Amgevita 20毫克的解决方案在预填充注射器注射。

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AMGEVITA 20毫克的解决方案在预填充注射器注射

AMGEVITA 40毫克的解决方案在预填充注射器注射

adalimumab

1。AMGEVITA是什么以及它用于

AMGEVITA包含活性物质adalimumab药,作用于身体的免疫系统(国防)。

AMGEVITA适用于下面描述的炎性疾病的治疗:

• 类风湿性关节炎
• Polyarticular青少年特发性关节炎
• Enthesitis-related关节炎
• 强直性脊柱炎
• 轴向spondyloarthritis没有强直性脊柱炎的影像学证据
• 银屑病关节炎
• 斑块性银屑病
• 位患化脓性汗腺炎
• 克罗恩氏病
• 溃疡性结肠炎
• 非感染性葡萄膜炎

adalimumab AMGEVITA中的活性成分,是一种人类单克隆抗体。单克隆抗体是蛋白质附着在一个特定的目标。

adalimumab的目标是一个叫做肿瘤坏死因子的蛋白质(TNFα),这是参与免疫防御系统和存在在上面列出的炎性疾病的增长水平。通过附加TNFα,AMGEVITA减少这些疾病的炎症过程。

类风湿性关节炎

类风湿性关节炎是一种关节炎性疾病。

成人AMGEVITA用于治疗风湿性关节炎。如果你有风湿性关节炎中度到重度的活跃,可能先给你其他疾病的药物,如甲氨蝶呤。manbetx登录网页如果你不回应,这些药物,你将得到AMGEVITA治疗风湿性关节炎。manbetx登录网页

AMGEVITA也可以用于治疗严重,积极和进步没有先前的甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎。

AMGEVITA减缓了损伤造成的关节软骨和骨骼疾病和改善身体功能。

通常,AMGEVITA用于甲氨蝶呤。如果你的医生确定甲氨蝶呤是不合适的,AMGEVITA可以给孤独。

Polyarticular幼年特发性关节炎和enthesitis-related关节炎

Polyarticular幼年特发性关节炎和enthesitis-related关节炎的关节炎性疾病通常首先出现在童年。

AMGEVITA用于治疗polyarticular青少年特发性关节炎的病人从2年,enthesitis-related关节炎患者6年。你可以先给其他疾病的药物,如甲氨蝶呤。manbetx登录网页如果你不回应,这些药物,你将得到AMGEVITA治疗polyarticular幼年特发manbetx登录网页性关节炎或enthesitis-related关节炎。

强直性脊柱炎和轴向spondyloarthritis强直性脊柱炎的影像学证据

强直性脊柱炎和轴向spondyloarthritis没有射线强直性脊柱炎的证据,是脊柱的炎性疾病。

AMGEVITA用于治疗强直性脊柱炎和轴向spondyloarthritis没有影像学证据强直性脊柱炎的成年人。如果你有强直性脊柱炎或轴向spondyloarthritis没有强直性脊柱炎的影像学证据,你将首先被给予其他药物。manbetx登录网页如果你不回应,这些药物,你会给AMGEVITA减少疾病的症状和体征。manbetx登录网页

银屑病关节炎

银屑病关节炎是一种关节炎症与牛皮癣有关。

成人AMGEVITA用于治疗银屑病关节炎。AMGEVITA减缓了损伤造成的关节软骨和骨骼疾病和改善身体功能。

成人和儿童斑块性银屑病

斑块性银屑病是一种皮肤病,它导致红色,鳞片状,硬皮的皮肤覆盖着银色的鳞片。斑块性银屑病还会影响指甲,使他们崩溃,成为甲床增厚和提升远离痛苦。牛皮癣被认为是由于身体的免疫系统出了问题,导致皮肤细胞的增加产量。

AMGEVITA用于治疗中度到重度成年斑块性银屑病。AMGEVITA也用于治疗严重的斑块性银屑病4到17岁的儿童和青少年来说,局部治疗和光疗不能很好地工作或不合适。

