什么是患者信息传单,为什么它有用?

患者信息传单(PIL)是包含在用药包装中的瓣叶。它是为患者编写的,并提供有关服用或使用药物的信息。您的药物包中的宣传册可能与此版本不同,因为它可能已经更新,因为您的药物包装。

以下是患者信息单张的文字说明。原始单张可以用上面的连结浏览。

文本只有版本五月有大型印刷,盲文或音频CD。有关详细信息,请在0800 198 5000上调用EMC可访问性。此传单的产品代码是:EU / 1/04 / 276/033,EU / 1 / 04/276 / 034,EU / 1/04/276 /035。


讨论口头解决方案

包装传单:供用户使用

脱氧1mg / ml口服溶液

阿立哌唑

在你开始吃这种药之前仔细阅读所有的传单,因为它包含对你很重要的信息。

  • 保持这个传单。你可能需要把它重读一遍。
  • 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生或药剂师。
  • 这种药只为你开了。不要将其传递给他人。它可能会伤害他们,即使他们的疾病迹象与你的症状相同。
  • 如果你有任何副作用,告诉你的医生或药剂师。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。请参见第4节。

小册子里有什么

1. abilify是什么以及它用于的东西
2.在Abilify之前,您需要知道什么
3.如何采取讨论
4.可能的副作用
5如何存储abilify
6.包的内容和其他信息

1. abilify是什么以及它用于的东西

abilify含有活性物质AripiPrazole,属于一组称为抗精神病药的药物。manbetx登录网页它用于治疗15岁及以上患者的成年人和青少年,患有症状,这些疾病,这些疾病,如听力,看到或感知那些不存在的东西,可疑,错误的信念,通电话和行为和情绪平整性。有这种情况的人也可能感到沮丧,有罪,焦虑或紧张。

ABILIFY被用于治疗13岁及以上的成年人和青少年,他们的症状包括感觉“亢奋”、精力过剩、需要的睡眠比平时少得多、说话速度很快、思想敏捷、有时严重易怒。在成年人中,它也防止了这种情况在对ABILIFY治疗有反应的患者中再次出现。

2.在Abilify之前,您需要知道什么

不要抓住

  • 如果您对AripiPrazole的过敏或本药物的任何其他成分(第6节列出)。

警告和预防措施

在采取讨厌之前与您的医生交谈。

在Aripiprazole治疗过程中已经报道了自杀思想和行为。如果您在伤害自己的任何想法或感受,请立即告诉您的医生。

在用abilify治疗之前,如果您遭受患有,请告诉您的医生

  • 高血糖(以过度渴望的症状为特征,大量尿液的通过,食欲增加和感觉弱)或糖尿病的家族史
  • 因为你的医生可能想要更密切地监控你的病情
  • 不随意的,不规则的肌肉运动,尤指脸部的
  • 心血管疾病(心脏疾病和循环),心血管疾病的家族史,中风或“迷你”中风,异常血压
  • 血栓或血栓的家族史,因为抗精神病药与血栓形成有关
  • 过去过度赌博的经验

如果您注意到您正在增加体重,培养不寻常的动作,体验干扰正常日常活动的嗜睡,吞咽或过敏症状的任何困难,请告诉您的医生。

如果你是一名老年痴呆症患者(记忆力和其他智力丧失),你或你的护理人员/亲属应该告诉你的医生你是否曾经患过中风或“小型”中风。

如果您在伤害自己的任何想法或感受,请立即告诉您的医生。在Aripiprazole治疗过程中已经报道了自杀思想和行为。

如果你出现肌肉僵硬、发高烧、出汗、精神状态改变、心跳过快或不规则等症状,请立即告诉医生。

告诉你的医生,如果你或你的家人/照顾者注意到你正在开发急救或渴望的方式,以对你不寻常的方式,你不能抵抗冲动,驱动或诱惑,以造成可能伤害自己或他人的某些活动。这些被称为脉冲控制障碍,并且可以包括令人上瘾的赌博,过度饮食或支出等行为,异常高度的性欲或预困境,随着性思想或感受而增加。

您的医生可能需要调整或阻止您的剂量。

阿里哌唑可能导致嗜睡,在站立,头晕和变化的移动和平衡的能力时,血压下降,这可能导致落下。应注意,特别是如果您是老年患者或有一些借用。

儿童和青少年

不要在13岁以下的儿童和青少年中使用这种药。如果在这些患者中是安全有效的,则不知道。

其他药物和讨manbetx登录网页论

如果你正在服用,最近服用或可能服用其他药物,包括非处方药品,请告知你的医生或药剂师。manbetx登录网页

降压药物:abilify可能会增加用于降低血压的manbetx登录网页药物的效果。如果您服用药物,请务必告诉您的医生以防止血压。

随着一些药物讨论,一些药物可能意味着医生需要改变你manbetx登录网页的厌恶剂量或其他药物。提及您的医生尤为重要:

