什么是患者信息传单,为什么它有用?

患者信息传单(PIL)是包含在用药包装中的瓣叶。它是为患者编写的,并提供有关服用或使用药物的信息。您的药物包中的宣传册可能与此版本不同,因为它可能已经更新,因为您的药物包装。

以下是患者信息单张的文字说明。原始单张可以用上面的连结浏览。

文本只有版本五月可以大字体、盲文或音频CD形式提供。如需进一步信息,请致电0800 198 5000。本传单的产品代码是:PL 30414/0004。


纳洛酮400微克/ mL用于注射或输注的溶液

包装传单:供用户使用

烯丙羟吗啡酮400微克/毫升溶液用于注射或输液

盐酸纳洛酮

在开始使用此药物之前仔细阅读所有此类传单,因为它包含您的重要信息。

  • 保持这个传单。你可能需要把它重读一遍。
  • 如果您还有其他问题,请咨询您的医生或药剂师。
  • 这药是给你开的。不要把它传递给别人。这可能会伤害他们,即使他们的症状和你的一样。
  • 如果你有任何副作用,告诉你的医生或药剂师。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。看到第四节。

小册子里有什么

1.纳洛酮是什么以及它用于的东西
2.在使用纳洛酮之前你需要知道的事
3.纳洛酮如何使用
4.可能的副作用
5.纳洛酮如何储存
6.包的内容和其他信息

1.纳洛酮是什么以及它用于的东西

纳洛酮是一种药物,用于对抗阿片类药物过量,例如吗啡过量的影响。纳洛酮用于逆转阿片类药物的副作用,以对抗中枢神经系统和呼吸系统的危及生命的抑郁(呼吸困难)。

纳洛酮还用于诊断急性阿片化过量或中毒。

2.在使用纳洛酮之前你需要知道的事

不要使用纳洛酮

如果您对纳洛酮盐酸盐或任何其他药物成分过敏(列在第6节)。

特别小心纳洛酮

  • 如果你在身体上依赖吗啡或类似药物,或当你接受这些药物的高剂量时,你可能会出现戒断症状,如高血压,心跳加快,严重的呼吸问题或心跳停止。
  • 如果必须向新生婴儿施用纳洛酮,则可能发生急性戒断症状。
  • 如果您有心血管投诉(因为副作用如高,低血压,快速心跳或严重的呼吸问题可能会越早发生)。
  • 如果你服用镇痛药丁丙诺啡。在这种情况下,纳洛酮对有限的延伸有效(另见段落“拍摄其他药物))。manbetx登录网页

即使这些陈述在过去的任何时间适用于您,请咨询您的医生。

其他药物和纳manbetx登录网页洛酮

如果您服用,请告诉您的医生,最近服用或可能服用任何其他药物,包括没有处方的药物。manbetx登录网页

请注意,这些声明也可能适用于以前或将来使用的产品。

  • 如果您使用镇痛药,例如Buprenorphine,则用纳洛酮治疗时,可以增加镇痛效果。
  • 据报道,康马酮在康马酮中施用,已经报道了严重的高血压。Clonidine是一种用于撤回症状的药物,在止动蛋白质后发生。它也以高血压,偏头痛和更年期冲洗施用。

纳洛酮与食物和饮料

如果你喝酒了,请通知你的医生。对于多重中毒(与阿片类药物和镇静剂或酒精中毒)的患者,纳洛酮起效可能不那么快。

怀孕和哺乳

怀孕

如果您怀孕或母乳喂养,请思考您可能怀孕或计划有婴儿,请在服用此药之前向医生咨询。

目前还没有关于纳洛酮在孕妇中的应用的充分数据。在怀孕期间,你的医生将超过使用纳洛酮的好处,对胎儿可能的风险。纳洛酮可引起婴儿的戒断症状(见“纳洛酮特别护理”)。

服用任何药物前,请向医生或药剂师咨询。

母乳喂养

尚不清楚纳洛酮是否进入母乳,尚未确定母乳喂养的婴儿是否受纳洛酮的影响。因此,治疗后24小时不建议母乳喂养。

服用任何药物前,请向医生或药剂师咨询。

驾驶和使用机器

接受纳洛酮后,逆转阿片类药物的影响后,您不能参加道路交通,操作机械或在任何其他身体或精神上要求的活动中至少24小时,因为阿片类药物可能会发生影响。

纳洛酮含有钠

该药含有少于1mmol每剂量(23mg),即基本上“无钠”。

3.纳洛酮如何使用

剂量

您的医生将确定正确的剂量。

成年人

  • 静脉注射:盐酸纳洛酮0.1 ~ 0.2 mg,必要时可间隔2 ~ 3分钟额外静脉注射0.1 mg。可在1至2小时内再次注射。

儿童和青少年

  • 开始每公斤体重静脉注射0.01 - 0.02 mg盐酸纳洛酮,间隔2 -3分钟。每隔1至2小时可能需要额外剂量。剂量可能因当地建议而不同。

上了年纪的

  • 在老年患有预先存在的心脏病或接受潜在的心脏毒性药物中的老年患者中,盐酸纳洛酮应谨慎使用。

诊断疑似急性阿片类药物过量或中毒

成年人

  • 起始剂量为静脉注射0.4 - 2mg盐酸纳洛酮。如有需要,可间隔2-3分钟重复给药。

儿童和青少年

  • 开始剂量为0.01 mg/kg体重静脉注射。如果没有达到满意的反应,可以增加0.1 mg/kg的额外剂量。
  • 由于本地建议,儿童和青少年的剂量可能存在不同。