位患化脓性汗腺炎在成人和青少年

位患化脓性汗腺炎(有时称为痤疮inversa)是一种慢性炎症性皮肤病。症状可能包括招标结节(块)和脓肿(沸腾)可能泄漏脓。它通常会影响皮肤的特定区域,如在乳房、腋窝、大腿内侧腹股沟和臀部。疤痕也可能出现在受影响的地区。

AMGEVITA用于治疗成人和青少年中位患化脓性汗腺炎12岁。AMGEVITA可以减少结节的数量和脓肿,还有疼痛,常与疾病。你可以先给其他药物。manbetx登录网页如果你不回应,这些药物,你会得到AMGEVITA。manbetx登录网页

克罗恩氏病在成人和儿童

克罗恩病是一种炎症性疾病的消化道。

AMGEVITA用于治疗克罗恩病在成人和儿童的年龄在6岁至17年。如果你有克罗恩病你将首先被给予其他药物。manbetx登录网页如果你不回应,这些药物,你将得到AMGEVITA减少克罗恩氏病的症状和体征。manbetx登录网页

溃疡性结肠炎在成人和儿童

溃疡性结肠炎是一种炎症性疾病的大肠。

AMGEVITA用于治疗中度到重度溃疡性结肠炎在成人和儿童的年龄在6岁至17年。如果你有溃疡性结肠炎你可能首先被给予其他药物。manbetx登录网页如果你不回应,这些药物,你会给AMGEVITA减少疾病的症状和体征。manbetx登录网页

在成人和儿童非感染性葡萄膜炎

非感染性葡萄膜炎是一种炎症性疾病影响眼睛的某些部分。

AMGEVITA用于治疗

• 成人非感染性葡萄膜炎和炎症影响眼睛的后面。
• 从2岁的儿童患有慢性非感染性葡萄膜炎和炎症影响眼睛的前面。

这个炎症会导致视力下降和/或存在的飞蚊症的眼睛(黑点或纤细的线穿过视野)。AMGEVITA作品通过减少炎症。

2。你需要知道在你使用AMGEVITA

3所示。如何使用AMGEVITA

总是使用这种药完全按照你的医生或药剂师告诉你。请和你的医生或药剂师,如果你不确定。

成年人与类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或轴向spondyloarthritis没有强直性脊柱炎的影像学证据

AMGEVITA注入皮肤下(皮下使用)。通常的剂量为成人与类风湿性关节炎,强直性脊柱炎,轴向spondyloarthritis没有强直性脊柱炎的影像学证据,银屑病关节炎患者是40毫克每隔一周为一个单一的剂量。

在类风湿性关节炎,甲氨蝶呤在使用AMGEVITA继续。如果你的医生确定甲氨蝶呤是不合适的,AMGEVITA可以给孤独。

如果你有风湿性关节炎,你和AMGEVITA不接受甲氨蝶呤治疗,你的医生可能会决定给每星期40毫克或80毫克每隔一周。

儿童、青少年和成年人polyarticular幼年特发性关节炎

儿童和青少年从2岁不到30公斤重达10公斤

AMGEVITA的推荐剂量是每隔一周20毫克。

从2岁儿童、青少年和成人体重30公斤以上

AMGEVITA的推荐剂量是每隔一周40毫克。

儿童、青少年和成年人enthesitis-related关节炎

儿童和青少年从6岁不到30公斤重15公斤

AMGEVITA的推荐剂量是每隔一周20毫克。

从6岁儿童、青少年和成人体重30公斤以上

AMGEVITA的推荐剂量是每隔一周40毫克。

成人患者斑块性银屑病

常规剂量为成人与斑块性银屑病的初始剂量80毫克(一天两个40毫克注射),紧随其后的是40毫克给定每隔一周一周后开始初始剂量。你应该继续注入AMGEVITA只要医生已经告诉你。根据你的反应,你的医生可能会增加每周40毫克的剂量或80毫克每隔一周。