  • manbetx登录网页心律矫正药物(如奎尼定、胺碘酮、氟卡奈)
  • 用于治疗抑郁和焦虑的抗抑郁药或草药(如氟西汀、帕罗西汀、文拉法辛、圣约翰草)
  • 抗真菌(如酮康唑,伊唑manbetx登录网页康唑)
  • 某些药物以治疗艾manbetx登录网页滋病毒感染(如efaviraz,Nevirapine,蛋白酶抑制剂例如,吲哚韦,Ritonavir)
  • 抗惊厥药用于治疗癫痫癫痫(如血小胺,苯妥林,苯巴比妥)
  • 用于治疗结核病的某些抗生素(利福布,利福平)

这些药物可能manbetx登录网页会增加副作用的风险或降低厌恶的效果;如果您获得任何异常的症状,请与令人讨厌一起使用任何这些药物,您应该看到您的医生。manbetx登录网页

manbetx登录网页增加血清素水平的药物通常用于包括抑郁症,广义焦虑症,强迫症(OCD)和社会恐惧症以及偏头痛和疼痛的条件下使用:

  • 用于条件,包括抑郁症,广义焦虑症,强迫症(OCD)和社会恐惧症以及偏头痛和疼痛,包括抑郁症,曲马多和色氨酸
  • 选择性 - 血清素 - 再摄取抑制剂(SSRIS)(如帕罗西汀和氟西汀)用于抑郁,强迫,恐慌和焦虑
  • 其他抗抑郁药(如venlafaxine和色氨酸)用于重大抑郁症
  • 三环的(如氯甲胺和amitiptyline)用于抑郁症
  • 圣约翰的麦汁(金丝桃清楚物质)用作温和抑郁症的草药补救措施
  • 用于疼痛缓解的止痛药(如曲摩尔和Pethidine)
  • 曲坦类药物(如舒马曲坦和佐米曲坦)用于治疗偏头痛

这些药物可能manbetx登录网页会增加副作用的风险;如果您与abilify一起获得任何这些药物的任何异常症状,您应该看到您的医生。manbetx登录网页

用食物,饮料和酒精脱毛

无论膳食如何,都可以采取这种药。然而,口服溶液不应用其他液体稀释或与施用前的任何食物混合。

应该避免饮酒。

怀孕,哺乳和生育率

如果您怀孕或母乳喂养,请思考您可能怀孕或计划有婴儿,请在服用此药之前向医生咨询。

在新生儿婴儿中可能发生以下症状,这些母亲在过去的三个月(怀孕的最后三个月)中使用了令人厌恶的母亲:摇晃,肌肉僵硬和/或弱点,嗜睡,搅拌,呼吸问题,以及喂养的困难。如果您的宝宝开发了任何这些症状,您可能需要联系您的医生。

如果您正在讨论,您的医生将与您讨论是否应该母乳喂养,以便在您的治疗中的疗养和母乳喂养给您的母婴使用良好母乳喂养。你不应该做两者。如果您服用此药,请与您的医生讨论喂养宝宝的最佳方式。