新生儿母亲已经接受了阿片类药物

  • 通常剂量为0.01 mg/kg体重,如有需要,可每隔2-3分钟重复给药。
  • 新生儿的剂量可能因局部建议而不同。

的管理方法

Nexodal可以注射到静脉(i.v),肌肉(i.m.),也可以由医生或护士通过静脉注射。

静脉注射盐酸纳洛酮只能在无法静脉注射的情况下使用。

可用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释后静脉滴注。

治疗持续时间

你的医生将决定治疗的时间。

如果你觉得纳洛酮的作用太强或太弱,请咨询你的医生或药剂师。

如果你使用比你应该更多的纳洛酮

如果你服用了过量的纳洛酮,立即告诉你的医生或护士。如有必要,他/她将采取进一步措施。

如果您对本产品的使用有任何进一步的问题,请咨询您的医生或药剂师。

4.可能的副作用

和所有药物一样,这manbetx登录网页种药物也会产生副作用,尽管不是每个人都有副作用。

可能会出现以下副作用:

很常见(每10个用户中影响1个以上):疾病,生病的感觉

常见的(每100个用户中影响1至10个用户):头晕、头痛、心跳加快、低血压、高血压、呕吐、术后疼痛

罕见(每千人影响1至10名用户):寒战、出汗、心律失常、心跳缓慢、腹泻、口干、呼吸急促、深呼吸(换气过度)、血管壁刺激(静脉给药后)

罕见的(每10,000个用户中影响1至10个用户):适合、紧张

非常罕见的(每10,000个用户中影响不到1个):心跳快速和不规则、心跳停止、肺部积液、过敏反应(荨麻疹、鼻炎、呼吸困难、Quincke’s水肿)、过敏性休克、多形性红斑

当纳洛酮给吗啡或类似药物成瘾者使用时,可能会出现急性脱瘾症状(例如高血压和心脏症状)。这也可能发生在阿片类药物依赖的母亲的婴儿身上。

如果手术后给药剂量太大,你可能会感到兴奋和疼痛(因为你所服用的药物的止痛效果以及对你呼吸的影响将被抵消)。manbetx登录网页

副作用报告

如果你有任何副作用,告诉你的医生或药剂师。这包括本小册子中没有列出的任何可能的副作用。您还可以通过黄卡计划直接举报副作用:万博2.0下载苹果www.mhra.gov.uk/yellowcard.

通过报告副作用,您可以帮助提供有关该药安全的更多信息。

5.纳洛酮如何储存

将这种药物避开了儿童的视线。

在纸箱和安瓿之后在纸箱和安瓿上说明的到期日后不要使用这种药。到期日是指那个月的最后一天。

不要在25°C以上储存。将安瓿放在外纸盒中以避光。

首次打开后,必须立即使用药品。

稀释后应立即使用。如果不立即使用,使用前的储存时间和条件由用户负责,通常在2 - 8°C下不超过24小时,除非稀释是在受控和验证的无菌条件下进行的。

本药品仅供一次性使用。丢弃任何未使用的解决方案。

如果注意到溶液中有变色、混浊或颗粒,请不要使用纳洛酮。

静脉滴注纳络酮0.4 mg/ml,用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释。5支纳洛酮0.4 mg/ml (2 mg)稀释至500 ml,最终浓度为4微克/ml。

不要通过废水或生活垃圾丢弃任何药物。manbetx登录网页询问药剂师如何扔掉你不再使用的药物。manbetx登录网页这些措施将有助于保护环境。

6.包的内容和其他信息

纳洛酮所包含

活性物质是盐酸纳洛酮。
每安瓿1毫升注射溶液或溶液含有400微克/毫升纳洛酮盐酸盐(作为纳洛酮盐酸盐二水合物)。
其他成分是氯化钠,盐酸(稀释)和注射用水。

纳洛酮看起来像包装的内容

纳洛酮是注射或溶液的清晰无色溶液。
纳洛酮可装10支1ml注射剂或溶液。

营销授权持有人和制造商

营销授权持有人

孤儿devel Handels和Vertriebs GmbH
3002年Purkersdorf
奥地利

制造商

Hikma Italia S.P.A.
27100年帕维亚
意大利

G.L. Pharma GmbH.
a - 1160维也纳
奥地利

Amomed制药GmbH是一家
a - 1150维也纳
奥地利

本药品在EEA成员国以以下名称获批:

保加利亚Nexodal 0 4毫克/毫升инжекционенразтворилиинфузия
丹麦,Nexodal 0,4 mg / ml indektions- ellerinfusionsvæske,opløsning
爱沙尼亚,Nexodal 0,4 mg/ml süste-/infusioonilahus
芬兰,Nexodal 0,4 Mg / ml Injektio- / Infuusustee,Liuos
匈牙利,Nexodal 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
爱尔兰纳洛酮400微克/毫升溶液注射或输液
意大利,每次输注Nexodal 0,4 mg/ml soluzione不可服用
拉脱维亚,Nexodal 0.4 mg / mlŠķīdumsinjekcijāmvaifimūzijām
立陶宛,Nexodal 0,4 mg/ml注射
荷兰,纳洛克森奥法0,4 mg/ml静脉滴注
挪威,Nexodal 0,4 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
罗马尼亚,Nexodal 0,4 Mg / mlSoluţieinjectibabilăsau perfuzabill
斯洛文尼亚,Nexodal 0,4 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje
瑞典,Nexodal 0,4 Mg / ml indektions- /Infusionsvätska,lösning
英国纳洛酮400微克/毫升溶液注射或输液

这名传单最后一次于2018年10月10日上次修订