儿童和青少年与斑块性银屑病

从4到17岁的儿童和青少年体重15公斤不到30公斤

AMGEVITA的推荐剂量的初始剂量20毫克,紧随其后的是20毫克一周后。此后,通常的剂量是每隔一周20毫克。

从4到17岁的儿童和青少年重30公斤以上

推荐剂量AMGEVITA 40毫克的初始剂量,其次是40毫克一周后。此后,通常的剂量是每隔一周40毫克。

成人位患化脓性汗腺炎

位患化脓性汗腺炎的常规剂量方案的初始剂量160毫克(四个40毫克注射在一天或两个40毫克注射每天连续两天),紧随其后的是一个80毫克剂量(一天两个40毫克注射)两周后。两周后,继续每周40毫克的剂量或80毫克每隔一周,规定你的医生。建议您使用一个杀菌液每天在受影响的地区。

青少年与位患化脓性汗腺炎从12到17岁重30公斤以上

AMGEVITA的推荐剂量的初始剂量80毫克(一天两个40毫克注射),紧随其后的是40毫克每隔一周一周后开始。如果你有一个应对AMGEVITA不足40毫克每隔一周,你的医生可能会增加每周40毫克的剂量或80毫克每隔一周。

建议您使用一个杀菌液每天在受影响的地区。

成年人与克罗恩病

克罗恩病的常规剂量方案是80毫克(一天两个40毫克注射)最初紧随其后40毫克每隔一周两周后。如果需要更快的反应,你的医生可能会给你开一个初始剂量160毫克(四个40毫克注射在一天或两个40毫克注射每天连续两天),其次是80毫克(一天两个40毫克注射)两周后,与此后每隔一周40毫克。根据你的反应,你的医生可能会增加每周40毫克的剂量或80毫克每隔一周。

儿童和青少年与克罗恩病

从6到17岁的儿童和青少年体重不到40公斤

通常的剂量方案是40毫克最初两周后20毫克紧随其后。如果需要更快的反应,你的医生可能会给你开一个初始剂量80毫克(一天两个40毫克注射)40毫克两周后紧随其后。

此后,通常的剂量是每隔一周20毫克。根据你的反应,你的医生可能会增加剂量频率每周20毫克。

从6到17岁的儿童和青少年体重40公斤以上

通常的剂量方案是80毫克(一天两个40毫克注射)最初两周后40毫克紧随其后。如果需要更快的反应,你的医生可能会给你开一个初始剂量160毫克(四个40毫克注射在一天或两个40毫克注射每天连续两天)其次是80毫克(一天两个40毫克注射)两周后。

此后,通常的剂量是每隔一周40毫克。根据你的反应,你的医生可能会增加每周40毫克的剂量或80毫克每隔一周。

成人溃疡性结肠炎

通常患有溃疡性结肠炎AMGEVITA剂量为160毫克最初(四个40毫克注射在一天或两个40毫克注射每天连续两天)其次是80毫克(一天两个40毫克注射)两周后,然后每隔一周40毫克。根据你的反应,你的医生可能会增加每周40毫克的剂量或80毫克每隔一周。

儿童和青少年与溃疡性结肠炎

儿童和青少年从6岁体重不到40公斤

通常AMGEVITA剂量为80毫克(一天两个40毫克注射)最初紧随其后40毫克(作为一个40毫克注射)两周后。此后,通常的剂量是每隔一周40毫克。

病人把18岁在40毫克每隔一周,应该继续他们的处方剂量。

儿童和青少年从6岁体重40公斤以上

通常AMGEVITA剂量160毫克(4个40毫克注射在一天或两个40毫克注射每天连续两天)开始,紧随其后的是80毫克(一天两个40毫克注射)两周后。此后每隔一周通常的剂量是80毫克。

病人把18岁在80毫克每隔一周,应该继续他们的处方剂量。

成人非感染性葡萄膜炎

非感染性葡萄膜炎的常规剂量为成人的初始剂量80毫克(一天两个40毫克注射),紧随其后的是40毫克给定每隔一周开始一周后初始剂量。你应该继续注入AMGEVITA只要医生已经告诉你。