驾驶和使用机器

在使用本药物的治疗过程中可能会出现头晕和视力问题(见第4节)。在需要高度警觉的情况下,如驾驶汽车或操纵机器时,应考虑这种情况。

abilify含有果糖和蔗糖

该药含有200mg的果糖和每mL中的400mg蔗糖。如果您的医生告诉您对某些糖的不耐受者,请在服用此药之前联系医生。果糖可能会损坏牙齿。蔗糖可能对牙齿有害。

abilify含有parahydroxybenzoates

可能引起过敏反应(可能延迟)。

abilify含有钠

该药含有少于1mmol /单剂量单位(23mg),即基本上是“无钠”。

3.如何采取讨论

随着你的医生或药剂师告诉你,始终服用这种药。如果您不确定,请与您的医生或药剂师联系。

每年的成人推荐剂量为15毫升(对应15mg AripiPrazole)。然而,每天,您的医生可能会使较低或更高剂量降至最多30mg(即30ml)。

用于儿童和青少年

每天的青少年推荐剂量为10 mL溶液(相当于10mg AripiPrazole)。然而,您的医生可能每天每次较低或更高剂量至最多30毫升(即30mg)。

必须使用校准的杯子或在纸箱中供应的2ml校准的滴移液管测量的剂量。

如果你有印象,即令人厌恶的效果太强或太弱,与你的医生或药剂师谈谈。

尝试每天同时举动令人讨厌。无论你是否服用或没有食物,都没关系。然而,在服用口服溶液之前,您不应该用其他液体稀释或与其他食物混合。

即使你感觉更好,不要在没有首次咨询医生的情况下改变或停止日常服用的表现。

如果你比你应该更加令人讨厌

如果你意识到你服用的ABILIFY超过了医生推荐的剂量(或者其他人服用了你的ABILIFY),请立即联系你的医生。如果你找不到你的医生,去最近的医院,带上背包。

服用太多阿里普哌唑的患者经历了以下症状:

  • 心跳加速,躁动/好斗,说话困难。
  • 不寻常的运动(尤其是面部或舌头)和减少的意识水平。

其他症状可能包括:

  • 急性意识混乱、癫痫发作(癫痫)、昏迷、发热、呼吸加快、出汗、
  • 肌肉僵硬,令人困倦或嗜睡,呼吸慢,窒息,高或低血压,心脏的异常节奏。

如果您遇到上述任何一项,请立即联系您的医生或医院。

如果你忘记抓住了

如果你错过了一次剂量,请在你记得的时候立即服用,但不要在一天内服用两次。

如果你停止讨厌

不要因为你感觉好些就停止治疗。重要的是,只要你的医生告诉你,你就继续服用ABILIFY。

如果您对使用此类药物有任何疑问,请向医生或药剂师询问。

4.可能的副作用

像所有药物一样,这manbetx登录网页种药会造成副作用,虽然不是每个人都得到它们。

常见的副作用(可能影响10人中最多1人):

  • 糖尿病,
  • 睡觉困难,
  • 感到焦虑,
  • 感到不安,不能安静地坐着,很难安静地坐着,
  • akathisia(一种不安的内心不安和令人信服的感觉不断地移动),
  • 无法控制的抽搐,混蛋或扭动运动,
  • 发抖,
  • 头痛,
  • 疲劳、
  • 嗜睡,
  • 眩晕、
  • 颤抖和模糊的视线,
  • 使肠球数量减少或困难,
  • 消化不良,
  • 感到恶心,
  • 口中更多的唾液,比正常,
  • 呕吐,
  • 感觉累了。

罕见的副作用(可能会影响100人中的1人):

  • 增加血液水平的激素催乳素,
  • 血液中的糖太多了,
  • 沮丧,
  • 改变或增加性兴趣,
  • 口腔,舌和四肢(Tardive Dyskinesia)无法控制的运动,
  • 肌肉障碍导致扭曲运动(Dystonia),
  • 焦躁的腿,
  • 双方愿景,
  • 眼睛敏感到光,
  • 快速的心跳,
  • 血压落在血压上,导致头晕,光上空或昏厥,
  • 打嗝。

由于口服aripiprazole的营销,但是未知的频率以来,已经报告了以下副作用是不知道的:

