述的到期日后不要使用这种药。到期日是指那个月的最后一天。
  • 用瓶子紧密关闭原始包装。将干燥剂保持在瓶中以防止水分保护。
  • 在打破密封之前,该产品不需要任何特殊的储存条件。

不要通过废水或家庭垃圾丢弃任何药物。manbetx登录网页问你的药剂师如何扔掉你不再使用的药物。manbetx登录网页这些措施将有助于保护环境。

6.包装和其他信息的内容

什么频道包含

活性物质是Raltegravir。

25毫克咀嚼片:

每个可咀嚼的片剂含有25毫克RALTEGRAVIR(作为钾)。

其他成分是:羟丙基纤维素,三氯蔗糖,糖精钠,柠檬酸钠二水合物,甘露醇(E 421),黄色氧化铁,单烷铵甘草酸,山梨糖醇(E 420),果糖,天然和人工香料(橙色,香蕉和遮蔽),阿斯巴甜(E 951),蔗糖,Crospovidone型A,硬脂酸镁,硬脂酰富马酸钠,乙基纤维素20cp,氢氧化铵,中链甘油三酯,油酸,杂乳素2910 / 6cp和宏ol / peg 400。

100毫克咀嚼片:

每个可咀嚼的片剂含有100毫克RALTEGRAVIR(作为钾)。

其他的成分是:羟丙基纤维素、三氯蔗糖、糖精钠、柠檬酸二水钠、甘露醇(E 421)、红氧化铁、黄氧化铁、甘草酸一铵、山梨糖醇(E 420)、果糖、天然和人工香料(橘子、香蕉和掩体)、阿斯巴甜(E 951)、蔗糖、甲酯维酮、硬脂酸镁、富马酸硬脂酸钠、乙基纤维素20cp、氢氧化铵、中链甘油三酯、油酸、羟丙糖2910/6cP、聚乙二醇/聚乙二醇400。

什么是心房看起来和包装的内容

25毫克咀嚼片:

橙色香蕉味可咀嚼的平板电脑是圆形和浅黄色,标有一侧的MSD公司标志,另一侧的“473”标记。

有一个包装尺寸:1瓶带60片。

100毫克咀嚼片:

橙香蕉味可咀嚼片剂是椭圆形,浅橙色,在一侧的MSD公司标志和“477”两侧和另一边没有铭文。

有一个包装尺寸:1瓶带60片。

销售许可持有人和制造商

默克夏普&dohme b.v.
Waarderweg 39.
2031 BN Haarlem.
荷兰人

有关此药的任何信息,请联系营销授权持有人的当地代表。

Merck Sharp&Dohme Limited
电话:+44(0)1992 467272
电子邮件:[电子邮件受保护]

此传单最后一次修订于2020年10月

有关该药的详细信息可在欧洲药物局网站上提供:http://www.ema.europa.eu。manbetx登录网页

©Merck Sharp&Dohme Limited,2020年。保留所有权利。

Pil.ist.25mg + 100mg.20.uk.7377.IB-0092.RCN016409