在非感染性葡萄膜炎,皮质类固醇或其他药物影响免疫系统在使用AMGEVITA可能持续。manbetx登录网页AMGEVITA独自也可以给。

儿童和青少年慢性非感染性葡萄膜炎从2岁

儿童和青少年从2岁不到30公斤

常规剂量的AMGEVITA与甲氨蝶呤20毫克每隔一周。

医生也可能开40毫克的初始剂量可能服用一个星期开始之前通常的剂量。

从2岁的儿童和青少年重30公斤以上

常规剂量的AMGEVITA与甲氨蝶呤40毫克每隔一周。

医生也可能开的初始剂量80毫克可以管理一个星期开始之前通常的剂量。

如果你有任何进一步问题使用这种药,问你的医生或药剂师。

4所示。可能的副作用

像所有的药物,这种manbetx登录网页药会引起副作用,虽然不是每个人都。大多数副作用是轻度至中度。然而,一些可能是严重的,需要治疗。可能发生的副作用至少4个月后AMGEVITA注入。

立即告诉你的医生如果你注意到以下任何过敏反应或心脏衰竭的迹象:

• 严重的皮疹,荨麻疹等过敏反应的迹象的;
• 肿胀的脸,手、脚;
• 呼吸困难、吞咽;
• 气短与努力或躺或肿胀的脚。

尽快告诉你的医生如果你注意下列

• 感染的迹象,如发烧,不舒服,伤口,牙齿问题,燃烧排尿;
• 感觉弱或累了;
• 咳嗽;
• 刺痛;
• 麻木;
• 复视;
• 胳膊或腿软弱;
• 皮肤癌的迹象,如肿块或公开争议,不愈合;
• 症状和体征提示等血液疾病的持续发烧,瘀伤,流血,苍白。

上述症状可以以下列出副作用的迹象,与adalimumab已被观察到。

很常见的(可能影响超过10人)

• 注射部位反应(包括疼痛,肿胀,发红或瘙痒);
• 呼吸道感染(包括冷、流鼻涕、鼻窦感染,肺炎);
• 头痛;
• 腹痛;
• 恶心和呕吐;
• 皮疹;
• 肌肉骨骼疼痛。

常见(可能影响多达10人)

• 严重感染(包括血液中毒和流感);
• 肠道感染(包括肠胃炎);
• 皮肤感染(包括蜂窝织炎和带状疱疹);
• 耳部感染;
• 口腔感染(包括牙齿感染和感冒疮);
• 生殖道感染;
• 尿路感染;
• 真菌感染;
• 联合感染;
• 良性肿瘤;
• 皮肤癌;
• 过敏反应(包括季节性过敏);
• 脱水;
• 情绪波动(包括抑郁症);
• 焦虑;
• 失眠;
• 感觉障碍如刺痛、刺痛或麻木;
• 偏头痛;
• 神经根受压(包括腰痛和腿痛);
• 视力障碍;
• 眼睛发炎;
• 眼皮和眼部的炎症肿胀;
• 眩晕(头晕或旋转的感觉);
• 心跳的感觉迅速;
• 高血压;
• 冲洗;
• 血肿;
• 咳嗽;
• 哮喘;
• 气短;
• 消化道出血;
• 消化不良(消化不良,腹胀,心燃烧);
• 胃酸反流疾病;
• 新铸的卢比综合征(包括眼睛干涩,口干);
• 瘙痒;
• 发痒的皮疹;
• 瘀伤;
• 皮肤炎症(如湿疹);
• 断手指指甲和脚指甲;
• 增加出汗;
• 脱发;
• 新出现或恶化银屑病;
• 肌肉痉挛;
• 尿中带血;
• 肾脏问题;
• 胸痛;
• 水肿;
• 发烧;
• 血小板减少,增加出血或瘀伤的风险;
• 受损的愈合。

不常见的(可能影响多达100人)