  • 白细胞水平低,
  • 血小板水平低
  • 过敏反应(例如口腔肿胀,舌头,面部和喉咙,瘙痒,荨麻疹),
  • 糖尿病发作或恶化,酮症酸中毒(血液和尿液中的酮)或昏迷,
  • 高血糖,
  • 血液中没有足够的钠,
  • 食欲不振(厌食),
  • 减肥,
  • 体重增加,
  • 自杀,自杀企图和自杀的思考,
  • 感到侵略性,
  • 搅动,
  • 紧张,
  • 发烧的组合,肌肉僵硬,呼吸较快,出汗,意识减少和血压和心率突然变化,晕厥(神经阻滞综合症),
  • 发作,
  • 5 -羟色胺综合征(一种可能导致极度快乐感、困倦、笨拙、不安、醉酒感、发烧、出汗或肌肉僵硬的反应),
  • 语音障碍,
  • 在一个位置固定眼球,
  • 突然无法解释的死亡,
  • 危及生命的不规则心跳,
  • 心脏病,
  • 心跳慢,
  • 血栓尤其是腿部(症状包括腿部肿胀,疼痛和发红),这可能通过血管前往肺部导致胸痛和呼吸困难(如果您注意到任何这些症状,请寻求医疗建议立即地),
  • 高血压,
  • 晕倒,
  • 意外吸入食物,风险肺炎(肺部感染),
  • 语音盒周围肌肉的痉挛,
  • 胰腺炎,
  • 难以吞咽,
  • 腹泻,
  • 腹部不适,
  • 胃不舒服,
  • 肝衰竭,
  • 肝脏的炎症,
  • 皮肤和白色的眼睛变黄,
  • 肝脏异常测试值的报告,
  • 皮疹,
  • 皮肤敏感,
  • 秃顶,
  • 过度出汗,
  • 严重的过敏反应,如药物反应与嗜酸性粒细胞和全身症状(连衣裙)。衣服最初似乎是流感样症状,脸上的皮疹,然后用延长的皮疹,高温,扩大淋巴结,血液试验中所见的肝脏酶水平增加,以及一种白细胞(嗜酸性粒细胞粒细胞)增加那
  • 会导致肾脏问题的异常肌肉衰竭,
  • 肌肉疼痛,
  • 刚度、
  • 尿液(尿失禁)的不自主丧失,
  • 通过尿液困难,
  • 在怀孕期间暴露的情况下,在初生婴儿戒断症状,
  • 长时间和/或痛苦的勃起,
  • 控制核心体温或过热难以控制,
  • 胸痛,
  • 手,脚踝或脚肿胀,
  • 在血液测试中:血糖增加或波动,糖基化血红蛋白增加。
  • 无法抵制脉冲,驱动或诱惑,以执行可能包括以下可能存在的行动或其他可能包括:
    • 尽管严重的个人或家庭后果,虽然严重的个人或家庭后果,赌博的强烈冲动
    • 对你或他人有重大关注的性兴趣和行为的改变或增加,例如,性冲动的增加
    • 无法控制的过度购物
    • 暴饮暴食(短时间内吃大量食物)或强迫性饮食(比正常情况下吃的食物多,超过满足饥饿感的需要)
    • 徘徊的倾向。
    如果您遇到这些行为中的任何行为,请告诉您的医生;他/她将讨论管理或减少症状的方法。

在老年患有痴呆症的患者中,服用AripiPrazole的同时报告了更多的致命病例。此外,据报道,中风或“迷你”中风的病例。

儿童和青少年的额外副作用

13岁以上的青少年经历了类似的副作用频率和类型的成年人除了嗜睡,无法控制的抽搐或动,坐立不安,和疲劳是很常见的(大于1 10位病人)和上腹部疼痛,口干,心率增加,体重增加,食欲增加,肌肉抽搐,四肢不受控制的运动,以及感到头晕,特别是当从躺或坐的位置,是常见的(超过1 / 100的患者)。

副作用报告

如果你有任何副作用,告诉你的医生或药剂师。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。你也可以通过黄牌计划网站直接报告副作用:万博2.0下载苹果www.mhra.gov.uk/yellowcard.或在Google Play或Apple万博2.0下载苹果 App Store中搜索MHRA黄卡。通过报告副作用,您可以帮助提供有关该药安全的更多信息。

5.如何存储abilify

将这种药物避开了儿童的视线。

在到期日后不要在瓶子上和纸箱上陈述的到期日后使用这种药。到期日是指那个月的最后一天。

该药不需要任何特殊的储存条件。

首次开放后6个月内使用。

不要通过废水或家庭垃圾丢弃任何药物。manbetx登录网页问你的药剂师如何扔掉你不再使用的药物。manbetx登录网页这些措施将有助于保护环境。

6.包的内容和其他信息

阿立哌唑包含什么

  • 活性物质是阿里普哌唑。
    每毫升含1毫克阿立哌唑。
  • 其他成分是乙二酸二钠,果糖,甘油,乳酸,甲基戊羟基苯甲酸甲酯(E218),丙二醇,丙基戊二烷苯甲酸酯(E216),氢氧化钠,蔗糖,纯净水和橙味。

包装的表现和内容是什么

Abilify 1mg / ml口服溶液是一种清晰,无色至淡黄色液体,供应瓶子,聚丙烯儿童抵抗封闭件,每瓶50mL,150mL或480毫升。

每个纸箱都包含一个瓶子和校准的聚丙烯测量杯和校准的聚丙烯低密度聚乙烯滴移液。

并非所有包装尺寸都可以销售。

营销授权持有人

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.v.
Herikerbergweg 292.
1101 CT.
阿姆斯特丹
荷兰

制造商

ElaiaPharm.
2881路线descrêtes
Z.I.Les Bouilides-Sophia Antipolis
06560年Valbonne
法国

有关此药的任何信息,请联系营销授权持有人的当地代表:

联合王国
Otsuka Pharmaceuticals(英国)有限公司
电话:+44(0)203 747 5300

此传单最后修订于09/2020

其他信息来源

有关该药的详细信息可在欧洲药物局网站上提供:manbetx登录网页http://www.ema.europa.eu。