• 机会性感染(包括肺结核和其他感染发生在抗病能力降低);
• 神经系统感染(包括病毒性脑膜炎);
• 眼部感染;
• 细菌感染;
• 大肠憩室炎(炎症和感染);
• 癌症,包括癌症,影响淋巴系统(淋巴瘤)和黑色素瘤(皮肤癌);
• 免疫失调会影响肺、皮肤和淋巴结(最常见的表现为结节病);
• 血管炎(血管炎症);
• 震颤;
• 神经病变;
• 中风;
• 听力损失,嗡嗡声;
• 感觉心跳漏掉一拍等不规则;
• 心脏病会导致呼吸短促或脚踝肿胀;
• 心脏病;
• 囊壁的主要动脉,静脉炎症和血栓,血管的阻塞;
• 肺部疾病导致呼吸短促(包括炎症);
• 肺栓塞(肺的动脉堵塞);
• 胸腔积液(异常收集胸膜液体的空间);
• 胰腺的炎症导致腹部和背部剧烈疼痛;
• 吞咽困难;
• 面部水肿;
• 胆囊炎症、胆囊结石;
• 脂肪肝;
• 盗汗;
• 疤痕;
• 异常的肌肉分解;
• 系统性红斑狼疮(包括炎症的皮肤,心脏,肺,关节和其他器官系统);
• 睡眠中断;
• 阳痿;
• 炎症。

罕见的(可能影响多达1000人)

• 白血病(影响血液和骨髓的癌症);
• 与冲击严重的过敏反应;
• 多发性硬化;
• 神经障碍(如眼睛神经炎症和格林-巴利综合征可能会导致肌肉无力、感觉异常、刺痛的手臂和上半身);
• 心脏停止泵;
• 肺的肺纤维化(疤痕);
• 肠穿孔(肠道墙洞的);
• 肝炎(肝脏炎症);
• 乙型肝炎的复活;
• 自身免疫性肝炎(肝脏的炎症引起的人体自身的免疫系统);
• 皮肤血管炎(皮肤血管炎);
• 史蒂文斯—约翰逊综合征(致命的反应与流感样症状和水泡疹);
• 面部水肿与过敏反应有关;
• 多形性红斑(炎性皮疹);
• lupus-like综合症;
• 血管性水肿(局部皮肤肿胀);
• 青苔状的皮肤反应(reddish-purple皮疹瘙痒)。

不知道(频率不能从可用数据估计)

• hepatosplenic t细胞淋巴瘤(一种罕见的血液癌症,常常是致命的);
• 默克尔细胞癌(一种皮肤癌);
• 卡波西氏肉瘤,这是一种罕见的癌症相关感染人类疱疹病毒8。卡波济氏肉瘤最常见的表现是紫色的皮肤病变;
• 肝功能衰竭;
• 恶化的条件称为皮肌炎(视为皮疹肌肉无力陪同);
• 体重增加(对大多数患者来说,体重很小)。

一些副作用观察adalimumab可能没有症状,只能通过血液检测发现。这些包括:

很常见的(可能影响超过10人)

• 低血白细胞的测量;
• 低血液红细胞测量;
• 增加血液中脂质;
• 肝酶升高。

常见(可能影响多达10人)

• 高血白细胞的测量;
• 血小板低血液测量;
• 增加血液中尿酸;
• 异常血钠测量;
• 低血钙的测量;
• 低血液测量磷酸盐;
• 高血糖;
• 高血乳酸脱氢酶的测量;
• 自身抗体存在于血液;
• 低钾血。

不常见的(可能影响多达100人)

• 高胆红素测定(肝脏血液测试)。

罕见的(可能影响多达1000人)

• 低血液测量白细胞、红细胞和血小板计数。

5。如何存储AMGEVITA

保持这种药的儿童的视力和达到。

不使用这种药在截止日期后的标签上声明/泡和纸箱后EXP。截止日期指的是这个月的最后一天。

储存在冰箱(2°C - 8°C)。不冻结。

存储在原来的纸箱为了保护。

单个AMGEVITA预填充注射器可以储存在温度最高的25°C的14天。预填充注射器必须受光,丢弃的14天内如果不习惯。

不要扔掉任何药物通过废水或生活垃圾。manbetx登录网页你可以向你的药剂师咨询如何扔掉药物不再使用。manbetx登录网页这些措施有助于保护环境。

6。内容包和其他信息

使用说明:

AMGEVITA单一使用预填充注射器

用于皮下

重要的是:针内